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资料介绍 # |7 P" a- A+ B( D) D& L! ]2 m
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版): e X- a' L: O# b4 |' F
作者： 莱文 ' \ k# g" g. m6 h( R3 }: O: x( n
出版社：化学工业出版社
! v! x e1 V8 O+ r8 @出版日期：2009-7-1 ' |! O# x% V' W$ r
0 p: Y& G, D/ }% `3 o! a8 }" U
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 + H/ T" G, ^6 m. b: @/ A4 k" X
本书的特色在于： ) q0 h; K ]: n& t! E/ n
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
+ k/ R% K) F) w% \尽可能完全地参考了FDA法规条例 " }+ ]% v J5 k( n9 v
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 $ m; T) T& C$ N0 h4 _" l/ C
松阅读
8 @, [ Y4 E. y8 X' b. k4 \本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
5 A. s! }# r: }/ `
9 L( Y' J/ T# |( y5 j3 k1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大; ~: i/ o3 E: u$ o; \
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术# r+ x( f& G4 V" o* B: B
3 注射给药制剂的放大. Z) O$ @' }: Y, S
4 非注射用液体与半固体制剂& v: e; [. V" G4 ^
5 生物技术衍生物的中试放大考察
7 i3 [. E, f6 N6 干混合的中试放大
; T7 R# P# J6 _' l/ n0 d4 O7 粉末处理
* ]2 _. E( S/ O) t8 制粒与干燥工艺的放大! v/ E6 u w5 f" e! t: ?5 C# {
9 滚压工艺的放大化研究
) z* c% W9 r1 H& H; Y j9 K( J10 流化床制粒的批量放大$ }3 Y+ d8 Z( [. F
11 挤出滚圆的工艺放大3 I9 K2 F F6 k7 k" p
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大: @& n2 z- J7 V9 J! h* v
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
- h6 H. J3 t( a7 R# {14 薄膜包衣工艺的放大
' L- L. W4 a. p: r2 a15 制药工业的技术创新与持续改进
3 D6 X% X% g# T+ ]2 u
) c; _, a3 \' l. g( ^$ s8 C0 ]. ]' l; B; d% ]* E0 T5 |2 W
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