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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; B: C1 [: D5 P# J7 f  G: h( c) E

( K4 P+ p4 }2 G新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
5 r  _! D' k& A+ t& h- x  F一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。* C" f* X1 i+ ^' d+ |
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
8 ]+ n) u( M& B
; K8 T: k) I  A: A1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件4 x+ l$ F# [0 ^: U1 i+ Y3 N8 h
" o1 n! w- i, S  b7 ?8 {6 A6 j
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
9 h  h! |7 B0 z0 e# t# L  y
" ]/ A' r  }0 A9 J. o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
$ N& P% w& ~! a- d$ C1 t" p6 v  N# I
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
; D( r( O  e$ C& F3 P5 e1 H- i8 v' p+ z. T/ Z. l! c7 |7 u
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享): E# k9 Z& Q4 e6 i! L
* o  Q/ e$ I0 I, A) O: g3 O
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
5 S. m8 i! h) L; G" _
( L1 \, \$ b- Y* D" m, R3 a7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
: l  [4 w. M) e7 f( L" P( Z% d- g! N) v) G
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
' ?! v9 c% v* _4 K# _% D
8 e5 v- r( X9 f2 M+ U/ P9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清" ?, A0 f( X: ]4 _

# L6 l0 W& ]6 M10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
4 F2 q. b/ d: _/ j7 N0 c0 @" ^& X3 V8 A- _+ L
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料" z/ @7 w) d+ A* R/ a2 a. h3 G* M
) m1 V& R5 L$ p+ F9 E
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
/ L) ], f) q5 M3 M5 q. \7 J0 f; Q$ @/ `1 ^& T- R( h
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音' a" N% ]- T# {( V

6 t4 D* ^! e7 _% y: `3 a) W, A# B14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
# w4 W7 d6 ~! c$ b8 p
* C# c3 Y# x- i+ Y  W  h15、20160513-北京CTD资料培训录音2 ]$ s& }8 I: k# [/ K
+ {2 j: X$ E0 ~) n7 e
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
% [3 n" `$ d- p# g  k7 k' ]0 U* y( B7 ~' Q3 {
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
' V) v3 P: w! h" @: v: E& l5 _
) F) ]. ~4 @% k% k, r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
+ w2 a6 h1 [3 v( L1 ^* u: J$ E8 @& k( G: E* n. |6 N( E( F$ e
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
4 ^* S* |- Q; z2 }+ X: S% e7 `" n$ T# c; m* F
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF2 m2 O/ i3 D( P: o

8 u' M5 X2 Q' w9 K# z% ^8 g: Z20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
. R1 |+ R, l2 [7 T& V7 X% n3 Z% k6 \8 `) O, T: Y, B
21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
, P4 _5 D% c$ J9 Z- P8 i" y" s' Z# z$ ~; D5 A& \5 a
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
; t8 H7 O4 d6 h9 f2 L
1 M: @3 L$ l3 c# Z% x8 ]23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件2 D3 e# v0 _1 G/ ~5 Y

. m' ~7 n' R$ M. o24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制9 `. M; q" w. y6 i9 [

; ?) `/ e( H# g& @- ?25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
( H% ^9 m+ x, r& d) b8 a% r- k
8 k! \1 W. b: k: a& |26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片9 y0 s" i3 f" R4 ]8 j6 z

6 F5 N0 K+ L" R8 T+ c5 {27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动) B$ T. F# L" `& ]
' z- a$ |( a- B2 C
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
1 n" \* g) |1 {( H! Y9 K9 A1 O1 d) W1 `% I% X- u
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
4 |/ [1 Q! k5 q" N) A) @! z4 c4 N) U( k5 v( @+ q7 B5 M
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
8 y7 Y" A) Z1 p. N& g6 i: G6 _; P/ C% P- H; ^0 u' F$ U& W' J
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载2 q, i6 B# ]0 B

5 j- N% K3 D/ e; S4 R% f6 R32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
1 ]0 t  d6 {% a! }' H
8 R0 p0 V* ?8 a8 S* K1 ]33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载): K9 f: Z' ~8 U/ L5 M' a# i
4 f- m9 ^) o, V* z
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
8 b* E& n8 U( Q, @: N8 V; x# O+ ]1 f" u) O( _+ a6 z
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF5 D  a( M7 e& h* V

% f( ]: D5 C1 Q, M& [6 s3 B36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
6 z% ~% z6 U, P$ e- F1 O& Z8 ~
. [% r; d7 h. h! W# Y37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
9 k  V0 w# M$ U+ R: \2 L
5 }1 W! {, g0 X6 A7 y, i+ p- H38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
1 w' m9 X3 g& v9 P; ^3 P: ]
! \" v4 {. w+ c# w. |39、如何提高人体生物等效性试验的通过率) f  E8 K  \, l: n5 Z% _

; _8 P% W2 G/ R3 |. Z" V40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
" d; G. |) r* Y: j6 ^4 F( C; J, X* i
4 [7 a/ K; H: A% H; n% W; ~41、同写意41期培训部分录音' j; b! ^% {( X& A2 h% y2 d

  o- C) ^( J  |0 q  f42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
0 x9 P& m# c& L
7 i. K- a* D% m% Y& Z5 q: v44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
/ v- ]) S- e# _4 d) t; N+ f) H" ]9 R, h+ l; q* k
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件8 O  _( @/ a* |) W" l
( [( p6 @( s' F9 S
46、同写意46期部分课件和录音集合) e. H4 U" ]3 j3 Z
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
* e+ z: K: B1 [5 r, C0 t  Z
4 ~! y0 L4 E' }( v- n7 T; u48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 s, E4 T. w5 }% l+ t1 }
) `+ ~; ]- _  L" y  t
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
0 s/ C+ f1 J% x$ W/ w, ^0 n; Z5 R. R% R
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
5 N( P  P) @, {. Y( }$ g& Y) C, ?
. L) E; k; A, }6 j* \3 P51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享2 \5 h5 [8 v$ q# w' n

; Z) L& ?6 G+ a! m6 e: V; e52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
( a: f9 r8 L) x0 e1 v" J# a0 E# O- U2 T9 G5 M0 q0 C) X/ S. r& W5 V
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
1 a6 g$ q+ a! ]
9 _  g# k7 \2 p$ F. M' L* M; z54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音, u6 K1 O6 H$ }7 t

' {8 Z& l5 W0 Q* B, T) F; x+ d55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
8 M6 x7 L9 p4 P. z, k. y) O! f
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享+ M5 Q; {6 j% o& q5 V0 C

/ H4 \' [. G& B# ?$ o, F57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
( F6 |) }- v. B. V9 `! U; \  G# a1 U1 n' L9 y9 }' F7 q/ I
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913% i& ^1 k1 [7 O2 M+ e8 h1 C

- m) Z' A3 S2 e9 h  ]! x3 s5 ?59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf, U: F7 H1 j) D4 f( M" S1 Q9 Q  l
( x4 o6 c0 o8 }) ?# y9 k
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
1 ^% S) }7 Z1 n  d" F9 o

, C8 R1 B& ]" O' J4 \6 h61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF9 _5 n! ]! T+ e) Y4 w
" \3 g! W: x1 W. P: [9 C0 w
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春7 m" G! W! p$ b+ b. G

- _9 E6 i: b, a6 Q+ x1 E- i63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享* g! T7 o& S7 d3 b0 f$ M

5 o; o/ v  T0 m+ I+ F( ]64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF6 Q2 V' A) `' w
% x  J. N- X4 l" X' _
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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8 e7 e+ d8 E9 C0 }- `6 X) r66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2( Q- C! @$ i/ W& h/ M
7 j6 i6 [, w6 }+ t: w! h$ Q, ]' i
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26$ t, h6 E2 k( \8 Q! L" T. H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
7 d3 y$ \  w) ~/ s
  p3 z& p& d! Z' h) T( \8 {7 E68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
) U6 f0 n4 P( j' T& zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2' K+ Y$ f) c* f9 E2 D6 F" n6 c7 s
往年培训汇总:
1 t- i8 V5 Z) ]+ X& n% Z$ H7 j【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
' s& p9 k5 u% Z! t- U' k6 G' x" R* P- G! x# e/ K+ U! s. O% B, _

9 {3 ?( o+ C) d0 Y; E/ p【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖: E" p! z3 r3 {/ u# O+ ?' P2 F& _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
% f; |9 u( W3 b& Z
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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