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资料介绍
. m3 @- t ^9 s$ t6 v1 o国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版): ?. n; E$ g! m4 H
作者： 莱文 $ t. j' V+ m; G+ @2 H0 m5 O$ ]
出版社：化学工业出版社
, P7 }, g# H2 K- R0 H/ C* A出版日期：2009-7-1
7 A' j( o1 S( k( g# H/ ~$ R/ m- x
4 e0 C" p9 M0 @1 S本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 # t# K' B) Q2 ?# k. p
本书的特色在于：
3 d6 J! s7 u3 Y" {* F从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
3 o& P7 G2 k7 g* N/ k; W; M尽可能完全地参考了FDA法规条例 4 c3 n' Z Q' o& A7 j) L
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 ( M$ j: {7 S7 } O7 F
松阅读 4 b! V& F3 R# p [1 J" m
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
, n. ^& J- ?$ T9 x M! R7 _" o- A2 z1 p5 A& |5 Y
1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1 ` K3 z, g" c4 f+ [/ i- F
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术2 a0 d9 }9 |% K4 U% d0 O
3 注射给药制剂的放大
$ f" @% u% r! q# ^; C- y4 非注射用液体与半固体制剂 I2 U. k# ]+ E. G6 {$ q
5 生物技术衍生物的中试放大考察
" N1 B+ ]' I" z$ e6 干混合的中试放大
" L9 u% z. K' D7 D8 w# s7 粉末处理
6 a/ z0 y% Y- j8 b& d8 s8 制粒与干燥工艺的放大
, u/ K1 l+ Y" _: T, I9 滚压工艺的放大化研究
) e* R0 G1 W5 V6 {: q ]10 流化床制粒的批量放大$ ], q9 j, |. O& \6 u
11 挤出滚圆的工艺放大
& K; @1 s- D6 l12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
: I" u9 O" S# [! K: g0 j8 U13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究! {% y5 @% X+ X S5 C" I" B g" t. D
14 薄膜包衣工艺的放大
2 W& [' L/ }0 _ }15 制药工业的技术创新与持续改进
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