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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『培训信息版』 › 2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料下 ...
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[国家局培训资料] 2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料下载

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楼主
论坛管理 发表于 2014-11-4 21:35:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料
帖前温馨提示：
      药群论坛资料谢绝转载到其他论坛赚取虚拟币，谢绝某些论坛美化版，你想美化的自己去扫描，不要拿着别人辛苦的成果当自己的，这点我们谢绝！请大家自觉珍惜论坛成果。
$ n' j) R! |/ g( D* H- {
以下是本次分享的资料简介：（本次培训是CDE V2时间是2014年10月30-31日）
       药品上市后仍需持续改进，以保证药品质量始终满足要求。药品生产企业作为药品质量的第一责任人，只有通过不断研究探索，才能保证在药品的整个生命周期内持续提供高质量的药品。所有变更与完善均应开展系统的研究与验证，并根据相关管理规定提交补充申请。
      在2013年“变更研究与验证”研讨班基础上，2014年将再举办两个班次（V1和V2），以满足业界需求。本期研讨班将针对各种变更，分模块介绍如何通过系统的研究与验证，保证变更后药品的质量与原研产品的质量是一致的，并通过一些具体案例的剖析与企业共同探讨如何应用科学的变更风险分析、翔实的研究验证数据向药品监管当局证明变更是可行的。
V2培训录音资料下载地址： V2录音.zip (268 Bytes, 下载次数: 65, 售价: 10 金币)
药品生产, 长沙, 资料, 产品, 如何

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日月潭GMP
听讲课录音好像是滤芯验证知识，女老师讲课，不是变更啊？？？  发表于 2014-11-19 04:22 PM

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参与人数 1金币 +200 收起 理由
静悄悄 + 200 很给力!

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沙发
沪上风云 发表于 2014-11-4 23:19:41 | 只看该作者
200金币，很好，不贵& Y( ^3 J5 k& Y# G! T
( P9 Y  T2 J, p% U2 R8 @3 e
楼主回复：下载自己需要的资料，多少都会感觉值的。我们分享不以赚金币为目的，当大家都珍惜资料的时候，我们将免金币分享给大家。8 G9 e: Y: A' S: l
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板凳
anlimin19790122 发表于 2014-11-5 09:19:34 | 只看该作者
v2录音资料没有内容，白花了10个金币
: P. `! v4 }9 \8 i. B; y; S' g" `9 |" L
( S4 [4 \  x6 V! }楼主回复：本楼没有购买成功，这个附件是需要10金币购买的。2014年11月5日11:33 亲测，下载链接有效。
2 ?1 y6 K& }/ q+ O6 c7 T

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日月潭GMP
刚才又试试，不行，并且我昨天付了10金币，今天又收5金币，楼主涉嫌重复收费。  发表于 2014-11-6 08:05 AM
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地板
mohu619 发表于 2014-11-5 09:22:24 | 只看该作者
我想知道第二天的录音是否有？  F' l( ?- I# }

- F& c3 X# r4 o9 Q. H* \8 V楼主回复：这个录音资料是完整版的哦。今晚（11月5日晚）将会换上更清晰的录音版本。! A! Y3 |9 {3 l; O* d' b: a5 b
! Z) m  C; j5 }, @- }. m
( D+ n$ E- n' f" ~' m) [! x. V
/ a5 o, r$ a' i' A. J# k

点评

mohu619
有第二天问答的录音吗  详情 回复 发表于 2014-11-5 03:21 PM
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5#
eyesme88 发表于 2014-11-5 09:23:53 | 只看该作者
先回复，表扬再下载，需然我也去听了...
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6#
eyesme88 发表于 2014-11-5 09:24:38 | 只看该作者
还要200金币？？？好商业化，
- J! g; w& A; {# b* |; |1 T8 a% a7 }9 S
楼主回复：没办法，都是被某些人逼的，来的太容易大家都不珍惜资料，拿着我们的资料上别的论坛赚取金币或是叮当！
/ G- e0 ]7 G- @4 `" D1 V
9 Q6 W) b7 k. q+ A" i- {$ h* O$ \$ o% h  z. ~
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7#
日月潭GMP 发表于 2014-11-5 10:29:30 | 只看该作者
望而却步，掏了10金币，没有货啊/ W/ @4 }5 Z+ m* [, u1 D

, F+ C9 S! Q" y7 |3 F$ A$ w3 Y楼主回复：这个有资料的，刚才我亲测过，下载链接有效，欢迎监督！（如果下次发现失效，我们将尽快修复链接）' ]4 G! L3 l* a
2 P; n3 |& ~% I' l

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参与人数 1金币 +100 收起 理由
论坛管理 + 100 金币已经还上，现在课件已经上传

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8#
小苹果 发表于 2014-11-5 11:08:12 | 只看该作者
金币不够，回帖赚金币
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9#
 楼主| 论坛管理 发表于 2014-11-5 11:33:07 | 只看该作者
anlimin19790122 发表于 2014-11-5 09:19 AM
& P8 I/ X: ~7 A# e2 m8 X& dv2录音资料没有内容，白花了10个金币
* I  l1 ?1 S# {+ \1 b# W
你购买不成功，这个需要购买的  . v3 C, h8 K- u4 I7 y
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10#
 楼主| 论坛管理 发表于 2014-11-5 11:43:00 | 只看该作者
日月潭GMP 发表于 2014-11-5 10:29 AM
2 o+ |% G7 o5 |- q+ r! z; V( B望而却步，掏了10金币，没有货啊

6 d+ I3 C( P, F6 C$ c刚才我亲测 是可以的，录音是有的

点评

日月潭GMP
今天我再试试  详情 回复 发表于 2014-11-6 08:02 AM
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