序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JTS2500054 | 注射用A型肉毒毒素制剂效价参考标准品 | | 进口 | 生物制品 | Revance Therapeutics, Inc.;Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/7/19 |
2 | JTS2500053 | 蛋白免疫印迹用工作参考标准品 | | 进口 | 生物制品 | Revance Therapeutics, Inc.;Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/7/19 |
3 | JTS2500052 | 酶联免疫吸附试验用毒素阳性对照品 | | 进口 | 生物制品 | Revance Therapeutics, Inc.;Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/7/19 |
4 | JTS2500051 | 酶联免疫吸附试验用工作参考标准品 | | 进口 | 生物制品 | Revance Therapeutics, Inc.;Revance Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/7/19 |
5 | JTH2500114 | 厄他培南钠 | | 进口 | 化药 | merck Cherokee Pharmaceuticals;merck Cherokee Pharmaceuticals;杭州默沙东制药有限公司; | 2025/7/19 |
6 | JTH2500113 | 二丙酸倍他米松 | | 进口 | 化药 | MSD Singapore;MSD Singapore;杭州默沙东制药有限公司; | 2025/7/18 |
7 | JXHL2500190 | 盐酸依匹斯汀乳膏 | 化药 | 进口 | 5.1 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;无; | 2025/7/18 |
8 | JXHL2500189 | BMS-986504片 | 化药 | 进口 | 1 | Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2025/7/18 |
9 | JXHL2500188 | BMS-986504片 | 化药 | 进口 | 1 | Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2025/7/18 |
10 | JXHL2500187 | BMS-986504片 | 化药 | 进口 | 1 | Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2025/7/18 |
11 | JXHL2500186 | Leflutrozole胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | ReproNovo SA  harmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd.; | 2025/7/17 |
12 | JXHL2500185 | Leflutrozole胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | ReproNovo SA  harmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd.; | 2025/7/17 |
13 | JXHL2500184 | Leflutrozole胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | ReproNovo SA  harmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd.; | 2025/7/17 |
14 | JXSS2500101 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; | 2025/7/17 |
15 | JXSS2500100 | 加达西单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | CSL Behring AG;CSL Behring GmbH  AREXEL CHINA CO., LTD; | 2025/7/17 |
16 | JXSS2500099 | 罗培干扰素α-2b注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | PharmaEssentia Corporation  harmaEssentia Corporation, Taichung Plant  harmaEssentia Biotechnology (Beijing) Company limited; | 2025/7/17 |
17 | JXSS2500103 | 注射用塔拉妥单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.; | 2025/7/16 |
18 | JXSS2500102 | 注射用塔拉妥单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co., Ltd.; | 2025/7/16 |
19 | JXSL2500122 | IcoSema 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; | 2025/7/14 |