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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料3 r, h/ S" F! P. F* r5 D
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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! N( ~) N* s7 @% ]: Q一、高级研修中心$ J- x( L: {4 r/ s2 T
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
! @0 M( N+ S' Y7 E3 w$ M8 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2* |! L+ B4 ^/ E+ W5 y
(出处: 药群论坛)$ S h$ d8 g& H. n' D% k1 S1 K
4 o. i6 z$ \1 P$ C( v) @" _
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音: k; j. T' f9 O9 E0 w" G1 X) M# s2 {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
" T" \; w0 r" j(出处: 药群论坛)
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0 l* u0 S' k( p% P* |1 U3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
3 @, _7 q6 v; e7 ^3 [$ Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2. e1 |3 |3 S% l" }. F. E
(出处: 药群论坛)
2 Z& z- ^' @4 R* d9 w& i" m/ {" k
?- W% D# o. {4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音3 v0 J3 V _% }8 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
9 p) Q0 Y; D( f- Q0 ^(出处: 药群论坛)
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
5 i* [: S8 R8 W8 p5 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
! r C4 v3 J* P$ I* r(出处: 药群论坛)6 q8 ?4 E+ U$ r0 U( `( O0 B/ }
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
. F4 x' y: n! F, S0 N8 m& Y6 mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2. t# Q4 f' i: t/ t; ^
(出处: 药群论坛), V7 X6 ~8 V @$ [8 P9 Y
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7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音, v$ R! u6 b. T/ n$ C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=25 u! P- W& q, U: s& |! K" k& }% B
(出处: 药群论坛)" a0 X1 o! j: g# P- f5 g
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验3 f: k* B: V8 w5 R! Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2, J' s, S7 `. g" V1 k3 i. n
(出处: 药群论坛)
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& h* ?' C5 t A; L9 J# B9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
6 V# o. g' h( v# n* Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
1 [5 h2 Q: P# C+ D(出处: 药群论坛)! _) j' x0 a# w; H% s( `+ o
) `' D! o7 E) P7 S; S$ a
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
/ L$ g& D" i* I( Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
6 f' I( r3 _3 g) h; B" U' j' p(出处: 药群论坛)4 m1 t8 f) n. I& c% J
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11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.7 \/ b! P% |- l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2# b' Z: Y0 |7 `% ?' b
(出处: 药群论坛)
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1 e# r3 m- N1 D% @9 e12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音. @/ Q. ^, O2 t; ~8 q. T3 M) |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
( C2 e, X# U4 t/ L5 }' p( s(出处: 药群论坛)
9 m& R$ e/ p& g$ m7 j- q. C
/ J! l4 p) J% ]: g$ O7 u Z4 b13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件8 Q O* x( O: N. Y" r1 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2% ~% ~( q: a- K1 @9 D
(出处: 药群论坛)
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7 J& Y+ U4 Z2 o6 {( |14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件 O2 K" D( f% r% ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
6 S9 Z: P! d B" o" H* l, D(出处: 药群论坛)
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8 m& B3 X: _ @& y9 E15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
( {- [* y. K7 k- c+ `' p5 t4 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=29 Y' ?# [+ L+ C4 C" H
(出处: 药群论坛)
5 ]' ]' R: j! e, X0 {- }5 C" f' i+ T5 f% D s" P
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...5 y. O, n. U2 R0 Q& J$ K& X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
1 r3 ]9 l$ c, ?- S6 ^, |1 V" x(出处: 药群论坛)% T+ l @, w. U1 G% ?
o. n1 T( f( | ~, q2 X {17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...4 T& J! B. W5 F1 v: x5 F4 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=21 _: S" R& }' w) q
(出处: 药群论坛)
2 t6 G0 k) m/ E0 {+ I
. a' P# S! l) T$ N. ?) \18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探% A6 U# m! g# x$ o* f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
& {2 P( I& d0 @3 O, p K6 u5 l(出处: 药群论坛)
$ _$ @8 ^$ D3 V, [* q, q2 u) a2 w5 @3 R* O3 k; u1 e
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2& x% T2 `4 j. m. @- ?
(出处: 药群论坛)
: H1 D+ ]7 U: y1 f! K5 N# R. O _8 P3 Q3 O J3 K" P) B% |, n1 @
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
; |1 B9 D% \' f7 {4 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2. h, R4 V. O3 c
(出处: 药群论坛)
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# |( k2 b+ i+ W$ O2 b4 A- f' I6 s, h% t* F$ S; ]5 ]1 i" w0 ]
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件 G% E( k. a0 U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
( b! P& y, r$ o+ s8 s' W+ [1 o(出处: 药群论坛)4 O$ A4 w: j: i. _* a& i, w6 f
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22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
; T4 h9 c( K. L, jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2& J+ h/ S) n: C7 M" D
(出处: 药群论坛)
9 f0 s4 \1 ?& m: G* r5 z8 C# C% U1 J9 L) R. n
2 s3 M1 s ^4 s) ^, o6 S' O
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
) p+ z( o% @; N9 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
. H' O* \ N7 C, D4 M( o7 z(出处: 药群论坛)
: T' _8 {; _( O* g
" N: a ?$ c6 Z# O9 m+ k# `; J6 r' L! L `: _
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总$ L$ O5 I7 D+ j7 x3 K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2; H$ `& o: p7 l
(出处: 药群论坛)
5 p4 p) P4 j( i8 `* u0 B+ e1 V6 u+ f2 N
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
0 @' ]: g& s+ U6 E% @; b9 T(出处: 药群论坛)
2 g2 B8 N! Z: J+ X) P; n( s2 O- A
6 T1 T) j- u, ?$ O. I- \4 X4 z2 n6 x) ^! A( f3 k3 \
二、国家局CDE
% C2 Q% l, Z: x+ s; ]: N% y9 z1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
- B7 H: K1 `0 L. H(出处: 药群论坛)9 z( W `4 ^ V, o$ p% J0 ]
, F# I* N3 O5 E. n- `
8 {) M& q, n* w: O2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
& G; O& a4 H( U3 Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=27 f1 l/ ]/ U) N
(出处: 药群论坛)
' `& }" v+ a6 y! n- [% s- ?9 n7 G: s l+ t7 O- o! h
* D% f8 H( e3 b3、查验中心临床自查会议-20150812
/ E! T, q$ T9 thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
/ g- s7 H# e; m# }(出处: 药群论坛)
: j) n8 ~; n' y- I% |: r4 z5 n, n2 p! ^+ B4 Z) R; ]. l
/ z7 C0 n9 K. U. F* G/ W; w: J
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
0 J# ?7 B: ?5 U8 G' ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
( @8 N$ d9 F" N! P3 A(出处: 药群论坛)
" @6 w3 T8 L; }) f d: y- g* U8 P+ [# W
9 k/ r/ k8 a3 N4 N/ _5 _) R
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音4 F1 F; q" B, m2 u( p- p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
7 f: G1 d: m" r+ O2 F1 N' U(出处: 药群论坛)
, G/ U; f" U' c) u& P- T
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4 S& C' O3 w0 c0 k" }0 S( _6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
+ ^$ y! e( j1 [& Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
5 R+ q. N/ W* `8 v9 n0 o(出处: 药群论坛)
/ Z0 B6 \2 I6 n( Y
, F$ U2 \" r, B2 N; y& A$ O
1 ^+ _4 z( M; N. ^7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
' s+ G. O, a8 I! A& W/ mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
& B& ]6 x, Y- C) n9 A% _(出处: 药群论坛)" C- ^/ O1 j. d' D- i/ T
% ]: n1 B& |4 U7 G7 z
/ J7 {0 ^, P8 X三、各省局培训及其他培训资料$ A% C( x& I+ `
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF: Z. Y' a* Q$ j. _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
|0 Z4 Q6 W% i" V# z0 D. l4 g5 o7 g(出处: 药群论坛)/ K& t9 |+ a/ _% N- g9 ^3 |
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' t2 C5 m& `5 G# v+ i2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
5 E) Q1 F7 k/ q% ?- U% Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
% i4 D* `( \1 F7 W" e3 q$ {& {(出处: 药群论坛)5 [: g: k# r; O: D
+ G, t1 w8 H4 P+ R+ J
2 A# F5 z [3 p) x0 x7 x8 \* y
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
2 ?/ L4 ~3 t- ?# P7 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
0 \0 c# w/ }+ U7 h(出处: 药群论坛)& d/ R t/ A; H& t$ w/ B3 n
* E& L" x) Y+ K0 n6 d( n' g' Z4 q2 c3 O! g4 V* B
4、同写意41期培训部分录音
8 A8 F0 `) Y/ c8 f thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
/ z: u5 m2 u" Z* Z4 L3 e0 B(出处: 药群论坛)
% C5 p" Z$ B$ [2 V# p1 {# |6 A# v0 [: q+ b& ^/ t- o
. [) u: E* I$ t( Y+ Q6 ^
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf" I6 J5 n/ n2 w" _% W2 Z0 @9 v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
$ t5 T1 p/ k' I2 y2 z# d0 w' V(出处: 药群论坛)& w% s" j% f9 s' l3 O' m
8 W: m2 P' a4 f7 k) Z1 l* m O
. Z. {( A2 H4 p9 m2 g/ X6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”5 L$ V: c4 d% H0 q7 ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=24 T# x( ?6 N: y2 i: ]
(出处: 药群论坛)4 ?7 C/ N7 a7 I L; c
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/ M4 g. `9 u/ y. h9 s( P5 P7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
& w6 p' u% W: Q% p) z w- J phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2+ N0 C+ M+ g. D& \8 G# U
(出处: 药群论坛)9 M- \7 {6 H5 W9 A( i4 v2 [ z7 J5 u1 N
& o3 j$ m- E; O3 _0 B7 z$ Q/ t& [! |" z5 P* h; a5 }. t
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
I* D0 e- B. |8 Q# C" ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
* ?7 x/ l5 O* u* u) W6 e9 H8 x(出处: 药群论坛)/ Q$ D/ g$ T1 K4 G- P% e q
2 _( H( O1 m! \3 ~
& ^% u$ W+ l! y& b! ~) O* l/ m. ^* f9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价' |4 g5 ^" d; C+ F& c% r# }, v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=24 K' @ L0 d1 J+ C
(出处: 药群论坛)9 |7 ?/ i5 e/ B: ?" M% m
' ?8 ^( }3 {. v, J7 Q4 ` J
( a; Y# I( a+ K3 ~; P. \- z10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
; O+ V+ p" _/ b1 f# q$ ~$ y- khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2& i- F7 n7 B4 K
(出处: 药群论坛)
. @% C, d2 ^* y$ L% |1 A" [. F9 U6 k0 E3 k+ \
1 v) v5 {5 O3 c0 W* E& k( Q
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
" J, m. a ^3 Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2# p8 l" x& K, ?0 O
(出处: 药群论坛)$ x, f: e7 W7 l# y1 x! P
- Z3 W* k P& a/ G: J9 |: s$ S+ ~- `
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
8 P, t# n0 {# ]- Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
8 ^! v& F' d. a" S(出处: 药群论坛)
1 x6 }8 Y% Y1 j8 Z& j3 [
- ]( b; C1 q/ X5 Y
) y, H$ \1 h+ u" }% q5 ?* ^13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”* w7 O$ B- u" j7 u5 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2, e2 |( C) \/ o# V
(出处: 药群论坛)2 B8 J ^$ a- z0 r& x; ~
4 }$ ? `) ]' l+ P: }$ s3 D8 ~7 q
6 ~; N6 K( I- N- o7 @6 }; D0 S
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
% \- s; g$ E, Y4 _, {8 K" Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
4 S& P. b+ B) x(出处: 药群论坛)
6 b: }0 V: i% C( [, @$ F( L" r' k+ }$ S
7 _5 v3 U ?) _( g1 P# t8 }15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
9 l) |: X' G3 a& |5 ~" F6 g5 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
- {# R; e( c5 q1 F9 G: |9 ^4 U(出处: 药群论坛)+ d9 i( X" w2 m% R$ _" \9 p+ Z$ c/ t
* S Y& c" H/ |$ W1 t
" l$ Y: W) }: J. I$ V1 x
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
; P! @) M9 q H8 e4 e' X- thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2 E& z) H& S7 X, u$ l3 Y! g
(出处: 药群论坛)
+ }" R: [; o% B) }9 |) T8 m. O) \) P- S' I0 G
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% L+ j7 H: @: m0 C! y17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”8 d* Y6 W. |; m8 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
% |0 M/ E2 w' G7 g7 T1 \+ b- N! l(出处: 药群论坛)3 w `4 ]1 p1 @1 k& s: R
& r O4 G, }6 u9 V
- \% b8 a+ M9 f4 }) a4 g9 z* n e+ U$ R18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件 K* w& H' Q& T/ D3 T: \1 p' C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
1 t4 q! _ C9 b# A& Z(出处: 药群论坛)
0 j% i6 n m/ }9 q/ J% w
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7 k+ ^+ B: a7 p' t/ a' o19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
$ C8 g- c- F# T- f, `8 S! {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2# l0 g7 ^, A7 m! X2 ?
(出处: 药群论坛)& r& ~+ e* x4 J y4 m8 |
9 A& v# n( j* \8 K9 g
' H- |! T2 w! \% ~9 `20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630* g: g) W4 ]6 K/ G- S- t( {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
# x5 t3 m" a+ r3 I: W5 ^8 q7 @0 |(出处: 药群论坛)
! f7 Z7 q% g' s8 d' z, z, M4 B2 w6 I0 j! m! {7 {% l9 m& X; t5 H
4 n3 B7 ^& f) f: z6 O
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）. O# [* t. M$ M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=22 R7 U* V5 f) n; ]& `% K3 a
(出处: 药群论坛)
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
4 M0 [3 R. K5 O5 w6 p1 t& {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2: h2 |$ Z$ {5 v2 a0 r
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音" X# v3 Q1 \5 G0 z
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* x$ s1 ^ G% ]37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音
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42、第10届百强会培训PPT
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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