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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音3 h& L: ~# {, ?: H Y: k
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! n* |3 ~2 c; y# I7 e感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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$ v& e1 N1 Q) I, E- E# U% v5 t有遗漏的欢迎大家补充!& r8 I7 v" @7 G+ C0 Y
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录音内容:) p( Q3 R$ a! J6 j% M4 k2 Q3 I9 Q
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
/ J! {5 r' A8 u9 ?* |7 f9 ]2 v3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
; ?" C& v8 l1 w6 f9 }' s$ H: L4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;# P3 [- {& j7 i
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
, e! l- X* Z/ s# `7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊/ e4 i* [% _1 h3 f$ \4 p* U' V
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4 s4 H% }9 Y) q6 ACFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖7 ?' k: d6 K) q) c& B6 s
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