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[国际注册] FDA检索的补充-2017版

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静悄悄 发表于 2017-8-8 09:16:12 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA补充信息的检索方法
国家药品数据库 www.dailymed.nlm.nih.gov 美国处方药数据库 www.rxresource.org
作用:对FDA信息补充,FDA只公布处方组成,有的产品无Label,处方组成也查不到。通过该网站可以看到辅料组成、型号,片剂/胶囊外观、尺寸,外包装盒图片。因此,无论在官方检索结果如何,都需要在这里再查一遍。
信息的检索权威性,首推官方FDA,次之如上面的网站,检索的信息基本全面了。尽量不用别的社会性、商业性网站,可能会造成误导。
两个网站的比较,药品数据库数据更全,包括处方药非处方药,包括外观性状图片,处方药数据库的页面更简洁明了,搜索结果后面都备注了生产厂家,如ranitidine(sandoz inc).找到后点击即可。以盐酸雷尼替丁胶囊为例,检索两个数据库。
(备注,检索词以药典法定名字为准,如羧甲基淀粉钠,用谷歌翻译的Carboxymethyl starch sodium,在DMF搜不到厂家信息,换成Sodium Starch Glycolate即可)
两个数据库都是半官方性质,无法律效力,因此需要都检索一下,相互对照以防止差错。

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详细内容见附件

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来源:网络汇总
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FDA检索的补充-2017版.doc (1.4 MB, 下载次数: 82)
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