关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
9 \7 h2 u. e1 Q& k! |# R一、培训内容及授课老师
% w. h& G2 g; h见附件1。
二、培训时间与地点
* X* m3 ~) R6 P6 L8 V" \第一期：华南、西南、中南地区
! Q# w# i' j+ q时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
地点：广州华金盾大酒店
地址：广州市天河区中山大道中368号
  e$ v6 E: g; ~' k# a0 V第二期：华北、东北、西北地区
/ Y7 D0 I# Y( i# A1 g: ?3 k时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
地点：北京江西大厦
1 j# B' }7 `, D% V; O7 y地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
' p0 n. b3 @! T第三期：华东、华中地区
时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
* Y3 v3 a. m5 ~3 w3 b- L7 M地址：南京市玄武区珠江路667号
三、报名等其他有关事项
: l4 x- F& |0 J; A（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
+ s% b& P) j/ r: G' j（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
四、汇款信息
户 名：国家药典委员会
开户行：工商银行北京体育馆路支行
# ~6 ^6 t3 w3 f- J. Q# M& E1 A账 号：0200008109089270084
五、联系方式
单 位：国家药典委员会
地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
# A5 y' i: e* q9 ^4 f, R4 @2 |联系人：朱延西
电 话：010-67079571
传 真：010-67165370
, r: z5 L- x3 K8 o' C电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn
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! U$ y9 N: N5 s. j% a" R* [附件：1. 培训内容及授课老师
. [: \* o/ f4 j+ H2 f# U3 v0 ?          2. 报名回执表
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二〇一四年三月二十六日

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附件1：

培训内容及授课老师

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
( ]# a1 J9 J  ^- L0 c7 g内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
主讲人：钱忠直/韩鹏
9 l9 a$ Q$ a3 t8 o) R" k3 T0 V$ @二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
（一）理化分析方法修订概况
（二）光谱与色谱相关方法
（三）制剂检查相关方法
1 Y4 b# s5 N2 V3 J% m& j8 C（四）中药相关检查方法
主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
, |% r$ \* i) q& `; w1 r" _; |% n（一）制剂通则增修订概况
（二）制剂通则检查方法概述
, ^# Y; @4 ]! q9 f6 l* k（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
  Z1 Z, l2 ]/ t5 N主讲人：周建平、冯丽、金方
/ w7 D+ F3 e. S' _  g" z; a. Y  [四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
0 W, p" g% Z3 k- Y7 i内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
' ~  b+ }7 P$ @/ n$ i0 w8 Z6 t主讲人：王志斌/唐元泰
! P5 v8 P+ s$ e9 H. n; r1 o) y4 Z五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
主讲人：杜平华/钱维清
六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
. b$ \4 R% |# f4 O1 ^9 n内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人：程翼宇/马双成
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专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
. l! h  [8 J0 U% ~  L, ]% g韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
+ P1 C8 }5 v3 C0 \( T  E罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
  y/ Y( P5 u4 z* I7 V7 [' L) X6 \& M王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
. h/ I: q- m& V' \周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
# K6 g1 p6 I: E+ O* H冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
1 Q  i" t/ n5 `金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
6 G) e6 ~0 u% W0 v6 G; m8 I2 u王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
5 t/ {$ R3 s; T1 k6 e9 \马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。

附件2：

. K0 F3 a/ ?6 ?6 s                               
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报名回执表

4 B3 B( u& f- n- Q$ u此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会

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2014年3月26日

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http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000602.html

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