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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料8 W. S1 @! _/ Z' h9 v$ E3 Q% O
& r, x. V. M. l" p6 y
) ]8 D, D, D1 s1 l& L今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
2 o/ F! y9 N0 D1 B4 D' q$ C3 g' d I% H* P5 v
4 w' f$ @* e2 |/ r g+ ]& C
也欢迎大家补充我们缺少的。2 n9 z* K8 N# @. t6 Z$ y
; _7 ]& A% c4 W3 @
( V/ @8 j: t5 _4 _4 y. {( ~. }& \9 [一、高级研修中心
5 g! U" a: S6 d: U- c$ |3 z7 A1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件* R- O, Q4 {7 d7 V6 L3 {8 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
% p2 Z: e' r/ J I( f1 l, p(出处: 药群论坛)1 P! r+ G$ X+ x2 t7 n d
; i3 h: {" x! [+ @8 }; b2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
2 D/ t$ v3 S' [, g+ Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
/ j" \8 s- h# C, _(出处: 药群论坛)
% K8 ]. U7 r) J$ ?8 }2 k6 n
% C: y1 D4 R) S( `' I3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
" V% Z7 ]9 Y; D& `2 |1 Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
J5 `( H" d! S' y5 D4 X6 \, L(出处: 药群论坛)# R2 u4 }$ N, l, |; r0 k+ k! v- y
0 {6 _) L+ [$ |3 X) W3 k4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
* l5 ` E' e$ y5 [" _% q! f9 r9 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=24 w" z' _8 e1 g( E
(出处: 药群论坛)8 _3 F5 e: _4 s7 a: Q7 F J. c4 j
$ Q/ t1 {8 Z8 {5 H0 E. \; v- b2 _5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音1 F: I+ Y" o; w4 x1 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
% |5 x/ O7 |$ L3 M: q) a(出处: 药群论坛)
( |% X! c# Q/ J6 L, n* S
7 `( w. k& c# }2 j5 l6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京2 i8 A6 m" x1 o& \4 }' o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
0 E# u" z& w6 b(出处: 药群论坛)- n+ B. N5 J: y8 P& N- T
8 `# c4 Q/ g" I2 K9 ^
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音- ~% U; J; f* v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
7 d) p0 ]1 o6 N0 f/ }! k# X% _(出处: 药群论坛)
; M3 y l, j7 N& Y; U6 L- f
, o( q- N; c& Y8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
5 B2 }1 V4 n( l/ j0 V* khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
. o" _: |; ^6 y w- G1 M) S(出处: 药群论坛)' V. i, O6 o$ g
) F' a2 q* {7 ~9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
% l/ T9 B: n3 k# J4 `6 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2. q% ~* c/ c$ k& Y @5 I
(出处: 药群论坛)
; P) L2 l% l. [2 K+ ]) d$ Q9 I& Y: h5 z/ M) C: p0 s% A o! g Y
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究 e5 S0 @8 b4 G4 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
% Y L L, v( K, O0 E Q; ~(出处: 药群论坛)9 k' {7 J# ^% X, ]6 M6 |' t
5 Z7 _0 ]/ |9 a2 Z) d& P" ?+ ]11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.# G. _3 K( R2 ?5 ]( N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2! O6 |$ K5 _- U/ L0 v- [
(出处: 药群论坛)3 x# O3 u" P$ W% P7 f+ Q
7 X) c- Z" I' m; |; j* W12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音& ?9 s. p+ q4 O7 ]- a" d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
; h7 E: ], B( F# |* c(出处: 药群论坛)
4 [* f- \6 R' L m5 I
& m) K3 D; H) t13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件% c( C8 Z& i& k9 X1 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
4 G# C& v" P% G+ o( F! t" x(出处: 药群论坛)- |- \" { N4 C7 }! U; q% N
; }& u5 }9 O. T; s2 ^5 t9 S
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
& a3 }& P, \0 g: D, I* A6 E' ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2# N: o& x9 x3 _' z2 T- n
(出处: 药群论坛)
2 u9 T# e5 j+ o8 @" \: \; h3 K; @1 |. Q
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
2 Z! J- d2 h, [! Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
6 @! \: R3 _4 r! r(出处: 药群论坛)6 u! L% y* k$ a( W1 w
; K3 [1 d: g7 w0 K16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔..." @) X! j0 i3 s$ @- X0 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=27 b, J( ?1 e0 B/ ]
(出处: 药群论坛)
6 y+ K; }7 [1 X- o& c' Q3 U
/ a8 D& t( a9 I. x0 [3 B17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
9 e8 s! I. c! S% ~, j( f) Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=27 m$ b4 ]3 o; n
(出处: 药群论坛)5 z& ^3 e: _: c" Z/ _
$ T1 e w9 w6 S r% W3 a18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探. ]$ a8 e$ l, P: ?0 [" u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2( }: w, V. B2 c, U
(出处: 药群论坛)
3 I( k9 S8 f) h9 J8 ?$ D) V) g8 E4 L8 \8 @5 y
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2! i& j& |7 {- g# W3 J+ F, T& l
(出处: 药群论坛)# V/ y& L. L7 U& H
Y0 `; Q9 Z/ } Z- W20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
! H6 t" t/ S! }7 K; Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
7 r3 N7 ~7 Y% @6 g* j, K8 ?2 l(出处: 药群论坛)( Z# R/ S3 A; O
. y- ]' n9 x0 Q
/ [8 x3 L% i4 V( M# G7 B" C
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
& o6 z& n3 K5 j1 H1 ?+ m$ whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
8 W: X. \+ |) p$ k# ]+ Q3 V& Y(出处: 药群论坛)% [4 n% b3 O. i1 J1 X. L( \$ K8 D7 j
% x1 e& G$ @/ C, L5 y22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
4 U% T4 h: h7 q2 P9 E, c, X, mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2( J3 N `2 W" M6 \: s+ Z
(出处: 药群论坛)
/ y" _" Z( N2 W" n. E; A- q/ ^& h. a
! a# o7 j$ K4 v- H4 o
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
6 p5 x; w1 n+ e& shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2. i3 l+ W+ B/ H2 K$ S
(出处: 药群论坛)
6 n6 ], C/ Z3 n; P- U5 S1 W# B% v4 S* [4 R
r+ X4 p4 Z. |; l& R
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总- b5 W% o, K( s/ s8 O, g' k K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
; I* N9 _0 n7 e+ O0 R# @(出处: 药群论坛)
+ s0 P5 [0 Q8 G+ W: a/ K: c- w7 x7 \
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
2 X: U# G3 e$ y5 b) P% [(出处: 药群论坛); r5 f9 W, [" [$ w
( }9 p1 q9 k, G' n" p1 Y7 J$ W# @& l
二、国家局CDE7 z, X# E! f. S1 m3 W
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=29 |. Q5 m9 i8 F# q
(出处: 药群论坛)
" a2 ` ~* z7 j* s& u* \
, p9 l5 H5 g8 t" ~: j* O
+ M3 n i" Z7 f$ p E2 s2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT2 k$ i$ A1 [, v2 a( U' }( w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2+ s8 s5 l+ h0 w5 K. \
(出处: 药群论坛)
; H& M- i: \2 {& b+ z2 t! |
6 ?# l% z5 ?, e; |1 E$ ]# h' b! B1 i
3、查验中心临床自查会议-201508127 x2 ~+ I- |1 r/ C; ?# g4 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
2 P+ _9 R& ]* I, L4 x( {(出处: 药群论坛) |* h3 r& S# B" L
* t9 A7 n1 _4 |& V* G n* ?
7 w6 t0 d9 Y* L r0 b4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音" p$ w! k% A& ?8 n9 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
F. L- G8 D) E# M8 P! @(出处: 药群论坛): ~, d, a: t$ A7 w9 t
) ]; F# r0 t3 A1 f; ~
1 N( x5 U& h& A8 k' K
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音/ g1 k9 ?" z3 l9 A* n6 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
& |) b' }% F/ f9 p(出处: 药群论坛)
5 {4 o3 u6 `6 r/ W; [. m" p+ B' m6 Q; ?
% {" A }" O: |- _/ M( B' f
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件* e0 j5 ]6 ^. d- d R6 u" G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2: O/ c( G! X0 C
(出处: 药群论坛)
7 {: v0 R! I- f4 r& m& l1 A" \7 ]
# A: G- O6 T+ k- n7 a7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）: Q# t, `- D9 j' C1 v A* ]" U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2' C) x1 ^6 _1 ]) |9 q
(出处: 药群论坛)3 d+ v m, ~. t. q
1 I8 P; L# Y) s8 m9 k
) ` i. ^+ u$ q# b: g/ G, d三、各省局培训及其他培训资料1 L3 Y) k- M2 E; \3 z" @
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF/ u+ B, }$ {3 y3 M& Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
) |' B/ m) l% c! r1 ](出处: 药群论坛)
- Q0 T. v! l8 Q" s+ L1 K3 T3 O7 D# | y g6 O
5 S3 i4 V3 i9 h7 M: j, y' e2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
# z1 Q$ }* S( [; {# Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2; K/ M) ?; X$ Y; u
(出处: 药群论坛)
! K5 r7 G! o. N
- D; s- J& K3 G! d, K$ B3 Z! d
; N# S& |0 v' A' j6 w/ |3 a. ?- S3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
. p' @* z, k7 Y1 L% j$ \9 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2- @/ K C5 N( U
(出处: 药群论坛), ]" ~" a2 t$ m9 J! i3 _
' A0 G( c0 B1 T0 q5 B9 r" N- w2 R
' u! H8 A% ]. l5 z4、同写意41期培训部分录音9 E, z9 H0 L4 ]2 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
0 H& h7 S( O7 o- y4 u(出处: 药群论坛)
( u# z; {6 i% y2 H" l# i
D" b' I3 S9 j9 k$ m) A% P/ D4 N6 l1 p) d* O7 K0 A
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf4 N* ?6 ]- [+ e1 h3 [5 @6 |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=28 e! W: j7 M8 X0 L
(出处: 药群论坛)
% t7 U$ J4 E% F" a+ v) y/ _! p: {, t$ z# I) |0 F4 f
, U. F- Z5 |+ x% |( G6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”7 X. V) A6 Q6 M' d1 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2% ^# p/ J% _& P' C) |* \
(出处: 药群论坛)
( @: L( H* K" q. L h: ~) z; J/ `. I4 F4 P5 L% D" a
9 O, q6 p' ~8 o3 o- x; C" n
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF" P- B) Y% o; b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=25 l# m% R( x2 I7 t
(出处: 药群论坛)
" O( E, [8 L) u' M* \; E% F8 l" A0 S: H8 u8 V) O7 K, l. t0 `
% B" A2 y$ g/ ]6 a0 y, m* ]
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究! W+ v7 _+ u0 I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
6 M0 s/ _# N" q9 P. a5 X9 p+ T(出处: 药群论坛)
: I" m, P' I7 V+ b
% u M/ ?/ K' {# r" K8 u$ |
4 g: Z: T1 H, k9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价/ j% E7 |6 }: h6 {. O8 c: b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=27 }* l0 S; c/ ~; H
(出处: 药群论坛); a% i" K& V- }) ?
% T N* z; G# S5 s0 K* n7 B H5 z7 ~2 c4 {$ O; J# u' i
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
) a( c6 O9 y! J e* A& Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2$ R, q8 P1 o) a& B& D; c
(出处: 药群论坛)& z" O) H# U* T" j5 b7 {5 N
J3 q' g' y" D4 j2 I, |# K. _* K# k+ F) K$ ?
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf9 m" E2 s) o. {8 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2* j4 {& Q ^) S" z+ V
(出处: 药群论坛) s( | W2 |9 M: Y$ s( j# ]
$ U5 |9 Q8 e& P+ r# k
- L4 m9 d; h) v* A- y12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
9 B: ^7 w. e- Z. C( F, Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
& h# u: l0 w' u(出处: 药群论坛)
& r# j2 L$ E9 J0 t, |+ V+ f$ j% j( k& z
: W) C8 C3 D3 D1 O/ L6 q13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”& X- q7 S8 M. r8 A- k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
' }. o3 I B+ M; r: ](出处: 药群论坛)$ x1 o! o% G$ t( m$ M1 F' L
: j2 }; ~$ K$ m3 l# ^
4 @9 s" W1 l1 @7 g4 k1 H
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
, Q4 N1 s8 N9 @, Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
( A5 f* n8 { Z; I. h. k! |(出处: 药群论坛)
' E" r. z2 |: M# u, g/ N _$ s8 A% i7 R0 k$ @4 g6 S
5 A% X# h5 h3 j+ M3 i+ u
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF+ w. l* f$ o; M4 ~1 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
B( v+ n3 n8 E6 D5 G2 H' K(出处: 药群论坛)
5 K# B/ J ?! b, m8 w
1 c4 k6 W& p( ]% u6 G4 o( @9 @( j6 F. Y& B
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）; b( ?) v m2 k3 }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=25 w) I8 u- ?! F- g
(出处: 药群论坛)
' C4 c2 Q) o) @/ k) r" V; u" c( s( w: _
: z: @2 l u; ^1 E* v; [' Q: x
; G& {- b) j$ |. O17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
3 L s6 Q6 T8 d9 D1 c0 U, @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
$ m- [5 w% h. N7 @& D(出处: 药群论坛)8 i: N |/ J3 b0 W
( K) \/ u% X$ p& b
! t. v8 ]9 ~* a, y
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
, [+ m' ]% j- Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2/ a# A1 B. u2 V b! @
(出处: 药群论坛): L7 b+ U( E( W9 s8 f$ F
$ C( X% u" S5 s. i" N. f9 t M: O8 Q% H |) r6 f
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
: f# Z* H: e, ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2( X6 A+ E- j, q ]
(出处: 药群论坛)+ S6 ]1 g: [6 V( ?7 S
+ ^5 ^! ~8 v8 \3 K. ?
5 j8 V) }6 A4 D O# a3 f/ |20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
' g) j) o/ D4 L8 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
- p# i: h: _* b2 w4 a' y$ n(出处: 药群论坛)
: i: W6 L; P& @/ f7 r7 _; T; V' Q) ^& O' T3 I& r
0 v' ?4 c. l' ]& O5 h: ~
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
% m& s( Y1 A2 i9 Z5 D W" P9 y' Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
+ O* m/ `# W2 T. t' b(出处: 药群论坛)% R7 [1 l( B& Z- C! h3 a
* I' Q8 R% V! g* _! v) }
) H) M0 _- p. P: j6 t
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
4 O c0 w/ X9 ~2 Z- b" lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
# g, Q( _6 A' {6 P/ e' S) z8 i(出处: 药群论坛)8 I: C! K) N( r. p) F; m
- q6 B1 K6 |$ a, _8 w& b9 n0 V; O9 f
, C. M$ K d( y0 _! l# p% s23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音; e- k8 I: d( L& S0 ^1 a6 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
1 @; O% p" y9 z; ^- N/ X(出处: 药群论坛)
7 n# X/ H/ W( M' i4 r1 s
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2 J% l7 A' I7 y% L; V24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件6 N+ n" j N0 `4 z! j D' C! j
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音) A; y$ `" P$ P, q3 I1 g( F( `* A" T
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程): I8 P5 l; h9 [# f1 q* U, X: u7 r# Y
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42、第10届百强会培训PPT9 d/ x2 A/ X) c
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