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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( m0 @( D, T9 p5 I. N* r, D7 T
* L0 G" I" P* ^& b6 z9 }
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料5 @4 q4 B# q$ f8 @- f* ]" b
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。; b% P8 [' N/ k! L  {
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
8 z. w) c$ |7 u3 b( U% @  g3 Q2 H( }( U/ S2 J1 Q
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
  J4 T4 l4 E6 |- l' V/ L. X( p/ i, S5 I9 E9 ], ]- m
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】) o! J, C" k, N7 D

: ?' u1 T: A! M: O$ y5 P& o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议  S$ ]3 c4 _. }! ^$ r. v. i& E

1 B! h6 F7 Q* e3 w0 x, @$ W9 p3 F4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享. w3 s0 ^$ W7 Y$ @4 q

; |4 I5 c) ~' k/ V1 ~" M5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)  V7 p% g( _* L, a5 A/ K( C

! o- s& O' X3 P6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 h3 r% V: k& ~: f% ~" J
/ G4 M0 \! z' i+ E
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
9 E& ^9 C1 `; X8 Q, ?. G
( k8 a6 W/ i$ y; m8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)& @% ]8 p/ k/ C( z$ u
" A1 }# v5 u5 n  [' [" q/ v
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
: x$ g) p! g3 z" D" O3 r/ R* x  w* l9 v
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
5 u) E2 a( V2 _+ B: g5 j3 @: t; x& T9 w/ X2 d$ u! O9 l) v
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料8 T' [: u# {% s$ v( Q0 L7 {

+ P3 S8 Z% @& I' ]& H12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海/ W  _6 W; J4 O7 i3 M6 v0 I
8 o5 D* D  ]2 M& @& Y6 _  V: ]9 h+ u
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音6 u% B$ x8 {1 ?) J) L6 d

, v" i7 Y% y4 A' `14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
! A7 ]2 c1 T; r" N$ A
% e7 [+ N  H+ F/ V2 |8 |! b3 [15、20160513-北京CTD资料培训录音8 b9 G% V  S$ S3 i9 Q5 j/ I& z

. P: e" u" J. Q0 V- x) L' {8 ]16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' C1 b+ l4 e$ i- O
+ K0 s1 P: V7 g
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载. O/ }* Z: _+ W( ?! G4 m
( R+ S. A$ o( \& C9 s
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件1 a) Z- ]/ Z+ M' P' |
( _) I# c! D" M! O
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
8 Z$ I( X, J9 b9 w) P" D' @# L7 b: C( R- p  _+ N, k8 x
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
/ D3 D3 c9 d  X1 w; [' I) u6 i7 o2 u
/ n- d1 U  ?" `20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
2 {& W8 s+ `# d2 M4 k' L& \1 o/ n
8 Y4 S/ ~2 n% [0 h21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF8 L: w0 d& F9 n" q3 u, f

; a: S, d% i2 t8 Y22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
  Q" K& k1 x& D9 `1 f
1 ~/ ^2 E4 }1 J2 m% i5 {23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
! A+ N- n" S8 g0 v5 ^0 c/ U+ @! O) D2 }( h" e  |
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" V" n/ B2 M9 E  I& l' F

& r, v  a0 l0 z- O) U% ?25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
( ~8 v" t4 C/ ]1 |( H, j9 K: t3 {( ]# p6 [' ^
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
4 K( n' `! f/ q, S: F% f/ R
' a  N) L& v" s27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动/ ^3 c9 H8 l9 M8 f

& w5 M' p0 ]* x" z$ l0 n) P28、FDA2016年药品质量专题会议PPT+ T% z. q6 u  a

0 g4 ?9 P& Z9 `7 H/ ?+ ], m" _- S29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03. M0 q  y! ^" o1 q

% Y  U/ Y. r* F% W30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载7 n+ F4 L* p" D

2 p% Y4 z, x7 H( F2 A$ O" e31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载1 F: W( e/ N& E1 Z8 Q* Y6 s/ j

3 O$ b9 f4 y9 w: J2 `) v( ?9 c) P! L9 j32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)- e/ i- i+ [: m$ ^6 L
$ q3 H$ O, Z" z& @, o- G& _7 B) ]
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
0 i9 A5 u1 @" w& g% P, U  U0 L3 ?8 q2 S; c3 A
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
. b. ^! J% W4 Z) ?. Q; P5 p. B! p' l' d3 R  N$ Z# o- M  _$ |
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF1 O! t  F+ g* C6 I5 s; I

8 H  Z: v# W* ~( a/ i) @36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料% ^% |! G: ]0 D" K

$ i, q& R: K/ ~; a37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
7 }5 x: z; Z3 _) U
+ t- i! e7 y1 P) Y3 Z38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
  b# t2 K: X5 n2 }0 K0 x" w4 s; w+ P1 ?9 D8 L; ^. ?" A; |
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率' ?4 A% n3 K5 @8 f5 N

% I2 p2 l6 c- v) F  E. p8 ?40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf1 O+ |& d4 S2 d0 c8 d6 C  j

: r$ {5 t5 k- ~6 e3 `; c% d41、同写意41期培训部分录音$ S& P: j8 }% I; |' Y, ^) l* u
5 L, j; {# L, C1 q- p$ i
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
( t/ F8 c+ k  z* X- Z
% B5 f$ D! ]* S. e  s2 F4 _44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件/ d5 _( j# e9 p
" z, `2 T2 F  @+ G+ @/ K
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# M% e! e$ F0 [8 B* v

7 h  V) e0 z$ K: I5 ?46、同写意46期部分课件和录音集合  p; j  `' D+ |- M& G' i
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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$ Y7 I: B) `+ C, X% s. u48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
* P  M, r3 |. |- U2 `0 h1 f3 \1 t- W1 C. w4 Z! c
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享  i, N! G  o6 v: \7 t

- a# S+ _% {/ `6 v1 O50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...; {5 D; k3 k$ A$ @: `

: t5 Z1 z% d5 ^51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
# t5 G. o; t0 r  `+ n3 V6 ?  w: G( P; |
) y; r, t9 s* _# M52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
7 H, o# A9 o' Q) x  V" m  J9 _% Z% R& F5 f8 g; s: B" g* H, p
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
% a/ b7 x0 v0 Y( [4 B; U. C* P9 j# k) c+ r' U( B, w2 T
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
- b9 r3 m' I3 a
; l2 |. z( f4 Q2 N2 V. \* D- n4 m7 z55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf; [- v2 `" g; q8 N' L
3 R5 i# M2 j- C% x4 ^
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享5 y- x5 G% |' o) p$ |. A

9 [/ ^4 l& y  `/ Q7 \57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
4 X$ A$ t- X+ k0 K2 W2 ?4 x; v/ B) T5 r: l
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913' I! f% F2 W& w3 K: C
7 q% x6 B/ R% _: [
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
. L" |# m+ a1 G8 F) o. k) p! s) R; C/ I- J; x7 k4 C
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议5 R# E' e9 {0 h! H" x2 U& z
+ E0 f  J: W8 W0 f( f
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF/ y! V; J, x3 O% i, W6 u' C- P* D
) Y; ^0 W3 F. N5 D* E& A; A
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春+ q1 u& I  H% e) k

- r# C- t9 A8 F% U, X' k5 f63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享. p( }% P/ C; Z8 n1 p

& O. i5 V0 O  c5 d2 f) F5 m+ |64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF4 [4 j; F# b, v- a3 @
# B, ?& R3 b/ t& n4 `4 [
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件: L1 X! o$ M. {9 x0 b

/ |2 ~! y  w& _) F& x" I8 R; l66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2+ |+ \/ U" A# O, E4 M
7 \$ L0 T- L% G, m8 S3 j
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ S, D  d2 [- D9 B. K, g0 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2& c  ?( o: }' @1 U: ~2 s* ?4 i+ g
; W/ `- ?  U# u8 p, s
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)! C. c$ y# R, S, o8 M0 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
* r) B7 _$ y4 ]1 A' j0 u0 _$ N往年培训汇总:( ~( d6 ^7 m& n
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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* b* r. G) v' O* ~+ S7 e: B【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖4 ?: ?7 y  E) ~4 }! |/ p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=26 K' D& B7 U# N! F! j

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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