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药群论坛»论坛 › 药群专栏 › 质量标准 › 2015年版药典附录微生物检查
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[国内标准] 2015年版药典附录微生物检查

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注册研发 发表于 2014-9-1 08:25:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2015年版药典附录微生物限度检查的洁净环境将由"C"级改成"D"级;
无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区
域内或隔离系统中进行.
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沙发
woodyo63 发表于 2014-9-1 11:02:29 | 只看该作者
无菌检查也可以在D级下的无菌隔离器中进行
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