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对于医药行业的项目立项,所谓立项,说白了就是提供可提供的信息,说的好听点就是公司的大脑。总之,仁者见仁智者见智。: b! t/ `. w' l' T4 @: P
- w% W& ^; i; D: K$ p/ ^做立项调研工作主要的思路清晰,手艺要多,所谓的万精油,但是要有一门精专。! Y4 q9 ~' ?3 E ]
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那么我现在就说说立项的框架吧,立项的5大因素:品种的基本信息、技术情报、法规要求、知识产权、市场预测,另外增加一项风险评估2 _9 X" @4 k5 D, o, q
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产品的基本信息:国内外申报注册情况、上市情况、原研公司、药理毒理、临床情况等等" X6 V/ e: q1 r3 s
技术情况:原辅料的性质、原料药的合成工艺、制剂工艺难度、设备匹配程度等等9 U" k, T( V2 D
法规要求:这个不好细说,总之,紧跟国内法规的情况作出相应的应对
( T; {" ~+ v6 L! ~知识产权:主要是专利的方面的调研和分析、以及怎么样绕开专利
" }9 j8 S9 a3 T: @. Z' h6 o3 N0 V( u市场预测:关于市场更多的是关注发病率和流行病学,同时需要考虑市场一线人员的建议: u" m8 u5 A; s6 R+ O7 T8 q
* A' \3 k; }$ B至于调研立项需要的各种信息需要一定的手段,那么这些手段需要平时的积累以和各种数据库。至于免费的数据库有机会下次整理逐步展开吧。& b, Q: ]8 C4 p
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