乐普医疗获得成都圣诺3+6类糖尿病首仿药艾塞那肽

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发布日期：2014-10-31  来源：新药汇  

乐普医疗10月30日公告称，公司与成都圣诺开展技术合作，获得成都圣诺开发的3+6类药物艾塞那肽原料药与注射剂的全部技术及相应的全部权益。该产品2013年12月向国家食品药品监督管理总局提出药品生产注册申请，目前仍在审评中。

　　

                               
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公司内部人士称，本次合作的方式主要是以技术合作为主，待审批成功后，生产这部分仍由成都圣诺来做，乐普医疗负责生产后的定价销售等事项并支付成都圣诺生产所需成本，不过目前建立销售团队还为时过早。此次合作标志着乐普医疗正式进军糖尿病药品领域，符合公司建立糖尿病药物和心血管药物平台的发展战略。

艾塞那肽是一种合成的肠降血糖素类似物，常作为辅助用药，用于单服二甲双胍或磺酰脲类药或联用二甲双胍和磺酰脲类药后均未达到充分血糖控制的2型糖尿病患者的血糖控制的改善。艾塞那肽自2005年4月在美国上市之后，即被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首，我国是糖尿病第二大高发国，抗糖尿病药物市场巨大。

国家食药监总局（CFDA）网站显示，艾塞那肽注射液由百时美施贵宝与阿斯利康联合开发，除原研药外，国内尚无其他企业生产销售，与成都圣诺同时申报生产的仅长春高新（000661.SZ）旗下的百克生物一家。此外，有近10家企业正在申报该药品的临床批件，包括齐鲁制药、绿叶制药、双成药业（002693.SZ）、泰格医药（300347.SZ）等。

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