|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( Z2 `/ |" Z$ W' X+ N1 N5 E. a
2 e( Y# |0 k* r" _/ _新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ P6 D2 t7 T6 B( o一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
: C! c |. l+ U3 ^+ ]9 P# G首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！7 s1 P6 q# ]$ i0 J
6 X+ |& R" ]/ m1 r& s1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
8 O2 Y* e" F6 y3 {. A; m/ o3 A4 f7 L* Y: ~/ M. ^/ c
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】" n4 A( I. o) m
; @' e- B& O4 k% F3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
% T6 N& F' l2 C+ G" Y6 _. t: G/ u1 [' }* ?; U. S
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
9 p# b/ [. ]( K% a# |
: t; I6 v; [) v' b5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
+ }; O3 i) y+ E8 V. t8 q8 u, K
8 M) C8 H$ G3 U# o7 d0 h6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音; i$ p& `* b1 L/ t
! C( Q, U( y+ J" \$ n7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
& |" N& U' [/ U2 O7 |5 O
4 Z% g: u6 W+ y: f/ N1 A3 c8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）6 x! ? Q& h% N/ k$ a( c% O8 l0 k
7 S" D a5 a9 m# `- x; M
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
) T4 O5 O; g, {# r( \; ]# p
, F$ ?) @4 i. F6 c' s: n10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
4 V0 A& |+ e( n) c2 t& K7 _% l5 b3 C( S( P6 w' L9 _ {: W
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
- ^; n/ V4 e0 K/ d' j' G ~1 h
& ^2 E; @3 ?; `5 u% ?; D12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
" v( b; t! P9 u8 f$ q" E* Y( \$ c$ w: I6 `5 w9 e
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音1 i% \/ B) N7 ~0 A& h, x
: }% [7 x6 S# z( B H' L# L14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
8 H3 { N# P! g3 V* U* s4 g _; T! ~- d+ \# u. F
15、20160513-北京CTD资料培训录音
4 N) C! ?! N1 P
: o" y. q$ N" {- t( h16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
, q) c: I( v5 N
& p5 J9 Q1 ?' {! Z( v9 H17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
1 a- r( \1 g+ } h: e! F7 B8 ^7 C3 y6 h
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件0 W3 e) L4 ~6 X: H4 H/ m8 }0 X, f, Q
/ e! C" ?/ j4 A0 }
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
7 i" @, s3 r, |! F# [( E( h5 C8 J" r
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
; _. F" {6 y/ c- O, [: |8 S! O, t9 _% ?' W1 `1 {
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班8 Y2 C& R1 a3 Q* _& s+ h/ e, d! @, V
. u3 B( l) [( V
21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
# F9 s9 F: o& |2 q5 ]; ^- G& U( e
$ ~' r9 U' F$ G6 o: q# N% o- {& J22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
$ K: Y% }0 _0 L0 }) N) E; _1 q4 u1 X2 ]6 {# Q' C
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
: w5 s" x- b) m# f& U& L" M, _8 K _4 {5 X9 n) K5 [2 c
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制4 ~8 X: x7 K2 N; _
7 w8 J* o7 Q! n" D4 ?25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音# `+ V2 k% O) S O6 r
/ a- \0 k; b2 E4 p: c26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
2 E+ i5 u; [( [& \6 {" Y9 K- q, W5 w7 N
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
, l" K2 I, B1 @% c" `% c0 F( @
9 W8 |/ w7 r& Z" i- P0 r0 f28、FDA2016年药品质量专题会议PPT! y' l, d/ h& f. A2 J& q
" n, ^6 l2 `) b" p* Z29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03; n/ [: A! i! ]( s- p2 J$ \7 e4 q8 F. f6 f
2 h3 R& H8 E3 |2 ?3 y* P' Z
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载) e% a" C2 Z! {6 u! k$ Z
5 v- H" N" N% }7 Z8 x9 Z0 z
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
; T3 b, p4 N d/ x- ]
) ^1 N$ a. U- v1 r2 C32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）2 J; F. }6 _ W- o* [
) K& b* N8 E' X4 n3 p
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）) |* K6 P# G7 i9 B
. i4 a1 I# m L) x- m" H! @34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf K7 _ r* h: z0 a0 s
+ V, x. ]5 O6 w9 G2 X
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
9 O/ }' ~& e2 u! Z& H; j! _; k& M+ S
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料3 x. n9 i4 S2 N2 n8 T9 z4 N! f/ T
8 J/ v1 T, U4 ~: @/ e8 r& _
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音6 X7 I" f' I; K4 l" t$ ]
5 U+ C l7 N7 H9 O; I4 U3 r+ c38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨, J/ y% k, j4 O9 ]1 Q9 e8 @9 _ Z0 y+ ~
! P9 R4 P2 ]& t4 k3 F ]: H
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率7 \5 i1 C j6 z6 Q+ U( M
- f# b- v# T) G4 m$ {
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf/ g: n0 H# k5 T% D
& t5 g" Z5 O& Y. ~6 {( @
41、同写意41期培训部分录音
+ `" a, x" ^8 g/ G! D5 r0 n& R! {( z: `& @2 t4 f
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
" G j& F% S" F; {8 q1 a' W# @8 v$ ~9 t' \5 I' z
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
$ E0 {0 M- @, J/ K1 P
) f1 ?8 Z: v$ \' q45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
* z3 V5 p5 O4 f9 n% ?! H7 S# u8 j; i- @. q; V$ V# k
46、同写意46期部分课件和录音集合 }4 E, U# ]- N3 M9 b7 E2 O( z) T
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享$ b' D; G1 F2 n4 A. e
8 [) b! C% `! c7 a9 t6 q2 ?
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载: X3 ^# l; W& l
. `3 \4 e( q( v8 p r+ w7 U, [& M+ O
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享" n `1 D8 C) `* D5 V% l
5 @1 N; i, T' \ @% }/ F50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
8 e, N) K# U: {! R* A: N
% x" w: I2 S; j5 d% t3 ~* ?51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
# C% A( Z6 \4 _0 B m
0 \7 c! s" g/ ]1 m" M52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
' v- k/ ^7 n$ `* Z+ ~6 n3 p6 C& i- Z R! g1 q
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
* v R% X% R3 o6 e# I: D# _. d X5 d$ h/ g& k# C/ j. g
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
) |) E, L6 x1 n) G; H8 R" l: @5 A3 \6 h' F) w; S `' i
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
5 o( j% C" j9 O/ i/ f8 a1 j
& k6 \6 X7 w) G56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享) n, E5 J+ \8 O8 d* e* J" ~# r
/ M( W3 ]0 n9 j57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音% A" A& J* O! F9 A" @: L1 g$ r
: R3 ?; _+ h" \58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
8 W7 V1 C7 `3 c, x6 {6 k2 F" c; L4 x( \; o
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
, L9 b3 Y* L) y' x& C
! O t# q+ P# u- m5 C$ V60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
& l9 {9 V7 J" [6 F9 Y" s) w$ C! J
- w/ P$ U5 X8 v6 ^0 n8 s* _61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
$ P3 m0 B) p' R* |3 \
* F/ r& v4 L$ {2 K! S# [62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春 ^9 l- y* A, p) D& h( W: B
7 m) n! R% V8 r7 H h) I3 h+ [
63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
2 ]) N: o) Q5 k0 J% t1 I, M9 U$ l- Z# \8 V N5 {( X2 |) G
64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
% G3 p* d+ ?5 H4 j' o* G
5 b+ d- p7 k9 Z! h65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件$ j: C6 {7 z6 f. {0 x N2 k
/ C+ u) E) J# G2 c
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2: l1 e5 \( o' O/ V! _
3 J" i* l& _% x; J, [; S* y& S
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-266 G- G- B- h; ]( F- _% T1 m/ z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2. M8 r/ R: H; y; u6 i/ ~
7 Y' I/ g2 Z8 k6 t68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）9 [/ l& s& N5 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=27 N) y8 u+ e! Z
往年培训汇总：
+ H( P- G4 }1 y' M* V7 W, F【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
& X5 v* S: I8 G( ]4 {3 ?) Y! a9 j& \" E7 v
7 Q" o% K$ A2 N! x
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖5 I2 k- I2 q: W2 Q C8 g* c' P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
2 u6 S- m7 }* z7 L4 x3 }+ U) f5 T
6 f. l! I, u. X& L6 P" p3 t% `& @. _# W
. G" k/ N2 Y- W; }; D
+ H) j6 t; h' ^8 ~! H5 Z, h" r M0 L* |- a& ~* @) i! G v6 t
( C) Y" S! r6 M3 X N' _. l
, i0 U3 r6 O* W0 o5 C |
评分
-
查看全部评分
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
