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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( m0 @( D, T9 p5 I. N* r, D7 T
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料5 @4 q4 B# q$ f8 @- f* ]" b
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。; b% P8 [' N/ k! L {
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
J4 T4 l4 E6 |- l' V/ L. X( p/ i, S5 I9 E9 ], ]- m
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】) o! J, C" k, N7 D
: ?' u1 T: A! M: O$ y5 P& o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议 S$ ]3 c4 _. }! ^$ r. v. i& E
1 B! h6 F7 Q* e3 w0 x, @$ W9 p3 F4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享. w3 s0 ^$ W7 Y$ @4 q
; |4 I5 c) ~' k/ V1 ~" M5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享） V7 p% g( _* L, a5 A/ K( C
! o- s& O' X3 P6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 h3 r% V: k& ~: f% ~" J
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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( k8 a6 W/ i$ y; m8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）& @% ]8 p/ k/ C( z$ u
" A1 }# v5 u5 n [' [" q/ v
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
5 u) E2 a( V2 _+ B: g5 j3 @: t; x& T9 w/ X2 d$ u! O9 l) v
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料8 T' [: u# {% s$ v( Q0 L7 {
+ P3 S8 Z% @& I' ]& H12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海/ W _6 W; J4 O7 i3 M6 v0 I
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音6 u% B$ x8 {1 ?) J) L6 d
, v" i7 Y% y4 A' `14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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% e7 [+ N H+ F/ V2 |8 |! b3 [15、20160513-北京CTD资料培训录音8 b9 G% V S$ S3 i9 Q5 j/ I& z
. P: e" u" J. Q0 V- x) L' {8 ]16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' C1 b+ l4 e$ i- O
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载. O/ }* Z: _+ W( ?! G4 m
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件1 a) Z- ]/ Z+ M' P' |
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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/ n- d1 U ?" `20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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8 Y4 S/ ~2 n% [0 h21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF8 L: w0 d& F9 n" q3 u, f
; a: S, d% i2 t8 Y22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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1 ~/ ^2 E4 }1 J2 m% i5 {23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" V" n/ B2 M9 E I& l' F
& r, v a0 l0 z- O) U% ?25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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' a N) L& v" s27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动/ ^3 c9 H8 l9 M8 f
& w5 M' p0 ]* x" z$ l0 n) P28、FDA2016年药品质量专题会议PPT+ T% z. q6 u a
0 g4 ?9 P& Z9 `7 H/ ?+ ], m" _- S29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03. M0 q y! ^" o1 q
% Y U/ Y. r* F% W30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载7 n+ F4 L* p" D
2 p% Y4 z, x7 H( F2 A$ O" e31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载1 F: W( e/ N& E1 Z8 Q* Y6 s/ j
3 O$ b9 f4 y9 w: J2 `) v( ?9 c) P! L9 j32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）- e/ i- i+ [: m$ ^6 L
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 O! t F+ g* C6 I5 s; I
8 H Z: v# W* ~( a/ i) @36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料% ^% |! G: ]0 D" K
$ i, q& R: K/ ~; a37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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+ t- i! e7 y1 P) Y3 Z38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率' ?4 A% n3 K5 @8 f5 N
% I2 p2 l6 c- v) F E. p8 ?40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf1 O+ |& d4 S2 d0 c8 d6 C j
: r$ {5 t5 k- ~6 e3 `; c% d41、同写意41期培训部分录音$ S& P: j8 }% I; |' Y, ^) l* u
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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% B5 f$ D! ]* S. e s2 F4 _44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件/ d5 _( j# e9 p
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# M% e! e$ F0 [8 B* v
7 h V) e0 z$ K: I5 ?46、同写意46期部分课件和录音集合 p; j `' D+ |- M& G' i
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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$ Y7 I: B) `+ C, X% s. u48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享 i, N! G o6 v: \7 t
- a# S+ _% {/ `6 v1 O50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...; {5 D; k3 k$ A$ @: `
: t5 Z1 z% d5 ^51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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) y; r, t9 s* _# M52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
% a/ b7 x0 v0 Y( [4 B; U. C* P9 j# k) c+ r' U( B, w2 T
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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; l2 |. z( f4 Q2 N2 V. \* D- n4 m7 z55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf; [- v2 `" g; q8 N' L
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享5 y- x5 G% |' o) p$ |. A
9 [/ ^4 l& y `/ Q7 \57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913' I! f% F2 W& w3 K: C
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议5 R# E' e9 {0 h! H" x2 U& z
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF/ y! V; J, x3 O% i, W6 u' C- P* D
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春+ q1 u& I H% e) k
- r# C- t9 A8 F% U, X' k5 f63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享. p( }% P/ C; Z8 n1 p
& O. i5 V0 O c5 d2 f) F5 m+ |64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF4 [4 j; F# b, v- a3 @
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件: L1 X! o$ M. {9 x0 b
/ |2 ~! y w& _) F& x" I8 R; l66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2+ |+ \/ U" A# O, E4 M
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ S, D d2 [- D9 B. K, g0 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2& c ?( o: }' @1 U: ~2 s* ?4 i+ g
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）! C. c$ y# R, S, o8 M0 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
* r) B7 _$ y4 ]1 A' j0 u0 _$ N往年培训汇总：( ~( d6 ^7 m& n
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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* b* r. G) v' O* ~+ S7 e: B【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖4 ?: ?7 y E) ~4 }! |/ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=26 K' D& B7 U# N! F! j
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