文/新康界特约自媒体人宋云生
全球生物制药领域各大公司2013年年度报表纷纷发布,2013年重磅生物制药全球销售额已达1420亿美元,预计2014年将达1496±33(95%CI)亿美元,2015年全球销售额预计为1603±33(95%CI)亿美元。本文荟萃2011-2013年生物制药各大领域重磅产品的销售状况,以飨读者。
我们将重磅生物制药划分为TNF抗体、癌症抗体、病毒抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素α、干扰素β、粒细胞集落刺激因子、酶替代疗法、人生长激素、炎症抗体、眼科用抗体、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类,分别介绍销售明细。
1.TNF抗体
TNF抗体是生物制药的首要市场,近年蝉联销售榜首,而且增速依然未见颓势。2013年头号品牌Humira以109.36亿美元独占鳌头(表中数据以百万美元计,下同),其中雅培的份额为97.5%,这个上市已经十多年的老品牌仍然以15.2%的年增长率挺进,足见宝刀未老。第二名Remicade三家公司共享硕果,其中强生占据Remicade销售的的半壁江山。
2.癌症抗体
癌症抗体前三名均为罗氏的主打产品,另外罗氏控制着日本Chugai大部分股权,Perjeta品牌2010年开始为罗氏创造营收,随着Chugai力挺,2013年总销售额爆炸式增长,毫无疑问,罗氏是癌症抗体领域真正的龙头企业。
3.病毒抗体
值得一提的病毒抗体仅有Synagis品牌,自1998年获准上市以来,销售已经度过了快速增长期,2013年完成了近19亿美元的销售额,几乎与2012年持平,由于近期埃博拉病毒在西非肆虐,市场急需与之抗衡的重磅病毒抗体,我们也期待这类产品能够尽快横空出世。
4.促红细胞生成素
促红细胞生成素市场高峰已过,继而连续7年负增长,市场萎缩为2006年的一半。第一名epoetin alfa由四家成名企业联手仅拿下34.5亿美元的份额,与2012年比较下降了3.6%。而罗氏的Mircera和Kyowa Hakko Kirin公司的NESP却呈现逆势增长的态势。
5.促卵泡激素
默克独霸促卵泡激素市场,默克及其旗下的默克雪兰诺2013年未能维持13亿美元的记录,略微下挫1.8%,未来走势不定,可能已达产品挖掘市场能力峰值。
6.干扰素α
7.干扰素β
干扰素是2013年另一个陷入市场萎缩困境的行业,特别是干扰素α市场缩小了24%,市场是否会延续缩小现在还很难洞明一切,但2012年干扰素α和干扰素β已达历年高值。
8.粒细胞集落刺激因子
粒细胞集落刺激因子中品牌Neulasta和Neupogen占据94.4%市场份额,为安进创造了57亿美元的收入,使安进独霸粒细胞集落刺激因子,罗氏及其他公司争得市场残羹。
9.酶替代疗法
赛诺菲和英国制药公司夏尔分食酶替代疗法类市场而且赛诺菲创造了该领域的两个明星产品Fabrazyme和Aldurazyme,其增速令人瞠目结舌,爆炸式增长再现酶替代疗法领域,赛诺菲可能会以其健全的产品体系独霸酶替代疗法未来的市场。
10.人生长激素
多家企业共同生产人生长激素somatropin,诺和诺德独占半壁江山,而且其市场份额连年逆势增长,未来可能会继续蚕食其他厂家的份额。
11.炎症抗体
炎症抗体市场自2007年一直维持着超高速增长,是一个真正意义上的爆炸式增长大类,近年增速有所下滑,但增速仍然是其他领域无法企及的,罗氏的tocilizumab独占鳌头,仍维持高速增长,值得一提是GSK的belimumab自2011年上市即倍数增长至今。
12. 眼科用抗体
Ranibizumab占据60%的眼科用抗体市场,43亿美元的营收中诺华贡献了56%,另外aflibercept亦不容小觑,2011年上市以来都在翻倍增长。未来大有赶超的趋势,当然能形成如此累累硕果与多家公司共同经营密不可分。
13. 胰岛素及其类似物
胰岛素及其类似物算是年轻的生物制药行业里古老的类群了,但由于糖尿病患者人群基数迅速增加,其销售额仍然以10%的速度增长,赛诺菲成为该领域无可非议的领跑者。
14. 重组凝血因子
octocog alfa以24亿美元的销售额位居第一,并保持该类群内最大的增长速度,通用名较多,生产企业份额比较均衡是这一领域的特点。另外,辉瑞正在构建品牌实现反超。
15. 其他抗体
两个通用名一个用于促进血小板生成,一个作用为抗血小板凝聚,但是市场增长方式却表现出了截然相反的趋势。
16. 其他蛋白
2013年保妥适是全球美容行业用量最大的生物制药,创造了20亿美元的销售额,随着美容行业向微创无创方向的发展,保妥适销售额有望百尺竿头更进一步,另外Jazz生产的Erwinase成为新星产品,销售额正在成倍增长。