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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 专题专栏 › 药审中心：化药及生化药注射剂再注册审查要求与注意事项
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[再注册] 药审中心：化药及生化药注射剂再注册审查要求与注意事项

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驷髦 发表于 2015-3-24 16:51:44 | 显示全部楼层
偶有一问：2015年的再注册项目批件应该是2010年的，7号文是08年发布的，也就是说08年以后申报的注射剂（或多组分生化制剂）都应该是按照7号文的要求进行研发的，再注册不需要提交补充申请了吧
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