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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?
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: [0 Q6 ~- n6 A/ D ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。' ]* A+ W4 l/ G+ E9 |; `! e
+ ?% b8 ~+ {' M0 D1 I/ ^& H ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。5 y/ `9 P$ _( }7 r/ I5 Z* Y; c0 L& T
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。( v6 n4 G. u" Q. @5 @ L2 f
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
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6 r8 |9 r2 `: k ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。! l% W& L1 c* M" k0 V8 t( A
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⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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: k7 j( K; i: O& n$ J9 M7 {+ {最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
T6 s- ?: n' x最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. ; r0 n# A1 V+ e0 P& q5 v
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药品的最大日剂量在哪里可以查到
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# Y' X& R9 }8 T1 _3 ? K Q一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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1 n6 Q/ t0 W! b6 M1 M. p% g查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。
' B( G! W }/ X. P7 T" S; p' `) ahttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
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% [% a5 `: @5 U5 Y$ [8 T药物最大日剂量是怎么确定的?
* O0 d! u7 z7 z7 }& R& h根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。; y# ]% G7 J. Z( A5 x: r
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。
! U6 K7 g C3 v4 W7 Z0 ]上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
3 {5 m. w& a7 d9 a. u然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。, i& Z/ A+ @: S1 r; Q3 R$ E
, P3 u4 @3 M+ `; y2 H( m一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
m% E) R' l. ~6 [8 K0 w就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。
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1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化' U4 F+ \( |' b. L, D
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。5 U, ^9 y2 z) a+ b# L
DDD的优势及特点( [, @3 e/ O) }, b9 o, b
以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
, e+ y" [7 [5 U附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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