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资料介绍
. s( a% D9 S$ n, b% J3 i/ U国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)& a5 S1 e. v6 K+ d- q* X
作者: 莱文
: c) p, U% w) ~, f出版社:化学工业出版社 # r# s5 V) L8 \9 Y8 N7 w, |
出版日期:2009-7-1
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; ]3 B8 q9 J% @: W" e本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 6 P* U q n: [2 }. R( \7 o
本书的特色在于: ; d0 d5 e& ^ V3 w z0 B& \
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
1 L$ j9 V! R6 T1 ?' X$ O) y+ k尽可能完全地参考了FDA法规条例 ; T: Y+ }' C5 p$ m( [# _8 m
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
- ?' y, p7 Y/ |5 x! t松阅读 7 |8 U9 ^6 `7 D2 Q5 I
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。4 N( S% ~7 ~+ T: I
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大( `# W2 Z* S& [! q A7 h
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
$ r8 A9 U2 s; S# P. \& ]3 p3 注射给药制剂的放大
5 \4 n) K; g% B5 ]5 p4 非注射用液体与半固体制剂
# U) u! C+ b0 e6 c5 生物技术衍生物的中试放大考察/ {% c4 }% Z3 e6 c! G
6 干混合的中试放大* ]2 ^3 G8 }; C% X* W: e
7 粉末处理
' U$ r6 q$ _5 z' C- K/ t+ w8 制粒与干燥工艺的放大
+ n4 m' {, f; m/ q/ X4 N. H& a/ Y0 j9 滚压工艺的放大化研究
! K, u3 ]3 L& l. j% ?7 ] A/ g10 流化床制粒的批量放大
6 z' d9 M, [, x; m; L$ w# O11 挤出滚圆的工艺放大7 \0 r6 V" R$ s) c$ H0 w0 `! m- g
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大7 P, W5 O5 B; w
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究 ?$ G7 K# i; r6 @6 |8 o
14 薄膜包衣工艺的放大, X/ K q! a" k- \1 ~, m( S( x
15 制药工业的技术创新与持续改进
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