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Epratuzumab：前景看好的红斑狼疮新药 作者：生物探索 来源：生物探索 2014-11-05
优时比制药公司东亚区研发部免疫学医学总监邵菁女士 系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及身体多系统多器官，临床表现复杂，病程迁延反复的自身免疫系统疾病，被称为“不死的癌症”，多发于18岁至40岁之间正值青春期、育龄期的女性，最具特征的是面部出现蝶形红斑，红斑多出现在耳垂、关节、手指等处。上世纪末一部火爆网络的小说《第一次亲密接触》中，女主人公“轻舞飞扬”就因罹患红斑狼疮而离世。 系统性红斑狼疮流行病学分析，从中可以看出中国人发病率最高 治疗系统性红斑狼疮主要是使用高剂量的类固醇类药物和免疫抑制剂。这些药物长时间使用，会导致多种副作用，影响生活质量。现有新药开发都希望尽量降低激素使用量，防止感染、骨流失、糖尿病等并发症。在2014第四届中国生物医药大会-抗体&疫苗聚焦上，优时比制药公司东亚区研发部免疫学医学总监邵菁女士对红斑狼疮的热门研发靶点进行了概述，并介绍了一款正处在临床中的红斑狼疮新药。 目前，系统性红斑狼疮的主要研发靶点集中在T细胞和B细胞上，通过对T细胞、B细胞进行抑制，从而抑制发病机制。与此对应的比较热门、著名的药物如下所示： 邵博士着重讲述了B细胞在SLE中起的作用： 现有多种药物针对B细胞，其中包括： Rituximab，又称美罗华、利妥昔，是一种B细胞表面CD20的单克隆抗体，是第一个通过FDA批准的用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体，可以用于治疗抗肿瘤坏死因子α治疗无效的类风湿关节炎。一些小型临床实验已经证明，Rituximab可以用于治疗难治性SLE。Rituximab能够清除几乎所有的致病性B细胞，达到治疗难治性SLE的效果。 Belimumab，一种B细胞活化因子的单克隆抗体，在动物模型中可以识别BlyS、减少B细胞的增殖和分化，对于抗ds-DNA阳性、C3降低的SLE患者，Belimumab可以有效的降低疾病的活动度。 Epratuzumab，针对人类B细胞CD22的单克隆抗体，在一项开放性的Ⅱ期临床研究中，证明了Epratuzumab治疗SLE是有效的。和Rituximab不同，Epratuzumab不清除所有B细胞，只抑制50%的B细胞，这样机体免疫功能还没有完全被抑制，还可以发挥免疫作用。邵博士接下来对Epratuzumab进行了详细介绍。 Epratuzumab结构 Epratuzumab作用机制 Epratuzumab与CD22结合，通过诱导靶细胞调亡、启动抗体依赖性细胞介导的细胞毒性以及抑制靶细胞的增殖等机制，来治疗自身免疫病及恶性B细胞肿瘤，作用机制如下： Epratuzumab临床试验效果 以上一系列临床试验结果表明，Epratuzumab具有良好的耐受性，有确切的临床疗效，可使患者激素用量降低，具有较好的安全性。邵博士介绍，目前Epratazumab在海外正处于临床三期，中国已拿到临床批件，准备做一二期临床。
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