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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( n/ y. e8 }4 x7 x: T$ j- P/ }0 i
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料! |% t8 r7 U2 B& d  A# S8 a
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。5 w, l" J  {8 _' _
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!0 z, s% H- g% m* B

$ c7 g* b9 W, c9 Q! t+ k+ l! D1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件% i6 x3 U- R( l( X9 W: p

9 A; P4 \+ T6 ]% x" o9 g7 \2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】/ h. b& j+ H8 q& q7 D# b1 ]

( L4 l: p" Z; @2 _$ x5 I* f1 X3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议  @) F' M; ~' F5 f) L! z

+ H9 ?: D9 F$ C) e! k4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
0 R. D' e9 d' U1 g9 n  L4 R: }; ]4 s* O
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
( O! v: i6 }5 B6 f2 Y9 w5 H+ ]4 I- }0 v3 A, f) h( q2 c
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 _3 w+ i% s8 T* q" x

0 `6 e  r* e: \7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享' h1 @/ _5 D# L2 N

% t6 K' b* W/ R+ x+ y7 g& ~8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
. ?3 Z( q; X, p$ u
& e6 `! w1 U2 }" D2 {9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清; T) e! [6 G' X+ W  a# g- q/ i
6 }# d' y9 u5 ?% n, d: `$ [/ ?2 E
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合! Q2 c8 z5 Q) T/ u, i: Z0 q

' R$ A6 `$ z# Y: d3 A3 \11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
5 a( b2 Q( `# ]8 n) K( @  Q4 `- C7 O+ g
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
0 a" m8 d0 ^3 j5 L5 S, q5 H. i# v1 u' A1 @7 n% ?: @2 ^2 _8 r
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
  `: \# N$ l% s! y- B1 T9 r8 x: k0 C  e* L3 s- b! p
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载# j- N4 H0 v* j) F) m4 U

9 r6 \( ]: Z2 c9 J8 ]4 C+ d15、20160513-北京CTD资料培训录音
7 N: V* Y1 k0 U9 \% z; t& z1 c+ t2 R/ w3 u
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt; Q! L! M' d8 k: |

2 \: w1 y) }1 c9 P17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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6 u; o- S. b* B$ f4 X18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
' N' [" c, c( z
: T; N$ a. x2 n18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
! x; A' Z9 r/ c; w6 y) n2 L
8 [, |& i. }; ]9 @$ ?19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF% Y% \! F3 R$ a9 B$ _/ P; H
6 X5 W, ^4 s2 A7 w
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班" K. w' Q( R* a& L* Y4 `/ k
6 N& L/ t4 I8 [1 g2 O5 R
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF7 g& ]3 ~* t  F8 \
( P: L- ~- S4 u5 I
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)4 p' H1 J; F% F1 {- R* E

. z" k- ]8 k3 r3 S) ]23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件  T& q0 q7 w" W' W3 K

  i, a7 {# k$ Q! [( `: a7 ~24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
6 G/ W2 [! j( F1 i
: k, N4 A7 v5 x% K4 _# R25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音8 j. l/ R2 \' r! z7 ]- C- x

" w# v) N! r' a$ u- |: w26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片' A5 y- d* `4 f1 m/ A5 A2 j$ c' S
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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7 A0 H: u. ]/ ~7 J. L: J2 h8 \1 [28、FDA2016年药品质量专题会议PPT! b0 i+ T% Q) b4 j/ W( p

) ^+ f' p7 k) K29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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' K$ h3 A7 \1 U7 h) }30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
2 x4 ~2 j$ v4 @: O8 f9 V* h- I# N; x: j/ ?. Q5 j0 e5 ?
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载9 Q, R' f+ @- `# C+ V5 t" ~- }" h

" m6 J3 u8 {8 G$ W1 o32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)  n, C2 G) N# X/ K7 s
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf8 G, D) Q2 x5 K9 U, T
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
: A1 [: D1 [1 B5 |. a
: ]- R* l' K8 R) f" q36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料% ^% x( c  r: Z9 O& B5 \
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
1 t( e9 {/ N  K' U& i6 b6 H' K/ D6 d: A" Z1 v; \& O
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨0 W- S5 y$ l/ ]1 E: b7 b

5 U& m$ K8 |4 }. r* ]2 I4 i! C6 n39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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3 D( a/ p/ ^* ?7 I# V9 o40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
) k, D( W5 B- u7 _
$ O2 X( G2 q/ H  l& Z- {41、同写意41期培训部分录音* _7 [) l0 G) B5 S% u/ b
$ ~  I! Y8 b4 P
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 L+ A. J4 Y* e. n7 Y$ e
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46、同写意46期部分课件和录音集合! M) x5 ^8 u" N, n4 M
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享' P; D3 f4 c" B1 S& r9 K
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载: {8 x# O. c' j+ D
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- V% K* r( T- ?% h

  Y  q$ T  _& j0 ^; ^- y50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...* I; t: {. i; X; Y1 D
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松1 w+ k; N' ]$ c

6 W* g# n% U$ N) n6 q& ~( b53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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* b% Q: S5 p8 Y% U0 F9 W1 w# Z55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf. s$ y1 f+ G' D. g9 C9 j. w; j9 F

- s) h: T: s3 ~1 n56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享- ]- d. g# s' `+ G8 c+ J$ t

0 c: n. `  ]  ~! O, A% {; Q- v57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
" A9 f+ y, P, f- V( o4 V
, l5 t$ g( J( K+ D! j58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
/ Z2 J$ G( `: g+ M# o# n
  y& n1 o9 |; q8 r6 A59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
* j1 p* v* a' z3 {: w4 X6 Y
! H; @0 q; {& Z' F. R( Q* k60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议$ \$ h' r; [% s3 r1 T1 j

5 ?, ~" A' ^5 N9 m( }7 o$ J61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF, w+ w$ w4 |# f: R- t( _

" K$ ]" ^: R% S( V: I  I# Q62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
& w' D. _$ N. ~. H% j8 @9 h
5 Z$ y) P% O5 L1 z
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
) y! x: N2 K9 h+ I5 m5 ]9 L, P
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
8 C8 `! U( z& |* b& e
" p  g5 y, D0 N65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件- ~$ z9 n4 }0 ^5 I% ~/ r
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=29 \8 q8 E; \4 B6 f9 f

, H! A6 K/ g* \$ }7 J0 ^, E67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26' b4 Q% D( G& ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
, {, b! V' G! t8 M2 b; N: i' D' Q7 {/ v% m
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)" A/ v2 h8 w4 b% @9 d& D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
  C; H% U8 a, l' `' y4 z往年培训汇总:
, J) Z( J& t0 @" E$ z1 }【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
) \7 p' c- t4 f0 R; k6 {7 O( y
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
8 B9 V4 }/ o( h; p( Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2& n& x+ m; b: C6 G  Y1 d. @

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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