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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?
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/ h" H9 V& x- [8 a0 D0 e ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。# T' I* O% B4 ^; s
! n2 t( e# D4 v |! Y ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。& D& |- ?$ l7 F
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。' }' `. {& w2 C( q
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⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。) z7 w- P4 \& p/ m0 }
% w6 f1 u# y# ]- X9 g ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。 / F4 U+ F5 M" Z
* \0 e: X$ L! n5 q; K/ r; [- D最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。 x( z1 a6 n( l+ ], Y. ^
最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. , N# Z! @7 o, [
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) x# B Z) r* r( Y! t药品的最大日剂量在哪里可以查到( `8 L' T" K2 ?, ?* P' E! c& D
2 [9 U2 x% v- c1 I, U一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
* t. \2 Y* l, W! R) d: a + f' A* D$ V3 O. p$ W. M
查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。
. ]# q }' @" U4 ghttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
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7 Q; q7 @- T) }- w药物最大日剂量是怎么确定的?) [9 C' u+ I: @. }' y6 l* }- a1 r6 V
根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
2 `( W/ ~+ D4 k, S/ j3 s" W% K根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。$ J g9 L: @" r3 b- ^. w' q
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
# t3 w' o. l' G. L然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。5 N3 G( h+ b4 i/ d* r
7 D' A. V3 I' Z" b. `一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
0 z( W8 R2 C2 M就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。
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- Y8 n5 v% u$ `) p# @! m0 o* |2 Z1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。: u% A3 K- Z9 u. T
DDD的优势及特点/ Z+ e2 V6 N# D$ K' A; R( K( O
以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。& _( r A B8 r% ^
附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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