序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXZL2500092 | 荆防合剂 | 中药 | 新药 | 2.3 | 鲁南厚普制药有限公司; | 2025/10/1 |
2 | CXSS2500106 | 瑞西奇拜单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司;浙江华海生物科技有限公司; | 2025/10/1 |
3 | CXSL2500857 | XLS-103注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司; | 2025/10/1 |
4 | CXSL2500856 | XLS-103注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司; | 2025/10/1 |
5 | CXSL2500855 | 注射用YB-01 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 元本(珠海横琴)生物科技有限公司; | 2025/10/1 |
6 | CXSS2500105 | 尼妥珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司; | 2025/9/30 |
7 | CXSL2500854 | HY001N细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 合源生物科技(天津)有限公司;广东合源生物医药有限公司; | 2025/9/30 |
8 | CXZL2500091 | 精芪化浊颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 黑龙江省济仁药业有限公司; | 2025/9/30 |
9 | CXSS2500104 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/9/30 |
10 | CXSS2500103 | 伊立芙普α眼内注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司; | 2025/9/30 |
11 | CXSL2500853 | 注射用TQB2102 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/9/30 |
12 | CXSL2500852 | 注射用BG-C137 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州百济神州生物制药有限公司; | 2025/9/30 |
13 | CXSL2500851 | TQB2930注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/9/30 |
14 | CXSL2500850 | TQB2930注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/9/30 |
15 | CXHS2500122 | 苹果酸法米替尼胶囊 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/9/30 |
16 | CXHL2501058 | GEN-725片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 河南真实生物科技有限公司; | 2025/9/30 |
17 | CXHL2501057 | GEN-725片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 河南真实生物科技有限公司; | 2025/9/30 |
18 | CXZS2500043 | 泻白散颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 西施兰(南阳)药业股份有限公司;绵阳一康制药有限公司; | 2025/9/29 |
19 | CXZL2500090 | 金防风袋泡茶 | 中药 | 新药 | 1.1 | 江西守正药业有限公司; | 2025/9/29 |
20 | CXSS2500102 | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京天广实生物技术股份有限公司;北京华放天实生物制药有限责任公司; | 2025/9/29 |
21 | CXSL2500849 | GLR1044注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 甘李药业山东有限公司; | 2025/9/29 |
22 | CXSL2500848 | 注射用SHR-9839(sc) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; | 2025/9/29 |
23 | CXSL2500847 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/9/29 |
24 | CXSL2500846 | 注射用MRG003 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 乐普生物科技股份有限公司; | 2025/9/29 |
25 | CXSL2500845 | SHR-4375注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/9/29 |
26 | CXSL2500844 | SHR-8068注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/9/29 |
27 | CXSL2500843 | RJMty19注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江瑞加美生物科技有限公司; | 2025/9/29 |
28 | CXSL2500842 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2025/9/29 |
29 | CXHL2501056 | JMHT06 | 化药 | 新药 | 2.2 | 湖南九典制药股份有限公司; | 2025/9/29 |
30 | CXHL2501055 | JMHT06 | 化药 | 新药 | 2.2 | 湖南九典制药股份有限公司; | 2025/9/29 |
31 | CXHL2501054 | KR23343片 | 化药 | 新药 | 1 | 江西科睿药业有限公司; | 2025/9/29 |
32 | CXHL2501053 | KR23343片 | 化药 | 新药 | 1 | 江西科睿药业有限公司; | 2025/9/29 |
33 | CXHL2501052 | HRS-4642注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/9/29 |
34 | CXHL2501051 | HRS-4642注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/9/29 |
35 | CXHL2501050 | SGB-7342注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州圣因生物医药有限公司; | 2025/9/29 |
36 | CXHL2501049 | MAX-10181片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京再极医药科技有限公司; | 2025/9/29 |
37 | CXHL2501048 | MAX-10181片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京再极医药科技有限公司; | 2025/9/29 |
38 | CXZL2500089 | 甲炎康泰颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 北京盈科瑞创新医药股份有限公司; | 2025/9/28 |
39 | CXZS2500042 | 金草止咳口服液 | 中药 | 新药 | 1.1 | 北京朗祯医药科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; | 2025/9/28 |
40 | CXZL2500088 | 知柏清凉颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 上海市生物医药技术研究院;华东医院; | 2025/9/28 |
41 | CXZL2500087 | 平纳蜜膏 | 中药 | 新药 | 1.1 | 新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院(有限公司); | 2025/9/28 |
42 | CXSL2500840 | DB006溶瘤腺病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 海南济民博鳌国际医院有限公司;广州达博生物制品有限公司; | 2025/9/28 |
43 | CXSL2500839 | 注射用XNW28012 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海信诺维生物医药有限公司; | 2025/9/28 |
44 | CXSL2500838 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司; | 2025/9/28 |
45 | CXSL2500837 | 注射用ZL-1310 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2025/9/28 |
46 | CXHL2501047 | HRS-6257片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司; | 2025/9/28 |
47 | CXHL2501046 | HRS-6257片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司; | 2025/9/28 |
48 | CXHL2501045 | SAL0140片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳信立泰药业股份有限公司; | 2025/9/28 |
49 | CXHL2501044 | SAL0140片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳信立泰药业股份有限公司; | 2025/9/28 |
50 | CXHL2501043 | SAL0140片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳信立泰药业股份有限公司; | 2025/9/28 |
51 | CXHL2501042 | RAY1225注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广东众生睿创生物科技有限公司; | 2025/9/28 |
52 | CXHL2501041 | RAY1225注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广东众生睿创生物科技有限公司; | 2025/9/28 |
53 | CXHL2501040 | RAY1225注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广东众生睿创生物科技有限公司; | 2025/9/28 |
54 | CXHL2501039 | RAY1225注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广东众生睿创生物科技有限公司; | 2025/9/28 |
55 | CXHL2501038 | RAY1225注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广东众生睿创生物科技有限公司; | 2025/9/28 |
56 | CXHL2501037 | 注射用莱古比星 | 化药 | 新药 | 1 | 上海亲合力生物医药科技股份有限公司; | 2025/9/28 |
57 | CXZS2500041 | 异功散颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; | 2025/9/28 |
58 | CXSL2500836 | JSKN016注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司; | 2025/9/28 |
59 | CXSL2500835 | SSGJ-627注射液(静脉输注) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 三生国健药业(上海)股份有限公司; | 2025/9/28 |
60 | CXHL2501036 | D-0502片 | 化药 | 新药 | 1 | 益方生物科技(上海)股份有限公司; | 2025/9/28 |
61 | CXSL2500841 | GB10注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 深圳科兴药业有限公司; | 2025/9/26 |
62 | CXSL2500834 | N-3C01注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 合肥欣竹生物科技有限公司; | 2025/9/26 |
63 | CXSL2500833 | BSI-082注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 博奥信生物技术(南京)有限公司; | 2025/9/26 |
64 | CXHL2501035 | SIM0811注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司; | 2025/9/26 |
65 | CXSL2500832 | N-3C01注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 合肥欣竹生物科技有限公司; | 2025/9/25 |
66 | CXHL2501034 | CH006注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 歌礼药业(浙江)有限公司; | 2025/9/25 |
67 | CXZL2500086 | 天龙通络颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 北京国仁堂医药科技发展有限公司; | 2025/9/25 |
68 | CXSL2500831 | 注射用HLX87 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;启德医药科技(苏州)有限公司; | 2025/9/25 |
69 | CXSL2500830 | HLX22单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司; | 2025/9/25 |
70 | CXSL2500829 | PM8002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百欧恩泰(上海)医药有限公司; | 2025/9/25 |
71 | CXSL2500828 | 注射用芦康沙妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; | 2025/9/25 |
72 | CXSL2500827 | 注射用芦康沙妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; | 2025/9/25 |
73 | CXSL2500826 | KH658眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都弘基生物科技有限公司; | 2025/9/25 |
74 | CXSL2500825 | KH658眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都弘基生物科技有限公司; | 2025/9/25 |
75 | CXSL2500824 | KH658眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都弘基生物科技有限公司; | 2025/9/25 |
76 | CXSL2500823 | KH658眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 成都弘基生物科技有限公司; | 2025/9/25 |
77 | CXSL2500822 | HM2002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海环码生物医药有限公司; | 2025/9/25 |
78 | CXSL2500821 | 注射用XNW27011 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海信诺维生物医药有限公司; | 2025/9/25 |
79 | CXSL2500820 | HLX22单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司; | 2025/9/25 |
80 | CXSL2500819 | 注射用HLX87 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;启德医药科技(苏州)有限公司; | 2025/9/25 |
81 | CXHL2501033 | SPR1020片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海思璞锐医药科技有限公司; | 2025/9/25 |
82 | CXHL2501032 | SPR1020片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海思璞锐医药科技有限公司; | 2025/9/25 |
83 | CXHL2501031 | FXS887片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/9/25 |
84 | CXHL2501030 | FXS887片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海复星医药产业发展有限公司; | 2025/9/25 |
85 | CXSL2500818 | BR206注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司; | 2025/9/24 |
86 | CXHL2501029 | 177Lu-LNC1009注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司; | 2025/9/24 |
87 | CXZL2500085 | 颅痛宁丸(浓缩丸) | 中药 | 新药 | 2.2 | 黑龙江省济仁药业有限公司; | 2025/9/24 |
88 | CXSS2500101 | 布瑞基奥仑赛注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司;复星凯瑞(上海)生物科技有限公司; | 2025/9/24 |
89 | CXSS2500100 | 流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 深圳康泰生物制品股份有限公司;深圳康泰生物制品股份有限公司; | 2025/9/24 |
90 | CXSL2500817 | 人自体多克隆调节性T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司; | 2025/9/24 |
91 | CXSL2500816 | IMM092注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京免疫方舟医药科技有限公司; | 2025/9/24 |
92 | CXSL2500815 | IMM040811注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京免疫方舟医药科技有限公司; | 2025/9/24 |
93 | CXHL2501028 | Exd391209注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 成都奥达生物科技有限公司; | 2025/9/24 |
94 | CXHL2501027 | DM0205透皮贴剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京德默高科医药技术有限公司; | 2025/9/24 |
95 | CXHL2501026 | 纳米炭铁混悬注射液 | 化药 | 新药 | 2.2;2.4 | 四川瀛瑞医药科技有限公司; | 2025/9/24 |
96 | CXHL2501025 | RSS0343片 | 化药 | 新药 | 1 | 瑞石生物医药有限公司; | 2025/9/24 |
97 | CXHL2501024 | RSS0343片 | 化药 | 新药 | 1 | 瑞石生物医药有限公司; | 2025/9/24 |
98 | CXSS2500099 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/9/23 |
99 | CXSL2500814 | 人脐带间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 优赛生命科学发展有限公司; | 2025/9/23 |
100 | CXSL2500813 | 注射用ATG-022 ADC | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 德琪(杭州)生物有限公司; | 2025/9/23 |
101 | CXHS2500118 | SHR7280片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/9/23 |
102 | CXHL2501023 | RSS0343片 | 化药 | 新药 | 1 | 瑞石生物医药有限公司; | 2025/9/23 |
103 | CXHL2501022 | RSS0343片 | 化药 | 新药 | 1 | 瑞石生物医药有限公司; | 2025/9/23 |
104 | CXHL2501021 | XRF-1021片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳珐玛易药品科技有限公司; | 2025/9/23 |
105 | CXHL2501020 | XRF-1021片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳珐玛易药品科技有限公司; | 2025/9/23 |
106 | CXSL2500812 | QL2110注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/9/22 |
107 | CXSL2500811 | QL2110注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/9/22 |
108 | CXHS2500120 | 富马酸仑博替尼胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司; | 2025/9/22 |
109 | CXHS2500119 | 富马酸仑博替尼胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司; | 2025/9/22 |
110 | CXHL2501019 | 注射用GMDTC | 化药 | 新药 | 1 | 广州健尔圣医药科技有限公司; | 2025/9/22 |