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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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6 c# {' l% F* h' p" x; `3 D2 L也欢迎大家补充我们缺少的。; ?* O) q3 F7 k0 P# }9 ~
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7 j" _4 ~' e0 j7 p% _$ }一、高级研修中心
4 x- v! @" X1 i3 f. k1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件: f( g5 s( N2 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
* |2 X0 o) A! w2 O(出处: 药群论坛)
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2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音7 E" x( O6 R5 ~; _7 _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
. `' B( r* u' K- `2 y0 Y3 E6 x: j(出处: 药群论坛)
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- F# N+ ^( P" M% }: J' i' n3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
: ^' f6 ?4 R7 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
% m1 a R) g3 F: O$ U(出处: 药群论坛)& s4 U9 P+ c4 Q+ z' f2 s
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4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音) o; p, O! ^! v$ ~7 d9 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=27 e6 A! G( \3 ^) a! Z6 k5 _
(出处: 药群论坛)+ D4 `: K+ R" ~. S- \; z4 ]- r) @9 h
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音 U- o; \7 E* t' Q: ~, L/ ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2* S- z1 ?& y5 j, F+ N9 I, u7 _
(出处: 药群论坛), L8 f5 C6 j/ G# E
/ n$ s) L: E! o8 p5 p6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
1 _( q9 k! l6 P. U6 ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
# V/ u6 q& `( |9 ?0 {0 K% Q(出处: 药群论坛)
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7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
0 y0 T' |. D4 V( o- _& Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
' }& O; T7 J( f6 ^. H$ F/ Z(出处: 药群论坛)
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" y0 s C% R% @' G8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
: O1 i! f: n6 q$ t9 i8 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2/ [: d5 b* i- y; W z/ b
(出处: 药群论坛): z9 i' V& n, a! n7 u
9 }) S7 ]5 V! I- L2 Y+ X: j9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探1 D) Y1 c3 A) P) Y! Y- u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
" |) f6 }/ K4 @; B(出处: 药群论坛)# n, Y: o9 J5 y
, z- K$ {4 C1 @5 w7 H1 _4 ?
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
5 j$ K3 P5 c2 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=22 j+ ^, o' F6 g( y
(出处: 药群论坛)1 f9 Y, z6 Z5 n9 ^
* L3 \8 O0 S) i$ }$ K A4 q5 V3 W11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
& n# p' \1 r0 [% P5 h ] Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=23 x3 Z$ X" s- g9 t! k# Z
(出处: 药群论坛)) i; v. s/ y! R. T( I
7 {$ H0 u" R5 e# n12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音/ ~2 _9 ?, z; l% D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
0 k0 ]( U# C7 u* c% f. B8 R+ p(出处: 药群论坛). y( S% f) @) I" k
8 s1 y8 T/ R c& @5 v; B* ]
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件2 W% I) w3 D2 N$ T* e% }5 {; e% b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2+ J. p1 b( I7 c/ ]$ Z+ s4 s
(出处: 药群论坛)
9 n+ `- V" y7 X! v3 D. Z" g' G- R* d' d$ G3 T) n
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
1 d: O$ I3 `; K7 phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=22 W% p4 P. Q6 B0 K9 q
(出处: 药群论坛)7 d+ u$ A6 ~/ h3 B7 j7 e
% b; V3 g* A. B! Q) x! {( ^15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
" }: N3 j8 W+ ^0 ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2. g7 E% K$ F" D
(出处: 药群论坛)
7 u! }4 h) D7 [$ w! X6 J
* m2 H2 N4 A0 l, O9 ?# `16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...$ n0 B+ S2 L O) f$ P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2$ Q. _( w: \) ?" T5 I. v4 e
(出处: 药群论坛)" {" T' F& `! j6 s& L4 I! ]: M
& |" F7 z3 g9 y2 `9 n8 s0 n17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...5 r. F5 C8 O% C( S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=28 W# R1 m* d o, N6 f F
(出处: 药群论坛)0 P1 a% h- M" r4 U- E) q- p
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探2 `0 B# m9 O0 K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=27 w4 V' N$ A* d( |; ~. }
(出处: 药群论坛), p+ D1 ~+ U7 t& Z
, ]+ ]) H3 T8 ], ]2 {! E; f19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=21 ]. u/ ]$ T' Q5 B
(出处: 药群论坛)1 x ~# J8 {( C
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20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音: } l; L# w! f9 a7 n* y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=26 c- E/ u2 A" p* c; W6 [
(出处: 药群论坛)9 J, w& b( R- ?& k z0 n
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
" h# e& y* c# b( ?( P/ K- d O) xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2) x# ?7 ?2 m% C$ [! Q
(出处: 药群论坛). @- M9 ~8 m' i" V3 {/ V
- ?, b F( q o& r22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.75 v( W, [% S* A$ t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=26 w1 d* X/ K8 |) Y9 d
(出处: 药群论坛)& o. H5 ^" C7 }% `; y X
K5 E: V: A0 _; q% j+ M
; u2 b" W! n+ ?/ K5 O23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
6 X( Y: f& W) uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2% ?9 C4 C2 b; b, y
(出处: 药群论坛)& y7 K. k! p2 q' M8 v# I0 o* H
7 S* A" @" Y7 }" Q$ O
0 z t0 I7 R, o4 A3 V" ?% `' o24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
4 p( f, h i; q4 F' Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
+ a5 R/ `6 T( I; H6 u) ], W(出处: 药群论坛)
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25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=28 l: M" a( o# z$ M$ x6 G/ f
(出处: 药群论坛)
- R/ b# ]! M( f! I# ~% ?; i' l2 z2 Z# T: A
. i" f, g, |# N1 f; }' [6 y8 w/ H二、国家局CDE6 e/ n8 v4 m& s8 m
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
5 e" E1 F& z$ g! E6 l1 @ Q(出处: 药群论坛)) ^/ F( k( ~: s- {$ G
_' b: a% ~& z5 T$ P1 x4 D
5 K. T& Z. m5 g& F2 S8 e2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT% O8 Z5 {1 u: x t% j0 A# p* y' m# I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
~8 P' _% |7 b0 l# C. O: H(出处: 药群论坛): Y' m! o3 t5 l# Y
7 D; d+ h0 m, c9 T7 _5 f0 [/ |
: s5 X( [, P) S4 \3、查验中心临床自查会议-20150812
! p) N# ]8 k( u4 |$ Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=26 a2 L( [" h, L. i# M
(出处: 药群论坛)( z+ ]/ E7 W- w. C1 g
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) U' h8 }( Q! L' }9 c) I+ G6 w
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音( Z' u" f( Y" y' d9 J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=23 E; Z! s% ^8 ^# p8 D% T; N
(出处: 药群论坛)
p7 ]3 E# `2 D0 {3 ~7 ^' {- `5 q/ ~
' ?2 y1 t1 o/ y6 \5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
" i4 T- J1 m3 D1 P9 y0 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
/ K, _7 x2 [0 X v3 p/ X" Q(出处: 药群论坛)
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6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
7 C5 G( B+ } a& ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2, J; D) ~( j X/ Y
(出处: 药群论坛). z8 P: n$ C$ R/ n! d b) w" x
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' S& V- [& ^ ~% o& I. K/ C7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
# o9 G1 g+ v" f& R- ~; f2 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
: ^. e' A7 m( q/ a(出处: 药群论坛); B+ Z0 W! r# ~+ y) |; c
9 i/ H. _3 v( ? B6 t4 s: Q% I, m( K( q9 v6 J2 W
三、各省局培训及其他培训资料
4 Z1 K# g3 ?" x1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF; Z" }1 x" C; d, I* Q" k' u3 \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2$ H5 o9 |1 U$ V5 u
(出处: 药群论坛)9 U( x, G5 j/ c& g+ @$ q
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, k+ b# w- ?6 N2 F0 C x0 c- l2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf* K: p( n9 O9 d* {/ c2 s! n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
: Z! Y6 U5 z4 L4 V1 I% t(出处: 药群论坛). e& b8 o/ Y: l
- C& d9 M9 h, B# h4 O; P
9 l3 T, O9 {3 y5 p7 Y3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf' q) E2 E5 c" r1 ?8 {6 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2# [ R/ I+ w" T+ l
(出处: 药群论坛)
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, Y4 p- p7 I, {& J$ g$ k6 g6 A! V
; ~! U+ e" ^* J3 ?4、同写意41期培训部分录音. g) e, R7 S( c7 u/ Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=20 c, f8 G8 o) i9 i2 }, W5 I
(出处: 药群论坛)
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2 B8 c, P8 x! k1 ~1 f0 R5 }% M
~8 G/ R8 x h o5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf2 ?6 l5 V9 `9 r0 B# @7 Y0 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2% {/ z, Y; F6 J. s
(出处: 药群论坛)
3 Z" k1 L, Y' h0 }" h a$ w5 o4 p. O# J: K' q
/ s5 v* K: a, ~+ T; p% A" H6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”& h! l( o9 ^/ e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
) c3 r( p: o( B6 P/ K(出处: 药群论坛)
% K. @9 D8 I1 f' E" _$ I! k: w) K# o5 G/ O& u
' A1 T/ ]1 [+ G' ^( v7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF) U" {% A; P. [& }* T8 w* i+ y+ L9 Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=26 J3 T" U5 X4 g2 h
(出处: 药群论坛)6 x( r* n( q+ H! d ?
+ z# ]4 K- ^1 j/ q# f4 x4 Y, w4 _7 d
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
" {+ R# n! h2 d1 s( ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2 D- [# {8 m9 t/ x4 H; U6 N
(出处: 药群论坛)
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% ]) o$ Z8 q- D9 |5 n+ l* C
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
% [( ^* X; y; [2 uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
7 f0 y0 Q! m+ w9 B, e% y(出处: 药群论坛)5 U# [8 n8 U9 L0 A
3 f5 ] g. v4 `1 a: t( u9 m1 W7 ~4 h7 v. q2 ]5 P+ \0 {0 a
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音) ~- w8 l9 a g* W( F7 V4 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
6 ~0 p5 {* ]9 d2 [, d(出处: 药群论坛)
R7 f t& G+ a' T4 t6 X( {7 {. `% x5 h) X. }3 p6 S
6 O2 u2 z% _9 C' b W' r$ R: u11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf' Y5 O+ c$ |3 j* q- o6 _! j, A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2+ H/ ]. Y0 e- c/ R; n
(出处: 药群论坛)
. ?' u. z- G, g7 e* h$ ^" `* k' {, g
4 X2 O8 B8 m% c! r4 @4 p12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
( s3 y# m" W: F, xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2* u/ B* o2 t( u5 p0 L
(出处: 药群论坛)
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13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
% ~$ B" i. W' A) ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2) k% p9 F1 o* M% c( }6 K1 K( S
(出处: 药群论坛)0 }0 z# j1 L9 s- T
% W5 y+ T0 q! f% T% R4 k2 }6 J* `2 V+ J; H3 z/ S0 z
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
6 [6 y1 Z& Z" T; j! C4 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=23 s) }$ X: X! u7 A+ ]
(出处: 药群论坛)
8 `) H- K9 t1 Q5 b4 {9 m( u! m6 b5 r/ i& G
# q: D9 X5 x! f15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF, ~5 t' C; S- b- u3 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
4 W5 j4 \6 K7 m5 n(出处: 药群论坛)
) x- s' [7 _# y; U# j
' c5 [- u9 N! T: z8 r: Q0 q
9 j! ? S; R; p2 [8 ]# O2 b16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
0 T& |6 E8 o* d; {* {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
: u/ b! t" ]" a( t) H4 V7 \(出处: 药群论坛)4 S9 w$ o/ p5 H6 i2 D
+ j7 C; s+ B/ a" {
: r2 C0 |6 q; m
2 ]9 M! Z4 m; q; m, _8 ?17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
8 V3 K1 U; Y* A4 A* Q! N/ ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
1 Z# |: v! v' J0 q1 R(出处: 药群论坛)# t7 r% n2 ^) m1 _5 S
9 R1 Z6 k5 {- `4 S% O1 o# ~% E) M$ l! `, ~0 J
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
( p% D e8 e; J: `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2) \8 E6 ?% Y6 Q% a" T: N
(出处: 药群论坛)
+ Q5 Z/ B6 X4 E% x: C+ q! \
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+ `% }$ n( R! f) R19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）1 o' H' l1 H$ I6 O0 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2/ W: M3 g" t) N
(出处: 药群论坛)- ~; I' ~) P- f
/ b/ w2 G" A& r- S. W
- _* T! ]$ }/ l0 ~/ [+ x
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
7 Z3 y5 E$ H e/ P+ {4 q' [- rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
: X0 e V3 O0 D0 P: |+ [( o/ v(出处: 药群论坛), a9 {0 @7 p: s" A6 G9 _5 F4 V
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+ a" z+ u {' }8 B21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
) g8 _$ b% n3 ]" Z# z5 {6 vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2& d" T# A7 F N* Q' v9 ?9 }
(出处: 药群论坛)
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# T. q/ }' A2 o& z$ I' u22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
5 ]3 m7 `( z! N L; r: o" v) P' Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=25 @ }& U0 Y1 b* [% A
(出处: 药群论坛)5 C8 C l; [7 @% C% I
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
. w6 d w' i: }9 X6 T; phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2. L* k. _* d7 X5 |$ |
(出处: 药群论坛)
7 f# i' p& x) ~& P) y% o$ b: W' {9 M' i6 Z7 R# T( E2 M; d
: b1 e' A( q. X24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件9 d9 U! B E1 O9 x) j
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)0 @+ I( E( x9 W3 T0 K3 k1 s
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40、2015年3月广州培训课件及录音% l) \4 o$ z8 x3 g
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42、第10届百强会培训PPT
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖* B* X4 y7 I8 H$ G- M2 B( n! V5 S
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