CFDA药品网售新规七锤定音？

CFDA药品网售新规七锤定音？2014-09-08 赛柏蓝

来源：赛柏蓝　作者：克立兹鸠

知情人士透露，9月4日，食药监领导们召开会议，就《互联网食品药品经营监督管理办法》的推进实施进行了协调、安排。

会议透露了几个重要信息，赛柏蓝据相关信息综合整理如下：

一是这个文件是要颁布的。至于颁布和实施的时间，我们提醒企业多关注国庆前后和元旦前后这两个重要时间节点。但是否这两个时间节点颁布、实施，一切以CFDA公布时间为准。

二是只有那些拥有执业药的企业才可以开展网售药品业务，没有执业药师是不可以开展。

三是互联网信息改为备案制度。原来的老法规是审批制，征求意见稿是备案制，引起行业热议较多。这意味着以后网售药品，需要告诉一下食药监局“我网上卖药了”就可以，当然应当也需要提交相关的文件资料和证明。

四是第三方平台的审批由省级食药监局来进行，这和征求意见稿也没有变化。但审批的办法、程序、条件等具体文件，国家局将另行制定。

五是取得GSP认证的专业药品批发企业，可以参与互联网食品药品经营仓储、配送，但社会物流公司不可以，只能参与药品的运输。

六是药品信息的发布，只能发布标签、说明书里的内容，不可以随意添加、修改、超出范围发布，但备案审批的广告除外。

七是最重要的一点，原来CFDA相关官员曾对媒体表示过的“正在制定处方药网售目录”，但现在这个情况可能有很大的变化，不再制定“网售目录”，而是制定不可以网售的药品清单，也正是所谓的“负面清单”，负面清单以外的处方药，都可以凭处方在网上销售。

有心的读者可能会发现，前些天国家卫生计生委下属的《健康报》发表了一篇文章，专门讲互联网药品应当实施“负面清单”，这样或以减少行政干预，预防腐败等等。克立兹鸠看了该文章后，感觉的确如此。没想到CFDA早也在作这样的安排了。

据消息称，这或许是协调该法规实施推进的最后一次高级别会议了，因此，传递出来的重要信息，我们总结出上述七点，可谓“七锤定音”？最后情况如何，以CFDA官方表述为准，我们的信息仅供参考。

从上述信息看，CFDA在网售药品上姿态非常开明，是响应国务院今年多次提出的“法无禁止即可为、法无授权不可为”的最好表现，将门槛放低，大家都公平参与市场竞争，但在监管上却更加严格。CFDA在这事上，是真正的“有作为、大作为”。

互联网药品零售看似存在一些风险，但权衡利弊，还是一件利国、利民、利行业的事，加上近期国务院发布的《企业信息公示条例（征求意见稿）》，企业“一处违法，处处受限”，我们相信药品网售事业是能够做得到、做得好、走得远的。

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