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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音9 J5 y) @3 P- d) |' Y% `0 B
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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有遗漏的欢迎大家补充!! p! G. _$ K" `. O6 I5 n
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录音内容:
* K9 W- g) S) b# S1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜+ j, M. ^+ s+ h% J# F- ~" g8 C
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
* V- q/ u6 W2 L# Z, ]7 B4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;) \& K; o" u( J- R& s( j
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
( \: ~. g' k5 C+ K% M1 b5 ]( K( U7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖/ E3 e' H& `1 D; y
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