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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料" C: h. {% [' A  m8 D+ s
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料7 X6 @! C2 `$ ^  p% b9 b' o
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
- z9 w# r5 v! t5 i# a( g首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
, j- Y6 W8 P3 s; [$ ^5 R$ c6 z/ ~2 u
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件; _) s: R8 r$ t
+ u& v- D( {# ^$ m
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
! p  O& P5 h: v/ C0 l+ n# ^0 ~4 _, }0 ^5 ]
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议/ I0 T7 W" M, {# r. T! ?8 a
6 J6 ?; P% b2 S8 q  I" O- L/ f
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享# \4 ]$ M8 C: X3 Q- K# |

: X( A- n2 j/ ]( V+ [  U5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享), m2 F( J5 W' |  B9 a" u  u
8 [& y+ i4 l8 P# s
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
  w7 i5 n9 J2 V3 s2 D' U
& @. r; Z, y/ N0 }1 Q! Z, H7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
4 }: A- [# m; U) C
# \; N; k% z) ^0 J8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
- r5 F9 b; p" q) x7 q- B7 [" \! h2 w7 U9 O
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清5 @: j* W4 _3 B; l
- t* O* h5 ~3 U0 n
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
% ~' x" n% @  V$ f- `- g0 i
& e0 _! c, u4 p11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料$ F; x! q  F- \9 T/ \) s5 O

) d  {" @# p* @9 k0 \12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
0 I0 y# Z# j2 L* V  `3 f$ n
3 m* y% t0 R) w4 E0 H+ M# m7 W  Q13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音; ~( U4 @* B6 @) X" t8 d
! F1 ?1 R; H1 G, H& n2 O0 c
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 s9 f( ^# n# l% Y
* V) f, k- _- C15、20160513-北京CTD资料培训录音+ V$ a7 f( E* P  {
! T; `! d4 ?: j0 T" f( I5 y* u( s& K2 U* d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
4 j  I0 L7 t: A) S; k8 J5 J  a- F" y+ A# W: O
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
6 g# t: L& p! j, K. y' _. {5 R4 X' r$ b/ ^) O2 a7 q
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件% i2 {! p& q( a3 ~% M. S' Y/ i+ O

" z& o3 c* ]) I; C; |; x18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18. \2 K( W+ T) w& \. z/ {( c1 K# z
3 H6 ^+ W+ h, ], @+ e. l1 R7 [
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
' e1 T4 M$ S4 X3 e7 X9 J
3 J8 \  f) @0 o* X20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班& B) Z2 G. ^6 J$ P. J: R1 g

4 Z/ S2 f( k, k8 R, k21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF+ e- p( S2 M2 p4 h2 X: M
. I4 k) P1 C6 y" B9 ]
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
: d4 e( K; j6 W& ]( M# u4 t8 W& m- U2 U" j* P( m5 h
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件+ p5 j, A" E; I5 m" u7 `9 D

  f* c/ h( ~: j! W/ T' [: [24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
. B, m. H, x- ?/ L3 m6 Q, z; o1 y
5 B% n2 ]% C+ `' X1 u3 b$ I25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
! b& S& O0 t6 n' c
2 ~/ p. |) h7 P0 L+ D: R1 M7 X26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
' Q$ I7 O! U; a# |7 k# u2 B$ {
, N8 _* A! a4 K1 R! ^27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
( n2 `7 I. A6 Q, a. E$ ~& H9 ]  X
6 B& Z) E2 i! a* X8 p0 C; Q28、FDA2016年药品质量专题会议PPT' u, {4 {4 q4 E5 z5 \
: ~; r" H1 i# l$ o4 c7 {
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
7 D$ m: T5 [- W2 X9 y7 l, [8 ^" Q6 f- v$ m- K# P2 Y: ?
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载9 _' ^4 Z% G9 J$ S" W

# d2 B3 X, y& Q) l6 c31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
; O0 P0 X, t, Q  t' ]! c" _$ x) W: |6 x% h5 [* l  |0 I$ P/ J
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
# r; i7 B' i6 P# I( U
$ @  {7 J# O7 Q3 Q. i3 _7 V33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
" x* M7 z; i2 x0 X
' v8 ~+ N7 o% T# P' Y6 R) I34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf+ |+ |3 w2 X( G, a* `( @! H

( e) O) t1 P  Z35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
& D( |7 R% P7 P* v* W1 w* F- f% ~0 W' o* `
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
: \( @! V1 ~: p6 |+ T; |( t- ]4 f6 a5 r) t& f" t
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音$ r. F, s7 F; W; o. P8 Z

  O& B& W# T7 p* N! i38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
2 P% y' j7 Y+ }6 J' v0 G& P
$ U6 `% Z& w; `& R" G% T39、如何提高人体生物等效性试验的通过率* s; K( K7 @7 a" v8 F# l; f
0 n5 l' P# `- L/ B$ k) ]7 z, w
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf; o# j' t! s5 ?# @$ |7 T3 Q  ~# s

- O  {7 z0 b0 B& W' j) W41、同写意41期培训部分录音1 Y) Y' ^' ]4 q% I
& Y/ F* w! [3 M5 x
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
# s6 z% M3 F, R7 u
; D3 I7 g/ u* p44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件3 Z! I$ Z6 m, T# g! h
) Y5 f. Y. B4 N9 j
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
) V: B, e- l: l0 {
8 ?2 _& L7 m" j7 y, p; ^! R6 q1 p46、同写意46期部分课件和录音集合$ d  L5 }6 w- b) n, V6 [% p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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3 K- i6 }& }$ y! h( G48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
# F# c+ c- b# p, L& M- d; r$ g5 D4 c3 [  o
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享0 r) V: F% [0 K; a4 T  {

& a7 a, `: e. o% Q% n% m$ A50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
# x/ ~& _7 Z0 F4 B  _1 U' C/ h: N6 k+ F4 {
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
0 d- y4 T# ~& ?1 F4 ^2 u
. O  }1 }, U& z/ ^# q" \  d9 J52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
, \! U9 ]1 u2 |  P% \: g. {% {) \. `; t6 f: @, X$ n
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
9 P8 Z% M* D/ t" v: f0 i4 L
% B* n) y( _; f5 F& A6 ~/ X7 B54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音, ^/ u" w; G! t9 e& p( ^

5 R1 l, z4 g/ t+ u& q3 f55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf/ K$ A3 ]+ v# h% ?" ~! P- |+ S0 w3 m

! H2 x5 y9 G3 {. A3 R1 e56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 E3 b8 r4 Y6 R3 U- _6 s

' i; e1 e" R3 [- \, g; ]1 Y7 v57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音9 c" h2 ?  X; d0 n9 m) U
7 |0 L# r7 j# F9 p
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913) G' A. l+ P. Y$ F( `# s: u5 k7 e

0 P# I# C4 ]( `. ^0 W59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
. q5 m+ Q7 k5 o) J. N% b* j8 q5 z, _: ~5 Q2 T: F
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
4 C, |5 J' ^: q, E+ K

7 T- z, V+ a' M7 X  Z& j61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF. D( N% b, Z1 {! W

! z; l- V& M" q& E- q3 _62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
7 Q2 C; c; }. Z, d' u% Q& ?

! U1 _" ~; x& a, [$ U2 ]63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享3 K2 b; J6 _. E" p

% Z+ ?& A% ?' g# ?. Q4 }64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF# D7 a, G/ R7 F. X) p
0 ?1 c) F! B' o: p4 L3 w
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
& D% a* B$ C6 N  v" {
, p7 z$ x3 M# G2 P5 E66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
. R  ]% m1 ~8 g2 d% p$ s3 X
7 |' R+ B4 p+ ^% S6 b; ?* i67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-269 q! n  R8 V" x9 t# t( f; L* X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2) G& v9 q# I7 \4 _9 r$ P
+ C0 o1 z4 h& M  T: b5 c
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
* X) L/ Q. \8 D% Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2  J4 P. B  ^# R! X) B, D- @
往年培训汇总:
% S* ^. M) m: X; T  p. c) m【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
' e7 n7 i% J9 D) N  C; g$ C
) Z2 K: E5 c# A0 n6 i% n  w4 x  A: j3 `4 G) c. b' q
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
& D9 C% u, D# qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=26 |9 ^8 G5 M4 n9 g  X

, W$ P7 x+ R& U, ?2 O7 e+ v$ v7 y1 I
3 |: c: {: S- o% @/ q

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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