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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?
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: }- t* m, _, c# c ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。
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②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。, V+ p; D4 a, q0 f" C
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。
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5 O+ B0 q- z- l6 c& P2 `( C0 o ④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。0 @, p" Q! h5 B0 j6 A
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。% q2 m @8 u8 _" q
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⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。* ~: F: O8 v3 B1 _6 _" N$ g
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⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。 5 Y! L( D1 W1 k8 F1 R7 Z6 B
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
1 g- @6 T, h. l, r/ j最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. * T' y1 C& C) t5 m
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0 V/ I2 k7 o0 r药品的最大日剂量在哪里可以查到+ v* [$ b" s" a& `7 v$ n5 H( r
: ]2 `$ k" C9 A8 Q0 B一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。; |5 o- O* m0 T& ]: m% X: S' C
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
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* c V7 r4 c8 E* x' G, _" n: }药物最大日剂量是怎么确定的?
$ R6 W) e+ f" Y v根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。8 T3 [3 z9 l/ h3 T+ w; n4 _5 a
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。3 o+ @* H* b5 I5 i2 \
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。# X- t+ B: i! F9 r+ C
然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。$ X4 u! D, k' G2 c$ q
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一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
$ _3 R) I) L& T R) X就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。4 j9 W$ l# G3 Z# t+ C6 J
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$ N \( _* G0 B. M1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化( R# h5 R0 H/ V! S2 |* m
& Q) E% W0 |& @; {WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
% S: X* b1 T* v$ BDDD的优势及特点
7 b. j+ u- m2 g0 T7 G# F9 \以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
( P; x/ r/ `9 r k1 ~+ j D. r& b _' v附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。+ Q- w9 o4 f2 n/ {3 a+ S
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