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[国际注册] ECA新闻20150521:印度药品出口跟踪系统

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朵朵7 发表于 2015-5-24 08:12:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ECA新闻20150521:印度药品出口跟踪系统  

% ^% O2 a* q* \/ w; f
2015-05-21

. S2 q0 D. A1 R& ^9 ]
GMP News# G# \$ j! \# }. q, R3 K/ C7 v! K
21/05/2015
: C$ r. }( _; C5 h% Y% w
India's Track&Trace System for the Exportof Medicinal Products

, V# p0 r! l% P. D  j
印度药品出口跟踪系统
: q" d' o4 N/ l5 p# a9 n
On 1 April the Indian Ministry ofCommerce and Industry has supplemented a paragraph that substantiates theactual requirements and the timeline for the implementation of the Track andTrace system for the export of medicinal products. Background is the attempt ofthe Indian Ministry to make Indian exports of medicinal products and the supplychain more secure.
7 v2 p7 k+ u2 v- |4 I- o
4月1日,印度商务工业部增加了一段关于药品出口跟踪系统实施时间表和实际要求的说明。原因是印度商工部希望让印度药品出口和供应链更为安全。

$ [5 j0 X" f  y3 X9 `) y5 w
Medicinal products produced since 1April 2015 have to exhibit the following codes or labellings:
# w- u) {& L7 R7 j* V% S
自2015年4月1日起,所有在印度生产的药品将带有以下代码或标识:
: Y" R$ ]! T+ ~! U, h
Primarypackaging: The bar codelabelling on primary packaging is exempted for the time being. But the 14digits GTIN along with batch number, expiry date and a unique serial number areto be imprinted in human readable form.
' G% A8 C0 `$ D/ F
内包:暂时不需要在内包上标识条码。但是14位GTIN与批号、有效期和唯一序列号要印以人眼可识读方式印刷。
0 F" G% h- W6 G! U8 ]
Secondarypackaging: The secondarypackaging is supposed to present a one or two dimensional (1D or 2D) barcodeencoding containing the 14 digits GTIN along with batch number, expiry date anda unique serial number.
* P; O# k; L# _
外包:外包要带有一个一维或两维(1D或2D)条码,赋码信息包括14位GTIN与批号、有效期和唯一序列编号。

9 E( z( F- E- a0 L1 y' B
Tertiarypackaging: The tertiarypackaging is supposed to present a one dimensional (1D) barcode encodingcontaining the 14 digits GTIN along with batch number, expiry date and a uniqueserial number.
; a8 ]7 H1 R2 x7 s1 {
第三层包装:第三层包装要带有一个一维(1D)条码,赋码信息包括14位GTIN与批号、有效期和唯一序列编号。
5 I8 p/ D$ l/ e: i
As of 1 July 2015 the Indianmanufacturers are obliged to upload these data on the central portal of theMinistry. The manufacturer is responsible for the correctness, completeness andfor ensuring timely upload of data on the central portal. Medicinal productshaving manufacturing date prior to 1 April 2015 will be exempted from thislabelling requirement.
0 U5 q9 w( a$ b3 A
自2015年7月1日,印度生产商必须在一个商务部集中端口上传其数据。生产商有责任纠正、保证完整以及保证及时在集中终端上上传数据。在2015年4月1日之前生产的药品可在免于上述标识要求。

  Y* V6 f, j% s- M& J7 q2 v
You find the detailed information in thenew paragraph2.89 A

: @2 G; h1 ]7 F1 |1 U
详细信息可以在上述网址找到。

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