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[CDE承办播报] 2025.9.16-2025.9.20新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-9-20 07:07:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2500084
柴芍解郁颗粒
中药
新药
1.1
黑龙江省济仁药业有限公司;
2025/9/20
2
CXSL2500810
靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2025/9/20
3
CXSL2500809
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;
2025/9/20
4
CXSL2500808
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;
2025/9/20
5
CXSL2500807
WGP03
治疗用生物制品
新药
2.2
深圳市卫光生物制品股份有限公司;深圳瑞健生命科学研究院有限公司;
2025/9/20
6
CXSS2500098
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
3.3
迈威(上海)生物科技股份有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;
2025/9/19
7
CXHL2501018
TQF3250胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/9/19
8
CXHL2501017
TQF3250胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/9/19
9
CXHL2501016
TQF3250胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/9/19
10
CXZL2500083
参苏止咳颗粒
中药
新药
1.1
玉森(江西)新药研发有限公司;
2025/9/19
11
CXSS2500097
泰卡西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;
2025/9/19
12
CXSS2500096
泰卡西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;
2025/9/19
13
CXSL2500806
注射用SSGJ-709
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/9/19
14
CXSL2500805
冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
北京沃森创新生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;
2025/9/19
15
CXSL2500804
冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
北京沃森创新生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;
2025/9/19
16
CXSL2500803
注射用苏维西塔单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
江苏先声生物制药有限公司;
2025/9/19
17
CXSL2500802
HLX37注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2025/9/19
18
CXZS2500040
半夏白术天麻颗粒
中药
新药
3.1
海南斯达制药有限公司;安徽宏信药业发展有限公司;
2025/9/18
19
CXSS2500095
人细小病毒B19核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
体外诊断试剂
新药
北京万泰生物药业股份有限公司;北京万泰生物药业股份有限公司;
2025/9/18
20
CXHL2501015
177Lu-PSMA-VG01注射液
化药
新药
1
山东威智知科药业有限公司;
2025/9/18
21
CXZS2500039
芍药甘草颗粒
中药
新药
3.1
河北万邦复临药业有限公司;河北万邦复临药业有限公司;
2025/9/18
22
CXSL2500801
VBC103
治疗用生物制品
新药
1
上海橙帆医药有限公司;
2025/9/18
23
CXSL2500800
HX15001注射液
治疗用生物制品
新药
1
华深智药生物科技(苏州)有限公司;
2025/9/17
24
CXSL2500799
SHR-2906注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;
2025/9/17
25
CXSL2500798
QM101细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京奇迈永华生物科技有限公司;
2025/9/17
26
CXZL2500082
疏肝宁心颗粒
中药
新药
1.1
中国中医科学院中药研究所;
2025/9/17
27
CXZL2500081
消腺止鼾口服液
中药
新药
1.1
四川省现代中药创新技术有限公司;成都中医药大学;苏州玉森新药开发有限公司;
2025/9/17
28
CXSS2500094
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/9/17
29
CXSL2500797
注射用LBL-047
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技股份有限公司;
2025/9/17
30
CXHS2500117
甲苯磺酸艾贝司他片
化药
新药
1
徐诺药业(南京)有限公司;上海合全医药有限公司;
2025/9/17
31
CXHL2501014
HRS-6208胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/9/17
32
CXHL2501013
HRS-6208胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/9/17
33
CXHL2501012
HRS-6208胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/9/17
34
CXHL2501011
注射用莱古比星
化药
新药
1
上海亲合力生物医药科技股份有限公司;
2025/9/17
35
CXZL2500080
桑枝总生物碱片
中药
新药
2.3
北京五和博澳药业股份有限公司;中国医学科学院药物研究所;
2025/9/16
36
CXZL2500079
玛木然其尼软膏
中药
新药
1.1
中科中山药物创新研究院;中国科学院新疆理化技术研究所;
2025/9/16
37
CXZL2500078
ZHY211贴膏
中药
新药
1.1
杭州禾橼医药科技有限公司;
2025/9/16
38
CXZL2500077
鼾眠颗粒
中药
新药
1.1
山东康众宏医药科技开发有限公司;济川药业集团有限公司;
2025/9/16
39
CXSL2500796
LM103注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州蓝马医疗技术有限公司;
2025/9/16
40
CXSL2500795
JMT206注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/9/16
41
CXHL2501010
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/9/16
42
CXHL2501009
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/9/16

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