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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音! M7 A" j, {( M- x- ], |; p# R% c
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感谢群友“叶儿”的无私奉献，请勿乱转，自行学习！
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有遗漏的欢迎大家补充！
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录音内容：0 T& k3 G$ Z7 c
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽；' a8 Y6 A! r# Q, o8 t
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k4 k3 _( F. r2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜6 q- o+ x* L9 h8 I8 ^
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠；
6 t- X0 U ~3 J9 e) T n$ p$ W4、 一致性评价现场检查要求-曹轶；) ^- v/ x5 B/ {4 x9 p& l, ^% t9 E
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍；
. g6 C- c7 U+ J l* ?7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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