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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料) E3 n! ]! ]+ \
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4 q3 X6 s, ?/ c; f' d+ x今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！' x, E H; { Y* }* r$ e
7 x! N$ }7 ~# X4 o, K" D$ s: I. g
w( p- R$ c9 X& r8 \也欢迎大家补充我们缺少的。 W8 W. b0 P3 c
2 Z3 i; `, K; t# P
$ ?1 x4 W' H1 T一、高级研修中心
) c) U4 u! _# Z3 ?& U1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
Y; ]5 W' s+ P# n% S1 ~, yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
5 r8 k7 i' F3 s7 _1 z(出处: 药群论坛)
1 c3 f) e& C/ d) J
9 s; V! h" A" b2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音# V* Q3 n M1 M$ b) a2 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
$ M, V/ _1 M' k: i/ N(出处: 药群论坛)
: s) h0 ]8 ?" f! e7 b' q7 V0 b8 f L! o) k7 n; d
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
7 |6 c0 C6 n& M& \0 j9 Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
" R; F; c# i6 I' t' }, r(出处: 药群论坛)
2 `/ M) u( |+ A& V9 y2 p9 k- J1 o4 G' P) ]
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
@" Y# l) F; e! y& L. `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=22 ~: `" h9 j, O$ ~' K- ^3 B( P: S
(出处: 药群论坛)
7 t3 w# X* t5 N5 I9 r" z( n3 g; W
z! i5 q. r4 C2 r; {8 l5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音- F, u( e" l8 t: h6 d! b' Y4 S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
9 U4 x2 i; W3 o1 L(出处: 药群论坛)6 P1 F) S) x, A0 @" `
" T# l4 @% A! `6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
4 D1 I$ R' O+ t$ L, Y6 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
' j/ j* s* H3 C2 ]6 K; w(出处: 药群论坛)9 ?) O- E6 A3 U
4 v( I4 m$ H& u }" ^" w; P
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
' y4 x9 I% U0 A8 n7 z5 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
7 G+ q+ e1 n% p( [(出处: 药群论坛)
8 C3 D% a) O0 j9 Q) o: m2 A# N
0 B& }, L* _' ?& u8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验 U6 z& I! X4 {+ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2) a! Y3 n$ p9 ~
(出处: 药群论坛)0 q* a7 H! s/ j. d; z
- N8 m' S$ d( r E. C9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
; S. U9 a4 M9 \' C( thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
/ q( f! V% R7 V% q' d(出处: 药群论坛)& h8 c, F; ~1 e& t" Z( H: c7 |
) j5 Z4 X B9 @& g10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究1 L4 A6 r# B9 j( x5 l9 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=24 F0 n9 @! z4 |3 P' d
(出处: 药群论坛)
& f4 `4 ~ ]: p, m! B) h) p! ^- K
# E4 e( ?* x. `/ O: |, n11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.5 s5 D: C/ \9 T& M- v- F1 I: _! a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
4 e6 s! ^" r( _4 S(出处: 药群论坛)* T4 W8 x& F1 L2 ^" n2 z+ t
$ X* k5 ^) G2 x, _: R8 J
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
8 V8 G2 f% z# D | d6 Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2* f- C. H j# A" e' {+ J
(出处: 药群论坛)
. B+ J( p& H: d" `/ ]9 v1 [5 b7 W4 `; X! d& W: \0 W! H
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件8 S+ c# \ ? n; R* n4 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2 X$ x$ t( Q- _. t, ?: p
(出处: 药群论坛)9 A/ x1 x, [ t
% \- A f: H6 v14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件& I6 t$ x% s+ Z) t6 I% ~) y, c$ _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2& q2 D4 h/ o; H6 R8 F
(出处: 药群论坛)1 n7 G$ }* H& C
3 M! ?6 A) u B3 w
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音6 T* h+ K. K1 X: g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=26 B. t7 e4 a Y$ K: y4 D
(出处: 药群论坛)
: F; R1 n9 z: C- U$ x" {! e; F) s2 r- M3 ~6 g6 n
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...& e" u: }, w& I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
+ A6 y! n1 N; f( K(出处: 药群论坛)
: B1 o- x! S) K) D$ W& v# d
/ j5 S- s- C Z: i0 r" {17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...; [! {6 z6 }4 ?( p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
8 N5 } }) n" T0 C6 X1 `! _(出处: 药群论坛)' n6 B4 X$ b& W; J7 y# f2 M. Q
% s9 y- g: h1 D; y! @
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探% m/ {$ A# V9 P O2 w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
3 G: r [8 ~& j _0 _+ \/ N(出处: 药群论坛)" o' F6 R% V/ `1 K% M
# N% u& H5 p- {4 L
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
6 _+ Y: U' D7 B) B3 P# L4 }9 \. `5 I(出处: 药群论坛)( D5 @; J- J5 b. o6 F
- J6 w# q g$ W, W7 Q7 g2 e20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音# g/ F- C4 _/ L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=20 ]" V- t/ H" @5 T J! d0 P" O& d
(出处: 药群论坛)
+ h' s2 v- X6 K! x* I- |0 J7 z3 q: ]6 h3 f" O
0 ?9 i T v; x) l- z21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
- _% Z# s. E; K: K" t9 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
s$ d1 l7 r: m1 e$ A+ r4 q" J(出处: 药群论坛)
3 X Q, `, G5 a6 S L2 S' k% i7 `' Z5 O. f& x \; @
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.73 J) N% g$ l: Q2 D. w* H2 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
" E3 R4 [# q4 E" s(出处: 药群论坛)
8 G4 N! w! {$ O ?! }$ d) Z# M
6 l; l+ ^& I( M4 x+ r
) |; M% S8 y, T0 t6 B2 U; C23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
& Q, q4 s+ ]+ X, \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
$ h3 v: r: i4 d% S0 X% B9 B(出处: 药群论坛)
5 O0 V; _8 i2 R+ k3 w9 k( s( A& {& E
0 d/ m* A9 f- V+ H
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总. d+ x4 I5 W; [& E& L1 f$ j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2* a& i6 r/ e3 O4 \
(出处: 药群论坛)# y9 y/ A' @" W6 [7 w- ?+ p& i/ Z
7 N! J2 @# U# S5 @' l$ T25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2, e( c$ G$ a" ]" o& `
(出处: 药群论坛)
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0 Y# I* E9 Z* ?
, R- b8 q2 A% T$ d6 ~1 d% |8 _' n# F" Q二、国家局CDE
# ?0 G- w' Q+ z1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
. N- W6 s, S H+ C9 f8 B9 B2 S" T(出处: 药群论坛)5 T% q2 A F `! c0 `7 X3 e! }
/ ?/ {" Y* g: |2 H, Z& |* v: E$ {$ X! t
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
+ ^9 ^& v3 I' ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
( k; {% v) b/ \5 W$ m0 s(出处: 药群论坛)
! z6 A9 [+ R P2 ]% K3 o- h* }0 X: {% Z
6 \* S4 k: }* f) @* U3、查验中心临床自查会议-20150812. q6 }7 j5 L4 Y9 p- Z1 n. f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
& H9 _& X( S/ o9 c5 y* j(出处: 药群论坛)7 E* ]7 K. T& r. [2 D
) @2 L0 v1 d5 T9 \7 }2 U! X& z% g( S
- B' k2 F3 S6 s g* X
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
1 @5 i! k, F- S" Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
9 U J# Y# ]2 n(出处: 药群论坛)6 K2 G" O3 O' C( x: n3 k. j
U c4 l) k3 M9 r: q: i4 z5 E. [4 F* w
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音$ U* Q5 \+ S9 d/ W. Y7 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=29 G1 \7 U8 e. |! j8 [
(出处: 药群论坛)
" R: ~" n& g" W5 G: d8 y: ^1 o
+ R3 s" c1 f$ l
: @7 v0 _' f1 F( g! ?6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
0 G) n6 ~3 J( e/ O! J! Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
# k% E( \. ]# C* O# X c+ D+ v& l(出处: 药群论坛)3 }+ k+ Z7 m. H3 V
; n- r6 m4 n5 g" ]1 G( s
! A- V: c% a! x2 s0 J/ r7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
! Y- h d9 x. E" ]. t' Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
' `8 B+ ~0 H$ \, T(出处: 药群论坛)
6 ]# ^- c1 [- B) j
% t# ^$ T% M8 p$ T+ g3 S3 L3 k- K- |" Z. G
三、各省局培训及其他培训资料
9 t4 B, b& R. v1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
# G/ G' O' M4 phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
8 T" L) B# f" a3 l(出处: 药群论坛)
- ? @% ~/ U5 Q. k. Z6 P9 a! |' K9 ~& ^+ k: f2 @( m1 ^
" t" J) `- r. l. {$ _" B2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf: {! [" z+ n2 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
{' e0 r$ Q7 X1 v, g(出处: 药群论坛)2 r3 K# \' y4 \5 l" z* ?- v
5 _( a" E0 L: A l! k
- m7 D& e/ v# i3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf5 W" L5 F! d d2 i6 a. @) J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2% w* s+ x3 H! P% o& o
(出处: 药群论坛). I$ s; U& v! u' u" [- Z
4 n& M) I, S% n( F. w3 s
- I& O7 [/ `; M, S# s3 S4 V4、同写意41期培训部分录音
! b# i" r" q! H9 ]) h: i$ Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
/ u0 b9 _2 q5 X. ](出处: 药群论坛)0 `1 |. u& E1 ]7 ?, _& p* ~' @
4 s0 ^) e- i1 Q7 t: L" D$ z
% B) T7 m7 ]' F; p6 f
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
/ o% D: R. V% o, {' E. L7 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2% Q" g: P; R( x
(出处: 药群论坛)
4 \/ Q: U: ` J) z4 B8 ^6 s/ b5 ^5 U4 n' B! O2 c5 k3 q
7 v6 c( M6 L7 @% R+ a5 a4 h
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”; V" G3 k; M6 Y2 o, D, M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2/ h* [& t z4 p2 P3 f; X, `
(出处: 药群论坛)
0 H" f; M9 W/ G3 ^8 ?- K' y
. C4 U+ q6 q# {5 b; m/ n, e$ n
7 ^5 J7 C( @% a6 c7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
* b# r& M8 e# h" vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
% |6 e+ _' B7 ~8 F5 b+ |3 G(出处: 药群论坛)
# x& |+ r% f# l; p% q$ `; d' m, E8 j! r) Y& Z* Y! F
, a1 a% u2 H- v- c! \0 ~, s
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究9 Y5 }/ B6 w. X$ E6 M( |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
- ?5 [, w/ S. v2 N5 k(出处: 药群论坛)
+ U2 }# _: O7 y: h/ K F3 T S+ V: d8 I( m! v6 t7 ~
' u; p5 {; m" H. S7 P2 F( F
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
% v5 Z4 N% ^5 `. A3 W; b& F+ Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2% G( ^% W+ U: Z: S0 r
(出处: 药群论坛)
: g% w5 B" {$ I R' {% q$ f# I- t, x7 @) [8 M
( s0 P. `; q7 h10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
1 ?7 ~. p: x/ D* O* }. j9 M6 }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
* e+ [; o/ g3 A8 ]& H( ~(出处: 药群论坛)) o8 u4 g7 [# e
( M, t' C9 T5 W: J$ @0 g. \- B& V
1 y3 j* V3 b) D3 ^' K! |11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf0 j# }' ]& G7 H- k& A0 Y1 R S% I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=20 S! v, O3 n7 p8 c; c2 `$ i0 A7 @
(出处: 药群论坛)
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3 `9 k1 j' \6 a" N) X6 ]4 X
) z+ x8 ~/ b0 \12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF$ C- e6 S ^. M2 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2# S8 ~+ w9 J4 d$ Q
(出处: 药群论坛)
1 l; z. G" Z' A, r; ~! _
! O* E8 B1 u5 b% N& O$ D4 H& F- A: v& q( |6 Z
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”% T3 C: v; n: o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
3 ^) I4 N0 B( _(出处: 药群论坛)
4 k2 ]& [" x4 F: T4 v, g% f; C8 K. }+ q3 p! E3 O/ r; i W
7 V" o3 C" L$ o; T14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】- u& ^, X2 X" ]/ P: X e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2' _+ w- q# H1 H0 W4 |* w
(出处: 药群论坛)8 K% M: P. K. C7 g, D# W
% s1 T1 `! T8 J# r" L( d7 i! K
' D! x- q! {& {15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
x. p7 j9 y9 w9 E9 Q9 i2 k2 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
9 X* I9 W. r+ e O8 X" b(出处: 药群论坛)
0 @$ t2 ^0 O/ x' C1 Z9 _+ q4 l9 l: P: N, C
1 V& r: c" \1 R) F+ U+ r) [16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂） C$ O/ M8 J8 ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
+ x& p8 \5 o5 }7 q0 N" ?. }(出处: 药群论坛)" k% H, y1 d: r+ m1 T
Z5 u2 X/ Q" e) O6 d) w: K$ P$ I& T$ y8 @" ]$ ~/ P
+ Y- g: T/ {* _8 a17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”5 D5 X$ y1 z7 n
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2; N7 {- p- a6 P6 l2 }+ z8 s
(出处: 药群论坛)
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$ F* r5 t8 \: D! z8 A( \. Y
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
% ?! a4 F, J% }' khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
) m) F a: _ |! ^7 J(出处: 药群论坛)* o/ @- t+ P1 S6 \- O% S
@" e8 ~* z0 D- g6 `/ [
' C, { q# x4 h' c. C+ ^
19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
9 S. w! s6 I- m( Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
* K) j3 {& C9 T1 F3 N(出处: 药群论坛)0 G& k$ L5 n- m2 n) m$ l
( C, c; t) v$ ?) X) A3 _/ X! }
' ?) v) Z _! n' y/ w- h! C) I
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
" d* n, z a$ d& D( v! \' m& bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
+ L# p( {8 H1 B% N6 g(出处: 药群论坛)
+ Z& `! J% | ?1 p& L: i f; G1 \" e- h4 w. G0 F: H
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21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）8 ?# V) J' a5 X! m, i- E u0 r) m9 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=20 J! l- r7 {% i7 s' _4 I
(出处: 药群论坛)
* M+ @# e- U' s$ B. e. P# a2 B& E! ~' x. Y3 f3 O! A; f. a. H, n
) w- V) n) ?( V- Q, m7 u$ G22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训# v8 H% O+ u8 O; a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2# ^3 ~$ ~0 Z: ]+ v9 _4 C
(出处: 药群论坛)
8 }: s1 S3 R3 ? Y! `' f; v9 t
: t) @0 S0 y) U9 B7 c) t) h- p9 C3 X# p% L5 m* A7 R
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音$ U) m# p" r4 x2 C+ b. g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
, t4 m0 R$ o$ }; [/ H(出处: 药群论坛)( D1 M' ?2 }! _, ~8 Y
, \. u! j1 a1 C8 T
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料 V t+ v3 B4 a. o6 y9 h& U
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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