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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料: ] R- Z+ y9 ^) t6 x3 T% I1 v
3 R# ]7 G% a& l9 h6 q, o. D1 C& ]% m/ u$ p
今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！# G# p5 W& d& ?
' n$ u: M* i' H1 O
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也欢迎大家补充我们缺少的。
+ h$ o- o% {6 H0 ]' ~) v5 N+ \) f. ]' `+ `, P* ^2 s
$ z0 h4 Q9 t8 ]6 d$ H. ]7 c, B一、高级研修中心
7 X$ S0 z8 g+ p* `1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
: e' h" h. N6 \! [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2) U5 F2 B) |4 g4 `
(出处: 药群论坛)
. o9 b9 }+ @5 ?8 T9 Y0 O9 D* o: i# R5 d: H) K
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
/ d9 y c: v# S7 V/ Z$ u3 Q9 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=24 r" J6 T0 M) c# i
(出处: 药群论坛)
- S/ \3 g5 i7 \, {3 A& x. ]' X1 e8 |3 I
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
8 h, U3 b/ h# n/ h# w0 L' Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
8 [1 S9 f3 }0 T9 X4 }/ L- `4 g# y(出处: 药群论坛)
2 O$ Z* H+ B) y+ ^7 K% v M+ C; f- K) Q1 E5 k6 V
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音 R1 G/ m2 V3 Q, H5 h, K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
" S7 v2 H) c! o0 g7 E. Q(出处: 药群论坛)2 F0 g5 Q; V* C5 N" K) l3 v
) }4 E/ ~6 \: v }7 t5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音3 H/ Z; b* l8 f* `: N, L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
! y; W: B! [6 k6 `(出处: 药群论坛)
6 C( W. M) u% S( |: n6 Y9 B7 G, C/ m. Y3 I. [9 E
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
8 I! l" b9 v. |) Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2% r# m: @8 H3 b. j
(出处: 药群论坛)- r9 B2 C3 b0 e: P5 H: Z& s9 o
( ^/ C5 ]$ b K- E$ N5 a( n7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音; _1 K& r1 f* q6 G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
/ H$ W4 [" ]" m2 R1 Q(出处: 药群论坛)3 [' q3 y, x' y
2 x# {$ R" z9 ^2 l+ r8 ?
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验5 Z l% x, m' b& [9 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2( V+ y/ `- ? {: X$ C* R9 a
(出处: 药群论坛)
5 {7 H A3 @* v0 R# T
$ L4 h; D. ^! f. ] ?6 H+ }5 m1 H9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探; @4 D+ ^$ M0 }! f5 {4 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2: J8 ?9 R1 z% |
(出处: 药群论坛)8 v) C5 R- d$ {1 o( S- S
. p/ a2 k6 _: G" I9 n
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究3 _( p: y2 m, Y1 ?1 g$ a' i3 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
& A$ u4 X& ~* J, @. J2 g9 e(出处: 药群论坛)6 c: N4 O' C, |, r/ R& Q
, g: i0 }: @# {6 u
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.& ?& I- q* i% u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2# H; A+ X4 S b% b5 j) A
(出处: 药群论坛)
- x+ a) {& C3 |# m/ N
: p8 U7 Q% y1 _# T12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
/ A$ S9 T! C. G9 n P- j) A2 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
/ i2 R) ?# }7 G6 _3 P6 p d(出处: 药群论坛)' E! f" w6 J5 v+ r0 {8 F
# V3 _ { X: f# O& d) C3 }
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
; H; q! p5 Q0 Q3 G8 S* ?. ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=26 ~ A. d9 M! n( g, f
(出处: 药群论坛); B" v2 f. p) ?: f
4 \) ~: n6 N- p4 T. j6 P% r/ }$ D
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件+ ` X- B( O! c" x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
|( l7 |# V$ w$ l9 w(出处: 药群论坛)) Z4 ^2 ~$ P! V' p
7 D/ D: `+ S H! g' q, b) a15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
; _ p% D N) @/ phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
$ R6 }# ^' \, D X/ I# U' k(出处: 药群论坛)4 o6 W! Z( Z I! D3 E. `
% O3 i y4 |$ i6 {6 \16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...' |$ D( N# f1 w$ p3 c( @; K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2; X, m: @6 I$ k3 b$ }
(出处: 药群论坛)2 O% l7 l5 C2 x$ h9 W4 E6 m
3 m! o' g* r1 ] g' ]17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...! n2 K/ j- E9 A) R, V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2" M5 _6 ], |- V) R2 h
(出处: 药群论坛); K- ^5 S7 a& F
; H: e9 ^5 O1 G# d8 |/ y$ G9 V
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
5 p- u* [! y2 Y0 q8 Y3 Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
8 V% }. {3 C$ h" f8 q' R0 B(出处: 药群论坛)% F+ @: n7 [& ]7 p) w
8 K& @: r( F: V7 W1 q0 K% F# H! A19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2% W5 I( o4 b. a1 k9 z
(出处: 药群论坛)4 P2 a! M+ _; c$ j/ E# _( Y
* P3 f0 x k f% J% n" l20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音) W* ?) ?' m# ^- I' p% N9 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=27 v+ R: D1 V8 S, e
(出处: 药群论坛)
E* U' H% V* f$ z M0 ?/ B! r
4 q9 s: k0 \2 P0 e2 Y
' T6 U1 q( ^9 f, [& h* _21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件8 U! Y m0 {: j4 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
8 J) Q* i/ I% N6 z) ~(出处: 药群论坛)* n& s7 O$ v: ?
5 ~9 G+ o0 f! U" |22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
6 R; x- g7 T6 y9 q& Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
. a1 m0 s2 u% G8 X(出处: 药群论坛)
# f9 v% `8 P0 |) _+ u( j2 s& L# K9 X3 G. D. c) j: i: @
2 s5 i1 |+ \& F: ^, d
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
7 D, r: m# [9 O- L3 j8 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
: H$ I% ^% \: r: F3 L2 ?# b" C7 Q+ e(出处: 药群论坛)
6 m4 Y: t+ o i( [8 ^. i) v7 }: {0 l
: l0 {& E x& t7 A$ L( y7 [% ]
. Y2 c* N9 L; r* \/ B5 ?: G24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
! Z4 G4 p/ J* e9 p/ [+ yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2$ T9 v" d) L7 Y, N% M; ^6 n6 D: `
(出处: 药群论坛)( w* P/ y, \. A0 f, T% }
2 `6 v; h, D3 h0 P! @! S25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
f$ g* }* |& l* F. C) C, }+ P(出处: 药群论坛)
6 W5 Z2 H+ Z8 t1 _
3 u$ B7 M# X( W- J+ j) ]7 n9 e: f* x1 y: @) [! h
二、国家局CDE& k5 a7 U% O7 @& D- f
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
$ w# P, ~* C5 G4 G+ s(出处: 药群论坛)( R N* s' a4 y2 c, ^- o
0 l) M' N' p' O
4 g" U4 j+ f# p, ?6 }2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
1 x" j J4 m) W) v8 Q- ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2: S6 ?. d4 t' e7 F
(出处: 药群论坛)
! ?. e% N% X' R6 W. z: F2 G# Z( A2 p( d1 M: H9 F1 L
- G1 C+ m8 D8 L% N% ]3、查验中心临床自查会议-20150812
: x; X) [9 ?- Q8 Y! r$ ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
# R5 f4 l& K' R* {(出处: 药群论坛)
* m7 b) @+ F; i, S; b3 T
, v: I) u5 }& G) k. S3 l# r/ G) W3 w( n" i* y# k9 ]( x3 V0 u
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音0 Y/ O- G7 A/ }* H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=28 c! k5 T# y3 }; Y( P% f$ M T
(出处: 药群论坛)
4 q! k5 @1 @ X5 N: P
% i' q5 W4 ^; v) {# |
# N. M, b# d4 i5 {5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
# n( }4 {8 E( M6 K5 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
# e4 ^8 [. ~& ?! u(出处: 药群论坛)
+ Z1 }4 I" Z; I C
1 A. A' P* Y# S. ]
. l3 I/ I) J9 l. \- D9 ^9 Z6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
; W$ S$ ?( W$ M1 x& {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2; l: o/ s+ N( T- O$ u3 o* J" \# ~
(出处: 药群论坛). e; u6 y9 O! K: {# r, ?
* `/ H+ I" i2 p
4 p, R) K$ Q3 N9 z& L7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）; z4 q w4 T9 E4 @* X- ?; I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
& l6 z9 ~; Q/ B(出处: 药群论坛)
$ I9 ^. [7 B! n+ D& r
W0 l1 C9 N- w
/ k+ T/ [& r/ F& u; U三、各省局培训及其他培训资料
2 ~. \0 B$ @5 Z0 t( L7 E1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF+ K7 b! W' d- L3 ^5 t8 R) d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
0 n8 O) O2 k2 X- j1 s: A" \! I(出处: 药群论坛)
. F* G2 y C+ ?$ Y4 q6 V
1 X# E- Y: [" K- s5 E* y4 ^; R* ?; a+ |: |5 y7 U# H
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf$ O. u- p r U) d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=24 [- v& _ P7 m. o7 K e2 l; n: t0 b! D" Z
(出处: 药群论坛)' l6 i; o! c1 v/ |' e, b q
1 r; X. I; [. L
, O4 M& P8 k% P) s8 P7 \, i0 x3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
: {$ |% p: ]/ X7 j8 d, a0 _& b6 A" Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
& V# x. L3 u) L( Q& W, |(出处: 药群论坛)" \" U! ` j; t2 _& h6 R$ H
2 S9 M8 j H. s* Q* ]) x8 V; f8 T
4、同写意41期培训部分录音. n0 l2 }; V' X! |# G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=22 N3 ~! O/ g8 }3 U/ J
(出处: 药群论坛)
2 A+ p- f ?- Y- Q, W" I7 T
k; T) O2 M C% N; A* l- _6 S0 f2 z+ O9 G' T Z$ f' m
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf. O7 r+ r H+ {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2; G' j; x( F# ^7 |9 y
(出处: 药群论坛)
# j3 c1 f! `" Z) K$ i6 v( `- d) K W; o; S% }5 c
/ P, Q& B5 a' x9 a5 v, Z* l( d% C7 ~
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
; P6 ]2 D/ b5 m: n) }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2! M" i: n. ]$ Q' ?! y
(出处: 药群论坛)
- P# z; |7 }$ t; W; u1 d/ G$ d& [6 E1 X4 z
, q R2 n( m( }7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF6 @& L: v* r9 a: Y8 s$ J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2" n4 @0 H% v$ h+ c$ k3 S# V
(出处: 药群论坛)
& k) N1 m' q6 \: I1 ]" w$ H* a" U) c
4 z4 N# G& |: D! n8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究7 A* ^5 d U5 l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2+ k/ c3 T/ | k' \& H: ^- E
(出处: 药群论坛)
1 `" W7 S) C4 a) s: K
1 w. p% f8 S( V& G( _) h$ H
6 N9 p, |* G" i( v1 D9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
. G. l$ B3 m" k6 n2 C# v- Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
; Q1 @5 `3 ~2 R" E(出处: 药群论坛)
, D; \- Q( o7 @: C$ _0 i7 D) h- e, b0 Y( r
% S8 a2 _$ Z& _" D F4 w( N! D10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
4 J. `. [' w$ N/ d8 w4 ~5 a5 p# Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=28 r; `8 \ z ?- q6 s% D
(出处: 药群论坛)* \$ o3 z: o& j
) H: y8 U& d. F# I8 {( p" \8 m2 s; l( n% J1 z! x3 a( ^- M
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
: f. c4 i0 [# A# k3 ~& lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2! Q1 j" y+ S* T& p9 N5 v) t! ]
(出处: 药群论坛)+ l3 d& H# ~; E$ s+ c5 s9 l
9 N7 B! S2 F3 B% u
. L- z8 d1 a0 y9 `: J0 I- f12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
) d- N# B/ o* W; Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
- B, e+ E) @7 G0 J3 Y$ R5 _! d(出处: 药群论坛)9 L5 u3 G4 G. i: ^# x$ X
; L3 r i4 H+ i+ P* q+ T5 w% [$ O4 r @+ a
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”& r/ I2 w1 q" V% a! D7 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
' r$ Y- |6 t$ n- i) a(出处: 药群论坛)
+ a0 Y% z' W& q; U) K- }
! z' ^ i# Z1 ]- ]+ Z! K$ R
/ c' R# A# ]. I. n1 q14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
9 c R4 e& ~/ }& Y2 P" L; Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
5 j& t/ _1 W, p: i$ @* g8 y(出处: 药群论坛), P' d! R0 }% W. a7 e
, O' m1 q% m! B7 C% P9 K5 w
+ z; d/ j3 B' p
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF% }9 c' z8 q/ d1 ^1 L4 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
2 H- ~3 a: @6 |2 ~8 P0 j4 I1 m(出处: 药群论坛)
' m3 T/ j! g! X% A9 R8 J, ?/ ]: Q' C4 N5 L7 F1 L N
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16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）& v' ?) y, L) D: K$ v; d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
/ [) \5 v2 a( j& ~7 g K(出处: 药群论坛)
" ^" J: S9 @3 O/ K9 s
" s9 \4 i0 ^: M! w5 ?' X) Q; x6 Q1 v, [
' K- u* A) v+ Y
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”% U/ z% L$ F# ~) [, j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
3 Q9 _( y M" Q, R(出处: 药群论坛)3 c6 j- y1 y3 t4 _& B
& O4 X2 U/ O* Y4 _0 q2 K9 M2 \' f; q1 l0 C
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
4 `+ F7 M7 P) i( o- }! ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
$ }+ {% O- L ?7 I0 f5 H) K(出处: 药群论坛)
5 W4 D- f: x h x* [; r* x+ g0 A
/ G/ ?0 R4 V+ J R* U! j7 I
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
* h5 \# m8 }% w7 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
, R# H& b R. z& C- m(出处: 药群论坛)
, H3 e; H- y4 F, p3 z- U/ l. T7 ~
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20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630' M0 R% Y$ g3 s& [- X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2, _" ]: a& z" X7 \* j7 ^3 |
(出处: 药群论坛)
# M5 d5 I. m; y5 S# o0 ?# ~5 S/ a6 ^8 m1 u# m
4 Z( q; J4 _) E \2 K21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
/ [) c2 _" b ?9 T* i% Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
8 Z9 Q' _. K' N7 z3 ](出处: 药群论坛)
) r6 r% L4 S+ f" r5 H* R! }7 K# m/ {0 s: P! B5 e l
" ^2 x: ]: V! W& M$ v* D$ d
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
! L% D; S# W' s; L; f% _4 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
7 P u2 _3 P9 p. ?! K* x+ Q(出处: 药群论坛)
( Z# N' p; e) z2 p$ l9 @4 L- l% n+ B* `& A2 f6 }) l
& B! l) G" w! R3 q23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
- g( f" M1 Y* I& Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
4 A! R2 d) C' ^% M, L& `(出处: 药群论坛): X$ G/ F7 O( L1 O& w
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音: A9 _8 H, g' n/ t) k3 G+ x
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)1 g- ^$ a" A) I! G/ A, Z
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)" V `& w0 `6 U# J
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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(出处: 药群论坛)' K3 T9 h8 n' r0 y# D
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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