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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料' R; K7 z/ D2 _& p# ?- O' S0 V; `' \
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！+ b6 j8 D1 O& d8 `7 B6 M* A
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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' B" J8 y# m9 j! C一、高级研修中心
8 g9 \ m; A! B1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件8 r8 r4 _1 }) R5 {- n1 [2 I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=23 m$ B! d# V! ~% v/ _7 b; v
(出处: 药群论坛)
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6 K9 i. c& c: V2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音6 X8 l$ a. d) n8 K8 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2& d2 _. W0 R) A6 ^0 Y
(出处: 药群论坛)
. H# f! b: O7 c7 W( e( Z r- x8 b0 l: x7 D. P( ]; m& E
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料& g8 x6 ^$ p; ]$ G l* ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=27 Z, J. Q0 y/ j. j, Y
(出处: 药群论坛); c5 ]! A. _6 w) p. a3 J2 T
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4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音8 ]. K( t. o7 W9 b% o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2% ]; r% i; D7 x/ C. v
(出处: 药群论坛)
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5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
8 M+ P% |6 U* q. h* ?& Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2, q9 j" _; _+ x
(出处: 药群论坛)- e/ Z- a' [8 q7 W% b7 N: x
& U6 \: m6 G+ R8 ^+ g, @6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
( w5 ?; P' z. Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
" V) p3 R. c5 W* n: S& l(出处: 药群论坛)
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: R6 e6 z1 b+ r. B0 E7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音+ K2 F3 V% \4 S+ _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
7 h% J3 X2 M* i9 J(出处: 药群论坛) F7 ?* f+ j0 q- }7 Y
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验+ e# s# b Z5 I& m& i. I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=23 U" o! Y% Z5 A: o2 J
(出处: 药群论坛)) [ I* u- y8 ^8 _% _" s: `
5 ]8 @$ F4 g: d, @+ T4 t
9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
( M, M. f2 i+ K) r Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=20 F. E$ S( G6 Y3 H/ n. a
(出处: 药群论坛)
) \. _3 Q( j# b/ L8 A* Z7 M2 z3 M7 V0 U f; {: A, R P
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
6 o1 w+ u8 I' }4 a7 y1 A5 _ Y/ i. r0 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=28 p. F+ b8 X0 k* Y0 E8 ?- ^7 p$ E
(出处: 药群论坛)2 W0 Z7 n: H) k, F
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11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
+ u( `3 @! o5 n, x, lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2" ?$ P9 f' F/ T. S: g
(出处: 药群论坛)
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12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音8 p6 @! k# P9 O9 @, ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2 ]5 F6 G8 R& H9 \
(出处: 药群论坛)6 W0 j& o; j# c) D
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件/ r/ ?; D6 @; V% r4 {/ v; p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2. \) b m1 K6 ^. p3 S8 u
(出处: 药群论坛)
0 A: G/ A9 o7 o) a4 } z! I$ ~, O$ p% c9 t9 E7 W' m" q
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
' Z8 a6 Q+ I1 }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
1 ^2 A+ j! t J1 r0 i3 D(出处: 药群论坛)+ |' J* D* r% }# M4 c6 V) [( }
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15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音4 ~+ V9 C& {' }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2' O7 ]4 q+ A! z( a2 P$ Y
(出处: 药群论坛)
9 }' |4 G7 W" ?- s0 J5 ~# S9 C# l$ _) m1 E7 O. l
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
# U6 E5 u9 b; T- U" a2 R; `. fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2( b) H; I7 ]$ P0 g
(出处: 药群论坛)
" A8 J3 g( ^2 X
( l( n3 C; O" o; Q+ ~' K8 X9 d' J17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
# I8 k3 |' y# e9 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
3 y5 ^7 }+ @+ D; |5 L2 G2 |% D(出处: 药群论坛)+ h$ _2 M+ \+ S
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
: X8 v2 |0 V( Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2( \, t3 `# m: y6 ]% d, f6 \% I
(出处: 药群论坛)+ i2 N& R, S' s6 X
8 b! N. p. J8 g1 F A% p: {+ F% S$ I19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2- C5 Q7 _8 E) q
(出处: 药群论坛)
' V, x2 [' w1 H" E* ] M/ _* x+ q- m' }) {! q3 i
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
9 U4 T8 @4 x9 |; e8 U- thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=21 w; m8 I0 e) @- o4 x/ _
(出处: 药群论坛)
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$ H( {+ ~0 ~4 z* d3 N21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件+ w" J5 p9 S- Q+ @) I) Q- U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
3 i+ Q4 A- c4 N+ U(出处: 药群论坛)# }2 y/ D3 J! _
c( {$ D2 N0 {; ~22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7% J$ s6 t1 D: K6 y1 I6 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2 V( o$ T# Z U/ r3 [/ ?, U. P
(出处: 药群论坛)
5 M. K) j& k4 J$ E' N4 z5 W, u) l" @3 U5 G7 W4 t
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23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义16 L1 H( Q) T i/ |1 b. B- z8 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2. E, u+ P: I5 n) x
(出处: 药群论坛)
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- X' J3 L( D$ L% {8 E" `$ a! W4 y+ r
8 Y u% i$ x& M8 ?8 A( Y0 V24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
8 a0 ?0 R. o& ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
' T' |1 |, `# U$ \2 E(出处: 药群论坛)) g4 R' S6 }0 o! N
' H$ K* i' q! g9 C1 D' r25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2: ?+ T# ~; f( i6 l
(出处: 药群论坛)& p% s" }$ k; P2 o5 o8 a$ [' ^
# P, w2 e2 G: o/ @6 F) H7 |& V, D/ Z5 G/ ?8 {
二、国家局CDE2 \2 s8 U% s. B3 c, e2 ^
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2# r( F/ }6 N+ V
(出处: 药群论坛)* O9 U& N T7 a; k [% F- T9 _2 o
5 E$ L. L) Q5 U! t
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2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
( J1 c" \- `% O/ k8 }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2- @) C I# ~1 ], K) ]- i1 e
(出处: 药群论坛)+ O) _8 H" [( V4 A- |. m. M5 a
9 c" B+ ]% ?1 e2 c- g% P; Q. j
( ]! }& U, x7 Y! k5 m2 Z3、查验中心临床自查会议-20150812- A* @$ O7 O0 K3 i' C% R& k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=25 y B* {' @7 [
(出处: 药群论坛)
9 h" X* n9 Z2 f% p- B: t- d- ^4 |
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4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
/ c- l3 P/ K3 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=22 _" F8 m; _, Y8 `" ]; f# D: L
(出处: 药群论坛)
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5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
3 v: @ P$ h# N. S( T* Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
1 \, C/ m+ P) _1 f4 s. e(出处: 药群论坛)4 T1 E* t4 Z. Y1 L
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" E2 z G8 F6 G. s! E, Y% A3 k1 E6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件: ?& B8 s L6 E7 A' F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=20 z: g* A& |% z( ^& t1 Z" [" ]6 O
(出处: 药群论坛)# o# \, F/ g1 G0 o- q+ R
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* r6 ~3 d# N/ G( d: B+ ]7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
8 j9 a' P. s( }. b% w8 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
' n# z% }$ M4 P" ^, [(出处: 药群论坛)
5 O/ g0 F' Z7 A; q: S- j ]0 ]4 ]$ c: T t
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三、各省局培训及其他培训资料
, |& r) H- I* k2 j. z7 b1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
& t2 z2 Z5 \7 j: s4 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2! i: v, x% ~4 h' i
(出处: 药群论坛); G4 [4 B( w4 f3 u# b
5 }* V$ O% u0 l4 Q4 n$ y5 X5 r4 V
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
. H# u( a! A' a2 E ~( ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
% F9 ]3 d9 C" W$ t- t" J(出处: 药群论坛)0 A9 K% c3 q6 _- K( i A
% Z& z$ w8 Y7 ?& e" |
) S+ p% N- ~/ \( f3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
5 R6 y2 T" ]" j! i- ~0 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2( ~, u# B: |! E! A9 Z
(出处: 药群论坛)9 D* v1 E. }6 R$ K# R, g
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& j5 p, O, U$ l4、同写意41期培训部分录音
8 Z) a- a/ Y; s& G# A6 N) g! @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=22 D% T+ A/ K2 V; q ]( l
(出处: 药群论坛); ]; @% Z+ K" b; b, q
6 h: ?+ s4 A" E0 \% ]3 l
, I+ e; s, F! g/ y, N5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
6 o% d+ r Y0 X( j4 B& h8 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=21 n L$ [ j( O9 J! z) v
(出处: 药群论坛)6 m6 X" G2 O Q1 Q" [: {
& ]$ j" L0 B5 I
3 J8 e6 U8 G" B6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”$ j+ y! T) y- d* c. G2 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2& i6 f# }# g$ E( [4 j
(出处: 药群论坛)
0 J! }( Z" ?; `6 Q! R, l- g, r9 v
0 B, E5 g) K1 I1 d- ~1 Y5 H% g
7 c; I& S5 U Q7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF4 c! W- }! |& ]' a% o0 b# @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2% X1 W$ T8 J+ b \
(出处: 药群论坛)8 t' p2 ?; X* |
7 L( q7 x% b6 N5 T& C
# T& `8 F! p( n P, v# c8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
+ M) G; b- R& v L5 R+ W6 E4 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
, h* E, J i- }(出处: 药群论坛)
6 }7 k' c6 ~, {5 l% B
. j) {: k; J) r3 {* ]* u' r) l& z" t1 Y) w
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价2 U5 ]' X6 ?! K+ ?. v9 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
) _6 z7 W9 u6 \! P(出处: 药群论坛)6 u+ p: P. s$ O) }' O1 p
" g4 Z+ ?2 b" Z5 S- F! K0 k' h! W' D; c/ d9 g0 }
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音# g% `- O% r2 m, v* `7 E; m. E, x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=21 s/ Q; a1 g. W3 p
(出处: 药群论坛)
! F d( W3 p. k$ \+ G- z5 ^
. G2 y: o5 G( w6 w0 V: ]3 \+ ~* Y1 Z; n6 ]- ~9 w
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
1 X T8 s& a" }# u- dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
0 Q& D" j- L$ g2 M1 F; H/ Q(出处: 药群论坛)+ s. O" B6 J# m5 Z' r% D( S
; p6 V# C0 u3 f
3 \6 w1 O# O C9 @: a) _$ h12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
- Q6 r% y! T4 f8 N/ p3 C- |( K, Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2/ y$ R3 u. k& w3 L
(出处: 药群论坛)
6 r2 ^8 I) Y) O3 L- p8 u; K+ _
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13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”8 R3 O% u7 s! e. h: E2 z' ?0 V1 d1 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2* w, G/ o" s! p5 j% ^) `# Q4 E
(出处: 药群论坛)
$ j2 h: ?1 W; ]9 L% o9 M' W4 Z' _
7 I3 p1 h W- P" U2 U" z8 F! y; k$ q/ B( } n$ K; l- n( S
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
0 B ]9 ?, ?7 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=20 S! ]& q" I3 w3 x, s9 x
(出处: 药群论坛) y7 O3 m+ P8 t. Z1 V
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5 t* B, p" f+ F3 ^" Q+ V15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
3 W$ h& B# x; A" D7 Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
* w; w( W% G1 K7 v Q; j8 M$ c(出处: 药群论坛)
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+ l6 k, R3 R8 Z9 j) f8 H$ { t7 O! n0 w2 Y4 \6 ]6 p8 \' [ @: Z% L, V* Q/ m
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）, [* b$ O/ U" p( t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2% Z4 N) Q% e; p* h7 I' r
(出处: 药群论坛)" T# J& x- h9 L# _! ?% M% t' x
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' k1 ~7 L2 c) `1 L; Y) s& X17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
% M5 B( k: {$ l. W- lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
9 |. e/ {7 [4 k2 {/ ~' n(出处: 药群论坛)
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18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件8 P3 @0 J* n* m* S5 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2- W, _: m9 A: P& Y- h
(出处: 药群论坛)
3 U! z" ] { e9 ~: G- c* Q& ]4 l9 Q! `; x- |
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）" c! m1 `- _; i* [! d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
2 \: u- w/ ~; x7 @(出处: 药群论坛)
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20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
1 u9 O9 u, G! u+ a- A: _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
/ E% l2 E; M7 g4 [* c& g8 t; z(出处: 药群论坛)9 k. o, K2 C G5 N) i8 a% }
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）0 o6 V9 \# G6 H2 R/ u" V/ Z+ }/ L3 ^/ h+ f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
7 T0 e$ W, j$ k(出处: 药群论坛)# r4 _+ h* j" g3 |/ I
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9 D& V7 O+ j( P4 c- X; B. t4 Z22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训; k% e- A0 t# j1 F7 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
" @0 ?4 s! {/ D3 [(出处: 药群论坛)
5 l; ~) G7 J. e3 f7 U# I& u. o+ u
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
; H; H3 D: u% Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)2 h3 ~6 V1 w3 F( z( {- D3 w- r
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)0 d2 i& ]( H0 ?/ L& D& O# r) m+ I
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料4 ]) Z1 h5 y4 `" \
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) T2 j, X5 x+ f; X% l0 \ 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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