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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
' F. W+ V) @' T# {3 \一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
. L p* N/ Q- n% M首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！9 ?: g8 F4 O" j$ B
% e! F3 D' s4 Y. A! R0 W1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件8 i/ l' Z2 m H: D! Z- E5 ~9 t) [
$ A1 F2 D. H2 d: M, [3 f2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】# K1 |7 K& W0 u+ Y/ J) g2 M
( p" @# @/ C+ ]+ ^" ?* _1 k4 o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议% W6 f5 ^1 y+ p0 |5 d
3 e$ Z- s" e3 b; [4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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9 n& H& N# L3 J' v2 A6 z4 ^5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）5 X0 p) I7 Z$ q/ j% x4 c* ?8 N
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音% h: u6 A) P1 r7 Z* Q8 O: z/ y! h
5 L/ x9 \5 v9 ~. t6 u7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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" u Z8 i) B, n; d, ^8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）2 y5 O k3 H) a2 A; t$ x% b
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清2 W$ I2 p0 K: n0 E+ p2 m
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合9 u2 D% ?! L* ?# J1 [
^0 w! V, m. u) l0 D" {11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
j$ R1 @5 y) I% G( c% c3 Y* i6 c0 r) N1 L- G r( w* A( X7 S5 w$ ]
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt/ y3 ?2 t) p# l! J& {! \
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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0 n0 h/ o1 H7 p* ]) o. ]18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18 k, H Q; m. Y
! i {( H5 K& l# |19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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8 h, `. f- w$ w0 ^6 A1 n- `9 @21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF0 c2 K9 |. {( V. S5 t+ o. A9 F, b6 o
$ j* k: O$ a7 d! b7 \; E n22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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6 C: U, K) k( V23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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0 c: l u$ a t3 u) m7 m& R24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制5 B7 s/ w- g7 b; q
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音+ U/ l# [5 C: d2 o
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片- U( }1 I/ o7 F: T' N5 H, u' |" k
5 B# x; ~. y, H2 B9 i- c27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动0 |7 h; z" u' `. ?( S0 \( M
2 v# Z$ L- U" R; m% Z. n5 |28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.038 |. _& C' ]( j6 F: e& C
1 @0 D$ \$ j4 R3 x4 Q30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载* e7 r) z$ [. c, G: ]: Z3 J% x8 k
X: P' Z b. t4 g8 q3 t: \+ T9 M31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）& A* k" v# g! Y. e
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）8 t7 s3 h& j& G/ E
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
% P5 H# N6 Y, s: V6 v2 t2 A* V3 g3 E- ~' Z9 J8 M4 {0 m
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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0 ~3 V# R8 @0 V37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨5 F' {# |& p/ f3 `, U* y
! b1 W8 I3 X" O& W5 k+ v# b& T39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% U6 K4 c8 V, `! B
. y# b/ m8 K5 X4 e7 ?( r' z6 z* ]41、同写意41期培训部分录音
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. Y8 |- Y0 U4 C. B1 [42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% i* l3 F- }1 u. Y
: c% Q" b6 ^* k c+ U: r44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件' L% V. v3 {7 t3 \( m
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46、同写意46期部分课件和录音集合
0 i* S1 m! B/ V; Z47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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6 }3 a) U4 {1 z, C48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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/ z- t: l, e+ a9 V' t1 c50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...7 @% M. c; s i; e9 p9 _7 q
! g0 [$ Q9 b4 c% l1 g51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享9 k& r* X6 s$ l$ D" P4 T4 C: \
7 k( r( ~" ^! q8 T' F; z52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松: j, }8 e. X Y/ Q. i* \
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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# |; g6 H* B. J# j2 X54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音1 C; V: L; y( u2 x# _* C3 ~
5 l& G' R! Q$ b" ?- ]; K# F55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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% W) Z6 \8 ~1 r0 J9 G: B, p- I& J# r56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享. j/ b* g" K( {* I
( l# |- Y& r+ n9 l1 F" Z57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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6 X- v3 g9 [) D3 \+ m58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609135 h9 E* f- B2 c K! g* Y
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf+ Q$ C1 F9 O+ t' H V: {" M
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 a( [& s( s* [! g* l
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF! L, D' V: e3 q1 I( W6 M
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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0 D9 r; V1 R3 @63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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: i' y$ q( \& k64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF* Y, W' I4 U, T7 Z- L4 u
8 Q+ n, ^+ P# ~65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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# g' z* i% @9 }% L, i. _% x+ h; U+ \66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
2 }0 B9 d0 o% J* [1 n( U4 J
" h% U8 s. ^0 E5 v( n3 S67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-260 P9 g& o" A/ @1 J2 \& Z- p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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& e4 {- \: t4 r68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）2 E" g N' [8 Y/ A O% E8 [1 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2+ w% `9 L! t: k. ~
往年培训汇总：( j( h: W/ V2 P5 L& u. y
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ \( s1 i2 l& l9 e0 T1 z. I
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 D: g& l+ G, _# {. z$ J* s4 U- S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2. U( _1 n3 B$ Q8 X& A
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