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[化药制剂] 大家讨论一下同一品种的释放度日本药典与美国药典不同时,该怎么办?

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天生雅 发表于 2014-2-20 10:48:19 | 显示全部楼层
第一,溶出条件的选择原则之一就是区分度,对比两个方法的区分度,选择区分度高的。
4 r+ R+ _8 R6 j7 A( `: R( ]7 ?第二,选择更接近与体内情况相似的条件。
; ]' G* {* ^  n+ `* K第三,原研是谁做的,选择原研国家的方法更有说服力。! M* Q# b8 J0 [6 ]2 M  b7 r- G
个人的一些意见哈,希望有机会多交流。
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