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[市场快讯] FDA人用仿制药(GDUFA)收费年度比较表(新增2015财年)

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楼主
北京-丹丹 发表于 2014-8-17 09:40:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA人用仿制药(GDUFA)收费年度比较表(新增2015财年)2014-08-17 julia翻译 蒲公英
FDA人用仿制药收费年度比较表


FY2013FY2014FY2015
GDUFA总预算$299,000,000$305,659,000$312,224,000
ANDA$51,520$63,860$58,730
PAS$25,760$31,930$29,370
DMF$21,340$31,460$26,720
国内原料药厂年费$26,458$34,515$41,926
国外原料药厂年费$41,458$49,515$56,926
国内制剂工厂年费$175,389$220,152$247,717
国外制剂工厂年费$190,389$235,152$262,717
生效日期2012-10-12013-10-12014-10-1
失效日期2013-9-302014-9-302015-9-30




ANDA和PAS收费占比重24%24%24%
DMF收费占比重6%6%6%
原料药工厂年费占比重14%14%14%
制剂工厂年费占比重56%56%56%




自我识别原料药工厂885903795
国内122128103
国外763775692




自我识别制剂工厂758748681
国内325315271
国外433433410







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沙发
humanwell2012 发表于 2014-8-17 10:01:29 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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板凳
静悄悄 发表于 2014-8-17 11:00:00 | 只看该作者
楼主辛苦,谢谢分享
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地板
toyo20030 发表于 2014-8-17 14:20:00 | 只看该作者
这个方式好,给申请人一个明确的信息,不用猜来猜去的
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