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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03 * W( R, B% e/ m5 n/ k+ }- G2 I9 E
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:8 U6 ~8 o+ ?9 x1 e: a7 c
按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。# l) X2 u& L1 t# M. |+ }
一、培训内容及授课老师6 K9 g- k, d8 l) ^7 n
见附件1。; w; z* a" m2 g4 a1 x; G
二、培训时间与地点
$ Z1 J; |0 M$ `: z2 c第一期:华南、西南、中南地区5 H0 q$ m G7 D+ L" r$ {
时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。0 m9 ^+ i/ I ^6 r
地点:广州华金盾大酒店
. D6 B8 O# R/ o: o% K地址:广州市天河区中山大道中368号
+ p1 A7 K+ F9 o& Z, [5 \! ^第二期:华北、东北、西北地区
3 U( g; i4 `4 U( i; W+ u3 l a8 g时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。" B6 S# T7 S# e3 y* N$ X
地点:北京江西大厦/ B3 i1 _5 ?# c% C; g- |- E5 j! \
地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号3 d/ h" T% ^" L9 b ~) y, @
第三期:华东、华中地区
* [6 ]3 G: {5 ?' L6 G2 p, u时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。
3 O0 e" E, y7 A) {( m8 f7 R7 X" G+ O地点:年发168酒店
" B5 \! q' Y) n3 J$ @) h# S$ `3 j地址:南京市玄武区珠江路667号
( P d, q& H9 R/ l9 g6 r三、报名等其他有关事项- z9 D6 W x# T7 F
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。$ H. H% ^" I* v6 K8 y
(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
. M9 b" z3 s, b, G9 ] n3 l(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。
1 W/ c6 C3 N( `2 N四、汇款信息
l. y, J7 _, `5 f/ H$ R% w户 名:国家药典委员会
0 u2 r2 b# y& c8 x+ P$ k开户行:工商银行北京体育馆路支行6 {- b& d" M1 \; r: Z; s& a- Y
账 号:0200008109089270084
' Q: `3 J& D1 O0 {9 i1 K t: ^6 J五、联系方式( ^8 S7 O. C" G Z- R
单 位:国家药典委员会2 t" m% U' n! x B' }% J! n
地 址:北京市东城区法华南里11号楼. l- }9 }3 Q3 [; G, m
邮 编:100061, ~( ]$ m- h7 H* u' q
联系人:朱延西
- h" ]. N) D8 E. H+ }9 X1 X n5 Z/ O电 话:010-67079571 A9 S% m# X) A
传 真:010-67165370& u6 q* Z4 Q: D8 G. R4 X9 W" I" H- [
电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn7 e& j; J& [, }( ]% Y
, F) C7 ~( X# e0 ?, i# o! f3 F2 u- ]附件:1. 培训内容及授课老师4 @- X' ~2 ^# X# S; ?
2. 报名回执表4 z6 K' e; m& r8 O
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% I. h" f: N, _; y5 Z% V1 t1 r
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0 n& @6 m: @0 ]7 j2 y
% r& v) K$ x+ C3 {+ L i( @5 k
' S: y/ N" _& C; ~" g2 j: C一、《中国药典》2015年版附录概况% I0 F6 K2 M7 P# x; w, t' P
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。; z, r- ]- y6 H8 }% F* W
主讲人:钱忠直/韩鹏6 z0 a; u2 S3 J" ]) k. G4 q
二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
, m1 `$ H3 j) P t6 E1 H内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
s* Q7 m# G3 |. g7 O(一)理化分析方法修订概况- C$ F b8 U; d" F. k9 T
(二)光谱与色谱相关方法6 ? I, X- a! {/ [
(三)制剂检查相关方法
2 l% d# n% t( l8 P+ [# Q9 g(四)中药相关检查方法' H! }) x* {. I/ Z
主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申
0 o2 w% ~& K0 Z1 M三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则5 X) Z; O6 f% @0 y+ F% ~
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:- F. N7 \4 Q' I3 b# ], x
(一)制剂通则增修订概况7 {) i8 g5 e. p0 W6 \
(二)制剂通则检查方法概述
/ K/ g i! B0 }' O(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
; q L3 G: V" n0 R, r主讲人:周建平、冯丽、金方
- X1 c S6 r* q; ]四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
6 p3 ]) T7 z ?- `: |0 D& j内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。; V9 ^2 R% j. g5 {
主讲人:王志斌/唐元泰$ p; W& m+ g J$ N. r) G
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点7 [2 Z' C+ W. R) U$ ]% d$ k! A! z
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。, h/ X( |3 W, J) G
主讲人:杜平华/钱维清
: ?" f( y, z6 r六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质6 s6 d) O8 D/ [ B5 w8 |$ Q! m
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
8 k1 I. S k* X+ s2 U主讲人:程翼宇/马双成0 |5 g$ d, {0 ~5 _; J
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钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。
( a# | I, a! c- q: V韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。
4 o) E( r* ` R: V7 X8 k, }: }/ B5 C罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。 Z4 c( c! L3 r! U1 b; v
王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。
6 S6 ^4 n+ L4 d4 x, M' V张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。" C) m: o% w1 ^$ _: L. Q& f
季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。
" g5 Z8 E; a) B$ P/ e) Y周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。& E6 [" d+ I# |" S% a0 |
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
2 h& v3 D7 G: _9 S! G6 ^, D( b金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
* U0 v/ p" o- O3 h王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。, O" x; U; b5 u# \. E4 u" n1 ~0 p
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。- o5 v1 [5 j% w* L- Y
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
' t6 A. K& C# i6 e) j8 _钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。# l3 Q% [* i) ^% Y+ S# @7 `: D( `6 v
程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
' t3 Z; a c: ], R马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。; b# s/ ^, R. t" S" g9 H
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: N; G9 }- K) K此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。7 J9 w1 h+ K/ i! @
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; K: m- P; U, ~
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国家药典委员会
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