CFDA回应实名举报：已向中纪委报告

CFDA回应实名举报：已向中纪委报告2014-08-13 医药云端信息

国家药典委：“山银花”安全性风险比“金银花”高

今天，国家药典委中药材专业委员会主任委员屠鹏飞接受新京报专访指出:

1."山银花"在成分和安全性方面与"金银花"均有不同，已有明确证据显示，"山银花"的安全性风险较高，无法作为注射液原料。

2.金银花的一大用途是做注射液原料，目前临床用量很大的双黄连注射液、清开灵注射液，都以金银花做原料。以灰毛毡忍冬为代表的"山银花"富含皂苷，而皂苷有溶血风险是医学界常识。

3.对药典做增补或标准修订，要经过意见收集、专家委员讨论立项、科学调研、药检所复核、重新提交药典委专家委员会讨论确定等多个环节、程序，是非常谨慎的，其中受某一个人指使，让官员"拍脑袋"决定或受某个企业利益绑架的空间几乎没有。【新京报】

CFDA回应实名举报：已向中纪委报告

CFDA新闻发言人今日就湖南纪委官员在微博上实名举报原国家食药监局局长的问题表示，中央纪委驻食药总局纪检组已向中央纪委相关部门做了专门报告。

食药总局指出，关于中药材收载入《中国药典》的审定过程，属于国家药典委员会承担的专业技术事务，由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。针对此次反映的金银花问题，已请国家药典委员会如实向社会做出负责任的相关情况说明。【新华网】

世卫组织批准埃博拉试验性新药

埃博拉出血热疫情日益严峻，已造成超过1000人死亡。面对这一局势，世界卫生组织（WHO)在8月12日批准使用试验性新药抗埃博拉血清(ZMapp)。

WHO表示，鉴于当前疫情，并在完成一定试验的情况下，WHO组建的专家委员会一致认为，尽管效果及副作用尚不确定，但提供尚未获得认证的治疗方法符合医学伦理。

据悉，专家委员会已特别规定，使用该药物的治疗过程须完全透明，且药物使用需征得患者同意，患者保留选择权。【环球网】

中国自主研发长效抗艾新药有望率先上市

国际著名刊物《自然医学》，在全球抗艾新药产品链报告中指出，开发长效新药是有效解决长期药物治疗失败病例的最新策略。来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段，3期临床开始已经5个月了。

该报告点评了目前正在进行临床试验的3种长效抗艾新药中，来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段，有望成为在全球率先上市的长效抗艾滋病新药。

艾博卫泰3期临床预计将在2014年底完成入组，2015年获得24周中期数据，2016年申报新药，有望成为中国和全球艾滋病人的生命接力棒。【科技日报】

南昌基药将覆盖非政府办社区医疗机构

从今年8月起，南昌22所非政府办的社区卫生服务中心全面实施国家基药制度，所有基药实施零差率销售，2014年基药销售占比达30%；2015年基药销售占比达50%；2016年基药销售占比达70%。到2017年实现与政府办社区卫生服务中心基本药物制度并轨，所有药品实施零差率销售。

此外，全市社区卫生服务中心将开展全科医生签约服务和基本诊疗路径试点工作，逐步让社区卫生服务机构成为群众看病就医的首选。【中国江西网】

国家卫计委推出卫生计生行业经济管理领军人才培养计划实施方案

2013年全国财务年报数据显示：全国卫生计生行政管理部门及其所属卫生计生机构财会人员总数已经超过40万人，其中本科以下学历人员31.3万人，占78%。卫生计生行业经济管理领域高层次复合型人才短缺。

鉴于此，财务司启动了卫生计生经济管理队伍建设“335工程”，即面向领导干部、领军人物、全体工作人员等3个层次，强化基本理论、基本知识、基本技能等3个基本，覆盖财务、审计、价格、资产、绩效管理等5个领域，创新教育培训机制，以在岗培训为主、在职学历教育为辅。

计划2014年-2017年组织实施，按照每期3年、每期至少50人的培养计划，到2020年至少培养200人。【国家卫计委官方网站】

河北省医疗器械“五整治”成效明显

自3月15日河北省医疗器械“五整治”专项行动以来，开展重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品行动，该省共监督抽验医疗器械产品40个品种700批次，立案调查违法违规案件452起，依法查处406起，依法移送公安机关36起。

据CFDA发布的统计信息，目前该省在医疗器械“五整治”专项行动中移送公安机关案件数量位居全国之首，监管对象检查数量和罚没金额列全国第二。【新华网河北频道】

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