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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料' Z( N2 Y: R; ]
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！+ j7 A- \) Y; q% a( k% N
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8 I5 w+ Q4 O) R' o6 G也欢迎大家补充我们缺少的。
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一、高级研修中心- L5 h- u) g& v
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
: K0 C1 V8 @ Z9 l! ~* w% R3 l* bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
+ }# o6 i6 X& p- O9 v) E(出处: 药群论坛)
, M! H& B, a7 U4 r6 L ]) v d) j4 q- o; X6 h. b H
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音! X3 w( h, q- h( N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2( [; _; p; X& w9 d/ r& Z
(出处: 药群论坛)
% r j2 a8 a) ~& l* K1 V* @& A
, K3 _4 b# |( r q3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
6 P n6 ]' d% s2 Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=25 V/ Y6 O7 k6 |2 w: O; l
(出处: 药群论坛)
* t( K _& [/ O' I' }- Z" v5 x3 A1 g- u: I, R3 A8 Z
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音0 ^ H. }* x. a5 B+ ~2 S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2. H/ ~$ G8 ^- |5 m8 @# J. T
(出处: 药群论坛)
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6 D T. b/ k, D0 x9 ]5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
% ~, s2 N0 x- H+ @5 ]' X+ M2 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2, v% q( U/ k% J7 h# J
(出处: 药群论坛)
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( @- X& `( v A! S% P6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
6 x8 | {) J* a) F- Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
0 k/ B, u4 M% ^, f(出处: 药群论坛)
, |" Z: \& o ~) K+ l; c4 A6 d0 n, c
0 L: ~$ w. h: Z* F7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音6 q$ e! I0 l1 U* W1 I0 l4 Z* v( a0 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
" i$ @" ?: r; f3 v- C(出处: 药群论坛)
$ E, C9 }6 c) x8 x& Q, c( C, f. w$ @- G3 i' ~7 ]* }
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
/ ^ l! `! V y& Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2) ^$ @8 X9 }6 Q8 u4 g# k h
(出处: 药群论坛)# P e V3 z+ ^# J: W3 s. p
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探( P& ?4 W+ z- F4 \$ P' b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2% p4 l# f- A7 J) f9 X
(出处: 药群论坛)9 G% J* o; R3 s0 Q7 X6 R
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10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究* `* f- f( A N3 W1 F( x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2* U1 O+ U5 b' z& O/ l
(出处: 药群论坛)
, D+ g P8 @- D9 w& h3 @7 m0 e4 v. B' q$ }9 O& n
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
9 x& g8 ]! y) q% Z dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
: x& r; E6 Z' E5 `(出处: 药群论坛)% {1 P% m( p0 t- [9 R. e
/ ^+ a* N0 F6 K4 \* o( i3 r12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音" k' T9 l# m- |" j3 L! r: Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2; x2 I% m' Q) R; x6 o4 R& _
(出处: 药群论坛)
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件0 ^5 `; e1 H" T* u+ J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2, J3 Z5 l# W" h9 {( C% ^
(出处: 药群论坛)
8 R, M7 Y! N- G) x/ V) a7 o; H7 `, G- o" Q# P6 ^$ s/ A; c0 x
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件6 e5 ]. C. \" n" O9 ^+ Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2) F2 d7 w+ |5 Q9 ^
(出处: 药群论坛)
0 G1 o* o$ C4 {8 Z9 f& D9 p& }0 n
1 E; D# p1 G# ^& B- H' T4 z15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
2 [5 H6 d, v- }$ G* Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
6 B: V v. Q( b6 F$ H5 ^(出处: 药群论坛)
7 [! B- d) A* L7 _3 a; @ |8 L- Q
; p$ U# k2 `: D) F4 x3 i0 Q16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
+ h2 f6 w7 ]" S! _* u* k5 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=23 C: p) i; a$ m& P7 ^0 J" @3 g
(出处: 药群论坛)
- {2 ~5 ]+ y5 i1 t1 K* K: U* V5 T9 W: P t; O+ y1 G* G1 A+ q
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...) l0 z$ Z" v1 i* K5 N( {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2' c% @+ L y5 a" c" A/ G
(出处: 药群论坛)7 K+ u5 D1 A6 u/ [) h/ S
9 @2 _3 i& [" h8 g8 k18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探! ^$ B+ u6 _% G5 n3 H5 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2) h9 b: w- Z3 f) m5 w- j
(出处: 药群论坛)
' M9 \1 v* A$ F P# l, w1 r" f5 a( C3 X# M
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
E& `1 b; w! c5 ]" H7 }(出处: 药群论坛): I$ X6 z0 m8 T8 o/ h& I8 A' j
# m; l6 v# q# W- |! S4 A3 K5 a N20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
' K$ ]- e+ V2 Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2/ m$ i, T+ r" i9 ]. S# V, H$ ~" N
(出处: 药群论坛)
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件) c3 Q/ ^6 O8 w/ a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2; t+ z s8 x" A& s! j9 \+ |
(出处: 药群论坛)
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2 y) Y" d* ~+ U% _& G+ @22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7# |0 a6 k& c4 w4 C1 _7 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2+ i, k: Y% L/ s& T; Y
(出处: 药群论坛)
* p. s% W4 n' Q8 D: {/ h/ j" B- S8 w
- g' Z* v: q" d3 Z! i23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
7 w/ s4 E4 U6 s2 \9 O/ \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=23 {4 L& u+ [4 m2 S. u& C* i2 W
(出处: 药群论坛)7 N1 O, A( I! h8 `( T1 ~
' n" S" M" P# F3 f# m, O
d- }2 Q+ ~. E+ m9 z) s0 Y! X5 \24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总- J7 S& u* S5 R: L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2. F0 q8 V: v/ {+ O9 ~; k% |( P9 z
(出处: 药群论坛)5 V: A& @; L! X9 {
- B5 S' _4 e' Y* z: K+ u# _25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
+ X' i B: X2 K(出处: 药群论坛)
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二、国家局CDE
* u6 z. f' }$ X4 z8 P1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
$ W4 U8 M- C1 x8 ?9 C. `0 z! b(出处: 药群论坛)7 V( J. t: k- [8 A+ A: {
$ s& j( K! H/ u5 E E% J
8 {5 O, q7 T5 j1 W2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT( o0 q; L0 Q9 V( u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
0 H$ F! C) s3 ^; _- M4 c# D) w(出处: 药群论坛)
. Z# t4 X$ p: [! V5 ~: [1 j0 X; B
6 K. G9 Z7 L9 J. J, L) b+ \0 Z5 H
3、查验中心临床自查会议-20150812- u. v8 l3 ]* J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
. T# h) \. A4 K/ y- V0 s(出处: 药群论坛)
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4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
0 Y B& F! J6 m- P4 e! Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=21 q2 ~+ x4 `( d% \3 s6 `4 ?% W8 V
(出处: 药群论坛)! f! `2 v$ x+ J8 m+ ~
2 x# q& b1 H# o; V) {0 I. ^
/ I2 j3 U x- p4 Y5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音. ?* z" A( b9 M" r) P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
- B Z' x3 e) r6 n# F% l* X/ L. [(出处: 药群论坛)' |& U' R% V. o$ B
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6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
) A& p+ O6 w- h* [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2 U9 i; F/ m' ~
(出处: 药群论坛)
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( O: d+ R, z) |; `9 b2 v7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
( z8 V0 Q6 P( E. A4 b1 ~6 J2 P. lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=23 M3 U: x* z# @* L" ?
(出处: 药群论坛)$ r! b6 J3 h* [5 d; ^
/ k; }! Q$ v$ S& c6 W2 g; ?1 A
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三、各省局培训及其他培训资料/ A1 W, {- k+ _: [2 A
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
& l3 R8 r0 f% l4 a/ Y' Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
5 n" ?- C2 ^- u(出处: 药群论坛)+ P; I, I8 B) ]6 E) p! P
) O% d3 ~$ b# ^+ w, R( T/ D1 E) G, Y B4 m8 t
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf+ S" T0 a8 |1 _0 |4 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=20 v5 T; u) S- q
(出处: 药群论坛)) e$ h+ u l) k1 Y8 b% T
, b6 T) T1 z2 Z4 a, Y/ W
# k$ ?$ A- D, x+ r3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
7 X( G# m: q* T' ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2. j. c" g6 h# u/ e3 s& s; E
(出处: 药群论坛)8 U9 h& y( r; K( m! H8 b# N
' w; K* q# z+ X; Y/ Y; {7 Y
: A5 D$ I0 ?8 v$ E7 N
4、同写意41期培训部分录音
7 D; d6 J3 A' y7 Y2 Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2# o1 V- A, U' M) C
(出处: 药群论坛)
0 b! t. G& d- F4 X! i) c/ S$ ^9 e% g+ V
1 J, w( a+ e! [8 X8 E, Y: Z& B
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf. X2 g- ^% ?% q k5 [! m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2* \! x+ t- {; u$ v" C
(出处: 药群论坛) V( B* C. m" @) j
/ u8 z0 \8 F0 B. F5 t, E Q0 h0 E* X* k0 v6 N3 P0 B* ^4 `! E
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
. L, J0 \; t: Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
, b/ W7 |3 `$ J; m9 m$ ^(出处: 药群论坛)* {6 S5 v% r: _/ d0 p, y& i
- S; Z0 M+ g: n% C$ _2 g$ V
" i; n. ^6 e6 _1 Y% [8 `7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
# g) d8 l y$ R W8 khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
8 W/ P# b1 E: x( t(出处: 药群论坛)3 y6 D; o" p' w4 o
5 h& z: L- x: T8 c: Q: E5 y! ^) [) D# Y4 V
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
7 c; n( ^' n6 k+ [, Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=25 U- e! {! Q& H1 X; ~
(出处: 药群论坛)
: D$ |0 W$ W, z0 D. l! C( r' y) {7 J$ }. G. @+ B- E V8 Y+ n
8 P/ T. |$ ~3 {$ _1 i& k
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
( U# b. O3 ?( n) o5 yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2/ g2 g" i; ^6 y* f7 ~; Y5 x, w
(出处: 药群论坛)/ _4 |- h+ V5 R! [6 V6 ~
7 L& U3 L; _% J) y
% g* P& w8 g( R' @/ w3 o8 D% n
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音( b0 y! [. m W& u5 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
! w% F1 {6 K; G; `. S& n(出处: 药群论坛)
5 _0 d9 H. {9 \. u6 Q' K" q
. Y% P( Q2 `; Y/ V* O7 O
! @) U9 K, |7 Z; z8 \11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
3 X% J8 G: E6 i# P4 `2 a# D7 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2/ P' t4 z/ I, n% }& |9 T+ n
(出处: 药群论坛)+ v" O- f/ ]; { h' z+ m% Y4 }0 n
. s# @( e8 n* _8 A6 s# d7 p% k, ~+ ?
: e+ M. h% z* w h$ o+ z12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
0 N- r! U% B# Q8 A- A9 thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2; J: ~& I% j) }" Q" S- m! q1 ^# X
(出处: 药群论坛)8 n% c1 U5 F7 g! J3 a
+ ~6 T& Y, l9 \0 l9 F: V) H' ?+ T1 M9 g0 e$ @% }5 j
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
+ h6 O4 w) a( V9 ~- b, q7 Q% rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
; a5 P0 p4 Z' C5 N( N(出处: 药群论坛)
. M; s0 r- p. i" i* I! `( P' w( C `# A6 d5 q, C
8 i( p" v) q8 M6 R7 x# q. o14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
' p$ l9 p- ?+ R/ T% Q9 ~# Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
. a& b4 w3 m( _2 W \(出处: 药群论坛)5 t6 T+ k3 g3 g8 `, Y* I! n
3 T ?, e/ }3 k/ T7 W4 \) A# _0 D* P
, E9 C- a5 T r- g) Y8 b3 s3 j15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
* e( V5 c0 c: v0 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=25 `: E% Z8 k x4 t9 ? I
(出处: 药群论坛)# r* z; ~ u1 @- a
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% f* D9 `( x. [7 B8 |3 S9 e16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）% z4 V6 A. U1 r( p' h+ k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2- H6 z# E* l4 J8 S3 w& K P
(出处: 药群论坛), d1 {8 v7 I, y5 Y* r7 Q9 @2 ?
; G! f3 e* @6 \( S) b, C
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) v( n& i, Y0 u. Q/ B1 ~ ^# R
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
% c0 U6 K& B( \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2( p& K2 ]) \. }! E7 }: H" d8 L3 Q
(出处: 药群论坛)
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2 E% J+ v) W% r0 L18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件% j3 _9 S9 F* z) e& K; L6 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
( z' J) }5 `9 s8 ~& h( N3 w(出处: 药群论坛)- x9 _3 L, J- k1 j) b1 B- C' b
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4 Z5 S5 w7 Y t* W' F* L5 C5 j7 s
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）/ j' x$ u' g% K+ V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2/ s6 G. L$ A" s! n. j1 b+ G5 E
(出处: 药群论坛)' m/ Z% v2 T( d/ ]" T3 A
' k+ B1 h4 v" F0 g* C$ _! Y3 ]1 S& c& T, ^$ X
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630: H& L& a/ _7 S% H/ L% Q0 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
! E$ S7 @$ ^- M. Y$ B4 s9 ?(出处: 药群论坛)
+ k& n4 b" i* p3 f$ P5 d
& B, o* `) m3 Y. P- G" n( I9 d) m0 s. A) g
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）& u0 X" C. c% J$ |9 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
D1 Q. X$ _) n0 y(出处: 药群论坛)
2 d) L( ]+ w& \3 V: P3 H# |) x2 `4 x/ ?8 A. z; \
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
- l- h. A: q9 ?; ~# }* Z5 Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=25 d' T0 ^8 E6 i0 W# i
(出处: 药群论坛)
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25、2015.12.3一致性评价2 D; X7 X x) W; c! `
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件. f" h, W: B& J3 Z4 g; Q) A
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$ K& G S' ~" u+ V$ f27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训
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28、肖柏明－杂质研究色谱体系的建立、优化与疑难问题分析课件与录音. U7 \4 ^0 V3 c! [
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音) v5 N/ U; S& s t3 C
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30、【最新资料】2015-9-11药物晶型的关注点.pdf
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件
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32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT, [ Y4 }# G$ I: V. C
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$ v; k. G5 Z8 ~ w34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖6 G% ~( H" |. O. U- \6 U( s- N7 i
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