关于NDA申请的几个问题请教

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
  \! c1 Y7 r/ X7 L7 Y$ g9 y3 y/ j不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

谢谢丹丹，正在向各位前辈学习中，感谢前辈的帮助

北京-丹丹 发表于 2014-5-7 06:59 AM
( x' u# Q; |& v1 I不具备生产条件的申请人是可以单独申请新药生产的，只是不能最后得到批准文号，该品种也无法上市，临床样 ...

是的。新药证书是可以研究所和个人持有的。谢谢丹丹的补充。