药典委：关于开展《全国中药饮片炮制规范》第二批品种研究工作的通知

                           药典委：关于开展《全国中药饮片炮制规范》第二批品种研究工作的通知                                                                                                                  2014-11-08 药典委http://www.chp.org.cn/cms/home/

关于开展《全国中药饮片炮制规范》第二批品种研究工作的通知

更新日期: 2014年10月27日 上午8:44

各有关单位：

按照国家食品药品监督管理总局重点工作部署，为有序推进对《中国药典》收载饮片炮制规范的研究，顺利开展《全国中药饮片炮制规范》编制工作，受总局药化注册司委托，我委将于近期组织开展第二批品种炮制规范研究工作。现将有关事宜通知如下：

一、任务总数

根据工作经费预算，结合第一批品种研究情况，第二批计划开展炮制规范研究的药材品种约50种（参考品种名单见附件1）。

二、工作步骤

（一）分配任务。我委通过向社会公开招标的方式，组织具有地方炮制规范编制工作经验的省级药品检验机构或高校、科研机构、饮片生产企业申报填写科研任务申请书（具体格式见附件2）；组织药材、饮片专业药典委员及相关炮制领域专家对上报的申请书进行审定，并填写立项审核意见；根据立项审核意见，与承担研究任务的牵头单位签订任务书，并下达研究任务和经费。

（二）开展研究。承担研究任务的牵头单位组织完成第二批品种的炮制规范起草、生产验证、复核验证工作。

（三）技术审核。我委组织药材及饮片专业委员会药典委员和炮制领域专家对承担研究任务牵头单位上报的研究资料进行审核，并出具审核意见。

（四）征求意见。通过专家会议审核的品种，由我委向各省级药品监督管理部门征求意见。

（五）审批颁布。经征求意见后无需再进行修改的炮制规范草案，由我委报送总局药化注册司进行审批，适时予以颁布。

三、工作要求

（一）我委按照总局药化注册司的工作部署和要求，对研究项目实施动态管理，并对项目实施进行督导和技术指导；

（二）申请承担研究任务的单位，应具有饮片炮制规范的研究基础和条件；并根据本单位的研究工作基础，尽快按品种填写科研任务申请书，并请将纸质文件（一式三份）和电子文档（WORD格式）于2014年11月16日前报送至我委；

（三）审定任务书时将优先考虑参与过全国中药饮片炮制规范编制相关工作的单位，不予考虑未完成第一批品种研究结题工作的单位；

（四）承担研究任务的单位，可组织饮片科研、生产、检验等机构，按照我委相关炮制规范技术要求、模板完成各品种的炮制规范起草、生产验证、复核验证工作。

四、联系方式

联系人：班永生、于江泳

联系电话：010–67079533、67079539

电子邮箱：yujiangyong@chp.org.cn

附件：1. 全国中药饮片炮制规范第二批研究任务参考品种

名单

2. 全国中药饮片炮制规范科研任务申请书

国家药典委员会

2014年10月27日

附件1：

全国中药饮片炮制规范第二批研究任务

参考品种名单

序号

品种名称

包含饮片

1

九香虫

九香虫、炒九香虫

2

三七

三七粉

3

干漆

干漆、干漆炭

4

土鳖虫

土鳖虫、炒土鳖虫

6

大黄

熟大黄、大黄炭

7

川牛膝

川牛膝、酒川牛膝

8

小蓟

小蓟、小蓟炭

9

马钱子

生马钱子、马钱子粉

10

马兜铃

马兜铃、蜜马兜铃

11

木香

木香、煨木香

12

车前子

盐车前子

13

瓦楞子

瓦楞子、煅瓦楞子

14

乌梢蛇

乌梢蛇肉、酒乌梢蛇

15

乌梅

乌梅肉、乌梅炭

16

火麻仁

火麻仁、炒火麻仁

17

甘草

炙甘草

18

甘遂

生甘遂、醋甘遂

19

生姜

生姜、姜皮

20

白矾

白矾、枯矾

21

白果仁

白果仁、炒白果仁

22

白前

白前、蜜白前

23

瓜蒌子

瓜蒌子、炒瓜蒌子

24

半夏

生半夏、清半夏

25

肉苁蓉

肉苁蓉片、酒苁蓉

26

延胡索

延胡索、醋延胡索

27

灯心草

灯心草、灯心炭

28

红芪

红芪、炙红芪

29

花椒

花椒、炒花椒

30

芡实

芡实、麸炒芡实

31

皂矾

煅皂矾

32

谷芽

谷芽、炒谷芽、焦谷芽

33

龟甲

龟甲、醋龟甲

34

鸡冠花

鸡冠花、鸡冠花炭

35

青皮

青皮、醋青皮

36

青葙子

青葙子、炒青葙子

37

青礞石

青礞石、煅青礞石

38

使君子

使君子、使君子仁、炒使君子仁

39

荆芥穗

荆芥穗、荆芥穗炭

40

草乌

生草乌、制草乌

41

南五味子

南五味子、醋五味子

42

韭菜子

韭菜子、盐韭菜子

43

钟乳石

钟乳石、煅钟乳石

44

禹余粮

禹余粮、煅禹余粮

45

前胡

前胡、蜜前胡

46

荷叶

荷叶、荷叶炭

47

狼毒

生狼毒、醋狼毒

48

桑白皮

桑白皮、蜜桑白皮

49

常山

常山、炒常山

50

蛇蜕

蛇蜕、酒蛇蜕

51

旋复花

旋复花、蜜旋覆花

52

淫羊藿

淫羊藿、炙淫羊藿

53

续断

续断片、酒续断、盐续断

54

款冬花

款冬花、蜜款冬花

55

紫石英

紫石英、煅紫石英

56

紫菀

紫菀、蜜紫菀

57

蛤壳

蛤壳、煅蛤壳

58

蛤蚧

蛤蚧、酒蛤蚧

59

蕲蛇

蕲蛇肉、酒蕲蛇

60

稻芽

稻芽、炒稻芽、焦稻芽

61

鳖甲

鳖甲、醋鳖甲

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