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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料4 I, l/ i: E: V" Q! O P
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
$ V8 V' V* a& M( Y首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！3 {& d2 y( v1 G- k# s; S5 r$ X: Z7 D# `- z
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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, ]) ^3 n" C2 F2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
1 [6 R1 t# O. d3 i* I$ @/ N g! _* [* m1 K' C* E7 p7 n. c/ T; p7 p
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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0 V; t$ o$ N/ c2 x& ?1 [" Q4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享$ t [4 X; Z6 V) B$ ?
0 R) s6 j; n# B
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）4 L& o# F( H0 S+ _
: T' t) z7 H% T, q9 Q! Q4 t6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音( r& ^" P/ m8 _' t
* ]& T" w" b2 t5 W: r4 m7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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! |- Z: f- i8 K9 o8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）5 J1 b0 ~7 S. \9 _& {
3 H2 I3 @# n! _/ W' D* J0 p9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
8 Z6 l' b# O+ F! L# X: u* x5 T% q) P+ J3 _# c! `$ J7 B9 _' w
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合% ?. w9 e/ M6 v6 v& e
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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! u& d" j/ E& P% I% |; n5 e6 R9 N' e12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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- T" m) \1 z, b& i. `9 ]13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
) B P, g4 Q+ |8 @/ Q( K* `5 [5 _* m, P2 h) o
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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+ F( `0 Y$ f& P4 C4 S: I) w, F$ W15、20160513-北京CTD资料培训录音
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7 `- N+ T5 f7 [ _7 M: w' R16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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/ e5 W' N( \" N6 n: R0 X9 u18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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% R: O8 t, X& H18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18+ T" s+ x4 @7 f9 R' v, x, m1 G- b
: v5 O* }1 h; O D6 B5 B/ g- K+ A( ~
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班' F2 j5 a6 T$ s* `
1 W. g G3 M1 I5 l21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF1 W) S4 _- p( d. @* J* ?( Y
* ~2 |1 B6 N3 Q: ~9 c1 u22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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: r0 H' D1 Z; E6 v23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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% W8 Y: k6 V# \0 y- n! ], b4 p* s9 C25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音3 c! B6 W9 O+ P5 u* E! G) b
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动5 y; D& E& I' q( j
& w1 E4 t! c6 F+ g& H% @; s28、FDA2016年药品质量专题会议PPT; f) N: |( V! G2 r/ R
- e! _& t! w5 g/ q7 b29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03* q" \4 n0 }6 K. z2 B/ f
3 k) }5 Y# O/ ~. u, m* ]
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载6 C$ q6 N- J( E" [
+ c) t' j9 a! P9 E32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）& V5 o7 i( t" @8 {& a+ f
' U& z& i9 l+ {& ?: A
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）, Q' C+ D' v) P8 E1 g( l
% t7 T: A+ O4 t E34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf% Y! O ?4 u E
5 f6 A- B( ]) G# d% \5 {35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF+ k W- {+ G3 D& {0 O0 F* @% C8 b
9 G k7 X; \: d! K7 s2 N36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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& U* R! |2 J S: D37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音9 ?3 V( K/ W; F6 n/ E: J9 O
! r8 q5 r! S+ a3 A7 u1 m! q" B38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨+ z, N/ I L* Q- z) G3 @
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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2 Y( W( i2 Q( X6 x! }40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音3 C4 A3 W2 _1 i& ]3 t# C
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% i! _: s1 O* t# W8 H
]) T# I, ^% n, K44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件4 U4 ~( e6 g+ H; n" S
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46、同写意46期部分课件和录音集合3 D; m$ o8 E: f6 E
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享; s! c% e$ O: z+ a! R$ f+ e
% V2 |: K9 `6 p6 d48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 D1 H! _$ X8 R+ J7 `0 ?
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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8 t0 X8 A# }: {5 T$ d1 l1 Z51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享* `0 t' o4 R" r0 v: B L! z
1 v. h' Q/ Q Q! K' n' M52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...9 G8 G7 |6 y- M( |/ V* u" h
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音8 ]- B( o2 F6 i
3 w q3 T6 _% L9 o+ i/ S! ~' l55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf1 w7 w, ~" V& G5 @, T3 L
5 l9 J& O* ~( d; z* c: s! S! j56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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8 D! q% }5 _9 H' u57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音$ j( \3 b p! ~3 L: g' ~
% [, b# M+ V \% I58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913 I& Z! h, W6 ^2 m; k
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf. o" S/ I" t: t5 X) l. L
8 F* n' P9 t9 C+ w1 H
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
" E" `' N$ P# I- c0 }) {+ @( k0 x* m
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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% D. S/ P) y+ x& C. |- i1 o" y3 d1 H63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享6 V, I c) A# O7 U x" O
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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( N: F$ t# R9 B4 K8 D65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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; Y7 P: b1 Z# E, `+ ?66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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. w& G. ?( L9 Y) b67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-260 @7 l* Q7 F) s0 f( w9 K- f) Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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0 {# E8 d# L; o1 w U& `68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
. P6 P! W; n4 ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=24 [0 M8 r* M2 ~, }- r
往年培训汇总：
5 `/ i8 V$ k6 q) _' @+ M【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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# {3 `: W, Z. O【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
: U% I& M B$ h" ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2$ a# o1 Y" t8 e% ?
# q, c0 X% O" Y$ M! M* A
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