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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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! o+ D5 R/ h5 U# E新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
; x# o8 I& @2 |一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
/ O% j ~, G1 {9 H7 X首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！+ q8 y' K4 T: ]. \
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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6 k; v) k, L% v1 S3 k' V1 q% P* x$ H2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】- \; j0 \0 }* ?0 A( \3 r+ O
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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5 M, z! Z+ R) s4 D& {9 G% Z- o4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享. p- g3 N. W0 I
" Q3 X( C( k4 @( N$ ]5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）" A5 ?7 d$ I" G& f! d
4 L# h& v8 B9 V8 K- f# r! d6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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1 ]6 W8 _2 q9 Y8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）1 w& ]. r- n' }/ T6 v
' N1 X2 {4 @3 |4 V4 s) l3 X9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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1 Y- L7 O4 l. Z0 X8 {4 p11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料5 ~* a8 S/ Y& x' y. x, s
2 q# O/ b1 J$ b) r" y0 C8 }12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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) H7 T, M! G: b6 _5 n; I: c13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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- j( X3 o3 {# a3 X% y14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音) P# v M# p8 N2 p
8 d7 V3 g2 {- |2 ?" ]: @) V16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt! V$ o; U7 ]' {- g J4 s+ q y$ K
: z& [. R' y) F$ G' u17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
0 G& r+ [0 B+ H4 G7 ], e- b2 F. G' @. I7 h$ @0 K1 J+ H
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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4 |! ~) g9 S. s5 C9 \& l) B( e18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18/ j( g5 s# p% a8 u: ?' j
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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- R. s$ l% Q n7 G! H$ X5 ]% P3 z20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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# r. _* v6 k# |7 H1 G E21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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) F: b( j1 {( U+ O' T7 ]4 J22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）, p. [8 V3 f* b d! O6 U! o
0 S0 `/ u% N/ q3 X! ?* f; n5 y23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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1 h. y8 X2 B7 B `: ~) S26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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( U# u5 `1 R: D27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.034 A2 r# \; S4 j( {( F+ v+ t
! f3 a& O* H4 H! R30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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2 m0 m. |7 f* B2 x9 m! W31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）. b4 c8 `- ?6 r2 L
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF4 d8 O6 X% F1 \- p4 m# P4 B
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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1 q( ?, a& A0 [) \7 B/ U1 g37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音, g. t$ p% S) t' B
3 [/ b+ N! i$ q38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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6 T. w$ u4 s1 ]5 c! e39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% r. R+ C& z; \7 x
. B3 ]% Y9 F: p/ {1 x+ @41、同写意41期培训部分录音4 L6 s3 ?+ k& }
|! q' Z* u1 f3 a9 W; [4 V42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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5 w. s: G2 j& F+ g3 ]; `" B44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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8 ?1 _. [, H J/ P45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件0 j# t7 ^ m! C+ S
" N$ o0 r+ C" X# R- j6 @46、同写意46期部分课件和录音集合
6 _' F! C: s3 C- u- i47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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0 N+ r0 b: Q% {) x. U, _50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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" a" m7 ~' N: S, L2 V51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享$ k( U- G& Q( d
5 f7 p m8 U& {! _4 ?; k. o52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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+ _/ I( P% d8 C4 Z$ B( L53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导... b- t z+ }) u
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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% s( r$ ~; E3 N z9 w4 o; X& ~55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf, Q {* } a! R% Z3 k
8 U; d9 b; h8 Y A56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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2 { ^7 F. P2 e$ r59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议: u# x, L0 q6 H9 B5 e
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF5 b5 ]$ M1 x+ [: Q5 O: @8 A
; k' J7 M R5 f& v4 W% u. l# G62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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+ d+ X9 i2 l7 F3 G63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 ?0 D5 d- q' y' a
7 s7 D6 ~: b" l, j9 H2 V5 u64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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. d1 j# }( D" B/ `4 N65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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' e4 {: o' B" b9 F- z67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
4 G$ [; j( T1 f9 C4 y0 }/ Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
$ k4 r- ~" C% B) ?往年培训汇总：
! E/ B5 o" T; f; j% O8 R. S& v【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料) M0 R5 w ]' ~: k/ c u/ v
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" h1 m B5 l. o% e) |【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖# q5 S) X& A4 X. l) k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( _7 F2 j( R: J5 N
6 @+ E7 O& w* m" d3 C
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