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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ W! N3 W, J4 }1 x# X/ ?- t( {

! h3 J4 u% I. z* ~% b新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料3 F: o; R, l. Q2 s. ~, g& D! ?
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。; ^7 [  ~2 n: x# a. u
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件- }: f0 k6 }6 D( ?8 x$ o8 v

& c9 n5 l. _6 p& Q/ q2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
, C# F; t3 F; z2 ^! e/ ~) a% B8 j, B5 K
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议' z- A& |" Y* ~; M# e: z

! W% w2 O$ @$ A* E; k1 V. Z$ T1 ^4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享1 x% |1 X# u: F

1 J. b: n( U5 R5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
, q; C- G7 h1 r- `# ^5 f! G0 `: t+ C' r( H2 l" p' ^/ z& ^
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
0 K" F9 Q5 I0 n8 l& K6 V& q6 w, g& U, y) D+ s2 d; ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享+ s3 S& s0 z- N" K& W4 @
! I4 l* b% d' X5 R/ N  L
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
: j  C+ \3 Q. ]: J7 ?$ w, U' N- x; {4 D
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清9 }2 A7 U' {; k: r; u

8 j+ o/ a" b- l10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
, g5 V' J& }* o( Y; s# U& a7 O3 q& w+ x, _6 z: u# S
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
9 J$ Y4 S. P  A7 F8 i) [9 W1 P4 w; M( O8 r/ M
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
# i, A3 k% J, w  k: R) w) i  [: E2 O: v+ I
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音" r4 v* d; e" w( \
# E( h1 ]6 X) Z1 W% z- \
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
9 I* E. l- b3 e: H
# @. a1 |  B# u15、20160513-北京CTD资料培训录音
+ b$ p0 E) q* _  N- k9 [6 N( A5 O" V, L7 d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
: U* x; Q( z- [/ C* @- @; h+ l8 R. R$ _( h+ t# }8 Q
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载9 u; }3 I! f( y9 i. ~5 d6 c
$ ]) S/ V! c7 H
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
/ O' q$ z* Y+ T, Q# a) e  `, |% J1 }- v, q, @9 e# M7 f# }* z
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
, U/ [/ y" e6 W. Y, |5 P! `/ j& E' z5 O
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF  T( Z+ w$ N7 V
* E. o7 T! S6 h7 L0 K
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
; N% {! S9 H$ K" V% F/ C$ M
* W& _* R% t  i21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF# d; H) P( j( K6 e

, |" J7 v+ P; T; E* N22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)0 V9 X! F' _1 L6 f
3 b4 j/ c% e2 R) U
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
; f# z3 p9 D' F! ]3 \3 H8 Y
4 v; Z5 D  e7 e* U" ^24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
1 {; e, k& h4 c+ T% h9 x' F+ Y. h$ E
: I8 d6 N* }. E, @- B5 }4 |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音6 U$ w) t/ y9 y8 T- k0 ~
# z! B* C+ ^4 G7 w
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片7 d( y6 X% |. U. }

$ E8 C9 f9 Q6 R, N$ f27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
. l( i. D" a6 G$ ?0 \. u/ `9 j. I
& A: D( `. b7 _7 }" L4 B28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
( _  n1 g1 R7 v2 f! [
9 L7 Z5 l, x, L* _29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.034 d9 l9 h! Y3 c! |5 `! ~9 A! d! u

( D9 r4 X; g/ h6 _3 r9 l30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
5 R. z; ^7 m9 `/ I  t5 q. f1 w/ o$ N0 G# @
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
$ K# m  f: u- R# _( u7 w7 Y4 U" a( b
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享), c& D+ Q( W+ [: s( x

# ?) z: g, F- b: N. R# ?, o. Q* D33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
0 S* c. K0 y, d9 M/ B& ~5 b# S3 \& `; a3 Q$ H; i$ f3 N, r$ ~. p
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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0 ~# Q  R- `  S5 M+ ?3 G35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
& H# d! O% b0 [7 t% Q# y2 p, o
# z1 l7 j- m! R$ I/ B/ t36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
* Z2 I# _6 J) k3 a. d
  c) n4 M% A1 h) A9 E% h37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
8 x+ f$ v9 O. V4 |7 T+ Z0 \
6 N. Y+ s& [3 d# ^38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
- K, X7 j5 {" j7 P0 C% h. A) [% L: |
$ X* i* O2 z  F  A39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
) G3 U$ O4 r* c, R% _; Q1 e) n5 K+ I4 @  q- D; B
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% A& |/ X1 B3 ~

' ]2 y1 U+ {% @& k" F44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
8 Q1 D/ U) W% T/ n$ X2 C% A; ~$ p$ A
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
" z& B2 S- j/ @6 `
5 i+ ?: f2 N0 R! X" g, u# I) z46、同写意46期部分课件和录音集合
; z0 M2 e0 Q7 U1 F9 w
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
0 M0 S! j/ y. d5 Z1 S$ N* _2 {* k5 z/ h: h  j4 F
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载7 l$ M4 a+ Z$ n- N% a, t

( h0 j* j0 ^: b; X49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
# }) s$ R" r( K, p2 k( V) a" h% o0 g) R( _7 V8 h3 d4 p
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
6 U: h) B; K; b' t8 g) P* ]. f6 J5 i9 p
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松6 T2 E( M5 [' T' M! d( A* G4 |
! w! Y9 }  O  o/ t
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
' c4 B' \+ e. q7 p" `8 {; X0 A* p9 r
& y3 Z  l7 ^2 i3 x; O+ @54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
4 {, {, u9 |( Y
2 s$ y7 \+ d7 |. e. O* R* _55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf, s( s; E6 p# F1 l) z5 {" I

1 h! R+ _7 E, g56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
2 g- l- j+ y+ n9 n, J5 \& l  p+ s9 F3 q3 E2 ]
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
2 f8 P9 q8 d. Z; b; n6 w0 I, o3 w: A7 Q0 q
7 e$ }* V2 R7 w/ x; V# _58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913# ~  w6 S/ @6 y; F$ w
9 [7 S3 }0 W, m5 V, t6 K
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
* W( g$ S3 v4 P
3 C# N( y2 N2 @; ?' A1 q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 J1 B1 E$ x5 i. X4 _5 ?- {

$ r# c$ d, ]' z( F8 U" T# ^' S, s+ j61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
; e1 w1 j- ~% ~: T/ Q/ Q2 {$ \2 y  L, ]
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春3 b0 @. r& }* l2 r7 ^, H' G1 c
6 n8 u" W/ f0 M3 Z3 Z
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享+ l& L1 l% r2 i( Z' p" H% N
" ~3 |! f& i6 a& K
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
/ v" m) d2 J( U2 @& p
8 D6 N! L" }: v, E% E! h65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件& `' h$ e; K0 X$ f% V3 c9 ~$ z

% @9 L! M1 H# `0 w* r66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 Y( O) ~  Z+ a' p. j! r
. S& ~5 N9 }- w1 C6 t
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26) T8 C% z* n) `5 n* R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2- Q) g, p3 d9 D2 q5 S6 D; g( O
) E. \$ e: F1 x+ x% N6 j
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
) _' D$ {: g/ b& J" Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2, \1 P4 j1 Q, u7 n( G7 K
往年培训汇总:
- A. V# V0 U3 u3 B* b【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( [% f/ g1 p# S( I4 x
( g1 m2 Q8 [1 L+ S3 C

7 w- Z4 f. P5 ?【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖  `& h1 O5 p$ K/ t& G7 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
5 a$ o- Z+ f5 B6 j8 d4 @& m" l

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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