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[国家局培训资料] 【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2015-12-29 14:06:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                             【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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: e$ \) t5 a0 y$ x2 S0 d
9 q  n# R: w* v, f
今年是丰收的一年,看看今年有那些好资料需要学习呢?有新的会及时给大家补充!
0 D& H5 f3 R: K
+ b, Q1 u/ w  n) t

5 b' }2 v/ u/ C: I也欢迎大家补充我们缺少的。
2 W  e3 Z' i. K9 g+ @& A) v9 ~* s9 R% @" n
/ {( j: n6 D& Q
一、高级研修中心
$ F- _" p- `- e1、2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件& M8 p% ~6 T8 x1 {1 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
) R8 \6 k3 o* Z$ ]* H(出处: 药群论坛)5 h+ {( J& r! [. v/ l

3 o7 o" Z, F1 D2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
  `! T9 ]: M2 B; ?) G- V) Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=21 @9 i  E( D, Z/ z6 l+ L. u
(出处: 药群论坛)
+ y& Z4 F2 _' M) z$ Y9 p& K$ }8 r; N8 L6 ?. m) Q7 L; t
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
4 r) `, ~! [9 m! u$ whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=28 x. x; \2 u1 U, e
(出处: 药群论坛)
6 u5 _; }3 |& h4 V
; G& }- _  \- |& `! z) q4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音
- }1 O  w$ d# d6 ]7 ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=28 V# `! R2 b: L8 T8 V
(出处: 药群论坛)
$ s: @4 t0 S: O; i5 b
3 {/ t7 i6 M% ?2 [. Y" p4 D5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音9 j9 e  V+ q/ Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
" c- f; g& m, P3 L+ C(出处: 药群论坛)9 M7 `, k0 e( p- W, h& m+ D
9 i5 Q' F% K/ j. X2 ?$ p4 s
6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京1 [" m: w* r* t+ s$ B- X3 L; Q' X+ s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
2 B8 U: t; t! S$ H6 K3 H  z' m(出处: 药群论坛)0 ]; @- O' e" [4 p* N3 B; a

- n- p: b4 @+ [+ S5 \7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音+ U3 V7 ^' _. Y" ]2 J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2! Q2 F% S( {" t
(出处: 药群论坛)
: p9 t. w$ G( @6 q2 x; t) R
$ V2 k; b- p1 Y' o+ Q# |4 j& f# m: c8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验+ v2 t: t- \0 b5 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2% v4 `% a( K4 v
(出处: 药群论坛)
9 d$ b, F& i0 h! u6 }' z: T0 n" K3 L; ]$ v1 `3 R1 @
9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探* k8 \. A, \; f% C, }- Y* i" z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2. k, \, d) j% N$ b# e) w
(出处: 药群论坛)  Q3 e0 k* o$ D9 F3 P' V' h: R$ n
3 Q0 E, v, j6 E
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究1 U( @+ A, X: E) t/ P+ M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=26 Y1 ~, h6 x9 x0 V
(出处: 药群论坛)/ }+ a- e6 ?# c
( ?. c+ V* V8 Z1 y7 Y" w; L0 E" s
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.! t2 e9 ^% h$ q" }  c2 \5 I; I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2" R! X$ N( S. ^# j7 a; A
(出处: 药群论坛)
6 {: \- }" b! N3 K" D/ L) V! u' G* n4 i) [  l- v$ J5 E1 I
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音3 X4 g# M7 l3 ]3 B' L  _( D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
. J" U4 x' W  M5 p7 r7 u/ b5 G& t(出处: 药群论坛)
9 \' X& X5 P6 g" K
! ~' k. i2 ~4 z0 n1 y0 S( |13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件3 U" @( O7 F$ X( X: [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2% _: W/ u$ m" d5 i
(出处: 药群论坛)8 U) {. B2 a$ g6 O

. U0 v3 ~. \" }5 A3 q# V14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
* c: o& h9 U0 Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
% ?; `" X9 F  S2 Y3 z* n(出处: 药群论坛)
$ ^, |; Z( W6 v& o0 }
. O$ g6 B0 P# y' W6 H15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
+ `( Q+ {$ L/ n  zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=28 O  f0 |6 O: m/ `) I
(出处: 药群论坛)
" |( P. l' i( q. a' Z3 A: @
8 J9 ~: P0 b( @8 m16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班(学习笔...- d( J0 X7 E0 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
) b& j; ]7 j( B4 F1 e2 L(出处: 药群论坛)
8 X4 G0 J% ]+ b! a* D: ?) L( f# ^% F( A; f# Z5 Y3 I
17、2015年7月2日-5日  药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班( 上海药检所...2 T/ F# t% v/ \# c8 s* R6 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=28 c; C  H6 f7 [0 z* B) c
(出处: 药群论坛)* e9 R+ T3 G* ^5 \

0 g3 K& ^* n" h  v$ e18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探- @. s' s$ |: z9 X' p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=29 _! {$ K) }1 ?3 \) K3 e4 }
(出处: 药群论坛)! S3 \$ |9 I6 |5 x! l3 e2 T
) A5 _8 \" R3 L6 `% U: }7 b
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分(余立)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2! B: o4 r3 q1 e2 }8 P
(出处: 药群论坛)
9 i- Z7 ?. A' r! n/ A7 W# R6 {1 y% j: ]2 d. B
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音- Q- R- X0 p' M4 ^) Z- c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=21 ^7 P+ X& L2 x% n' I3 X! c* p
(出处: 药群论坛)6 A; _, F6 h/ H/ A5 z7 s( P

+ y$ A9 _0 n% G- G: z2 e1 r6 K
/ k# E5 P5 H, A7 H" f: }' s+ W  s
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件; H! E, b& {6 a2 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
; e, l# i/ y- f0 _6 B(出处: 药群论坛)6 `/ z6 u+ J6 Y1 C7 Y# }
% n! ]2 p; g' g  W8 z0 d# l
22、药学技术审评要求及常见问题分析(张哲峰)2015.77 v5 q, W' c4 E, Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2* d3 y2 a! E& G' E& Q# j- C
(出处: 药群论坛)
4 o5 H/ h# H2 k6 r$ K; @( h
. J+ m: Z3 I7 |: b# i% r7 z& v% y/ y6 x" K8 c
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1/ s! m: p$ i4 |6 Z* _+ k1 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
; {! k9 K8 |- n( b% W0 b$ u(出处: 药群论坛)7 O, a: Z; N1 ?3 h- C/ S2 e$ {3 X% E" H

% ~1 @" }: @. w) x! S* p+ m: m4 e: e# g* k
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
2 X8 t5 @  n$ K( g0 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=21 [8 I9 Q) q! w2 n3 R( e
(出处: 药群论坛)
6 `3 Q* m; b+ ?
$ ^% o3 f; A2 a$ Q& I8 S* g  p2 M, T
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
! K5 t6 a' |2 o" E(出处: 药群论坛). O$ H) q0 V/ d: ~& Y: w* t, I+ _) \

) }# X( B6 |; W6 A0 o
2 w: B1 n& i# D! W) l* |/ e/ K9 n* B
二、国家局CDE
5 e1 F8 a" z+ T8 A9 y7 C1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
; t$ e$ M- r8 l8 ~4 t1 h(出处: 药群论坛)1 m  X* I. K1 Z7 V" b2 I; i) [% {6 Y

& A- b/ s& h+ I( j7 v7 _

7 w- J: d2 J" C. y7 P2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT/ }6 E3 e1 H" \" q" w! j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2( [, j8 @3 v! t8 b$ u0 g
(出处: 药群论坛)+ H$ M( L6 J$ q2 M& i# j2 t

1 w" E" K" X* J7 B! U& n
+ |7 ^7 ?3 l5 @2 G) I% T
3、查验中心临床自查会议-20150812
  ~$ F3 X& z7 o1 Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2& `9 d) ^0 P* J+ ]8 f3 L
(出处: 药群论坛); {4 u$ x. w; ]; s# c3 c

2 E! ]% ]# u1 r/ C" i9 o" r- y

4 K* S) `, D& Y3 \! N4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总,增加一个录音- B- F+ a  `" r3 n- n, r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
& O" ]  \$ E5 o/ h4 V- \9 u(出处: 药群论坛)
( W8 m- F) F# C; c1 J
+ `1 i" t# g) G  z' a! _) \0 Q7 I+ _- X1 Y; Q& |8 {' k; m
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音, j0 }  @8 A3 r+ q0 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2/ F- n8 A4 r! n1 H! I+ T5 R3 e. M
(出处: 药群论坛)
1 m+ A7 {5 I" @: s. x0 M2 O5 W8 ]5 {  O6 N

) x0 ^  w  P1 V* d0 Z; [/ n6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件1 F7 D# E9 B$ a1 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
/ _1 J/ r% r+ j7 D" h  `4 c9 t(出处: 药群论坛)& J6 l. W3 n0 H. b/ s

! E/ ~- A. p: Z  D& e7 ?
' m7 \8 C- Y" `
7、2015.8新版药典讲义(高清版,无水印)
8 l/ C" w# [5 s7 E1 V, R' K0 chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2' d; Y& J  o! E# y  w  v1 b
(出处: 药群论坛)- _9 Y6 ]. Y" a5 U1 {3 S& p
! I' k' Z" ?5 x/ r; B
+ U+ R+ i2 _& }
三、各省局培训及其他培训资料- e! c$ c, W0 G; x- w
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
; ?; D; I- T* B+ mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
$ _$ J7 a6 |& u/ A( N8 ]# u(出处: 药群论坛)
/ ]9 B- i' b/ k  r
% b/ p. z. y: `. R4 ?  u- m

7 F- {* T- y  H6 H: V8 T2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
' ]+ x7 Y' p% B- j0 U. x" H! z0 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
7 c7 l2 V% z9 V* x(出处: 药群论坛)$ F$ T* y/ y* N( v2 U9 v, d
  n3 w# |7 u7 H) H. f' H* c& E# ?

7 G, ^  R3 z4 |) B3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf0 U  ~- l( h( [6 N6 B* l2 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
; D5 n7 l) {3 r7 [0 q(出处: 药群论坛)
) L& g, \9 V2 y. a
$ |1 [: A4 P" l* Y) l: X

& i- P% X" c7 E. K8 I' U- n4、同写意41期培训部分录音& F  F) l, _( l8 U, x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2+ i0 K( K7 u9 U. |& O: S
(出处: 药群论坛)
# k& P" U  k9 L6 \4 A- C& z( B) Z5 o+ Y- j" J/ p

( y" y6 C2 h( m3 u: L, F8 x5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf( }# B! b. C' o" `- X* l4 F2 \+ h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2& i$ E- D+ ~8 o3 H- ^+ l
(出处: 药群论坛)
" @7 u0 q, j9 b4 s
0 [8 m3 r' H1 G+ w

+ G0 b3 M* r, D' X- I( H6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
( B& R/ r! H4 f1 C! o- chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2$ \; q0 N' J4 p+ Q2 z3 P( |. O
(出处: 药群论坛)
5 F4 U! `% x6 Y* K$ V0 k: _7 h
$ Q" R; a% ?1 i
' G- f% s( j! V% v
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF- \1 Q# `& B1 ~8 B( i' C; c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2  `! `) J" T' F* k
(出处: 药群论坛)# ^+ L7 D/ a8 ?$ t) Z! n  ?
9 K6 d9 ]* z9 h2 [, ?% m

; ~( u" h% T) T) ^* L7 o8 r$ K8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
- x& i  i" \! u9 Z2 o9 shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2- m7 W8 A' {% F' R; q* x( b4 I
(出处: 药群论坛)' U# _8 g. h8 v- L* y5 f' T

) c% S. J. l, \% g; G/ s

8 l+ w# ]2 y& n% m9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
1 t2 O! h# Z" v: B4 o3 u  nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2- ?+ {: b9 z* d5 m) s6 A5 D
(出处: 药群论坛)
: v* b- i% O( ^. a5 v9 x
9 R) {0 m; o- G6 k

6 o. {: m8 D. L3 a10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
& h: u, a, O" y6 v! chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
' g6 w) T& Y8 G$ R0 S(出处: 药群论坛)
% @' q% m  F/ C' c
5 q0 \- C& l4 O: j3 C8 U
' j' b' b3 G( O( e& i( [, s3 C
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf' k& o0 Q' [9 O  D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
' ~, N3 W- t6 u& M6 Z(出处: 药群论坛)
/ m9 [! ]0 j- w0 _8 ~- T, d6 p$ ~4 J
4 p( A6 r# D) `, K/ y" w
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
: W* }  O  _* ?. r9 \3 y' R1 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2+ P/ b( v' _) ~% S% _/ S
(出处: 药群论坛)
5 @4 E. h0 R/ H2 {- [$ [
( I) I) \) d% v% R6 S: @

* q' }0 |5 [4 P6 H4 J13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
$ ?5 g; k, |; M1 \+ @' j" A( {1 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
% ?6 v( ^( `' I8 k( t(出处: 药群论坛)
  G# \# q8 n; p' @5 ^) M8 X
+ H* C$ A. Q( c& I6 [

7 B3 e; b4 ?) W9 [: L. N14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
- M$ b: r  G! N/ l9 K: f' r0 f* d: W& `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
; r2 M+ o7 b+ `7 X# L(出处: 药群论坛)
6 R3 a1 p) P: t( I
. ^- |( p' f  o  E+ ]) a: ^' [: [

& }1 W* V. u  ~& Q15、最新独家:湖南省药品注册专员培训课件PDF
- O6 h+ h, C. d  k  n0 e; Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2% m3 z) [0 g" r6 ~
(出处: 药群论坛)6 P& C( n1 D/ ~% m' s8 f

$ @9 B9 K( w4 }
: ?) h( ~* e; Y. d3 a- b
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)
$ M4 ]- `1 J: _3 d# ^- U$ phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=20 Y' p9 t) U! T) C3 s, V
(出处: 药群论坛)
% K7 ?3 b- L: V! {- l9 M+ I: H3 o
+ Q) Q) m& V$ J4 K' H6 A. |8 B# X" ^% V' c4 u
# X# `. j! Q6 B3 g6 n6 [
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”9 N4 o- S% Z3 l8 r9 G2 |- ?, a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
+ B' Y$ w" Y. \( K; ](出处: 药群论坛)
9 f$ m7 Q$ u4 H5 s9 ~
8 v7 N, ^1 ?2 E! ~
; o9 K( E+ ~/ W' J
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
- y; Q' U" V: j7 o; O. Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
/ F0 O* R, F: ^# m' @, a! a(出处: 药群论坛)& H1 y6 A6 a6 e% H6 @7 v& i$ Q
: O$ ]* {' P) _# Z. d! E' e$ H

: y- ?0 d/ [8 b. f, m19、【内部资料,请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版)
1 ?5 W; h) ^* ?; L, l# khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
" ^- d/ G$ \- I(出处: 药群论坛)" Z' n% D( m/ }+ p6 m4 t/ |
% K2 D# O4 r+ H1 l- g2 ^

1 m% Q$ m6 h3 K* N1 _20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630! j3 Z+ P! ?2 ^! i# P8 o+ O: M- i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
! h$ X( F+ \! y( D4 ^5 n$ j% C(出处: 药群论坛)7 Q8 h3 W( i7 e: }* h0 E
. i; G& B; W( u6 C3 ?: b

3 o  d0 l: T0 k% a4 z* y21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训(第一期)
  e8 f  D/ b9 a) U  Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
3 U, d1 J6 a, e. p(出处: 药群论坛)$ M, x. R( v4 ~1 C( R# T
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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wuweixiaozi 发表于 2015-12-29 14:14:18 | 显示全部楼层
这个网址复制不了,挺麻烦的
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hndl007 发表于 2015-12-29 14:10:42 | 显示全部楼层
楼主好强大啊!
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米酱酱 发表于 2015-12-29 14:11:29 | 显示全部楼层
好厉害!感谢感谢
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sxcaoyilan 发表于 2015-12-29 14:11:59 | 显示全部楼层
太好了,谢谢!已收藏
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呦卡妞妞 发表于 2015-12-29 14:17:44 | 显示全部楼层
楼主威武
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hongtao3 发表于 2015-12-29 14:22:03 | 显示全部楼层
楼主强大,膜拜
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不确定123 发表于 2015-12-29 14:27:28 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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霸道314 发表于 2015-12-29 14:28:12 | 显示全部楼层
好强大  谢谢
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nifengcao 发表于 2015-12-29 14:34:22 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢分享
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