2025.7.21-2025.7.25新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHS2500085	注射用GD-11	化药	新药	1	江苏万高药业股份有限公司;广东星昊药业有限公司;	2025/7/25
2	CXZS2500031	芍药甘草颗粒	中药	新药	3.1	国药集团广东环球制药有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;	2025/7/25
3	CXZL2500054	欣力康胶囊	中药	新药	2.3	贵阳新天药业股份有限公司;	2025/7/25
4	CXSS2500077	依沃西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;	2025/7/25
5	CXSL2500624	贝莫苏拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/7/25
6	CXSL2500623	注射用JS107	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/7/25
7	CXSL2500622	注射用HDM2017	治疗用生物制品	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2025/7/25
8	CXSL2500621	注射用JS207	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/7/25
9	CXSL2500620	重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;	2025/7/25
10	CXSL2500619	注射用HLX43	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;	2025/7/25
11	CXSL2500618	罗莫佐单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	珠海联邦生物医药有限公司;	2025/7/25
12	CXSL2500617	注射用JS207	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/7/25
13	CXSL2500616	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	北京百晖生物科技有限公司;博晖生物制药股份有限公司;	2025/7/25
14	CXHL2500760	注射用紫杉醇阳离子脂质体	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2025/7/25
15	CXHL2500759	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2025/7/25
16	CXHL2500758	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2025/7/25
17	CXHL2500757	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2025/7/25
18	CXHL2500756	WJB001胶囊	化药	新药	1	微境生物医药科技（上海）有限公司;	2025/7/25
19	CXSL2500615	WSK-IM02	治疗用生物制品	新药	1	北京威斯克生物医药有限公司;成都威斯克生物医药有限公司;威斯克生物医药（广州）有限公司;	2025/7/24
20	CXHS2500084	甲磺酸伏美替尼片	化药	新药	2.4	上海艾力斯医药科技股份有限公司;江苏艾力斯生物医药有限公司;	2025/7/24
21	CXHL2500755	特里豚蝎肽凝胶	化药	新药	1	武汉摩尔生物科技有限公司;	2025/7/24
22	CXHL2500754	TSL2109胶囊	化药	新药	1	江苏天士力帝益药业有限公司;中国药科大学;	2025/7/24
23	CXHL2500753	TSL2109胶囊	化药	新药	1	江苏天士力帝益药业有限公司;中国药科大学;	2025/7/24
24	CXHL2500752	LBS-007注射溶液	化药	新药	1	北京希而欧生物医药开发有限公司;	2025/7/24
25	CXHL2500751	HEP-50768片	化药	新药	1	海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/24
26	CXHL2500750	HEP-50768片	化药	新药	1	海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/24
27	CXHL2500749	HEP-50768片	化药	新药	1	海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/24
28	CXHL2500748	HEP-50768片	化药	新药	1	海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司;	2025/7/24
29	CXHL2500747	BPR-6023021注射液	化药	新药	1	成都欣科医药有限公司;	2025/7/24
30	CXHL2500746	注射用ARTS-876	化药	新药	1	安锐生物医药科技（广州）有限公司;	2025/7/24
31	CXHL2500745	埃诺格鲁肽片	化药	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;	2025/7/24
32	CXHL2500744	埃诺格鲁肽片	化药	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;	2025/7/24
33	CXHL2500743	埃诺格鲁肽片	化药	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;	2025/7/24
34	CXHL2500742	埃诺格鲁肽片	化药	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;	2025/7/24
35	CXHL2500741	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2025/7/23
36	CXHL2500740	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2025/7/23
37	CXSL2500614	脐血单个核细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州熙帝生物科技有限公司;	2025/7/23
38	CXSL2500613	SCTB14注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/7/23
39	CXSL2500612	SCTB14注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/7/23
40	CXHL2500739	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2025/7/23
41	CXHL2500738	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2025/7/23
42	CXHL2500737	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2025/7/23
43	CXHL2500736	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2025/7/23
44	CXHL2500735	HL017	化药	新药	2.2	辉粒药业（苏州）有限公司;	2025/7/23
45	CXHL2500734	GEN-725片	化药	新药	2.4	河南真实生物科技有限公司;	2025/7/23
46	CXHL2500733	GEN-725片	化药	新药	2.4	河南真实生物科技有限公司;	2025/7/23
47	CXHL2500732	甲磺酸哆希替尼片	化药	新药	1	河南真实生物科技有限公司;	2025/7/23
48	CXHL2500731	甲磺酸哆希替尼片	化药	新药	1	河南真实生物科技有限公司;	2025/7/23
49	CXHL2500730	甲磺酸哆希替尼片	化药	新药	1	河南真实生物科技有限公司;	2025/7/23
50	CXHL2500729	EGFNASA胶囊	化药	新药	1	宁波艾科索医药科技有限公司;	2025/7/23
51	CXSL2500610	RC148注射液	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;	2025/7/22
52	CXSL2500609	注射用RC118	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2025/7/22
53	CXSL2500611	重组金**葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）	预防用生物制品	新药	1.1	江苏坤力生物制药有限责任公司;	2025/7/21
54	CXSL2500608	三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）	预防用生物制品	新药	3.2	长春百克生物科技股份公司;	2025/7/21
55	CXHL2500728	CMS-D002胶囊	化药	新药	1	深圳市康哲生物科技有限公司;	2025/7/21
56	CXHL2500727	CMS-D002胶囊	化药	新药	1	深圳市康哲生物科技有限公司;	2025/7/21