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[新药快讯] 埃博拉病毒神药ZMapp是从烟草属植物中提取的

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xiaoxiao 发表于 2014-8-7 20:50:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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埃博拉病毒神药ZMapp是从烟草属植物中提取的

                               
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发布日期:2014-08-07  来源:ibtimes  

埃博拉病毒在西非持续扩散,目前已导致大约900人死亡,但是如今看来,寻求治愈埃博拉病毒的进程有望实现突破。

  

                               
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据美国有线电视新闻网(CNN)报道,两名在利比里亚工作的美国医护人员——肯特·布莱德利(KentBrantley)和南希·怀特波尔(NancyWritebol)——不幸染上了埃博拉病毒,上周,在病情危重之际,两人试用了一种仍处在试验阶段的药物,结果两人的情况迅速得到好转。目前,两人均已返回美国,继续接受治疗。据报道,这种新药物名为ZMapp,是由位于美国圣地亚哥市的“Mapp生物制药”公司研发的。

埃博拉素有死亡病毒之称,截至目前,医学界尚未研制出针对该病毒的疫苗,而且没有针对埃博拉的固定疗法。鉴于此,治愈了两名美国医护人员的新药被蒙上了一层神秘色彩。


                               
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  □8月5日,感染埃博拉病毒的美国医疗援助人员南希·赖特博尔被送往美国亚特兰大市埃默里大学医院隔离治疗。

新药到底为何物?

ZMapp首次被确定为治愈埃博拉的潜在药物是在今年1月份,但是Mapp公司表示,该药物尚未完成第一阶段的安全测试。

根据Mapp公司官网信息,ZMapp的研发得到了美国陆军传染病医学研究所(U.S.ArmyMedicalResearchInstituteofInfectiousDisease)和美国国防威胁降低局(DefenseThreatReductionAgency)的资助。上周,美国国防威胁降低局表示,愿意为Zmapp项目投入更过资金,进而生产出足够数量,以“进行第一阶段的临床安全研究”。

为何美国医护人员能获得该药?

既然ZMapp仍处于实验阶段,而且之前从未在人体上试用过,那么为何布莱德利和怀特波尔能够获准使用该药物呢?

据美国新闻网站“环球邮报”(GlobalPost)报道,这种药物之所以被提供给了两名美国医护人员,很可能是基于美国食物及药品管理局的“同情性用药”(compassionateuse)相关规定。报道称,ZMapp显然是由美国国立卫生研究院(NIH)空运至利比里亚,这是为挽救两位美国医护人员所做的最后努力。

另据《新闻周刊》报道,三支冷冻的ZMapp药剂于7月31日抵达利比里亚。一开始只解冻了其中的一支,而且布莱德利将这支药让给了怀特波尔。但是后来,随着布莱德利的病情也急剧恶化,医生也向他注射了一支ZMapp药剂。几个小时之后,布莱德利的病情就得到了好转,现在已经“基本完全康复”。而怀特波尔对第一支药剂并没有明显反应,但是在注射了第二支之后,她的情况也发生了改善。

ZMapp的成分是什么?

《新闻周刊》报道称,ZMapp是由三种“从植物中提取”的抗体组成的;具体说来,抗体是从烟草属植物中提取的——这与用来生产烟草的植物是同一类。Mapp公司称,该药物是一种“优化的鸡尾酒式混合药”,它还含有MB-003和ZMAb两种成分。

据悉,生产新药的办法比较复杂,需要先让烟草植物感染经过改造后的抗体蛋白,然后烟草开始生长,大约一周后,才能生产出足够的原料来制造治疗埃博拉病毒的药物。

ZMapp中的抗体是如何发现的?

据美国《大西洋月刊》报道,“超级神秘药剂”ZMapp是一种单克隆抗体。使用单克隆抗体来对抗侵入人体的病毒变得越来越普遍,但是仍需要时间的检验。

在基本的单克隆抗体范例中,科研人员先让某种动物感染上一种疾病——在该案例中,科研人员使用的是小白鼠。小白鼠体内出现免疫反应,也就是产生了对抗病毒的抗体;之后,科学家从小白鼠体内收集这种抗体,再将其用于感染了相同病毒的人体。这种手段在癌症治疗领域的前景非常看好。

ZMapp如何起作用?

据“环球邮报”网站报道,该药物通过两种方式来起作用。首先是通过所谓的被动免疫法,也就是说,药物中的抗体直接对抗埃博拉病毒。另外,该药物还可以提升人体内的一种免疫系统,也就是自从免疫法,进而帮助患者通过自身的免疫系统来对抗埃博拉病毒。

埃博拉病毒的最佳治疗时间?

《大西洋月刊》报道称,ZMapp此前从未在人体上进行实验。该药物仅在8只感染了埃博拉病毒的猴子身上进行了实验,结果这8只猴子均得以存活——但是,它们都在感染后48小时之内接受了该药物治疗。而另一只猴子虽然也接受了治疗,但是当时其感染时间已经超过了48小时,结果这只猴子未能存活。

另外在2012年,一项利用单克隆抗体来对抗埃博拉的小型研究发现,在感染埃博拉病毒之前或不久之后使用药物才能起作用。2013年一项研究发现,感染埃博拉病毒48小时内注射了名为MB-003混合抗体的恒河猴,其存活率为43%。如果不接受药物治疗,那么其存活率为零。

另据《新闻周刊》报道,在近期的几项实验中,ZMapp中含有的另一种成分ZMAb被用于治疗感染了埃博拉病毒的恒河猴。2012年的一项研究对最佳治疗时间进行了研究。结果显示,在感染后24小时内接受治疗的4只恒河猴全部存活,而且“没有明显的副作用”。另外4只恒河猴在感染该病毒48小时之后开始接受治疗,结果有两只恒河猴完全康复。

2013年11月,科研人员又对这6只存活下来的恒河猴进行了实验。这6只猴子在距离第一次实验10周之后又再次感染上了埃博拉,科研人员以此来评估它们是否建立起了抵御该病毒的抗体。结果显示,6只猴子全部存活。

为何对抗埃博拉的手段发展如此缓慢?

“环球邮报”网站报道称,埃博拉病毒首次被发现是在1976年,距今已有38年。在这一时期内,超过2000人因感染埃博拉而死亡,但是针对该病毒的疗法和疫苗却没有取得太大进展。

这其中有三个原因。首先,这是一种非常难以研究的病毒。病毒本身的发展演变极快,今天研制的疫苗对未来或许不起作用。其次,人类在感染埃博拉之后很快就会死亡,因此即便是有了对抗埃博拉的潜在药物,也很难在人体上进行实验。最后,研究埃博拉非常危险。这类研究要求“生物安全四级”实验室。目前,全世界仅有24所这样的实验室。

美疾控中心:说埃博拉新药有效“为时尚早” 暂无疫苗

据了解有两名在利比里亚感染了埃博拉病毒的美国医疗救助人员在使用了一种叫做ZMapp的新药后,病情开始好转,这个消息也给了大家遏制埃博拉病毒的希望。但是美国疾病疾病控制和预防中心发表声明称,这种叫新药尚处于试验阶段,现在说他能够有效治疗埃博拉病毒“为时尚早”。

  ZMapp是由美国马普生物制药公司的研制的,是由三种单克隆抗体组合而成,通过与埃博拉病毒蛋白结合,组织该病毒发挥作用而达到制药的目的。声明中还提到说需要强调的是对于埃博拉出血热的标准疗法目前依然是支持性疗法,包括维持患者体内的血压及氧气水平治疗并发性感染等。由于处于实验阶段并且没有对人体进行过安全或有效性的测试,目前尚不清楚他是否真的有效。

  此前参与ZMapp项目的马普生物制药等三家公司联合发表声明称,此药尚未进行人体安全实验,因此这种药的储备极少。而且在美国使用任何实验性的药物都需要获得美国食品和药物管理局批准,因此这种新药的产出量非常小,目前厂商也没有能力进行大量生产供应,极其有限,所以患者也就没有办法购买。而美国的其中一名患者是通过他所在的一个叫做撒马利亚救援会得到这种药物进行治疗的,目前马普公司正在与合作伙伴及相关政府机构合作,希望尽快的提高产量。

  美国疾病控制中心还表示,除了ZMapp以外,还有其他四家公司正在开发埃博拉药物,但都处于早期研制阶段,此外现阶段也没有埃博拉疫苗。



ZMapp Ebola Treatment: What To Know about The Experimental Drug Made From Tobacco






Dr. Kent Brantly and missionary Nancy Writebol are both recovering at Atlanta's Emory University Hospital in a special isolation unit. The pair were the first humans to receive doses of the experimental ZMapp Ebola treatment after they contracted the virus in Liberia. Reuters


Two U.S. citizens infected with the Ebola virus while in Liberia were the first recipients of ZMapp, an experimental treatment created by Mapp Biopharmaceutical and LeafBio to help fight the sometimes-deadly virus. The patients, both aid workers, appear to be improving after receiving ZMapp, but questions remain about the drug, created with tobacco plants, which had previously been tested only on primates.

How Does The ZMapp Ebola Treatment Work?

The ZMapp cocktail fuses the MB-003 and ZMAb Ebola treatments. Created by California-based Mapp Biopharmaceutical, MB0-003 was shown to offer 100 percent protection to monkeys from Ebola when it was administered to the animals immediately after they were exposed to the virus. ZMapp offered monkeys a 100 percent survival rate a full day after exposure and 50 percent after two days, NBC News reported. ZMapp combines the “best components” of the two treatments, says a ZMapp information sheet recently posted on the Mapp Bio site.

Since the antibodies present in the serum were taken from mice exposed to Ebola, the drug is known as a three-mouse monoclonal antibody mixture, Forbes reports. Ideally, the body’s immune system can vigilantly fight off the virus once the antibodies from the serum are present in the blood system. The treatment offers an artificial immune response to the virus, and the lab-made antibodies then fight the infection by sticking to the Ebola virus.

What Does Tobacco Have To Do With The Treatment?

The artificial antibodies used in the treatment are created from a tobacco-plant strain found in Australia. The plants are altered specifically for the serum and then harvested and ground into the green mix used in the serum doses, says the Washington Post. The plants serve as an ideal place to grow the massive amounts of the antibodies needed for the treatment. Speaking to Bloomberg, Charles Arntzen, a plant biotechnology expert at Arizona State University, says that the genes of the antibodies scientist want are fused to the tobacco genes, infecting the tobacco with the virus. The plant produces antibodies that are subsequently separated from the plant when it is ground up.

Why Is It Available only In The U.S.?

Since the antibodies used in the treatment are created at Mapp Biopharmaceutical’s plant in Kentucky, the small amount of the ZMapp that exists is located in the United States. The process to create the treatment is extremely expensive and the serum remains in an experimental stage.

Could The Treatment Work On A Larger Scale?

Medical professionals say that ZMapp could in theory be used to combat the Ebola outbreak in West Africa. But officials continue to remind people that other than the two American patients, no human testing has been done with the vaccine and it has not been approved to be used on humans in North America or anywher else. Producing enough ZMapp for human trials would take at least two months.

How Did The U.S. Patients Get Access To ZMapp?

In order for the two Americans to receive the ZMapp treatment, it is believed the FDA expedited the process needed to approve human testing of an experimental drug, CNN reports. This could have been completed under the FDA’s “compassionate use” regulation, which offers experimental drugs to be used outside of clinical trials. Dr. Kent Brantly received his first dose of the serum after being ill for nine days. Nancy Writebol received her dose around 7-10 days after being exposed to the Ebola virus. The serum was flown to the hospital in Liberia wher both Brantly and Writebol were receiving treatment.

Is The ZMapp Treatment Safe?

Medical professionals continue to stress that the ZMapp hasn’t been approved for human trials and that potential side effects remain unknown. Doctors working with Brantly and Writebol say their conditions have improved since taking ZMapp. But there is no way to immediately connect the patients’ improvement to the vaccine. Their improvement could be the result of their immune systems naturally combating the virus.











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沙发
humanwell2012 发表于 2014-8-7 22:43:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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