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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!! U& K! ~* G+ D" ~; X
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; j- W4 u7 u6 r, I; H2 F" X录音内容:+ K, X! K# S7 R8 J3 k2 W
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;3 n5 J9 y; M0 @ W
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
5 H# u/ q- I) h; }3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
B& F$ Z" X) c5 N; ?4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;
2 Q4 S. ^& v; N; M e3 Q, }: R5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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4 e2 I( ]( I* y+ S6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
: _" C, S" l9 q" B/ d7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊$ l9 [/ ^' T ?
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖/ e n. i/ A, s7 A* X# _
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