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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料) m# L7 O( j4 o' \: {! |* E7 X3 O
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
4 h" V+ T8 O$ l一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
7 ^8 H+ ~ N6 }8 b6 E, ~首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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, }& i3 I4 f( ?5 d6 t2 ~4 M" h1 X' X. S1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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1 K6 P, C! f+ v9 ?8 R% g8 Y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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. V. s; o8 i& w8 a/ T3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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3 I' {3 O5 P1 ]- Z8 a; n+ {0 ?5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）1 z2 M9 ]6 @, n& ~! d. k% [
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音$ q/ [ Q# \ R$ R; t- c {
) l6 l9 v: q7 A. m, @$ @: |7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享+ h( K1 Y) I0 X/ Z
! ~1 u% L9 E- C6 P8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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7 g+ K! g$ [* c6 i, E& {$ V# L9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清* w+ b/ ] k) n) x6 c; Z) L
: f' i# x" ^: B( b) B; c9 @. s10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合7 Q" U9 @4 c7 k3 [" ?4 h
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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1 q$ f* R9 t# R" B$ I" o13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音) }1 i2 G; ?4 x/ q: t2 {1 p- ~
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 P% ]/ J1 M2 t6 h B! @
: ?' ^0 z7 a" j6 r! h' r( [15、20160513-北京CTD资料培训录音7 a: Y7 V# `- r
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt* Q2 b4 x& C4 {/ X* ?
t) p& b, B0 d+ l& b. `17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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c7 h: Y8 l2 l7 F; q& P0 x18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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( S2 o2 m8 {% U! ~# e) q( j" v. f20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班% ^; M% {. Z3 @! m% B
' X' r+ k/ g4 w" X4 r, i21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF4 l% y. \! \- A1 h% \1 t
( Y/ ]! ^; p* Y% P# H, m% {. T2 X22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）: m' c' ?2 v* m( |* a+ b3 j- Q
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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4 \; I( K; A. ~. `, `24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# |) q: ^- N/ b7 \$ }% h* L
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT2 u1 R* d2 P/ D! S4 y
' [6 P/ R& ^5 S5 | X0 q29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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; \" G$ H p2 r9 [7 [30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载5 G/ ?7 E/ {& K* i% \
5 C3 O% }+ y: ]6 W: a31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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0 Y0 M K6 d. o3 `32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）% W2 n2 R- K3 M. X; Z" `/ e
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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8 d: n4 @" Z- e/ D' x; `! T6 V34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf9 |! N2 F& R5 @. R
; R/ l" o c4 i5 E) L _, D35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF- g+ e0 @; m: X9 X
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音; C4 z3 v0 X5 ^" d
! F6 a( n2 }6 O7 P) i$ D38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨; E. B! ~3 F/ Y7 J% v
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率8 S) }6 {' i3 T5 j: k# @% y
- o' W- V b7 _9 J3 @4 L6 X40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% t; V( q" J. m6 r8 Z
4 m& \1 r8 Q( b& |# L: T3 q0 T41、同写意41期培训部分录音4 O6 ^$ B. v6 ? h+ z. l
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT: F/ \$ @$ t' Q w
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件* e! y+ a) x6 j. x) M. v7 d1 U
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46、同写意46期部分课件和录音集合
! [9 w% a4 X: n; B47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 ]; Q& `2 t# k& e: ^1 G# z
* F9 f0 ?# P/ u# q5 n& r8 {48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载4 V p# l7 K1 r% K; r; [* {! T+ F# {
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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/ m/ G- G# n1 [0 {" C50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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6 O4 h* z) o4 _" b, F; l51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享. Z) k; I% E" n% v/ I0 _
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf' Y4 J# E# |" P! q/ C4 M1 C
/ P+ f; L) E& J% h$ F5 S56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 Y Y/ m! k$ D# B7 Y
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音% l0 N5 [6 A. m' k
3 C' ?4 ^- }& V' E58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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- u) q6 N8 D9 `& v' }. ~* c- d4 W59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 j7 i, m# [8 A% n# b8 Y6 F
: g8 W7 d; |6 Q( J& c: w61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春2 r d1 V- j2 n- p" R
6 L4 l% T/ m" e6 c" \63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享5 C* e' z! K+ R- n1 o
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF* z4 }. q: z; `/ ?0 o
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件( R! C0 K; P& p; X1 L1 J
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ H- G& D- g. i, P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=25 ~6 [( ]8 y9 Z! }0 H# m
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）) k% f* w5 v, F2 K: X5 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
, g' T X2 q& n: n往年培训汇总：
) c" E$ ~5 U' m1 W6 l7 Y. p【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
: z( h% _' B1 N0 O: [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( q H/ M6 b {7 n# H v- M' g9 H
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