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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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' O2 Z+ T5 k2 p; C3 z" p新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
; \( s4 g4 |; B0 h2 I' t, `) @一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。4 S% Y( N# \  x: S$ P
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
6 L. t" k6 u/ w- `# S! ?2 T
) W" V/ C' n" W4 n2 y, b2 O" j" z$ o3 T1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件! |% u$ P% h; e. U0 s9 o
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】2 N* ~% f$ @# b) r9 a  b0 \

; o4 m' i0 b( Y" z3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议: c) \, \! |9 f9 v/ t; c

3 Z* @6 ~6 Y; Z( D4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
& ^! P4 R3 ]' @- q6 S5 g2 H
& r3 w7 e8 p2 G9 m+ J- x# m% y5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
) Y. A6 ]3 J; j" q0 P
) b3 ?( N. Q6 p, \8 b2 Q6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音" o, \, l* d$ |1 m$ x

. V  I, [( D2 A1 ^0 {7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享0 r9 t" k& M2 m" @  j
" B' v9 G6 C! w! g2 c3 ~) w8 F
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)% A( f& o. f6 g7 ?( d- A  f

3 ]% f3 i! Y2 v& n3 o9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
" [" A& b- P3 t$ l# H8 |
/ Y6 b4 R" b' u2 r1 \' p10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
: F0 C, U: n5 ^8 ~- ?: K8 k7 \
4 z8 B1 J/ }- ?) B+ ]( F8 S& W: e11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
8 T) F4 V- n; Z/ \6 ~* }: O7 N
3 w) h" b2 S. I5 }12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海3 v3 Z+ b& N; }- l* }; O8 c

, s0 ^. ^( Y4 [8 o- ^% O7 q13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
7 J% l& i* E9 `& o, f% y
6 ?/ `& Y4 J: s/ \7 d1 A14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载& X3 ~* j, V. t) a
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
; H8 w  m% T; J
6 F2 J7 J5 Q/ q9 O3 _16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
' W( Z4 Y, |, i! d* T5 Y' x! D7 W4 A' H  J$ G  ]6 b2 {. V! D6 |
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载) j0 R3 K8 _% @1 P4 A0 T

) _7 j% A# [5 c: D) p- b) }7 }18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件- a: ?1 T6 r' E1 O
  e  k, M& p: R5 {( r0 `/ L: G+ _
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
1 G% Q* p& B7 K( t0 N: Q% d3 Y
; k. s* I; r! h) r; A" k) B19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF, L  L, z7 L" G- v7 N" \; E/ D
# B0 X8 w9 q) y0 ^$ w5 I
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班  e0 ?5 b- V0 @+ x+ ]* Y5 z; [
4 C. `1 V- K# O/ ^5 E  }
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
8 Y( ?9 F% T: u  G4 l' I; M* q3 Y, e
  W& `8 Z) @5 g, k. o& N9 g- o. D22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
1 t/ B7 l6 w- Y4 Q" }5 ^0 I$ k7 _% v: \& L
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件& u2 e- T' ^4 S! k

, l% q. x# T, R# k24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制5 L5 C- @. D3 u% K3 \9 v

" u7 i( l! R% r% X25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音2 j6 P2 b* o& l& z4 b6 S
( n# s9 P6 R9 C4 o/ a
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片; }5 X+ o. n& i% K, k

$ d2 L0 J$ }3 w& k) O27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动" Q7 O0 w- F# g3 T8 r- r  Z: i

$ ]" f& f3 ?4 F. b! |- g, l8 u0 u28、FDA2016年药品质量专题会议PPT8 u2 S, s3 G4 T2 I* d- V- s) R

3 m2 s& Z) p4 f* \9 A6 }29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
9 `1 i. B; \. @
9 ?  l; F) h6 k1 P  [+ m& P30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载! ]5 b, P, b; l

+ S' T* r- M  R' p3 w31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
$ R* G# @  T! ]$ `6 W' ?: n" x. S) t) `
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
0 q1 `- }& Q3 d2 }) y! g1 @4 f2 l9 H( m6 ~* z1 t  ~/ M
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
! C" A' c, x# n! V& }6 w  U
. G/ j, e$ J2 j34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf9 ^- k7 e2 K' M- l- i0 d6 G( D* E
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF5 E9 `) [5 n4 E* k1 e" @3 a
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料* S8 i- H7 E$ N0 q6 G# Y- H9 d8 y0 x
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音! h$ {3 I7 ~4 ^

: s5 q. _$ f# m  b9 S38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
# A5 o. o. c  k4 ~3 p" j- l. U! |
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率9 s* e% j0 H3 F0 n( {% y4 y8 S: t
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音5 E$ |8 Q! I  S& `4 H& y$ S
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% s2 ~  D/ M7 j% G( Z  f
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享% u7 g; L: ^  F. Z8 S% z0 s
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
3 w0 E4 I. |) d7 a0 w+ \% u- ?: [
( L- M+ e* K7 }. f/ A, r+ X49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享1 r" V& c) ~9 l- M6 p! }7 P
1 Q, z% m5 U! n4 ^4 c$ T: f( |/ c
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...# W* T' h7 W  y

3 o6 z1 j9 X) }+ W: q" Y2 n51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享" _0 B1 q" [" e

3 A* ^4 L6 {4 L# ~0 z+ {( k52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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& n& I6 F  [% o" p9 n2 U- b53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...8 Q, ]0 V% W, h8 z+ T
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音, @" s+ R0 W* f2 \" Z4 I6 x( r# n
1 M: ?) ^: d+ Z' U! n
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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% o! `) G$ o8 Y. {  J56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
7 ?+ U; m) X" i1 D" R
% g+ N4 R8 O7 O$ p: o57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
' t5 ]  V: O5 |3 ]/ ?1 x. V9 V3 @
/ K$ e% N* v$ s+ |58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf" p- @+ d4 ^, M1 x
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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0 A$ o5 C; S  `% Z# F* Y  [+ K61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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2 R9 r9 z/ t) [62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享- z6 y! C$ Y/ H* K) I! w" G4 b

9 Q2 ?: L3 k" k/ S5 e! y% H64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF+ l( A6 R: \( R( A2 K- o

. [2 ^( o* L7 o- B65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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! Q  C8 X7 o3 Q66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
# A& P' O2 R2 j) p' v2 u# U! {# r1 m( [3 ?3 V
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26% n  e: ~1 ~& m2 e0 m) K* `
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
8 C' |7 s' h% }: f
* W8 G4 R. ]* U% V68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)6 e9 E, u' F; z+ t" ~, ^) |- Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=25 Q) m- o$ V+ ^1 I% U; W& O8 A; U
往年培训汇总:5 j0 _5 ~7 V7 u3 t# s+ Z
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料, b2 b7 k: ^6 R0 ]1 B2 w

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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
2 ?% J7 G, F4 N5 Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=26 V' ^1 T5 B, G9 q6 j) G  e
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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