FDA 8月13日宣布批准默沙东公司Belsomra(suvorexant)片剂，用于治疗睡眠障碍。Belsomra是first in class的选择性食欲素受体拮抗剂，FDA此次批准了5,10,15,20mg 四种剂量规格。Belsomra在睡前30分钟服用，每晚服药不可超过1次，每日服用剂量不宜超过20mg。Belsomra在临床研究中的最常见不良反应是困倦，可能会损伤服药者的驾驶能力以及降低服药者参与其他需要注意力集中的活动的能力。
默沙东按照FDA要求对受试者服用Belsomra后第2天的驾驶能力进行了评估研究，发现无论男性还是女性受试者，服用20mg的Belsomra在第2天的测试中均发现驾驶能力损伤。因此服用Belsomra 20mg的患者在第2天应禁止驾车。即便是服用低于20mg剂量的患者，由于个体差异等原因，第2天也应注意避免驾车风险。
Belsomra的疗效在超过500例受试者的3项临床研究中得到证实，相比安慰剂，服用Belsomra的患者能够更快入睡且夜间觉醒次数减少。但Belsomra未与其他抗失眠药物进行头对头比较，因此尚不明确Belsomra与其他抗失眠药物间是否存在安全性和疗效差异。
由于可能导致滥用和成瘾，FDA已建议美国缉毒局（DEA）将Belsomra划分为IV级管控药品进行管理。在DEA对Belsomra的分类做出最终决定之前， Belsomra不能上市销售。默沙东期望在2014年底或2015年初在美国上市Belsomra。
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