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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
' F. W+ V) @' T# {3 \一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
. L  p* N/ Q- n% M首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!9 ?: g8 F4 O" j$ B

% e! F3 D' s4 Y. A! R0 W1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件8 i/ l' Z2 m  H: D! Z- E5 ~9 t) [

$ A1 F2 D. H2 d: M, [3 f2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】# K1 |7 K& W0 u+ Y/ J) g2 M

( p" @# @/ C+ ]+ ^" ?* _1 k4 o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议% W6 f5 ^1 y+ p0 |5 d

3 e$ Z- s" e3 b; [4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
  {& d: s6 B: q. S2 Z! G$ m
9 n& H& N# L3 J' v2 A6 z4 ^5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)5 X0 p) I7 Z$ q/ j% x4 c* ?8 N
; Q% z# J6 w+ Q, [
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音% h: u6 A) P1 r7 Z* Q8 O: z/ y! h

5 L/ x9 \5 v9 ~. t6 u7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
8 m6 w! i& \1 K
" u  Z8 i) B, n; d, ^8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)2 y5 O  k3 H) a2 A; t$ x% b
# F, u6 I' w5 ^3 k  F( K, ]- L
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清2 W$ I2 p0 K: n0 E+ p2 m
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合9 u2 D% ?! L* ?# J1 [

  ^0 w! V, m. u) l0 D" {11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
% b6 m4 Y2 M9 [, I( ^. }. P. U0 x
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
4 G# X  R0 _5 x5 t7 E, i& _7 m6 z' h, w6 R, |& ^
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
5 d$ i$ s$ B2 I$ q4 j& f( p' t( W/ g, |
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
) h& f/ b0 D6 j! W" b- z5 H* O8 W3 i" j" s
15、20160513-北京CTD资料培训录音
  j$ R1 @5 y) I% G( c% c3 Y* i6 c0 r) N1 L- G  r( w* A( X7 S5 w$ ]
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt/ y3 ?2 t) p# l! J& {! \
) d( ?' y/ j' [$ L5 t
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
7 x& ^$ z0 |& \0 e$ F) X5 M, K+ Y6 Q# H
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
% [' T& l$ j" z& G, C# U# u
0 n0 h/ o1 H7 p* ]) o. ]18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18  k, H  Q; m. Y

! i  {( H5 K& l# |19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
% x9 A/ A8 _; s6 w" \  a% t3 e; [3 [% C" E
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
5 y$ \0 n3 V7 b) V
8 h, `. f- w$ w0 ^6 A1 n- `9 @21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF0 c2 K9 |. {( V. S5 t+ o. A9 F, b6 o

$ j* k: O$ a7 d! b7 \; E  n22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
4 u/ U0 ^$ j6 p, N4 Q# ]. V! l4 ^
6 C: U, K) k( V23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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0 c: l  u$ a  t3 u) m7 m& R24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制5 B7 s/ w- g7 b; q
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音+ U/ l# [5 C: d2 o
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片- U( }1 I/ o7 F: T' N5 H, u' |" k

5 B# x; ~. y, H2 B9 i- c27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动0 |7 h; z" u' `. ?( S0 \( M

2 v# Z$ L- U" R; m% Z. n5 |28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.038 |. _& C' ]( j6 F: e& C

1 @0 D$ \$ j4 R3 x4 Q30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载* e7 r) z$ [. c, G: ]: Z3 J% x8 k

  X: P' Z  b. t4 g8 q3 t: \+ T9 M31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
6 V( m) n5 [; b* u5 |8 g3 k) |; B9 s
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)& A* k" v# g! Y. e
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)8 t7 s3 h& j& G/ E
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
% P5 H# N6 Y, s: V6 v2 t2 A* V3 g3 E- ~' Z9 J8 M4 {0 m
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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0 ~3 V# R8 @0 V37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨5 F' {# |& p/ f3 `, U* y

! b1 W8 I3 X" O& W5 k+ v# b& T39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% U6 K4 c8 V, `! B

. y# b/ m8 K5 X4 e7 ?( r' z6 z* ]41、同写意41期培训部分录音
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. Y8 |- Y0 U4 C. B1 [42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% i* l3 F- }1 u. Y

: c% Q" b6 ^* k  c+ U: r44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件' L% V. v3 {7 t3 \( m
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46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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6 }3 a) U4 {1 z, C48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
5 P2 u: B+ F3 I- Y2 Y( C+ \
/ z- t: l, e+ a9 V' t1 c50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...7 @% M. c; s  i; e9 p9 _7 q

! g0 [$ Q9 b4 c% l1 g51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享9 k& r* X6 s$ l$ D" P4 T4 C: \

7 k( r( ~" ^! q8 T' F; z52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松: j, }8 e. X  Y/ Q. i* \
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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# |; g6 H* B. J# j2 X54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音1 C; V: L; y( u2 x# _* C3 ~

5 l& G' R! Q$ b" ?- ]; K# F55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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% W) Z6 \8 ~1 r0 J9 G: B, p- I& J# r56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享. j/ b* g" K( {* I

( l# |- Y& r+ n9 l1 F" Z57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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6 X- v3 g9 [) D3 \+ m58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609135 h9 E* f- B2 c  K! g* Y
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf+ Q$ C1 F9 O+ t' H  V: {" M
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 a( [& s( s* [! g* l
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF! L, D' V: e3 q1 I( W6 M
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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0 D9 r; V1 R3 @63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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: i' y$ q( \& k64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF* Y, W' I4 U, T7 Z- L4 u

8 Q+ n, ^+ P# ~65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
+ C; D5 s. P5 A' H  E2 F1 [. f
# g' z* i% @9 }% L, i. _% x+ h; U+ \66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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" h% U8 s. ^0 E5 v( n3 S67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-260 P9 g& o" A/ @1 J2 \& Z- p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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& e4 {- \: t4 r68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)2 E" g  N' [8 Y/ A  O% E8 [1 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2+ w% `9 L! t: k. ~
往年培训汇总:( j( h: W/ V2 P5 L& u. y
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ \( s1 i2 l& l9 e0 T1 z. I

) R6 x3 N( O- ^. p: M5 w( E- l: d% G6 c2 u7 h% \7 z  ?8 }7 }* @( l
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 D: g& l+ G, _# {. z$ J* s4 U- S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2. U( _1 n3 B$ Q8 X& A
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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