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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第57号)

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静悄悄 发表于 2014-8-7 21:01:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第57号)
药品,GMP认证,审查,公示
2014年08月06日 发布                       http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/104074.html
  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,辽宁纳可佳生物制药有限公司17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年08月06日至2014年08月19日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

                 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                          2014年08月06日


附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP140030
辽宁纳可佳生物制药有限公司
外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(冻干)
20140224 - 0227
焦灵利;石继春;吴晶
2
GMP140127
武汉爱民制药有限公司
冻干粉针剂(二车间)
20140717 - 0720
马竹波;边丽英;华丽萍
3
GMP140143
湖南一格制药有限公司
免疫制剂(人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液)
20140611 - 0614
肖容英;马秋平;彭继烽
4
GMP140147
成都圣诺生物制药有限公司
冻干粉针剂
20140611 - 0614
韩莹;蒋成;张时勇
5
GMP140150
北京万特尔生物制药有限公司
小容量注射剂(铜绿假单胞菌注射液,预灌封注射器)
20140611 - 0614
蒋美华;李宇宁;陈翠萍
6
GMP140154
福建省福抗药业股份药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
20140624 - 0627
姜世贤;蒋美华;李石
7
GMP140160
广东嘉博制药有限公司
大容量注射剂
20140611 - 0614
张江清;王丹;王娟
8
GMP140165
四川升和药业股份有限公司
大容量注射剂(A线,含中药提取,邛崃市临邛镇工业大道16号)
20140626 - 0629
王立新;李卫华;李征
9
GMP140166
海南双成药业股份有限公司
冻干粉针剂(二车间)
20140627 - 0630
许海鹰;孙晓翠;吴晶
10
GMP140168
北京四环科宝制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
20140623 - 0626
许海鹰;吴晶;孙晓翠
11
GMP140175
湖南五洲通药业有限责任公司
冻干粉针剂(一车间)
20140717 - 0720
王智明;陈海清;陈祖芬
12
GMP140178
江苏九旭药业有限公司
冻干粉针剂
20140717 - 0721
姜世贤;宋春红;邹俊
13
GMP140179
江苏九旭药业有限公司
小容量注射剂 (非最终灭菌,含中药提取)
20140717 - 0721
姜世贤;邹俊;宋春红
14
GMP140183
北京三元基因工程有限公司
注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液
20140717 - 0720
范兵;胡鹏飞;范文红
15
GMP140185
洛阳市制药厂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
20140722 - 0725
林盛文;徐政行;杨涛
16
GMP140186
深圳海王药业有限公司
冻干粉针剂
20140721 - 0724
于如海;陈爱华;陈章胜;杜建国
17
GMP140195
广东先强药业股份有限公司
小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂
20140725 - 0729
丰世勤;库晓娟;李石

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