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对于医药行业的项目立项,所谓立项,说白了就是提供可提供的信息,说的好听点就是公司的大脑。总之,仁者见仁智者见智。2 j3 R4 p) |4 L* S" r- ]: F( x
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做立项调研工作主要的思路清晰,手艺要多,所谓的万精油,但是要有一门精专。
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- g; D& y: `' v) t! s4 \% O那么我现在就说说立项的框架吧,立项的5大因素:品种的基本信息、技术情报、法规要求、知识产权、市场预测,另外增加一项风险评估
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0 u9 N+ T$ ?7 b) m# x: C- u产品的基本信息:国内外申报注册情况、上市情况、原研公司、药理毒理、临床情况等等/ M5 F- L9 L2 ?* Q1 T- K' c, K8 Y
技术情况:原辅料的性质、原料药的合成工艺、制剂工艺难度、设备匹配程度等等 [ f4 K1 a0 X, G, L( P' }+ @" B3 }0 O
法规要求:这个不好细说,总之,紧跟国内法规的情况作出相应的应对
2 P1 b9 _( @' d! H知识产权:主要是专利的方面的调研和分析、以及怎么样绕开专利, k5 J: r4 D9 r
市场预测:关于市场更多的是关注发病率和流行病学,同时需要考虑市场一线人员的建议
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至于调研立项需要的各种信息需要一定的手段,那么这些手段需要平时的积累以和各种数据库。至于免费的数据库有机会下次整理逐步展开吧。1 u3 s$ }4 P1 _" P @; d
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