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[CDE承办播报] 2025.10.9-2025.10.18新药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2500045
桃红四物颗粒
中药
新药
3.1
上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;
2025/10/18
2
CXZS2500044
舒肝解郁胶囊
中药
新药
2.3
四川济生堂药业有限公司;四川济生堂药业有限公司;
2025/10/18
3
CXSL2500905
AVL-101 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京安韦拓生物医药有限公司;安韦拓(固安)生物医药有限公司;安韦拓(烟台)生物医药科技有限公司;
2025/10/18
4
CXHS2500124
苹果酸奈诺沙星胶囊
化药
新药
2.4
浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;
2025/10/18
5
CXHS2500123
MY008211A片
化药
新药
1
武汉启瑞药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司;
2025/10/18
6
CXHL2501138
ICP-488片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2025/10/18
7
CXHL2501141
BG-75202片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/10/17
8
CXHL2501140
BG-75202片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/10/17
9
CXHL2501139
BG-75202片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/10/17
10
CXZL2500101
TFA003片
中药
新药
2.1
杭州康恩贝制药有限公司;
2025/10/17
11
CXSL2500904
注射用BG-C9074
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/10/17
12
CXSL2500903
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
山东金赛生物科技有限公司;
2025/10/17
13
CXSL2500902
INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
山东金赛生物科技有限公司;
2025/10/17
14
CXSL2500901
INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
山东金赛生物科技有限公司;
2025/10/17
15
CXSL2500900
MIL116注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京天广实生物技术股份有限公司;
2025/10/17
16
CXSL2500899
艾美赛珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2025/10/17
17
CXSL2500898
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
江苏立维斯德生物技术有限公司;立维斯德生物技术(上海)有限公司;
2025/10/17
18
CXSL2500897
艾美赛珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2025/10/17
19
CXSL2500896
SHR-7787 注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2025/10/17
20
CXSL2500895
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/10/17
21
CXSL2500894
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/10/17
22
CXSL2500893
AGA2115注射液
治疗用生物制品
新药
1
安济盛生物医药技术(广州)有限公司;
2025/10/17
23
CXHL2501137
EP-0226片
化药
新药
1
成都苑东生物制药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;
2025/10/17
24
CXHL2501136
EP-0226片
化药
新药
1
成都苑东生物制药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;
2025/10/17
25
CXHL2501135
特立帕肽注射液
化药
新药
2.2
云南先施药业有限公司;
2025/10/17
26
CXHL2501134
注射用BH1621
化药
新药
1
珠海贝海生物技术有限公司;
2025/10/17
27
CXSL2500892
注射用SIM0610
治疗用生物制品
新药
1
上海先纬医药科技有限公司;
2025/10/16
28
CXHL2501133
富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊
化药
新药
1
深圳市真兴医药技术有限公司;
2025/10/16
29
CXSS2500115
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
浙江华海生物科技有限公司;浙江华海生物科技有限公司;
2025/10/16
30
CXSL2500891
基因减毒组分百白破联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
苏州聚微生物科技有限公司;
2025/10/16
31
CXSL2500890
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州赛隽生物科技有限公司;
2025/10/16
32
CXHL2501132
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/10/16
33
CXHL2501131
ABSK141片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/10/16
34
CXHL2501130
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/10/16
35
CXHL2501129
ABSK141片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/10/16
36
CXHL2501128
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/10/16
37
CXHL2501127
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/10/16
38
CXHL2501126
SYH2069注射液
化药
新药
1
北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/10/16
39
CXHL2501125
SYH2069注射液
化药
新药
1
北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/10/16
40
CXHL2501124
SYH2069注射液
化药
新药
1
北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/10/16
41
CXHL2501123
HRS-4357注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2025/10/16
42
CXZL2500100
LC提取物
中药
新药
1.2
中国科学院杭州医学研究所;
2025/10/15
43
CXZL2500099
LC肠溶胶囊
中药
新药
1.2
中国科学院杭州医学研究所;
2025/10/15
44
CXSL2500889
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/10/15
45
CXSL2500888
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/10/15
46
CXZL2500098
连冰喷雾剂
中药
新药
1.1
卓和药业集团股份有限公司;
2025/10/15
47
CXSS2500114
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
上海迈科康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司;
2025/10/15
48
CXSS2500113
贝伐珠单抗眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
2.2
三生国健药业(上海)股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司;
2025/10/15
49
CXSL2500887
人脐带源间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
普华赛尔生物医疗科技有限公司;
2025/10/15
50
CXSL2500886
YX3D-01 人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
毅行医药研发(秦皇岛北戴河区)有限公司;
2025/10/15
51
CXSL2500885
注射用HX111
治疗用生物制品
新药
1
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司;
2025/10/15
52
CXSL2500884
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/10/15
53
CXSL2500883
SIG001注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州艾赛吉生物医药科技有限公司;
2025/10/15
54
CXSL2500882
XS411细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
士泽生物医药(苏州)有限公司;士泽生物医药(上海)有限公司;
2025/10/15
55
CXSL2500881
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/10/15
56
CXSL2500880
IPG0521注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京艾美斐?物医药科技股份有限公司;
2025/10/15
57
CXHL2501122
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
化药
新药
1
深圳碳云智肽药物科技有限公司;
2025/10/15
58
CXHL2501121
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
化药
新药
1
深圳碳云智肽药物科技有限公司;
2025/10/15
59
CXHL2501120
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
化药
新药
1
深圳碳云智肽药物科技有限公司;
2025/10/15
60
CXHL2501119
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
化药
新药
1
深圳碳云智肽药物科技有限公司;
2025/10/15
61
CXHL2501118
抗菌肽iCAMP016阴道凝胶
化药
新药
1
深圳碳云智肽药物科技有限公司;
2025/10/15
62
CXHL2501117
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2025/10/15
63
CXHL2501116
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2025/10/15
64
CXHL2501115
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2025/10/15
65
CXHL2501114
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2025/10/15
66
CXHL2501113
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2025/10/15
67
CXHL2501112
TDI01混悬液
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/10/15
68
CXHL2501111
TDI01混悬液
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/10/15
69
CXHL2501110
SAL0137片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/10/15
70
CXHL2501109
SAL0137片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/10/15
71
CXHL2501108
SAL0137片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/10/15
72
CXHL2501107
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
73
CXHL2501106
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
74
CXHL2501105
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
75
CXHL2501104
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
76
CXHL2501103
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
77
CXHL2501102
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
78
CXHL2501101
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
79
CXHL2501100
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
80
CXHL2501099
SYH2085片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/10/15
81
CXHL2501098
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/10/15
82
CXHL2501097
SYH2085片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/10/15
83
CXSS2500107
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
兰州生物制品研究所有限责任公司;兰州生物制品研究所有限责任公司;
2025/10/15
84
CXSS2500112
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/10/14
85
CXHL2501096
177Lu-BRP-010030注射液
化药
新药
1
苏州博锐创合医药有限公司;
2025/10/14
86
CXHL2501095
HRS-5817注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;
2025/10/14
87
CXZL2500097
七味防己黄芪颗粒
中药
新药
1.1
正大青春宝药业有限公司;
2025/10/14
88
CXSS2500111
依达格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/10/14
89
CXSS2500110
依达格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/10/14
90
CXSS2500109
依达格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/10/14
91
CXSL2500879
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/10/14
92
CXSL2500878
注射用VIB305
治疗用生物制品
新药
1
信华生物药业(广州)有限公司;
2025/10/14
93
CXHL2501094
HW252001片
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2025/10/14
94
CXHL2501093
HW252001片
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2025/10/14
95
CXHL2501092
HW252001片
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2025/10/14
96
CXHL2501091
NS-041片
化药
新药
1
丽珠集团丽珠制药厂;
2025/10/14
97
CXHL2501090
NS-041片
化药
新药
1
丽珠集团丽珠制药厂;
2025/10/14
98
CXHL2501088
DC6001片
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2025/10/14
99
CXHL2501087
DC6001片
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2025/10/14
100
CXZL2500096
百蕊提取物颗粒
中药
新药
1.2
悦康药业集团股份有限公司;
2025/10/14
101
CXZL2500095
百蕊提取物
中药
新药
1.2
悦康药业集团股份有限公司;
2025/10/14
102
CXSS2500108
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
怡道生物科技(苏州)有限公司;怡道生物科技(苏州)有限公司;
2025/10/14
103
CXSL2500876
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/10/14
104
CXSL2500875
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2025/10/14
105
CXSL2500874
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2025/10/14
106
CXSL2500873
恩朗苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/10/14
107
CXSL2500872
24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)
预防用生物制品
新药
1.4
康希诺生物股份公司;康希诺(上海)生物科技有限公司;
2025/10/14
108
CXSL2500871
宫血间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江生创精准医疗科技有限公司;
2025/10/14
109
CXSL2500870
AVL-101 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京安韦拓生物医药有限公司;安韦拓(固安)生物医药有限公司;安韦拓(烟台)生物医药科技有限公司;
2025/10/14
110
CXHL2501086
Atamparib(NMS-4646)片
化药
新药
1
纳维诺医药科技(上海)有限公司;
2025/10/14
111
CXHL2501085
Atamparib(NMS-4646)片
化药
新药
1
纳维诺医药科技(上海)有限公司;
2025/10/14
112
CXHL2501084
BZ064软膏
化药
新药
2.2
广东洛斯特制药有限公司;
2025/10/14
113
CXHL2501083
磷酸奥司他韦口崩片
化药
新药
2.2
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院;北京星昊医药股份有限公司;
2025/10/14
114
CXHL2501082
磷酸奥司他韦口崩片
化药
新药
2.2
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院;北京星昊医药股份有限公司;
2025/10/14
115
CXHL2501081
HSK50042片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/14
116
CXHL2501080
HSK50042片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/14
117
CXSL2500877
注射用BG-C0902
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/10/13
118
CXHL2501089
GLX002
化药
新药
2.2
北京亚宝生物药业有限公司;
2025/10/13
119
CXZL2500094
复方南藤胶囊
中药
新药
1.1
南京中医药大学;江苏金氏丹科技有限公司;
2025/10/12
120
CXSL2500869
抗五步蛇毒血清
治疗用生物制品
新药
3.4
江西生物制品研究所股份有限公司;
2025/10/12
121
CXHL2501079
注射用硼[10B]法仑
化药
新药
2.2
深圳市中核海得威生物科技有限公司;
2025/10/12
122
CXHL2501078
注射用HSK55718
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/12
123
CXHL2501077
注射用HSK55718
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/12
124
CXHL2501076
RTX-117片
化药
新药
1
溪砾科技(深圳)有限公司;
2025/10/12
125
CXHL2501075
RTX-117片
化药
新药
1
溪砾科技(深圳)有限公司;
2025/10/12
126
CXHL2501074
ICP-332
化药
新药
1
广州诺诚健华医药科技有限公司;
2025/10/12
127
CXZL2500093
TQA凝胶贴膏
中药
新药
2.2
赛灵药业科技集团股份有限公司;
2025/10/11
128
CXSL2500868
注射用ISH0688
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2025/10/11
129
CXHL2501073
HSK45019片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/11
130
CXHL2501072
HSK45019片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/11
131
CXHL2501071
HRL1101散
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/10/11
132
CXSL2500865
YF-3注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州永心生物科技有限公司;
2025/10/11
133
CXSL2500864
人前/中脑神经前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江泉生生物科技有限公司;
2025/10/11
134
CXSL2500863
注射用SHR-4394
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/10/11
135
CXSL2500862
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/10/11
136
CXHL2501070
1861B
化药
新药
2.2
普照国康(湖北)药业有限公司;
2025/10/11
137
CXHL2501069
泽美妥司他片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/10/11
138
CXHL2501068
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/10/11
139
CXHL2501067
瑞维鲁胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/10/11
140
CXHL2501066
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/10/11
141
CXSL2500867
IBNI617肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
1
合肥瀚微生物科技有限公司;
2025/10/10
142
CXSL2500866
IBNI617肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
1
合肥瀚微生物科技有限公司;
2025/10/10
143
CXSL2500861
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
广东卫伦生物制药有限公司;
2025/10/10
144
CXSL2500860
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/10/10
145
CXSL2500859
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/10/10
146
CXSL2500858
注射用ISH0613
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2025/10/10
147
CXHL2501065
注射用左炔诺孕酮微球
化药
新药
2.2
上海市生物医药技术研究院;
2025/10/10
148
CXHL2501064
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2025/10/10
149
CXHL2501063
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2025/10/10
150
CXHL2501062
LPM6690176胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2025/10/10
151
CXHL2501061
DII235注射液
化药
新药
1
诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2025/10/10
152
CXHL2501060
HSK36357胶囊
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/9
153
CXHL2501059
HSK36357胶囊
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2025/10/9

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