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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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$ f! v* |% r3 ^* T) j今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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5 \' \+ ~, |- v, d+ f一、高级研修中心' Q; ^. y) w( @6 h x$ y
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
3 j% H: K6 E; Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=24 B& I( `; s! b( `+ E6 G; l9 L
(出处: 药群论坛)
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2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音9 u5 D, a/ T0 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
O% l' w6 K8 U7 n(出处: 药群论坛): J/ o8 z) j4 C# w
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3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料3 _7 m' V% t0 j2 x# Z- q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2- i7 d( @* W7 ?0 |# j6 q9 a2 i; X
(出处: 药群论坛)7 }# o, Y% ^! d G9 _1 l
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4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
1 v1 N; `1 ]0 Y5 u# [! Y; Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
1 P) J" `& j$ B% q(出处: 药群论坛)
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音4 A5 L# C$ ~5 |/ a# i' U( H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
t! G3 B0 O! r( Z(出处: 药群论坛)
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1 O/ x$ J( E% h8 d- R1 m5 H6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
) K m+ [5 K) Q L! N* E. ]- ?2 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=27 C6 |. j9 p( Z) L
(出处: 药群论坛)1 L5 S" I& L7 c. b
2 n1 [) S- L7 m3 A
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音% |/ s J: {& o W6 ~* S( g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=22 I2 m. Y. I5 p- d" e, F0 P) n5 k1 w
(出处: 药群论坛)' j- s7 X& N1 L( u& D u# W
# k& U/ t- H0 I+ u8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验/ F/ q1 h1 v: @' Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
7 y+ I+ {+ e3 J/ j(出处: 药群论坛)7 u( @' v8 I7 J
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探* m/ j) N% h- c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2/ r4 G5 u- c1 v0 c0 G
(出处: 药群论坛)
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& p3 `) B( r( c: W3 J10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究( d+ ~# b8 k$ m$ D: h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=21 y& v( K+ L$ s) G% X8 b
(出处: 药群论坛)
% z, K: H$ X B; q; d# z# O" \/ S# ?% R% m
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
# W, R$ ?, v |. \/ }- ~& fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
+ E+ B( y \, F9 f8 l8 T. m: x2 `/ f(出处: 药群论坛)
% g5 J* I* K b1 z2 K
5 S' q$ F$ y: A6 m0 X12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
+ {' V: F4 R, E8 X5 y& X' x7 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2+ t! ?- r5 M4 H0 R
(出处: 药群论坛)
2 ?+ O+ Q# T; @1 e5 A! |1 q" s" M
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件2 `. ^2 D4 N% ~* V/ W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
* H# Z* m" N- Q0 [2 ~3 J(出处: 药群论坛)4 ?% R7 `5 | p( f+ r. g1 F
% R6 H3 Z+ B; k3 j9 _14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
A% h! Z' X2 v. F# E* D8 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
. s1 ]1 K3 X8 n% S0 V(出处: 药群论坛)
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15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音. o S6 }/ U3 Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2; `& ^ B8 a2 Y z5 P. i, A
(出处: 药群论坛)2 O7 J1 ]$ c- x1 ^* [1 L
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16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
- d& }, N: b) ?6 ] vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2: M5 @+ I) P i5 _2 u( Y
(出处: 药群论坛)
% i9 v8 I4 ]4 o
4 p$ `1 Y* b# D17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
: d( ?. Z" C2 A- s) ~. l( Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
0 J4 z/ F, ?2 H; J; d(出处: 药群论坛)$ m" J# `( `' k+ h5 ^# T
7 h A9 p5 \- p. v18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
, h8 Q8 i, {2 ?1 G# }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2/ E8 U- |; k/ `
(出处: 药群论坛)
% ~: n' J, c: V8 }
# y; T1 T' t! Z# v4 A; i19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
+ t! S h r3 v. ~, ?, O# [(出处: 药群论坛)
: u, G( l# E7 d) [; x$ F9 S9 r- T$ ?! g
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音- U' V; Z; \% H3 Q2 Z8 d$ e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2" H+ `0 W7 z8 s( z
(出处: 药群论坛)
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5 b4 ]* j9 z' P5 w1 p- O6 v' u+ ` E2 b4 T/ ^0 r
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
- \6 W: g: x4 \# S8 }9 @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=21 b: q/ B% J! k+ y, H" J
(出处: 药群论坛)) w2 y7 D9 o5 {9 g- U/ n; X [
- U9 Z/ D# @7 t, _) c8 G9 O22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
: e5 I6 W, {2 M# nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
( M/ z% w: i. h, |/ {, E5 \7 c2 I1 a(出处: 药群论坛)7 ?, V0 G9 y% G `
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2 ~% N U {: ?6 J2 V6 u' o23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1! p v3 C2 @3 z' w* w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
) i! \( v! ~& \% M9 T' a(出处: 药群论坛)
1 d* ~7 H1 i$ n% D* _! [
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2 E% E( J6 c* D4 z24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
1 |3 i1 A! m: M: F0 _- N5 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
' }: }8 C3 g# g7 l0 u+ G" U(出处: 药群论坛)4 T+ `/ _4 S, h- A" D/ I" d
* b3 _6 [; Z( K
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
* ]( `% G, P" A, E/ I(出处: 药群论坛)( k& x0 P- b8 z" T( x; f
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二、国家局CDE
; C8 u$ W- C$ [; ~1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
# M" V0 g. L/ a& Y5 z) A) I(出处: 药群论坛)) s) J6 H4 E3 [+ ]% F0 v3 A! s' ]- I
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: t: T3 z1 V( _; d& [" B9 z% R2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
5 u! n$ |% a0 e9 _9 K9 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=28 e& j f: V! B, Q4 X- T$ A( o
(出处: 药群论坛)
+ x; }+ d* e/ p. b/ l9 a5 }. c
: A# W% F# m( T2 L9 g5 y$ r5 k0 ^ n8 U/ x. Z
3、查验中心临床自查会议-20150812
9 E' ?$ f9 l2 A6 R$ D# J5 d4 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2. P" H, s0 a" T, S; m6 a
(出处: 药群论坛)4 o: F* b5 ]1 E0 \4 i o8 Q: q
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4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音2 W# g9 m7 |' Y' Y2 @) [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2& [6 Y3 r) ]& B( i
(出处: 药群论坛)9 r- I l. P6 ~
# ?5 C1 b O6 l. u' ]" d& S" q. B
- B& E- o( M* T$ R5 R$ d5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音 t+ U5 d+ g1 f, s, Y; B, w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
# Z0 z3 w7 c% [5 p% o4 J8 C8 G7 j8 [(出处: 药群论坛)
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6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
2 q# }3 ^2 G8 v7 k6 M+ V$ Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
* R; A3 p& X, {# d$ t1 Y" v(出处: 药群论坛)
4 ]+ I9 F; r+ {# s! u2 y" k* I8 c& `" M- Z) _" }
5 {8 x; ?' J# J; d$ ~7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
/ \4 ]; C* K, c8 t0 r8 a" e. [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=20 `/ o$ m' O6 }
(出处: 药群论坛)
: O/ ]! W% u' q4 ?& h
?9 w% x& R# C4 O
: n1 S6 v* z, p/ a9 u: G三、各省局培训及其他培训资料
. r( E. K9 L3 {6 Y/ u) ^1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF6 e- q( P6 y% Y7 Q/ ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=27 N; G8 U R; S( D- L
(出处: 药群论坛)7 b2 N# ~8 R0 z( w7 F/ Y
1 Z2 k( z& `8 Z$ H
' `2 u6 P2 m; A8 G2 `2 H& p0 ^2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf+ f% p6 N* x! y% L* Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
! q% {; h7 B6 \7 N1 h/ I(出处: 药群论坛)
( y5 f( h; r5 k; {
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5 w( M, B; u0 y& }& Y/ J- ^3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
% F5 g# Q; s% W& l& Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
. B1 E/ c1 x% m4 z(出处: 药群论坛)
1 H9 j- C8 ] d" y8 n# o2 `- R; a) k
3 v# q( T# B" l/ T4 R0 ~
4、同写意41期培训部分录音
! R) C V) T$ Z. ]6 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
6 z* V" N6 F/ |- g6 \0 E(出处: 药群论坛)
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8 G. e7 q1 U/ T6 s2 V5 V( {3 V5 ^( F* t/ \
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
, m4 f, W/ N) u# B1 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
8 h% f2 ~. L! [7 n2 y# p& Y1 y0 b& |(出处: 药群论坛)
5 ^3 q, ^5 v7 e4 n( t3 O+ O- B5 L; z) ]& `, a
' K, C6 b- I3 ? {- X1 n4 l4 q
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性” C$ h, N8 m; R: f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
( f2 s: D4 N7 a; [6 M% b$ ? T3 Y(出处: 药群论坛)
9 p6 e1 z, D0 P: Q& m7 u6 H7 C/ K, }8 M( B$ Q0 e0 @. w
7 `" D' V U3 W7 l) `) R1 W7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF4 L7 z, K5 J9 }& h4 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2' H4 k+ Y# a) e( T7 a
(出处: 药群论坛)% b9 Z4 l6 }# E( v2 {
) P6 r1 a5 L* _
! h8 C* I. P# @5 l' {8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
* y6 w7 }" M6 k2 H( `/ V! {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2% O% w6 n5 r% r
(出处: 药群论坛)
- X1 K4 I+ P: F' M: L! n
( P" t7 {- X5 K. w9 f% a/ E* l0 F% C5 Z4 Y
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价 T; {/ J6 Y* @) G/ ]- U3 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2# E# g. L9 `* ~
(出处: 药群论坛), U# g2 n$ R% R, ^8 E# ?( n
; o0 v) S9 H4 p5 i& ^( t( N2 }" w8 T
5 {( i+ l* e/ c" Y7 K/ I* ^
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音- F# ^0 ^8 U& F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=24 d) I6 m9 T8 D7 E6 ~; u4 O7 y- f/ T
(出处: 药群论坛)
* X; A: s y0 Y! N* f2 q& c2 \3 t5 g
. }6 g& N. W5 c! `) Z; q11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
, o( E2 U# j+ {% i* ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
" A8 Q& Y" ^3 D2 C* v: V(出处: 药群论坛)
! k0 @; d# w: U4 G( J: j, D9 f
: L9 ]9 R7 [; G! w& H& [" T$ f12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF) o) Y, \; j; q& C8 g( l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=26 x. C4 j$ B8 e Z7 C1 O: @- G
(出处: 药群论坛)) w4 C2 Q4 d$ z" l
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! p& O; @* }; S8 P- W" Q9 R r0 O
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”* f- \8 g( R3 c( |) v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2( k& F- O) t9 e7 w
(出处: 药群论坛)
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; J0 `& d2 `( B$ | J! j
! q! A( T, }- Z1 c14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
; x& A m, I& U5 n3 z* ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
" y4 A% L" f& M(出处: 药群论坛)
. g- J( C) {! J+ E; l% p9 N2 ]0 c5 H+ G. o
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15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF: T' ~* L" E' p( P2 g \* d2 G: s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
" E3 P* S. Q4 s! w6 V(出处: 药群论坛)8 F& @ ^4 s" e
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16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
% r4 N2 a) y0 b+ C5 c( H! R( Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=25 \3 w8 M" g3 s6 U
(出处: 药群论坛)
* E# F/ N1 F u3 h" O# }
7 t4 Q; x, u3 H2 @, X8 U# U' U2 Q3 u. }8 ? I4 B2 L3 B
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17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
; D7 n h& C8 thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2# f/ J+ J4 g1 G" W; n4 ]" d
(出处: 药群论坛)
$ } p9 r2 ?# b$ d2 E
# z$ _ a z3 {( `: _
$ |: d/ n9 T; A( J8 x% b E+ n1 F- J18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
& D E# i9 H" x3 _2 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
: I' V' X8 v* r9 x H(出处: 药群论坛)
+ J0 j. p* C4 L# E% g# W' V. k4 v6 x2 @" c F6 m" V( s3 p
$ g7 ?0 }4 B+ f2 D5 b/ W$ v, C6 d* k19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
`' Q* w2 s+ U$ Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2# A% Q8 m3 P5 n' ]* c" L
(出处: 药群论坛)# U, t: m: W! W$ W- Z
6 X. o, M G- G2 y9 o2 c- f( ?9 X: N3 W1 S- q# i
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
3 C5 v. D2 X2 z$ k" g* Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2% P: D- G7 V( f! Q( R3 c
(出处: 药群论坛)9 C7 }/ N: B$ M: Q- i1 ^
- H7 l( x* q! W; b% g/ L* @% `8 u( v$ ?
, s; \( B; B# ~/ Z% n3 S0 w
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）6 A* b8 f9 [: H- |5 \4 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
+ U; i; n7 d4 d% t; M. d(出处: 药群论坛)
7 F# I y7 V" R' H6 D+ \! z
: Z2 D0 y. m: U! n
+ }. |& `5 b% ~22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训, {0 f& {$ T) x% V% N6 J7 r* J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
1 G, e5 d, Z, g" M( Y5 _6 M2 j(出处: 药群论坛)
: h: L3 G* h( y- v! X7 d0 A) _% W- `8 c- g0 I: a# b! Y0 |/ q
" C# C6 i9 r& i0 |" m23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
& V- R/ S% ]! M& M- ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
$ p _( e7 h1 x3 J(出处: 药群论坛)
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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42、第10届百强会培训PPT
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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汇总有遗漏的会完善0 I$ M2 H- P, ^/ w
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1 e/ ~* }6 U! Z8 w# S' K 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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