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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 b# k( {2 ?0 ]; I/ Y; s
/ b$ H( }2 s+ g0 e3 O5 r& U4 L新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
+ W7 I& Z" h+ S# [( u: V& t一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。6 _6 T7 u: a& C+ m2 `2 H' t5 I: J
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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2 i0 s- j6 e) V! q+ x1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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" I+ S( B! D+ C% B& y C3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- X( X+ g; x) ^% y2 d' @7 M% T
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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1 r: }$ m: w9 T/ O( H5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）( ]/ K# d: X' M# W' D0 @3 g
7 b0 l1 u$ ]7 }7 Y# T6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 z: o( a/ B; H+ G
. T: j1 D& ^4 e# o) a7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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7 u! J8 v9 C; l y4 F% k% R8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清7 g+ B, b; \+ D& ^4 m. ~
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料8 o' I4 F1 p' G
5 h' t4 O) ]+ A7 _# p" ?12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音9 T& X; L7 j! c5 w3 I' X# ~
2 @2 r. r5 U" P5 ^6 ?; b14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
0 ?2 u! q6 ~9 a9 K6 i5 t, a
% f( g9 n! ?2 {( b+ Y; k. I15、20160513-北京CTD资料培训录音5 b7 _& H' u2 {
6 `' K. x% x& d' N16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
. P( C) F, l7 x8 W+ {7 }' A' a t: x
9 Q+ e' q! r- l3 `2 f2 o' V$ p17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载6 u4 H! W8 ]6 ]+ ~8 M; ] i% V
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件* m3 @; P2 [+ H: B# l6 R+ ^( G7 C& F
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18- |9 s; |% x3 ?% F, Z, _
5 C7 D/ O. Z9 I5 r2 m19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF5 Y1 K6 z1 v, g
/ }9 E" I( @# l- }! D6 x) x, a/ G20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班* {4 y9 L- Y+ C
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF! ]% e' G' m ?, x" E, d8 y+ R
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）9 _* ]2 P& j9 ^& a6 N
4 d( X1 {2 { @23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件1 R& j/ A% I* d: E4 L- x1 f
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制8 k2 v$ U8 S0 V
# L. U ~0 q1 H5 o$ _8 ]25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
: R) ?" Z7 C; K& ]3 V% p8 e, Z4 Z
* k- P% D: m( P: B: U g26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动1 j. w* W* }. \% \
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT- a7 C5 ^- C2 T1 u9 E
Z& H+ L+ u: A" s0 {9 Y29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载7 X2 ~9 }% B! R' {8 F' A2 Y+ \. |
0 [2 F. W6 ^$ ?1 ^8 N$ t6 X ~
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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. B, i. x. H5 F) {32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
( P% z$ ?0 n7 @/ k$ ~7 [* V2 n
9 i4 h2 O8 @, J) j, d33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF* r% ^5 h* _# v% Z. f
6 Y* k- t2 ~9 _- ^4 d" L36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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' j1 }/ @; M* z3 N; i37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音5 o2 h4 v1 j ?# n o
3 T" c# J1 v: s1 O38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率5 c3 R5 d2 h1 q2 A& `- u
3 N6 y0 A) w! I/ _9 L5 l) c40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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0 l& ^4 K, \$ f41、同写意41期培训部分录音( c* c# O8 ~3 g) s" D; n. u
8 C- }2 P! T" i3 |3 B3 x3 N42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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8 K7 w4 H+ L' f44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件" q1 ^% Z, _ _; P
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# c9 ^2 ~/ M0 N7 e; n: {
+ }" [% O0 \" B" Z" ^0 V46、同写意46期部分课件和录音集合7 p- G3 S; L" n- r' u( g
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 F3 D- \* V# g5 H, _' [, @
: Y/ ]- r* w& j- K% u6 W49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享8 d Q7 t$ v9 ]1 v4 f
: R& _3 b: S9 i; ?+ u! V50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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7 ?$ D$ j' d. F4 j! B; p8 I51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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4 L ~: N$ @8 W7 J52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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' W) H! P( w6 p+ ^2 t53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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: [# y3 K4 b- o- `* C t54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音' H. Y5 g6 o2 A
K# ]& h5 \6 P- u+ u8 X6 j55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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+ s5 i+ B( S2 I& q/ ^1 P( M56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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8 L {) Y' r$ b) U1 V57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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2 l1 n3 Z {0 w) T* r; @58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609130 j8 r) G' }& u$ `& i! h# x
) `6 t* A6 G: d/ p* [, z* \59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议; [8 Y9 }8 b% ]' T }5 G' L- |
; Z0 h! K! Q7 [- l9 R6 ~6 N; W5 T61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
: r. H+ X. X+ E X- S% P! Z: v2 p. J+ b- Z( \ z. z8 U7 ^( V
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春2 D; R4 j% Z5 C2 _9 y! {/ Y- [- V
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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8 k& J6 q. n2 n+ ~: @6 q64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF8 Z" J& Y6 I- [' l$ L; f
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件5 {4 I- G2 v% i) J# e
& u: O! y; B) O8 w5 u5 W66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-269 I% W# ^- f. n- D6 i6 x0 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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4 t9 E6 z, E- b0 B68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
8 H' g2 k8 E7 k+ N- X3 g8 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
2 [( t/ F7 ]& X% Y+ K5 W$ l往年培训汇总：
% p; B n. C* y* y* v5 a【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
; Z) u+ n1 T: p( J x( o) Z. r4 u% k+ s' w
. c) }6 r1 v' [% b6 d+ E: X【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖, c* Q# z; E* N k4 @: _ O$ X% a' T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2# r @9 {0 C4 y& D7 X
: s6 V# H7 l. x2 e% c* H" ^& m/ z( V& H/ d$ V% E4 `
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