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浮米每周里程碑快讯：2014年10月（癌症炎症专题）行业 作者：浮米网 来源：浮米网 2014-10-27
1. Nintedanib 里程碑事件: III期临床 里程碑日期: 2014/10/21 公司/组织: 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim） 适应症: 转移性大肠癌 国家/地区: 备注: 与最佳支持治疗相结合进行治疗，用于标准疗法难以治疗的转移性或局部晚期结直肠腺癌 2. STM-434 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/22 公司/组织: Atara Biotherapeutics 适应症: 女性生殖系统癌症 国家/地区: 美国 备注: 作为单一疗法或与脂质体多柔比星组合的用药，用于治疗实体肿瘤，包括浆液性卵巢，输卵管和原发性腹膜癌，；注射；静脉 3. Dabrafenib mesylate 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline） 适应症: 非小细胞肺癌（NSCLC） 国家/地区: 美国 备注: 葛兰素史克公司的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗BRAF突变的非小细胞肺癌（NSCLC） 4. NLG-919 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 基因泰克（Genentech）,NewLink Genetics 适应症: 癌症 国家/地区: 全球 备注: 基因泰克从NewLink Genetics收购了该药物的全球独家开发、生产及营销权，用于治疗癌症。 5. AMG-900 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/10/21 公司/组织: 安进（Amgen） 适应症: 卵巢癌 国家/地区: 美国 备注: 安进的AMG-900在美国获得孤儿药资格，用于治疗卵巢癌 6. AS-1402 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/23 公司/组织: Biothera 适应症: 胰腺癌（导管腺癌） 国家/地区: 美国 备注: 与Imprime PGG和吉西他滨联合 7. PGG-Glucan 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/23 公司/组织: Biothera 适应症: 胰腺癌（导管腺癌） 国家/地区: 美国 备注: 与BTH-1704和吉西他滨联合 8. CPI-613 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/21 公司/组织: Cornerstone Pharmaceuticals 适应症: 淋巴瘤，T细胞 国家/地区: 美国 备注: 与苯达莫司汀（ bendamustine）的组合，用于已经或尚未收到造血细胞移植的难治性T细胞非霍奇金淋巴瘤谁；静脉 9. CPI-613 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/21 公司/组织: Cornerstone Pharmaceuticals 适应症: 淋巴瘤，霍奇金（经典） 国家/地区: 美国 备注: 与苯达莫司汀（ bendamustine）的组合，用于已经或尚未收到造血细胞移植的复发性或难治性的经典霍奇金淋巴瘤；静脉 10. Isactuzumab govitecan 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: Immunomedics 适应症: 胰腺癌 国家/地区: 欧盟 备注: Immunomedics的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗胰腺癌 11. 氟尿苷（Trifluridine）/TPI 里程碑事件: 快速通道资格 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 日本大鹏制药（Taiho） 适应症: 结直肠癌 国家/地区: 美国 备注: 日本大鹏制药的该药物在美国获得快速通道资格，用于治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)；溶液；口服 12. Pidilizumab 里程碑事件: 批准 里程碑日期: 2014/10/23 公司/组织: CureTech,Medivation 适应症: 癌症 国家/地区: 全球 13. AG-221 里程碑事件: I/II期临床 里程碑日期: 2014/10/21 公司/组织: Agios Pharmaceuticals 适应症: 癌症，实体瘤 国家/地区: 备注: 用于含有IDH2突变的晚期实体瘤患者；口服。2014年8月13日，该药物在美国获得快速通道资格，用于治疗有异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的急性髓系白血病（AML）。相关阅读：【值得关注的两个临床结果：Bluebird Bio的LentiGlobin BB305基因疗法和Agios生物制药AG-221的AML一期临床】；【IDH2抑制剂：一个治疗急性粒细胞白血病的绝佳靶点】 14. 艾氟洛芬（Esflurbiprofen） 里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 日本大正制药（Taisho） 适应症: 骨性关节炎 国家/地区: 日本 备注: 骨性关节炎的治疗；透皮 15. RTU-1096 里程碑事件: I期临床 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: R-Tech Ueno 适应症: 皮炎，特应性 国家/地区: 备注: 口服 16. 阿替普酶（Alteplase） 里程碑事件: 孤儿药资格 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 适应症: 支气管炎 国家/地区: 美国 备注: Kathleen A Stringer的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗塑型性支气管炎（plastic bronchitis） 17. ABT-493 里程碑事件: 许可协议终止（License agreement terminated） 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 艾伯维（AbbVie）,Enanta Pharmaceuticals 适应症: 丙型肝炎病毒（HCV） 国家/地区: 美国 备注: 18. PR5I 里程碑事件: 提交生物制品许可申请（BLA Filed） 里程碑日期: 2014/10/20 公司/组织: 默沙东（Merck & Co.）,赛诺菲（Sanofi） 适应症: 乙肝（HBV） 国家/地区: 美国 备注: 针对儿童乙肝的预防疫苗；注射；肌内
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