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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
8 I7 y" ?- M; j  M; {" T/ B% l2 w! t一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
+ M$ e7 Q3 h& w# |首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
) x! L( {: o* p  m7 s% g. x4 j' O* w1 o8 s4 S9 a3 b! Q# |! u
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
& K; T* W2 g4 k% l
# x( o$ [6 x! Q1 v% j2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
) Q, H- x7 n- |2 T3 ^# j  h+ M- f. t/ h$ d+ K" [
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( H& L6 l, p0 Y! k- L) g

. b# S8 j; B6 E- ^: w3 d4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
* R4 z" E. e' m' g4 S! A* D5 ~  g8 [6 N9 j
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)# U& \# O7 y+ [6 U6 ^; Q6 ?
, E$ a4 _) s( E' l6 y
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 }+ Z2 g) J1 ~8 x' U% h

3 b3 E, i/ l( C8 O9 _' P7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
3 D; P* `+ p. V& }4 t5 W% K
- O7 F+ B1 r# i* m# s: W3 c: k+ C9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
6 ]8 s+ |- }/ [1 u
, n+ r1 x7 S6 E# c( K10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合4 l- \0 g# i1 M- y' @6 k$ O

: H9 w- F' J5 `, h11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料6 X3 g9 U) \. Y
( T6 g. J2 v4 x9 i( o
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
* Q, H; q$ |! S$ M7 f" D) M% z
5 `" q' ^: U$ [13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音9 O  l/ i; h7 c

- _& Y) M7 A, e* i0 C1 Z14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
! w6 K) p) k+ A" O. o  |/ A$ {. N8 Q6 n$ t0 h
15、20160513-北京CTD资料培训录音" `6 o$ v+ ^3 X  w3 D" _
# _" a/ S  n# e: A  O; i5 _
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' ?# Y1 T' {9 ]) v# y8 e1 t

) k8 q( s1 v- y17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载$ Y' b8 ]: z" u4 Z1 I' P
# Q' h: a9 G+ r, y* |
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件4 v! f" ^6 S, |" [
, E9 M- A+ G# N: p' W$ ^
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
% R4 X( G/ v. _4 N0 _" ?0 |0 C8 W* v( C7 q
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF2 A0 [  z. P1 ?7 T1 J$ b
* L5 c; f+ Q1 d7 C- X5 ^
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
+ K" |# Z0 a0 G9 d1 Z: ]8 O& D6 m2 z; ?& Y3 k
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF* M3 `4 x& ]/ J. K0 ]7 T
) ~$ A& y* i. s
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)1 _0 h7 i. I) D5 V9 S& d& p+ N
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ H5 L7 m9 L5 _8 V. @  H- ~

; u' C. w( u8 g6 c24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" k1 V6 O; {' l$ {) \$ x4 Q

, L% Z& v0 p+ h25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
5 n2 y) c! C' b& p! ?9 K! Q+ f) v  N" q/ ]
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
7 k: y' S7 E  h# H5 ~0 M4 v9 b
7 r7 O5 S$ a4 \) x, |% q$ B27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
! h6 k3 [" W! o. u
; x: Q0 L( y, l& @28、FDA2016年药品质量专题会议PPT9 r! j+ ?' d  G2 C

& a! K+ f( V# O& \29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03& {0 J6 E* s# j3 _5 i. p

! X7 @  V  ~+ K  S# C1 ~30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
+ j4 i0 h( G! Q1 `$ }
1 s6 m! F* S1 z7 M6 S, }% U5 z31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载/ @9 m5 V5 F& o. {! H- a
" d2 b& P' c4 V5 @  X( w7 ?
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)( i  e+ L: p( o, \% i

( ^$ }" ^+ P2 \* n/ a* [33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
* g" P0 y2 _. m, h  e/ }5 s! ]; Y# e: ]' Z6 c
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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" v! z9 C, S/ f) v35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
( i) t% K: O( t0 [( M0 R& p9 B' H' ~5 y$ v
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料7 I$ Y  f% f/ W: N- H8 G, j$ |/ k

, k! K8 B& p& r! {; ]37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音5 G$ d: B& U! d* L5 |+ D! o
: _; @, O: A; P& s" J! i) g
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
3 E, B2 q( I: Y* C5 J. A1 V% F! O2 n2 ~
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
, Q# x$ s1 `5 {8 [9 ~- |" P
* k) F) ]9 D8 a7 R* Z' w40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf5 d; Q  M3 k* a; r! Z) ^

+ i" G. F; @* p" w41、同写意41期培训部分录音# t3 H: I! j5 H. A

8 T. k9 i3 [: B( l# T: \7 B42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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7 y! @3 |7 k. \: l# `44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件/ T9 I2 X: H7 @/ B$ k$ ]9 B& k5 \

# O/ j7 M. ?2 t* T. P- C45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# x. r! E: s" q$ A
% N; ]4 d7 D2 o' t& Z  U
46、同写意46期部分课件和录音集合% J6 s0 B3 O% A! Y7 F; N% k
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享& x4 h7 V; B+ Y6 N4 V* Z
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例.... X/ y' t5 H$ z: l

$ W5 i$ V$ M+ \! P* ?& s" f- s* F8 A51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
! w3 W' G  d" e' O' m( w
7 c: n1 [# a, u- m6 q52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
$ p8 U9 A' }5 V0 a% A  G) B/ i. j
* h6 d# N" z5 c7 x0 s54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
- r' |$ F9 ]* U3 \% Q+ g' F! I3 C1 |9 @
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
, P/ B& {% r, @& c# k' \- r; W
- d# G, u, g) d56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
/ [3 ^. n  Q' r& G) Y7 T8 x) c& Z2 a0 g0 _5 Z5 W
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
0 {# |$ I* V* E$ ~, x# \' S
  t. L) H' {5 h; x58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609130 y. V! z" X4 }. ~# o

& g2 F: m! K; Q3 O1 e59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf6 B1 c! X6 P9 x* }5 o4 q
. t, O2 Y, |5 [, S7 a
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 V6 e. z5 n5 ?: G

$ |2 H+ ]' n& A  Q5 [61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
4 h" \. i5 }5 }( H0 M& Y& c* _0 P/ O4 M8 R- Q3 Q) n
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春( q; n+ Y6 E$ J* j3 Y/ h4 e
& H' O' @' V* X& |/ d
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享, I! F6 j7 A" [4 [& x4 X

$ {1 a" k( [! Y! }& c64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF* Z/ i6 ~1 ~' P- d4 |0 `

1 S% ~9 y, h, }/ H: Y65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
8 o  e8 X, m+ v. y( O: X$ e6 h; S6 \9 F: M# K2 s
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2; f+ z) ]4 \: t* F/ }

" j& l3 y5 t% Z+ E67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
$ I! O5 E: F8 q) Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2' z! `! y+ \1 {2 `

+ Q1 I1 E# K0 b- U7 R( B( L; i68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)8 q* J, |* q' T3 r# O* f# p0 @3 A: w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2( _- Y8 ~! Q/ n8 S  H  j
往年培训汇总:
- \5 ~5 h  T# m! Y4 a【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
- I  z7 F# \4 g5 [  Q  B& v7 Y2 C  b9 r! _6 ~8 H) g
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖; g8 a9 D0 U& Q: R0 A) n$ w6 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2" G7 `; [# z9 c) w3 M0 t* f
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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