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[CDE承办播报] 2025.9.16-2025.9.19进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-9-20 07:09:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500182
注射用AZD0292
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd;
2025/9/19
2
JXHS2500106
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
进口
5.1
LEAD CHEMICAL CO., LTD.;LEAD CHEMICAL  CO., LTD. HISAGANE PLANT;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.;
2025/9/19
3
JXHL2500294
CVM-1118胶囊
化药
进口
1
TaiRx, Inc.;TaiRx Pharmaceutical  (Kunshan)., Ltd.;
2025/9/18
4
JXHL2500293
双醋瑞因软膏
化药
进口
2.2;2.4
TWi Biotechnology, Inc.;Hangzhou  Tigermed C**ulting Co., Ltd.;
2025/9/18
5
JXSL2500181
prasinezumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/9/17
6
JXSL2500180
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/9/17
7
JXHL2500292
达罗他胺片
化药
进口
2.4
Bayer HealthCare Pharmaceuticals  Inc.;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2025/9/17
8
JXHL2500291
Olomorasib胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/17
9
JXHL2500290
Olomorasib胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/17
10
JXSL2500178
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/9/17
11
JXHS2500105
布地格福吸入气雾剂
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;ASTRAZENECA DUNKERQUE  PRODUCTION;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/9/17
12
JXHS2500104
布地格福吸入气雾剂
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;ASTRAZENECA DUNKERQUE  PRODUCTION;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/9/17
13
JXHS2500103
Gadoquatrane 注射液
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/9/17
14
JXHS2500102
Gadoquatrane 注射液
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/9/17
15
JXHL2500289
DZR123片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/17
16
JXHL2500288
JSB462片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/17
17
JXHL2500287
DZR123片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/17
18
JXHL2500286
DZR123片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/17
19
JXHL2500285
DZR123片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/17
20
JXSL2500179
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎(重组)和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
预防用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop Industrie;Shenzhen  Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.;
2025/9/16
21
JXHS2500101
Gadoquatrane 注射液
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/9/16
22
JXHL2500284
DS-3201b片
化药
进口
2.4
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/9/16
23
JXSL2500177
Tarperprumig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alexion Pharmaceuticals, Inc.  ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/16
24
JXSL2500176
AZD4512
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/16
25
JXSL2500175
AZD4512
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/16

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