马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
FDA人用仿制药（GDUFA）收费年度比较表（新增2015财年）2014-08-17 julia翻译 蒲公英
FDA人用仿制药收费年度比较表
| FY2013 | FY2014 | FY2015 | | GDUFA总预算 | $299,000,000 | $305,659,000 | $312,224,000 | | ANDA | $51,520 | $63,860 | $58,730 | | PAS | $25,760 | $31,930 | $29,370 | | DMF | $21,340 | $31,460 | $26,720 | | 国内原料药厂年费 | $26,458 | $34,515 | $41,926 | | 国外原料药厂年费 | $41,458 | $49,515 | $56,926 | | 国内制剂工厂年费 | $175,389 | $220,152 | $247,717 | | 国外制剂工厂年费 | $190,389 | $235,152 | $262,717 | | 生效日期 | 2012-10-1 | 2013-10-1 | 2014-10-1 | | 失效日期 | 2013-9-30 | 2014-9-30 | 2015-9-30 |
|
|
|
| | ANDA和PAS收费占比重 | 24% | 24% | 24% | | DMF收费占比重 | 6% | 6% | 6% | | 原料药工厂年费占比重 | 14% | 14% | 14% | | 制剂工厂年费占比重 | 56% | 56% | 56% |
|
|
|
| | 自我识别原料药工厂 | 885 | 903 | 795 | | 国内 | 122 | 128 | 103 | | 国外 | 763 | 775 | 692 |
|
|
|
| | 自我识别制剂工厂 | 758 | 748 | 681 | | 国内 | 325 | 315 | 271 | | 国外 | 433 | 433 | 410 |
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对