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资料介绍 ; n$ q9 \' s8 ~4 H5 a9 A/ z- i
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)+ p& t) k! w2 G! f
作者： 莱文 " ~3 y( o# Q6 S3 H) m: |2 S$ _
出版社：化学工业出版社 $ A% R) R# i9 |$ s' S
出版日期：2009-7-1
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本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 5 m) T; I+ v2 {4 `. ]" B
本书的特色在于： 1 e2 T C) C; ]$ [
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
5 R; y# E" v, g' k: @6 F尽可能完全地参考了FDA法规条例 2 r1 L# ]7 @ A& x* T& e4 n* w+ d7 C8 u
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
/ S; y0 A& d3 B% l* c松阅读 ; U% U. x$ b( B+ i4 l
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。" k5 ` P2 h! S8 ]5 ^
, T1 E, U, ?7 e g( S0 ^ M' f1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大- Y/ X0 n& O) |
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
( A( S7 }7 l G# H3 注射给药制剂的放大
7 u {8 E Z0 D1 J, X' z; V" W2 ?4 非注射用液体与半固体制剂, g7 G0 z$ a. p6 Y m; o* I& [
5 生物技术衍生物的中试放大考察
0 f$ O5 O+ z% `6 干混合的中试放大- _5 r2 ]3 O7 S- C
7 粉末处理
5 e2 H* J$ v6 h% k8 制粒与干燥工艺的放大
, q! P, i, j; ]1 A" m9 滚压工艺的放大化研究+ j4 Q6 f4 R# ~) z2 v
10 流化床制粒的批量放大
. s# U# \3 m+ y- }: M6 M11 挤出滚圆的工艺放大2 \7 m9 L1 h1 \5 T" m: n
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大# }6 D7 v8 j" f) C/ A2 V' H
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究6 c% H8 P1 u. A5 U
14 薄膜包衣工艺的放大! U6 p0 G0 |& A! f( a1 `7 ~
15 制药工业的技术创新与持续改进0 [+ I9 r: Z0 Q! @6 h- L Y/ D* J
y' X! ]7 G" @$ C% ] u0 M$ D. k8 R+ K
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