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资料介绍 ' F" c0 [( g7 m) w
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
6 r# r4 x! u/ d8 k作者: 莱文
4 t8 Q' t ?) o) `5 _' a8 O* k2 `! K& ]出版社:化学工业出版社
7 s, I+ T8 \. l出版日期:2009-7-1 9 m- x- ?; W7 o' D) m" \" E
6 o" q1 R- {- `6 t! ?: R, t本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 3 p' ^8 S! O8 C% V( ^9 a
本书的特色在于:
. u N/ r1 o; w) t4 B& m: k4 M4 k从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
* i5 @ f% ?( G6 Q. }# ]8 h& x尽可能完全地参考了FDA法规条例
. Y/ l! l( w& M7 G2 F$ ]' q, W详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
6 X) ]8 g7 L! b2 n松阅读 0 e. G5 y- v h$ `$ z
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。7 {5 N7 Z+ j! M
" ^0 ]2 Y6 [/ _) _1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
' D- {! e5 P0 l, [8 H. P) @2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
" e& [% {# u! A' G3 |; R6 b! `, f3 注射给药制剂的放大
! z7 I: K$ a( T0 R& }. G l4 非注射用液体与半固体制剂
- O- E( C) T2 M, ^1 t' Y5 生物技术衍生物的中试放大考察8 M5 K Y# U: \7 P" U- M. W c- V
6 干混合的中试放大 q0 N- z# y/ u1 l
7 粉末处理
8 C7 A0 }( H8 ^1 F+ @- b6 s8 制粒与干燥工艺的放大
) p* f$ Z! N0 T( f0 F- [, [% ]9 滚压工艺的放大化研究
6 _4 K( Q( n$ B8 G10 流化床制粒的批量放大' J+ V- \! K( y- p# U
11 挤出滚圆的工艺放大
& h4 u- _% u8 `# D; x' {( U12 压制法及片剂制备工艺的中试放大' C4 }7 j" L' l
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究" D3 N5 ] ?' ]; E
14 薄膜包衣工艺的放大8 Q) h$ U! v1 p( u: W) \3 w
15 制药工业的技术创新与持续改进
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