2025.7.28-2025.8.2进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JXSS2500106	Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液	治疗用生物制品	进口	2.1	Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Gene Therapies Inc.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;	2025/8/2
2	JTH2500118	磷酸泊沃昔替尼片		进口	化药	Catalent Pharma Solutions, LLC;Incyte  Corporation ;海南德镁医药科技有限责任公司;	2025/8/2
3	JXSL2500137	ABBV-400注射用粉末	治疗用生物制品	进口	1	AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/8/2
4	JTS2500057	CagriSema对照品		进口	生物制品	Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk  A/S;诺和诺德（中国）制药有限公司;	2025/8/2
5	JXSS2500107	艾沙妥昔单抗注射液（皮下注射）	治疗用生物制品	进口	2.1	Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;/;	2025/8/1
6	JXHL2500208	Icotrokinra片	化药	进口	1	Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;	2025/7/31
7	JXHL2500207	Icotrokinra片	化药	进口	1	Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;	2025/7/31
8	JXHL2500206	LOU064片	化药	进口	1	Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;	2025/7/31
9	JXSS2500105	注射用塔拉妥单抗	治疗用生物制品	进口	3.1	Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines  (Beijing) Co., Ltd.;	2025/7/30
10	JXSS2500104	注射用塔拉妥单抗	治疗用生物制品	进口	3.1	Amgen Inc.;Amgen Inc.;BeOne Medicines  (Beijing) Co., Ltd.;	2025/7/30
11	JXSL2500136	Pasritamig注射液	治疗用生物制品	进口	1	Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;	2025/7/30
12	JXSL2500135	Pasritamig注射液	治疗用生物制品	进口	1	Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;	2025/7/30
13	JYHS2500030	棕榈酸帕利哌酮注射液	化药	进口	5.2	Pharmathen International  S.A.harmathen International S.A.;Beijing Cowaymed Consulting Inc.;	2025/7/30
14	JXSL2500134	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Merck Sharp & Dohme LLC;MSD  R&D（China）Co., Ltd.;	2025/7/30
15	JXSL2500133	纳武利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;	2025/7/30
16	JXHS2500083	甲磺酸洛美他派胶囊	化药	进口	5.1	Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS  (a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting  (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/7/30
17	JXHS2500082	甲磺酸洛美他派胶囊	化药	进口	5.1	Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS  (a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting  (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/7/30
18	JXHS2500081	甲磺酸洛美他派胶囊	化药	进口	5.1	Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS  (a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting  (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/7/30
19	JXHL2500205	BHV-8000缓释片	化药	进口	1	Biohaven Therapeutics, Ltd.;Hangzhou  Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/7/30
20	JXHL2500204	BHV-8000缓释片	化药	进口	1	Biohaven Therapeutics, Ltd.;Hangzhou  Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/7/30
21	JXHL2500203	PF-08049820水合物片	化药	进口	1	Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd.;	2025/7/30
22	JXHL2500202	PF-08049820水合物片	化药	进口	1	Pfizer Inc.fizer (Beijing) Research  and Development Co., Ltd.;	2025/7/30
23	JXHL2500201	甲磺酸贝舒地尔口服混悬剂	化药	进口	2.2	Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;	2025/7/30
24	JYHS2500034	棕榈酸帕利哌酮注射液	化药	进口	5.2	Pharmathen International  S.A.harmathen International S.A.;Beijing Cowaymed Consulting Inc.;	2025/7/30
25	JYHS2500033	棕榈酸帕利哌酮注射液	化药	进口	5.2	Pharmathen International  S.A.harmathen International S.A.;Beijing Cowaymed Consulting Inc.;	2025/7/30
26	JYHS2500032	棕榈酸帕利哌酮注射液	化药	进口	5.2	Pharmathen International  S.A.harmathen International S.A.;Beijing Cowaymed Consulting Inc.;	2025/7/30
27	JYHS2500031	棕榈酸帕利哌酮注射液	化药	进口	5.2	Pharmathen International  S.A.harmathen International S.A.;Beijing Cowaymed Consulting Inc.;	2025/7/30
28	JXHS2500080	葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片	化药	进口	5.1	Alpha Cognition, Inc.;Alcami  Corporation;/;	2025/7/28
29	JXHS2500079	葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片	化药	进口	5.1	Alpha Cognition, Inc.;Alcami  Corporation;/;	2025/7/28
30	JXHS2500078	葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片	化药	进口	5.1	Alpha Cognition, Inc.;Alcami  Corporation;/;	2025/7/28