华兰基因修美乐单抗仿制品种即将申报临床

  华兰基因修美乐单抗仿制品种即将申报临床

发布日期：2014-11-03  来源：大智慧阿思达克通讯社  浏览次数：3

　　华兰生物（002007.SZ）公司人士在券商调研上表示，公司参股子公司华兰基因的单抗品种修美乐很快会申报临床。这意味着，公司一直在推进的修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发工作即将全部进入临床阶段。

　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，赫赛汀已获受理，美罗华、阿瓦斯汀还未获受理。赫赛汀（曲妥珠单抗）、美罗华（利妥昔单抗注射液）的原研均是罗氏，其专利即将到期，国内不少药企如国药一致（000028.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）中信国健等均已加入仿制大军。

　　华兰生物的单抗项目被认为是公司今年的看点之一，公司参股子公司华兰基因一直在推进修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发工作。目前，四个单抗品种中，赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀已申报临床。财务总监兼董秘谢军民曾表示，今年年内完成所有四个单抗药物的临床申报，快的话能在两年内获批。

生物制药应该是医药行业中比较有前途的.

好新闻呀。。