施维雅和XOMA合研单抗药物Gevokizumab在中国获批临床

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发布日期：2015-01-06  来源：新药汇  

施维雅和XOMA合研单抗药物Gevokizumab于 2013 年3月在我国申报，在 2014 年的最后一天有所收获，临床申请被予批准。

                               
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由美国 XOMA 公司和施维雅 (Servier) 共同合作开发治疗用生物制品 Gevokizuma，它是一种有效的白介素 1-β（IL-1β）变构调节抗体，它可以紧密结合 IL-1β抑制 IL-1β受体的激活，从而调节细胞信号转导所致的炎症，同时 IL-1β还被证实参与心血管疾病和其它自发炎症性疾病的研究。

2012年8月FDA 授予了 Gevokizumab 用于治疗坏疽性脓皮病（PyodermaGangrenosum, PG）和白塞氏病葡萄膜炎（Behçet's disease uveitis , BDU）的孤儿药资格。

与此同时，基于 Gevokizumab 治疗 BDU 的 I、II 期临床试验结果，Gevokizumab   正在非感染性葡萄膜炎（non-infectious uveitis，NIU）患者中开展全球性 III 期临床试验，该临床试验名为「EYEGUARD」，旨在确定 Gevokizumab 能够对 NIU 起到积极的治疗作用。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）2012年8月宣布，已与施维雅（Servier）及XOMA公司就转让XOMA公司技术工艺用于gevokizumab的商业化生产达成了协议。

Gevokizumab是XOMA公司新颖的白介素1-β（IL-1β）变构调节抗体，通过紧密结合IL-1β抑制IL-1β受体的激活，从而调节细胞信号转导所致的炎症，目前该抗体正在非感染性葡萄膜炎（non-infectious uveitis，NIU）患者中开展III期临床试验。

一旦完成技术的转让及生物相似性（biological comparability）的确定，勃林格殷格翰计划在其位于德国Biberach的工厂生产gevokizumab，用于施维雅公司的商业用途。施维雅和XOMA公司保留gevokizumab开发及商业化的所有权利。

这样一款具有潜力的单抗药物于 2013 年 3 月在我国申报，在 2014 年的最后一天有所收获，临床申请被予批准。