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[CDE承办播报] 2025.7.14-2025.7.19进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTS2500054
注射用A型肉毒毒素制剂效价参考标准品
进口
生物制品
Revance Therapeutics, Inc.;Revance  Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司;
2025/7/19
2
JTS2500053
蛋白免疫印迹用工作参考标准品
进口
生物制品
Revance Therapeutics, Inc.;Revance  Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司;
2025/7/19
3
JTS2500052
酶联免疫吸附试验用毒素阳性对照品
进口
生物制品
Revance Therapeutics, Inc.;Revance  Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司;
2025/7/19
4
JTS2500051
酶联免疫吸附试验用工作参考标准品
进口
生物制品
Revance Therapeutics, Inc.;Revance  Therapeutics, Inc.;上海复星医药产业发展有限公司;
2025/7/19
5
JTH2500114
厄他培南钠
进口
化药
merck Cherokee Pharmaceuticals;merck  Cherokee Pharmaceuticals;杭州默沙东制药有限公司;
2025/7/19
6
JTH2500113
二丙酸倍他米松
进口
化药
MSD Singapore;MSD  Singapore;杭州默沙东制药有限公司;
2025/7/18
7
JXHL2500190
盐酸依匹斯汀乳膏
化药
进口
5.1
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;无;
2025/7/18
8
JXHL2500189
BMS-986504片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/7/18
9
JXHL2500188
BMS-986504片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/7/18
10
JXHL2500187
BMS-986504片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/7/18
11
JXHL2500186
Leflutrozole胶囊
化药
进口
1
ReproNovo SAharmaron (Chengdu)  Clinical Services Co., Ltd.;
2025/7/17
12
JXHL2500185
Leflutrozole胶囊
化药
进口
1
ReproNovo SAharmaron (Chengdu)  Clinical Services Co., Ltd.;
2025/7/17
13
JXHL2500184
Leflutrozole胶囊
化药
进口
1
ReproNovo SAharmaron (Chengdu)  Clinical Services Co., Ltd.;
2025/7/17
14
JXSS2500101
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/7/17
15
JXSS2500100
加达西单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring AG;CSL Behring GmbHAREXEL  CHINA CO., LTD;
2025/7/17
16
JXSS2500099
罗培干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
PharmaEssentia  CorporationharmaEssentia Corporation, Taichung PlantharmaEssentia  Biotechnology (Beijing) Company limited;
2025/7/17
17
JXSS2500103
注射用塔拉妥单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines  (Beijing) Co., Ltd.;
2025/7/16
18
JXSS2500102
注射用塔拉妥单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines  (Beijing) Co., Ltd.;
2025/7/16
19
JXSL2500122
IcoSema 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China)  Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2025/7/14

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