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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料3 J& H" N% d1 W5 H3 b( N
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" N- @8 Z% G, S- b今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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7 w- k7 R: o9 P) f+ }0 W' x3 g$ g" T$ o
也欢迎大家补充我们缺少的。
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* K! B. C4 ^. {$ h4 z& R' a4 w3 o( M: X8 j1 {, g
一、高级研修中心, X7 m( e3 j3 x7 T1 u: `: U2 f+ S
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件: E+ x$ I8 G. g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
: E+ L, z1 J/ V- D3 ]$ |% ?" n(出处: 药群论坛)% s$ o- \2 f$ c7 K9 J' C1 _' b- v) ~& V
0 G( K* R: f' Z$ m. [7 z T7 ~" M
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
7 ?; ^) k }7 r( whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2" u b$ L$ y- k9 R
(出处: 药群论坛)1 i" @# I. B' i: ?' M& B# o( B
9 {! [' p+ }3 }8 c( f$ ~% z: z
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
1 V) O+ O7 u' }- x( bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
" n9 K: V. ~" j7 C7 E(出处: 药群论坛)
0 z. i2 F; E0 B- ?4 H. @5 b: j# v/ [. Z+ ` s
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
- ]* J8 y. H, u4 [9 @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2) a/ i6 T s& v
(出处: 药群论坛)6 Y1 g. H$ w/ n! |
$ S: X' I% E; n. P/ v
5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
, X& _* \! L7 b; z) g9 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
1 W6 J r a+ V(出处: 药群论坛)
' A. z% Q6 \7 `9 X. G
) u2 I! {9 O+ d; w2 ?7 k6 o6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
# v, d1 X$ u) D! Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2$ c: ]* o+ L8 @8 i5 V" t; B4 z
(出处: 药群论坛)
; r0 k& z0 Q( D$ G7 W8 Z ]; y' t5 }7 Z
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音; l t3 P2 I# f" x: U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
! ~& \$ T0 p5 b+ [(出处: 药群论坛)& t' m2 W6 x# x3 X) W- w
1 W/ ?4 L0 x7 B. O! Z$ M8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验$ Q& x3 E+ W; C* M3 x# f7 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
- E* s+ X/ s8 s& W0 k(出处: 药群论坛)
' X# Z& Y3 i( e
/ w5 Z) C' C2 \+ l9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探: V% R d% f! z( t( @/ H: s2 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
6 t5 X# }: r! |! L7 w7 H(出处: 药群论坛). O8 s" X! f! K% [" p/ S
% M0 g H- _1 X5 s& o10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
: Y% R% ?4 O9 ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
! O6 P0 n0 ]; P) L- G, C2 \1 T(出处: 药群论坛)
. p% j6 O: ^1 w& `! v% ^* A1 _ g/ ]' a# N+ j
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.. c- }* Z( w; v- E; Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2" s: ^* h c. {" G Q+ h
(出处: 药群论坛)1 B) @+ F$ p" O9 G. u- V" _
' [% j2 `7 J, _ Z, |& t
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音$ i! S" N0 ]# ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2/ p+ G. L" e) Z' e4 F, S8 g
(出处: 药群论坛)1 u% ]8 t/ I( [4 V1 j
/ u" _% P, W7 w9 b13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件- s, f3 _7 n7 I. ?+ A- v' G1 L& w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2$ D( m) [* l9 b" t3 A+ V/ P, d4 ~7 q
(出处: 药群论坛); Q9 n2 B! m, b2 x
$ W, q2 k" {8 i0 N( j$ p5 z9 o14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
( ~; E# i* G' f$ v$ f+ @, U; Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
L/ R( f. j) G; X; ](出处: 药群论坛) V& c7 c [2 }# Z
2 Y/ C% q/ X3 k5 x9 X3 f8 F A7 v0 l2 g15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音4 s+ s$ ~6 T) @* @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=29 X& |% n! G0 O; [% T
(出处: 药群论坛)# J- ~! K( ?8 [- d6 O) t
0 C/ R2 ]" k3 k+ o( U% T9 @16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...3 z+ Z/ F4 f( `8 W9 c: G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=24 c1 o h" R% u, C
(出处: 药群论坛)
3 l: e$ X& P/ P5 F: F
: K+ f9 `, R. ~) j17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...+ ]/ V1 ^4 B+ s6 }: T# _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=25 Y( T# ]. m6 u9 ]7 N
(出处: 药群论坛), E' s5 G, \3 q7 I" L* W
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
# W$ V4 ]; G3 k f3 B3 Z& xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=24 ^9 P8 g+ d/ ]9 G8 ~
(出处: 药群论坛)9 }! X( E/ [/ i' d7 r1 h
0 Y5 P* O( `( F; c
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=25 X# v) k- x V q1 @% p
(出处: 药群论坛)
% e* w, }% \$ p `. h4 f5 U- n. K/ r3 O9 p' N) G$ z
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
9 K" J4 p5 E4 Y! d" c1 Z, j8 V; f1 O0 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
9 B$ T- }: c4 j% L, w(出处: 药群论坛)
" g) @! u ~/ g+ _3 a; c- d
2 f# d/ V1 x c( s: A
5 s+ Q0 \. m8 n21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件5 C0 x h$ A E6 s1 P- w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=25 t: e7 x, I) h1 {6 S
(出处: 药群论坛)
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8 f# h2 `/ C! l; G# ~22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
+ n2 P j: K7 d C0 I2 S- {+ h; I2 |* Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2' I7 T q! k3 b, g5 h
(出处: 药群论坛)
. I8 L1 F! X- N& {( n! n( R7 f: O1 y0 n, u9 {4 U n! I2 r
4 ?* y& b' U7 G9 y( h5 f" ]: n" y, K
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
0 n( H* D$ _) c! @, f0 {) s) Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=27 m) q- B6 h6 _4 J2 Y. `( M7 G6 A
(出处: 药群论坛)
! @8 I. e( f2 q% J8 x$ Y) h+ e* \- B3 W5 Z- K
4 c1 m2 r. F6 a2 u( b/ v
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
7 K7 ?9 l& i7 d7 m6 k& C7 C* `8 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=27 t3 y) W; v& `8 \4 U
(出处: 药群论坛)
& H3 L0 v) f! @& k. _/ q7 d% v9 X: h1 X8 n$ M7 N
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2% o% s- [& L4 @5 i; E
(出处: 药群论坛)5 \: W4 u: V5 J4 k) l
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- g! j6 W9 r4 W* `6 x二、国家局CDE) S: z% F$ H) G. u; D' k) j
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
8 d; E2 E) @/ e5 W: J, ]# W(出处: 药群论坛)9 C+ i. d9 L6 E0 m4 p$ a# N
6 U1 M2 [# h3 o9 V9 T5 o1 C
8 u5 d: z( Q" Y# }9 N) e/ s! _2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT! S! Y6 C, {, o7 p0 }+ Z u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2" R& w7 t4 N+ U* d- S
(出处: 药群论坛)
, M! Q2 X E; F
( g4 C0 g1 e% A% I" \) |) }- Y2 }$ x F) j( x! W, k4 F
3、查验中心临床自查会议-20150812: W# E- J% x+ P7 S8 Q* r) Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
4 u7 U$ R1 T6 x4 @# V(出处: 药群论坛)+ y! m# j- q! s. O h2 k! n+ ^1 n
- `6 r/ B& V1 S; G: G
4 Q& `# B, ~ \: [3 E4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
. Y9 J2 O8 K, |* M5 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=23 j4 `3 V3 f2 f3 F
(出处: 药群论坛)
) c+ B# k" c1 f3 l% e. V0 u2 z; v9 c
' H8 Q7 F M! ~* k
% g& A+ y8 |0 S g6 v" n3 i! X5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音: H1 E6 M7 S( k) o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
0 L. c- b& k' ]* X: N& Y9 P(出处: 药群论坛)
: M2 `. a, \$ M( y3 P( S6 H0 E2 M) F) i( h
" Y7 Z8 p8 ], ?8 `% {' a
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
! i$ c7 h X; w8 F: Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=28 \' i5 P N6 d) `! d2 j6 ~8 f4 ~2 u
(出处: 药群论坛)* O8 `; m& a. p
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- x9 Q. G7 A0 V) i8 m3 q) K7 X
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
1 R; V0 x+ y, d$ @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2 v4 z" \& u; r; _& F
(出处: 药群论坛)
3 r+ N/ B, N1 \& U$ N' O$ E/ r; i
3 Y I# \! {" E4 }4 I! S$ O1 P+ |1 d/ @' ^! b) F, z
三、各省局培训及其他培训资料
' n9 x- u0 R$ E1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF0 b& ` \% q, r' _% }9 b6 Q3 }3 t! f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=21 m8 n- a7 ~/ X: p$ f2 J. `: P
(出处: 药群论坛)
/ @7 j2 t- V1 ~7 z- G, E& U: A! I/ p2 a7 ?
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2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
" l6 Z; q6 `- t7 L; I/ shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=27 J6 A# a2 o' ?4 d
(出处: 药群论坛)
$ u' \/ ^' F" u1 U! H/ w1 `1 @" l7 H/ x
# X4 L7 V3 ^1 ^1 T J3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
( E8 h( w' w6 r# F* ~( e0 W" N& V3 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
3 {9 e# j+ A$ o7 M C9 a- l7 l(出处: 药群论坛)3 g/ S9 Q8 p J1 a# r
# u: q" r; B; w
* V" r" [3 G5 n4 p. I4、同写意41期培训部分录音 h! c8 p$ M+ _; X2 n; u S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
% U2 j( D/ @8 `8 a+ d(出处: 药群论坛)
$ M1 X2 ]) ^7 n# i1 |2 i( `* Y. a$ I; b% K
3 I I# M4 s+ w# Y9 a U2 S2 Y( l5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
, Q! _0 U3 X+ T. E4 t0 I' }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=29 H A; ]) t# S Z k
(出处: 药群论坛)
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Y6 t% x* n/ `* X ^9 r* \7 f+ V' M6 c- m& g R/ w' c
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”- R7 j) V* m5 h& w5 K" j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
& b, x+ O5 c; G8 O+ P; Z, w5 V& i. E9 r(出处: 药群论坛)1 j& K( Q5 ]; }* q& H! M/ G; U
: v, i1 E. b/ v3 J1 S6 g7 S2 d* O0 Y+ P3 ]. |, j
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
" }0 z) K7 |! |, l8 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2: F% n D% N4 Q# Y$ ]
(出处: 药群论坛)$ a i2 W, [7 y6 ^
" a7 V, A0 Q$ Y9 ?/ ]) x: ]. e0 z9 C4 O
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究+ n7 E$ c. E; E4 J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=21 q: K" e: J" d. u# D) m* j' T
(出处: 药群论坛)
$ ~' h) H9 Z. @% a0 f, c5 K( [2 H8 J$ B
1 v# _' @/ `! i: Y1 C9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
Z5 g; x* @$ t/ ]+ bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
& Z) [ {$ X& I" H$ }(出处: 药群论坛)8 q5 Y6 j) Q! A) _2 k
0 s( L0 x0 T2 |! j+ { s% f3 K
: T2 b' y" e7 n: N* k( r
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音" V% k" g8 {0 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
, ^9 F! M5 |) m) O(出处: 药群论坛)
( s3 o0 F z# L: t2 F! p7 f2 ^+ o3 f& P& P9 p5 h
0 H5 P- ^2 \! d0 n! s11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
. l6 E3 u. \3 B2 M+ qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=26 q) j3 c5 B. u5 s/ H% B8 W
(出处: 药群论坛) u& ]) J1 S; I* Y8 @
5 z2 m9 [8 J8 ~# s; r0 m; x/ C9 F Y) Y
( e' Z" y- ^1 ~6 r1 Q& L12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF! }8 j2 o+ H/ t" p/ [( ]# b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
3 H4 E. u9 N. ]& K* p(出处: 药群论坛)* N0 y; I! T9 F- m& m& I) D" x5 B
/ ^! s2 u) h5 L q' G% H
9 R4 ?' U. R3 @7 r13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
- Y5 E& Q1 a- Z0 Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2$ O2 y. j$ d# t' U" L# O/ R1 l. i% p
(出处: 药群论坛)$ r1 k" ~, n5 z$ O' P5 J- u
^6 O @7 d( ?0 c
4 ^2 o. _% j4 A14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】- _6 B; Y I, W1 j0 f/ H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
8 ]2 z& i- f# ](出处: 药群论坛)$ O* ^5 o' ^, V K0 Y
4 a, Z- D; L6 u! `
. N+ ]9 ?6 u3 |0 E; b. m15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
' H# b! I# ^7 d" Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2; l$ t V% Q) S
(出处: 药群论坛)
5 t4 T, u1 V# Z# I! c$ b
) { E2 l' @' g6 k# `4 I% R, y6 x. v$ W
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）3 d/ `- w( ? g5 A8 p( l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
( M4 H# m/ s. J# _(出处: 药群论坛). F& o% i. |5 b9 c
" c, V3 [2 ]2 Z0 }% z
$ V* [' b* H! F- w7 x
; e: k z7 O' m8 o- h! u17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析” B% v- K; B i, z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2: M- H! j% p# c' ] K) @: }8 \" r
(出处: 药群论坛)) R" c( n: c. V8 X
, ~( c) V2 U+ l( @
B3 u# ]6 K6 i3 `0 N18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
0 E) Y7 f% q/ t3 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2% _6 N$ {4 A( L- a6 O# w
(出处: 药群论坛)
. p$ I# d( m5 q- s m
5 R, D9 F! S5 I/ R, [ V7 A( m; D, J+ N: f! g5 f
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
) f: s: F1 C1 p3 U9 Q( }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
; _) d+ r' K, M* v(出处: 药群论坛)
1 j" A* y5 o* R8 Q+ a3 D( p+ b$ E: w: j+ ~
0 ?" F# z2 F6 B# t' c$ G# H& r* v ?20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630" p* }2 E, U3 @' T6 m( Q% H: u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2! f( S( h* K. k
(出处: 药群论坛)
7 V+ C$ ^: e: T5 ]% d& f
4 p" Z# l! v# c/ d# H; B0 j+ B' \: L: C9 i- J
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）: k# d: q+ X$ g7 G8 o0 g( U4 Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2+ ^& {7 @3 L5 C& m/ y9 o5 H7 n
(出处: 药群论坛)% ?7 {' H' i; M Z; ~7 r) M
2 J8 K8 e2 A4 p( J6 g& \4 x
6 Z5 p$ r3 f2 Y7 V22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
+ a& r1 W. i3 _# _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
' p6 w8 V; L7 ^* j) Q2 e) e(出处: 药群论坛)
3 Z- Y0 Z* M6 N( m* u0 K* z* J$ G) l* S+ x/ F
- y" |+ i6 b. q K- @23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音1 A5 d5 E0 p+ ?% \0 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2- z2 w. W) ]& C9 n
(出处: 药群论坛)
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40、2015年3月广州培训课件及录音/ f, N) X* x3 y ?5 K8 \* ]
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 11 N# [# V$ I( F% I$ _* H! y
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42、第10届百强会培训PPT! B! z" y) q6 @4 ~4 F6 y, f
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料. B! E7 @7 `5 F. F5 g
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