关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的公告（第53号）

国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的公告（第53号）

2014年11月05日 发布

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第53号 关于实施《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本的公告 　　《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2015年2月1日起施行。 　　特此公告。 　　附件：《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月5日 附件 《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本目录 一    部 新增品种 1.三七伤药胶囊 2.三七伤药颗粒 3.女珍颗粒 4.小儿七星茶口服液 5.小儿肺咳颗粒 6.小柴胡胶囊 7.开胸顺气胶囊 8.五苓胶囊 9.止痛化癥片 10.牛黄化毒片 11.牛黄净脑片 12.六君子丸 13.心脑康片 14.四物颗粒 15.乐脉丸 16.乐脉片 17.乐脉胶囊 18.外感风寒颗粒 19.花红胶囊 20.芪参胶囊 21.克感利咽口服液 22.抗炎退热片 23.抗栓再造丸 24.补肾养血丸 25.补肾益脑丸 26.补益地黄丸 27.苦参片 28.枇杷止咳软胶囊 29.刺五加胶囊 30.刺五加颗粒 31.肾宝合剂 32.肾宝糖浆 33.肾康宁颗粒 34.明目地黄丸（浓缩丸） 35.金莲花颗粒 36.栀芩清热合剂 37.胃安胶囊 38.胃疡灵颗粒 39.香砂胃苓丸 40.复方杏香兔耳风颗粒 41.姜黄消痤搽剂 42.养阴清肺口服液 43.津力达颗粒 44.桔梗冬花片 45.柴连口服液 46.柴黄口服液 47.钻山风糖浆 48.通窍鼻炎胶囊 49.通窍鼻炎颗粒 50.桑菊感冒丸 51.银翘散 52.康尔心胶囊 53.康妇软膏 54.康莱特软胶囊 55.清肺化痰丸 56.清热解毒片 57.脾胃舒丸 58.感冒清热咀嚼片 59.感冒清热胶囊 60.缩泉胶囊 修订品种 1.丹参 2.灵芝 3.楮实子 4.蕲蛇 5.二至丸 6.七味铁屑丸 7.小金丸 8.元胡止痛片 9.止痛化癥胶囊 10.牛黄降压片 11.乌鸡白凤丸 12.心脑康胶囊 13.百令胶囊 14.灯盏细辛注射液 15.芪苈强心胶囊 16.辛夷鼻炎丸 17.刺五加片 18.金水宝胶囊 19.保妇康栓 20.桂龙咳喘宁胶囊 21.健脑安神片 22.脂脉康胶囊（降脂灵胶囊） 23.黄连上清颗粒 24.银黄颗粒 25.康妇消炎栓 26.葛根芩连丸（葛根芩连微丸） 27.感冒清热颗粒 新增附录 1.附录ⅩⅧ  J   中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则 修订附录 1.附录Ⅵ E   甲醇量检查法 2.附录ⅩⅧ G   药品微生物实验室质量管理指导原则 二    部 新增品种 1.乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ） 2.厄贝沙坦 3.厄贝沙坦片 4.厄贝沙坦分散片 5.厄贝沙坦胶囊 6.水杨酸软膏 7.甘氨双唑钠 8.注射用甘氨双唑钠 9.司他夫定 10.地高辛口服溶液 11.齐多夫定 12.齐多夫定注射液 13.齐多拉米双夫定片 14.坎地沙坦酯 15.妥布霉素地塞米松眼膏 16.妥布霉素地塞米松滴眼液 17.青蒿素哌喹片 18.苯扎贝特胶囊 19.拉米夫定 20.拉米夫定片 21.果糖 22.注射用果糖 23.帕司烟肼 24.依达拉奉 25.依达拉奉注射液 26.乳果糖浓溶液 27.注射用甲磺酸加贝酯 28.注射用吡拉西坦 29.注射用盐酸纳洛酮 30.复方蒿甲醚片 31.盐酸西替利嗪胶囊 32.盐酸吡硫醇注射液 33.盐酸阿普林定 34.盐酸阿普林定片 35.盐酸班布特罗 36.盐酸班布特罗片 37.恩曲他滨 38.恩曲他滨胶囊 39.棓丙酯 40.注射用棓丙酯 41.硝酸咪康唑阴道片 42.硝酸咪康唑阴道软胶囊 43.硝酸咪康唑阴道泡腾片 44.碘佛醇 45.碘佛醇注射液 46.磷酸咯萘啶 47.磷酸咯萘啶注射液 48.二氧化碳 49.门冬氨酸 50.门冬酰胺 51.马来酸 52.牛磺酸 53.甘氨酸 54.丙氨酸 55.色氨酸 56.麦芽酚 57.谷氨酸钠 58.果糖 59.组氨酸 60.亮氨酸 61.氧化钙 62.酪氨酸 63.精氨酸 64.缬氨酸 65.磷酸 修订品种 1.壬苯醇醚栓 2.双氢青蒿素 3.双氢青蒿素哌喹片 4.本芴醇 5.丙氨酰谷氨酰胺注射液 6.左炔诺孕酮炔雌醚片 7.甲状腺片 8.甲状腺粉 9.生长抑素 10.注射用生长抑素 11.头孢克肟分散片 12.司他夫定胶囊 13.对氨基水杨酸钠 14.对氨基水杨酸钠肠溶片 15.注射用对氨基水杨酸钠 16.地塞米松磷酸钠注射液 17.钆喷酸葡胺注射液 18.异福片 19.异福胶囊 20.异福酰胺片 21.异福酰胺胶囊 22.克林霉素磷酸酯 23.吡嗪酰胺 24.吡嗪酰胺片 25.吡嗪酰胺胶囊 26.吲哚菁绿 27.利福平 28.利福昔明干混悬剂 29.谷氨酰胺颗粒 30.尿促性素 31.阿法骨化醇软胶囊 32.阿莫西林舒巴坦匹酯片 33.青蒿琥酯 34.青蒿琥酯片 35.注射用青蒿琥酯 36.奈韦拉平 37.奈韦拉平片 38.注射用苯磺顺阿曲库铵 39.注射用奥硝唑 40.复方莪术油栓 41.绒促性素 42.盐酸乙胺丁醇片 43.盐酸乙胺丁醇胶囊 44.盐酸西替利嗪滴剂 45.格列本脲 46.替米沙坦 47.葡萄糖酸钙氯化钠注射液 48.氯化钙注射液 49.氯雷他定片 50.醋酸曲普瑞林注射液 51.磷酸伯氨喹 52.磷酸伯氨喹片 53.磷酸哌喹 54.磷酸哌喹片 55.无水亚硫酸钠 56.亚硫酸氢钠 57.麦芽糊精 58.DL-苹果酸 59.L-苹果酸 60.DL-酒石酸 61.富马酸 62.醋酸 ? 新增附录 1.附录ⅪⅩ S    药用辅料功能性指标研究指导原则 修订附录 1.附录Ⅵ G    黏度测定法 2.附录Ⅸ B    澄清度检查法 3.附录Ⅹ A    崩解时限检查法 4.附录Ⅹ K    锥入度测定法 5.附录Ⅻ D    肝素生物测定法 6.附录ⅩⅨ F    药品杂质分析指导原则 7.附录ⅩⅨ Q    药品微生物实验室质量管理指导原则 三    部 新增品种 1.注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

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