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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号） 静悄悄 2017-5-22 11327 广东-欣媛 2017-5-22 04:10 PM
预览 [国家局] 总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号） 静悄悄 2017-5-19 01263 静悄悄 2017-5-19 09:18 AM
预览 [国家局] 公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药... 静悄悄 2017-5-19 01075 静悄悄 2017-5-19 09:17 AM
预览 [国家局] 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告... 静悄悄 2017-5-19 01068 静悄悄 2017-5-19 09:16 AM
预览 [国家局] 总局关于71批次中药饮片不合格的通告（2017年第78号） attachment wenqinzhiheng 2017-5-19 01100 wenqinzhiheng 2017-5-19 07:52 AM
预览 [国家局] CDE-信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目 wenqinzhiheng 2017-5-19 01122 wenqinzhiheng 2017-5-19 07:43 AM
[国家局] 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则 - [阅读权限 10]attachment wenqinzhiheng 2017-5-19 012 wenqinzhiheng 2017-5-19 07:38 AM
[国家局] 总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号） - [阅读权限 10]attachment wenqinzhiheng 2017-5-19 03 wenqinzhiheng 2017-5-19 07:31 AM
预览 [国家局] 2017年第77号通告 在路上 2017-5-18 0796 在路上 2017-5-18 05:07 PM
预览 [国家局] 149家药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号） xiaoxiao 2017-5-16 01156 xiaoxiao 2017-5-16 09:21 PM
预览 [国家局] 关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见... 静悄悄 2017-5-12 11145 xiaoshudian0322 2017-5-12 09:31 AM
预览 [国家局] 《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公... 静悄悄 2017-5-12 11057 xiaoshudian0322 2017-5-12 09:31 AM
预览 [国家局] 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策... 静悄悄 2017-5-12 11116 xiaoshudian0322 2017-5-12 09:31 AM
预览 [国家局] 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号） attachment yf09 2017-5-10 1921 yf09 2017-5-11 01:29 PM
预览 [省局] 广东省食品药品监督管理法律法规汇编 广东-欣媛 2017-4-27 61496 昱煦 2017-5-10 10:20 AM
预览 [国家局] 药品不良反应信息通报（第75期）　关注甲氨蝶呤片的误用风险 静悄悄 2017-5-8 31594 yf09 2017-5-10 09:15 AM
预览 [国家局] 2015-2016年总局批准上市药品公告汇总 attach_img 静悄悄 2017-5-3 81533 jnhanqiu 2017-5-8 01:12 PM
预览 [省局] 辽宁省药品研制现场临床试验核查细则(试行) agree 紫川 2017-5-4 51357 hd01yhzj 2017-5-6 09:17 AM
预览 [省局] 辽宁省药品注册研制现场核查化学药品药学核查细则（试行）解读 静悄悄 2017-5-5 21780 fangnaxiaozi 2017-5-5 09:36 PM
预览 [省局] 辽宁省药品注册研制现场核查—化药药学核查细则（试行） （工艺及处方研究、样品试... 紫川 2017-5-3 21209 byshxcsh 2017-5-4 08:53 AM
预览 [省局] 辽宁省药品注册研制现场药理毒理核查细则（试行） agree 紫川 2017-5-2 31212 byshxcsh 2017-5-4 08:53 AM
预览 [国家局] 总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市 静悄悄 2017-5-3 31275 广东-欣媛 2017-5-3 03:15 PM
预览 [省局] 四川省食品药品监督管理局关于开展中药提取物生产使用专项检查的通知 aiyao 2017-5-2 41302 fangnaxiaozi 2017-5-2 09:21 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见... aiyao 2017-5-2 51831 fangnaxiaozi 2017-5-2 09:20 PM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批） aiyao 2017-5-2 51461 fangnaxiaozi 2017-5-2 09:20 PM
预览 [其他] 分享《新型药物制剂处方与工艺》一书 - [阅读权限 1]- [售价 2 金币] 半老徐娘 2017-4-17 71785 莫菲 2017-5-2 04:31 PM
预览 [国家局] 中检院推荐参比制剂品种信息表（11月）.pdf attachment xiaoxiao 2016-11-23 51244 漫画窝窝 2017-5-1 07:27 PM
预览 [国家局] 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告 attachment gym9900 2017-4-10 31099 漫画窝窝 2017-5-1 07:26 PM
预览 [其他] 2016年至2017年3月药品政策汇总 新人帖 wuyulaing 2017-4-15 82039 漫画窝窝 2017-5-1 06:10 PM
预览 [国家局] CDE关于征求《药物遗传毒性研究技术指导原则》意见的通知 深山含笑2014 2017-4-21 41422 yyxhd_wxy 2017-4-26 02:37 PM
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