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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料: g& D3 U& ]% Z4 H/ T
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料% U* R9 Y# X5 Y' i! I# ^
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。4 ]' {# N- h; u
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
8 U% q1 P2 r3 [' W7 r, q7 @* K
: |* ~, _2 H9 ]" w# O/ Q) K( y1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
) E* O8 [. S) ^$ l6 d9 l6 ?- A
1 ]* D. P5 f2 w7 S2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】" f0 q$ Z$ s) e1 ^4 j# W( R
+ W2 G! p2 a! F$ @" a8 R, {2 R4 A
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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' V2 A0 \- P O4 k' D9 u4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享! L3 Y2 @1 Z- h
9 ^8 Q3 N* Z; V6 B' x, l5 O5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）% i$ R5 h y5 R9 i: R& b
( v1 q4 n2 X: k! `. t- B7 e
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 i7 D& X) |8 t w/ k, G! B* I1 K
/ T3 p3 Z9 W, l' {$ h6 S7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享4 g* z, p) B: A& l: z
) m1 J" o' s' V: A' t) N8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）! L A( l' W) t
9 E; p4 [& V" o3 E
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清- ?4 t! d7 c5 |+ o' L5 Z2 r' i* @
* R, E+ ~; O) ^( h5 V% K! D# j! |10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合 M/ p7 p$ F# [% `! M8 M1 \/ b
3 ]: M1 A+ I3 t: O2 ^
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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7 X5 R" N! w9 T9 W- h! I12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海! i" Q: m( f3 @6 |: l8 A3 R ?& A, Q9 v
, T% s3 N6 {# r; a13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音4 O: k' j1 \% ^. s9 |
1 Z/ s. w0 p* i. |; f14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载/ @/ l) X' ?! O' p% g$ ?! q# M2 w
5 @/ F9 K& s' O8 Z3 |; x0 g
15、20160513-北京CTD资料培训录音9 p$ P3 N0 c4 D; J% d/ G9 y' b1 o
6 S# M+ C# c. d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt, N' p, G4 n/ y& q5 [3 K. N
& W" V5 m; t; w5 x; `3 x; X7 p17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载& N7 m' D- ]% B* a, }! Y
. S( |) Q0 r3 S; f8 `; ^) W18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件! G O; [( a: A6 _" P+ I
B) E) U# `. I; U+ g @2 `) L18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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. V% C5 \' y' K1 _$ \+ ]0 b$ A19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF5 [4 m: F0 k: P
" Z: z2 x& `; C2 b7 o
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班 v ^9 Y8 a* |5 K
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF& U( c- O T3 l/ F1 l
6 w# u2 r0 |9 E( ?* \7 V, O6 |22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）& n7 V8 s1 h& A7 y- N! ?' J! M5 ]: \
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件' A, R, [ y& h M) P3 M
( Y% B8 M2 {: m( ~9 z3 A. H) U24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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, Z7 @1 ]4 K2 w8 e, I* |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片8 ^0 L& m/ Y( r3 s5 m
( q0 v' c6 m" ]27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动2 r! q5 m. W( g. G
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
0 {- P9 ]- o, e$ J0 A" D
0 F1 D2 N7 b# o: ]3 p) ~0 l8 |2 J29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03+ k+ ~8 I) S- H+ z( A) d/ B' y
6 ^0 [5 I1 _9 g0 b* y9 }30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载* m6 A7 B1 Q. T1 W$ Z
% ] L. x2 }' U: I. K% z31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载' c$ [& g) u& P; q2 N9 ]& i
7 M) ^; L7 R# I; y: C7 F4 m
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
N) r$ n) G# B6 L3 K$ G3 f4 I, i0 g# _4 \4 ~# v8 u' ]
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
0 A4 {2 e4 ~" ~; Z- _. Y3 J0 d3 E& L1 R
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF5 P, ~* T! l6 ^: ^
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨7 R! e i6 [. L' v# m
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
& ?7 X; s7 b! Y( M# H# r1 U+ y6 S' d, V6 n% x+ R' }" i5 ?1 ?
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
8 S) ~4 B5 g; g; w( F" S0 N, P4 \8 R6 ]1 i6 h- E# x4 n
41、同写意41期培训部分录音7 t- ?" ^5 \% I" _
9 i3 K1 j0 E4 G$ w- N9 Y42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件$ R) `& u' o2 ~
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
1 Z/ \; |3 ^6 _' z" W
+ h. u% l; C2 z2 K o) [46、同写意46期部分课件和录音集合
" s; o/ D4 x/ [$ t) B47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
) a! P, F4 D$ |! P4 `; w& q+ A$ q4 c" L9 u+ ]) l
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载9 K7 U* ?, j. t# s* q+ A
4 z" j/ \+ x8 \( R0 q+ l+ ?) b3 a49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...! w. q8 [& G; W% N: p
+ t5 }" x4 v& c# ]51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
2 [1 q8 {, {; f! q( I$ g7 e% r
! R. z! c' c4 q. y+ o52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松3 A j5 k6 z$ f2 N2 y; j
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
6 B: v, Q0 }2 j w: B5 i$ s0 x
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
6 P3 \& _4 X0 g6 d# _4 {- q
9 Y6 ?, ~) U5 H" W/ N55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf4 v0 w* i: F. _* i0 t+ j& @- t
' M6 o+ i% H- G56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享; N2 F6 K/ i( F6 }* w" t
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音$ ~$ m8 U; O0 J9 E+ `
4 H3 ~% O2 a7 b# y) `
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913- @( J: h$ W2 J4 i" r
7 c4 ~6 b/ S7 a, }59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf- v1 c' x) Z! V& R/ C$ f
+ {# F4 l% U/ U& S$ Q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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; L/ [9 g8 i7 L. u+ S; u61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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$ _; P6 a# z% f62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春; p2 T0 n' m# ` Q
) r$ B5 D; k4 d63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享! o) @& ~# e! \
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
: w, b& @4 C+ P! @
. P0 J [& z6 c# K6 J( ]65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件) F+ y. h+ w( i) e$ @6 z$ z, k
0 ?! ?2 ^& C2 j8 Y& R66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2! [% _ y Y" u, r$ v8 t
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
& J& R7 s) N7 [ |+ ^5 S* n! ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2- w6 R; b6 y7 {' r% y
: e% Z+ e/ ?, M$ D/ Q68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）3 c2 `$ e$ b1 y& v) z G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=24 ?* O5 q, Z& F* \: `
往年培训汇总：
( C9 q+ e6 `% ~$ k1 r! v【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 A7 o" F2 f- ?9 K0 b
0 Z3 \; M) S% J( e I: v- O J% y6 ?
6 I7 s3 M4 Q: d. Z【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖7 m! ~ Y& t4 j6 Z6 P6 z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2! p1 b! y$ J' N* J
8 f' X. l0 Z+ M7 x. a! ]9 x
* g* O7 Z- l5 g/ d5 G9 A
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# z$ ~; T5 M% ^ K6 ^1 m4 U/ u. N' _# `: f+ k( T4 k# ~# b
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