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资料介绍 - u! U% U' L# ?" C" S
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)/ [ {/ {2 t% W! J/ T; i9 x. `2 e8 E* q
作者： 莱文 5 r% I6 R4 y& }! ]. o
出版社：化学工业出版社
$ e4 H6 ]. g' ~( |出版日期：2009-7-1
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/ }8 T7 f% l# j* }* t: J本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 - l) T8 a8 h* |! e: W# h/ N1 G
本书的特色在于： ; `9 Q9 r( ?' q, j# Y' h
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
' E9 Y( L: B; G5 w0 s& A# |' p* p. B3 s, I尽可能完全地参考了FDA法规条例
1 v# b0 D5 k% A4 P! ^详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
. r" F2 z: ^+ |+ j* P5 l, K松阅读
1 C9 \) V* S6 {本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。/ m8 }! y. d* L/ V3 }0 i5 {4 t
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大0 s. u2 K# w8 I+ _3 U
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
) ^4 j5 D; c; g3 {2 x8 t, A; ?5 I3 注射给药制剂的放大
+ Z# v4 I' O' X( U" z/ o# F4 非注射用液体与半固体制剂2 ~% \# [3 o8 K% F/ N" F' @
5 生物技术衍生物的中试放大考察
" t" J/ h( m$ \- P0 N% Z6 干混合的中试放大; }/ B9 X* x! `8 l' G8 {' V! f( W
7 粉末处理: w1 l6 E- t) U7 b( \& O& D; y" P
8 制粒与干燥工艺的放大
+ v4 U q: `3 B5 e7 j9 滚压工艺的放大化研究
) }6 `0 y z; ]' \2 A5 m9 A# B10 流化床制粒的批量放大
6 [9 p0 R W+ h11 挤出滚圆的工艺放大 {3 G4 a+ F5 M$ G# g. n6 p- e1 a8 M0 W
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大" `, L- b' T' J
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究% H8 S* q* M# ~
14 薄膜包衣工艺的放大( s+ F A9 r, V4 e
15 制药工业的技术创新与持续改进
7 E" S( o) z3 f7 J ^- |3 B" K. v I9 p1 t; y
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