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资料介绍
( a8 W/ y3 Q. o4 h& D国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
& \! N& U" j/ E: k- h/ H3 d作者： 莱文 " Q4 G5 Q. n* v
出版社：化学工业出版社
) t! o* N0 j% W! \$ ~出版日期：2009-7-1
" z+ P, `2 m) j0 ? V$ D6 @. ?% ?' k3 @* r
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 3 J7 N0 k, Q9 s" C J! i/ }
本书的特色在于： 5 z9 d* a0 a" E D
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 0 @+ L: m) d! ]: ~7 i9 S% B
尽可能完全地参考了FDA法规条例 7 ?, K$ c' s, f. S$ A
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 " n. [7 c4 Q) D! a
松阅读 # m0 s8 i; f; u
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。/ T) s0 E8 Y8 m; R( I' @( r: s! Y
) e% _* L+ Q) ^" K' T: n' h1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大8 |. P' X; G, t" M
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术( O: M1 c2 {# a% J4 q% |. H" ~
3 注射给药制剂的放大
- F% J- C* l. h6 Q+ G4 非注射用液体与半固体制剂- l( d6 K$ A" x- r+ B+ l
5 生物技术衍生物的中试放大考察% `; y& ~% O4 j
6 干混合的中试放大
2 o, O6 y$ t9 H1 Z- G7 粉末处理
& R7 _: J5 O4 U% ^+ q8 制粒与干燥工艺的放大
: c N- W' C3 _9 W9 滚压工艺的放大化研究$ t' f3 _! W! w _% {: N# h
10 流化床制粒的批量放大
1 @# N$ w U) Z, q% w11 挤出滚圆的工艺放大
4 ]9 Q( [5 H' @ S6 V( h3 B+ y12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
7 s7 J7 l, n4 ^7 n; R0 w, ^6 b13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究% z } w9 R5 V2 [& R$ K- U* y
14 薄膜包衣工艺的放大, ?6 j. o7 U. R4 p2 d6 F
15 制药工业的技术创新与持续改进
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