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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料: g& D3 U& ]% Z4 H/ T
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料% U* R9 Y# X5 Y' i! I# ^
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。4 ]' {# N- h; u
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
8 U% q1 P2 r3 [' W7 r, q7 @* K
: |* ~, _2 H9 ]" w# O/ Q) K( y1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
) E* O8 [. S) ^$ l6 d9 l6 ?- A
1 ]* D. P5 f2 w7 S2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】" f0 q$ Z$ s) e1 ^4 j# W( R
+ W2 G! p2 a! F$ @" a8 R, {2 R4 A
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
/ D0 c7 ^6 u& p& M3 D& l
' V2 A0 \- P  O4 k' D9 u4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享! L3 Y2 @1 Z- h

9 ^8 Q3 N* Z; V6 B' x, l5 O5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)% i$ R5 h  y5 R9 i: R& b
( v1 q4 n2 X: k! `. t- B7 e
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 i7 D& X) |8 t  w/ k, G! B* I1 K

/ T3 p3 Z9 W, l' {$ h6 S7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享4 g* z, p) B: A& l: z

) m1 J" o' s' V: A' t) N8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)! L  A( l' W) t
9 E; p4 [& V" o3 E
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清- ?4 t! d7 c5 |+ o' L5 Z2 r' i* @

* R, E+ ~; O) ^( h5 V% K! D# j! |10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合  M/ p7 p$ F# [% `! M8 M1 \/ b
3 ]: M1 A+ I3 t: O2 ^
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
4 X' ]3 @4 [+ X! G# J" X! x0 |+ H5 Y
7 X5 R" N! w9 T9 W- h! I12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海! i" Q: m( f3 @6 |: l8 A3 R  ?& A, Q9 v

, T% s3 N6 {# r; a13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音4 O: k' j1 \% ^. s9 |

1 Z/ s. w0 p* i. |; f14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载/ @/ l) X' ?! O' p% g$ ?! q# M2 w
5 @/ F9 K& s' O8 Z3 |; x0 g
15、20160513-北京CTD资料培训录音9 p$ P3 N0 c4 D; J% d/ G9 y' b1 o
6 S# M+ C# c. d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt, N' p, G4 n/ y& q5 [3 K. N

& W" V5 m; t; w5 x; `3 x; X7 p17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载& N7 m' D- ]% B* a, }! Y

. S( |) Q0 r3 S; f8 `; ^) W18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件! G  O; [( a: A6 _" P+ I

  B) E) U# `. I; U+ g  @2 `) L18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
( e2 m' ?/ i* L% U) x
. V% C5 \' y' K1 _$ \+ ]0 b$ A19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF5 [4 m: F0 k: P
" Z: z2 x& `; C2 b7 o
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班  v  ^9 Y8 a* |5 K
# w& r) L, `5 W) i9 a3 ]
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF& U( c- O  T3 l/ F1 l

6 w# u2 r0 |9 E( ?* \7 V, O6 |22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)& n7 V8 s1 h& A7 y- N! ?' J! M5 ]: \
2 E- X2 r6 x% z4 y2 `% r( b
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件' A, R, [  y& h  M) P3 M

( Y% B8 M2 {: m( ~9 z3 A. H) U24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
$ c% k2 x  A3 y* A" T2 L: O& X
, Z7 @1 ]4 K2 w8 e, I* |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
  Y+ j# O, q* z, [8 C5 i) F1 t1 p& ~3 b! w
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片8 ^0 L& m/ Y( r3 s5 m

( q0 v' c6 m" ]27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动2 r! q5 m. W( g. G
! V0 w+ h& w+ B
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
0 {- P9 ]- o, e$ J0 A" D
0 F1 D2 N7 b# o: ]3 p) ~0 l8 |2 J29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03+ k+ ~8 I) S- H+ z( A) d/ B' y

6 ^0 [5 I1 _9 g0 b* y9 }30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载* m6 A7 B1 Q. T1 W$ Z

% ]  L. x2 }' U: I. K% z31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载' c$ [& g) u& P; q2 N9 ]& i
7 M) ^; L7 R# I; y: C7 F4 m
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
  N) r$ n) G# B6 L3 K$ G3 f4 I, i0 g# _4 \4 ~# v8 u' ]
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
0 A4 {2 e4 ~" ~; Z- _. Y3 J0 d3 E& L1 R
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
' q' P6 Z" P7 H2 m0 L8 z9 F( v% h3 w* r3 k; }. {8 W
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF5 P, ~* T! l6 ^: ^
0 |; ]* U9 W; V  M
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
! A, w* B. M# K2 V5 A- u2 |2 O5 O- `$ @) d! v2 C
37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
1 t* ]8 b1 [: N1 ?: `+ ]# r, _) ^# ?7 P2 I6 @
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨7 R! e  i6 [. L' v# m
; f7 K5 P+ u- w% _2 p/ G' F
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
& ?7 X; s7 b! Y( M# H# r1 U+ y6 S' d, V6 n% x+ R' }" i5 ?1 ?
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
8 S) ~4 B5 g; g; w( F" S0 N, P4 \8 R6 ]1 i6 h- E# x4 n
41、同写意41期培训部分录音7 t- ?" ^5 \% I" _

9 i3 K1 j0 E4 G$ w- N9 Y42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
  C- w9 \7 U( E. H3 u0 Y/ I& \! \' k8 H* v0 b5 v' }
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件$ R) `& u' o2 ~
# g9 ^1 p1 g) S1 M- V
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
1 Z/ \; |3 ^6 _' z" W
+ h. u% l; C2 z2 K  o) [46、同写意46期部分课件和录音集合
" s; o/ D4 x/ [$ t) B
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
) a! P, F4 D$ |! P4 `; w& q+ A$ q4 c" L9 u+ ]) l
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载9 K7 U* ?, j. t# s* q+ A

4 z" j/ \+ x8 \( R0 q+ l+ ?) b3 a49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
. W# O5 K2 Z9 c- c! O: T: k2 L$ H6 {- W! ]$ Z- [
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...! w. q8 [& G; W% N: p

+ t5 }" x4 v& c# ]51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
2 [1 q8 {, {; f! q( I$ g7 e% r
! R. z! c' c4 q. y+ o52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松3 A  j5 k6 z$ f2 N2 y; j
2 g- a0 O' |" t% C3 t2 N; g
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
6 B: v, Q0 }2 j  w: B5 i$ s0 x
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
6 P3 \& _4 X0 g6 d# _4 {- q
9 Y6 ?, ~) U5 H" W/ N55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf4 v0 w* i: F. _* i0 t+ j& @- t

' M6 o+ i% H- G56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享; N2 F6 K/ i( F6 }* w" t
5 s; q  P. G  g6 N
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音$ ~$ m8 U; O0 J9 E+ `
4 H3 ~% O2 a7 b# y) `
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913- @( J: h$ W2 J4 i" r

7 c4 ~6 b/ S7 a, }59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf- v1 c' x) Z! V& R/ C$ f

+ {# F4 l% U/ U& S$ Q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
# h* |3 _5 ]4 b+ i6 |, ~9 B

; L/ [9 g8 i7 L. u+ S; u61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
  W8 q( ?8 @+ j. t6 S& z
$ _; P6 a# z% f62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春; p2 T0 n' m# `  Q

) r$ B5 D; k4 d63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享! o) @& ~# e! \
8 ]8 ?2 C2 a4 k% w
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
: w, b& @4 C+ P! @
. P0 J  [& z6 c# K6 J( ]65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件) F+ y. h+ w( i) e$ @6 z$ z, k

0 ?! ?2 ^& C2 j8 Y& R66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2! [% _  y  Y" u, r$ v8 t
" Z. O, Y- F# G: E& S, v+ q
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
& J& R7 s) N7 [  |+ ^5 S* n! ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2- w6 R; b6 y7 {' r% y

: e% Z+ e/ ?, M$ D/ Q68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)3 c2 `$ e$ b1 y& v) z  G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=24 ?* O5 q, Z& F* \: `
往年培训汇总:
( C9 q+ e6 `% ~$ k1 r! v【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 A7 o" F2 f- ?9 K0 b
0 Z3 \; M) S% J( e  I: v- O  J% y6 ?

6 I7 s3 M4 Q: d. Z【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 m! ~  Y& t4 j6 Z6 P6 z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2! p1 b! y$ J' N* J
8 f' X. l0 Z+ M7 x. a! ]9 x
* g* O7 Z- l5 g/ d5 G9 A
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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