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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料# }9 u7 W* G, L5 C2 G; M3 T

' ?( n- u. h; @# p新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料0 t; \3 e$ a+ `- ?: P0 y
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。# U6 E- G) I. S7 e! L% B# m
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!  g( l) G5 o9 J" }9 v& b; h

, p" E7 ^" R, T1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
) r$ M4 G& l  }. ?, W0 e6 F& \3 P$ u
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
7 S. e, w- ~: W" M9 {! W
* `  [" @5 ?; e( i3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
) ?- O( |1 ?8 H( i; u7 Y3 k! k, Q, W. h9 L$ w
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享2 f) s8 h- f( o5 t

6 c: d! w. |2 a1 c& o+ G6 E0 \5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)) r# i6 m* Z; o$ {% C6 |
8 v1 l2 K2 p' I& ?0 w
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 v) J" W7 j# X7 P8 T. ~7 O  Y

5 |3 j9 F$ m0 J2 d0 z4 l7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享( [' e, _) M) m; w" {# x
; G( j# H/ ]1 `$ s; M; `0 f
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)9 o! g' C" A: v2 l2 R9 A( Y/ M

. o0 M4 Y$ {$ V; l$ T9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清# i1 j$ `5 o$ p  |7 H3 `

# D0 I( o0 a  _$ t: z+ y10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合6 }' |" r. z* K& [1 Z: p+ Z# O4 r
, |# m6 H) n$ @0 S
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料, O8 V0 c# P9 \) I: r6 r( Y' V
. M' d! v: g; r4 n' w/ r
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
4 i" @. c: W$ _3 \' T
+ X! B% p* Z0 X9 S0 _2 d' z0 F5 P' H13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
" h4 v9 b% d- l4 o4 t0 u' l# _; l  @1 W; s
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载2 T  }& T1 Z$ M8 }! y' Z

: S4 L+ t- L+ C15、20160513-北京CTD资料培训录音/ p2 U. n4 x$ m. }- O

5 t2 E+ Y# D0 n1 Z5 ?8 b& _16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
& X( L: g. z4 Q# F
( n1 }2 O4 C( T- v17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
7 j1 b) Y' M  ~) s
/ P1 j2 N( n' B; K, M18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件; v2 z, Y5 _( Y* b
% ?0 z& R9 M6 \* S  j& L7 A
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18& ~3 S8 t; p: h$ b( i' X
9 Z- l/ ^! `9 f; L  C2 H
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
" u& t. G& R8 S) N- C$ m3 O) k0 g: ~
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
: k/ |6 l# v6 H! t6 }# x4 ~
, i* q1 a( I! x- [) Q+ O21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
- M, Y* x" @8 B4 G0 A' Q3 x
4 f" f5 A/ a' ?( D7 t22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
( [9 i+ p8 o: I4 m" |8 p8 p. b
; I2 }9 i% |! a; B7 v7 `$ o23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件4 `: g* ~$ h1 r  x
1 D1 J5 ?  \# u
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制) J) b! Z/ w" j+ r7 H+ R0 d7 ?

6 \" I; }& d6 e  z25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
* G0 K9 W* r2 o" f' k* C" A, Z& C/ f2 D; K
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
* S# ~# M2 F$ p: Q* d. W5 S/ _7 p1 Q# J! D2 A, O
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
& J" ~+ O* ]" g. \1 o: }8 [
& F* U' x  ]) T8 r, o5 [' E. M28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
. b9 B5 L; ?- O# F! b* i; S" l2 U* I; t5 t$ |+ j
29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
! E. P: G' ]4 M. A4 t9 b; B  f# T/ q4 A' r/ W% [7 Z8 t8 Q6 n
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
: ^( t# L3 J8 J) X; J0 f6 @* w) b% x" X0 T8 ?0 Z4 V: M
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
" r+ g4 X, R9 o# c. q4 _" e- g
8 k; `6 O% H. x! r5 _32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
. x! G$ N9 X( t; i5 _) p* o' h- o: \( W+ T  }8 _' n
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
5 x1 T. d& P  a- l6 e* A- z
3 {, u( _4 l4 Z. O' Z% N7 O34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf- W* f9 @: J+ h; h- _# Z$ y
: `6 R$ r4 x1 \4 T
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
# z7 j; f. R8 {/ J% c! o  X7 k$ a+ U: K; p
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
2 v- o4 o1 X! ?
/ _* x; U) j" R37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
( e& C% Z0 J6 G+ F; ?: B2 N# I2 o1 i" ~& o
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
# O1 v6 b: `: ?" q5 z1 R% q
+ G! w: g2 ?0 F, P9 c- m/ H  U39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
' v$ I) g, T+ \, _; w: c
& q0 e3 w: w7 H; I' T40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf; X- _8 S9 \* C# g- n
8 n! ~3 H$ Q! ]% f# Z- t7 w$ ?
41、同写意41期培训部分录音# ^- y0 E0 w# u# w, `7 o/ y
( I7 R& A# Q& x' g
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
; y# {  ]. K, h$ c% m2 `  j
6 U4 Y/ x% m" l44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
! \; Z+ J3 U+ M* A# B% H0 s9 X4 X% Z* ~! C
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件( l% v5 V' A7 `" ~% R

) k" B2 ]- O1 Q4 [! a+ S0 v46、同写意46期部分课件和录音集合
! l; O2 t7 d* _% N- I9 b
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享+ i& w) m1 p6 U7 U
- P+ S4 S$ X% K; W8 ~$ X
48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载: x6 A3 u* G  p% J& S+ y+ v
! A1 z. t2 ~* H: z" {1 n; f/ I! L
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
! Z0 y" v0 d4 \( ~  P- @' B- |0 X! }7 }$ f
50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...) i2 k! _; s% w4 b; t

% d9 S( E/ f8 I( C+ n5 L51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享. r, [$ e1 U1 j, G# N

- U0 t* f) h1 R. r# k* M6 }" A1 h, _52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松7 u# g% D& u5 r: H9 \9 q/ ?+ o( _

; E$ k: @, z' ^( A) H; Q6 C5 P4 Z; H) f53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...+ Z2 F1 \" a7 b5 f2 q" {4 K
$ Q0 N0 B6 ]/ ^
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
8 m2 n9 k" Y6 h8 J/ u. ^- Y4 |( f  }6 c+ S. X( ]
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf3 I) Z% `) f/ I4 P5 S
4 k" [" _7 E& N( f
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
1 z; ~" d1 v$ x0 B6 C( c! l9 Y6 r8 b% g6 I, u- ~0 r7 G
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音/ M: O! z# @1 I% O5 [
- ~" f: j  V. C
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609132 Y9 j. D# i! g
8 D1 o* _4 @$ h
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf8 M; ^" K# c$ F

: w) w% l$ {3 }* U# y60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 z3 P, p" g: t0 K, G- {

: d1 @+ R  T& ?61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
. B* f, [+ J: V$ W7 A! }5 ]/ q; F) {' ]/ y0 e
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春- b* u" \: D1 S
+ o4 v9 K) R$ b  ]0 S* L
63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享3 U: q2 b7 b3 q7 W. U
4 T% d5 _" V& t4 l& n
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
* a0 ?2 D- u0 f- N& l; [
  R* L6 n1 K  ?8 r. N/ u, P65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
/ h5 i) h2 x3 m7 [
$ Y/ }& ]  }' v9 r3 y/ a, a66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
7 l$ ~- ?8 P- V, S7 @$ g/ D0 y( k1 X# ]" E' ~3 U# {  v
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-267 ?" z$ r/ ?; W' u3 ], ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
" a% t4 q7 N; V6 x4 U
$ m- T6 t' t  j4 `$ _3 E68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)! E6 w2 O( X; m% j7 Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
3 \0 h4 e, m3 R* p" z$ i( A往年培训汇总:
" J2 h; P- {1 _8 d7 B【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( j5 Y) c7 Z; q7 T! v
( U1 }8 c7 j3 D

5 [/ p5 x8 @3 h, [( V【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
, C3 B  {2 Z8 `: E* }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
' J- W0 y/ @. w
5 E2 M3 B2 ^1 i
8 y0 G; N* m, J- ^- z
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# [& o0 c, `# p( Y2 }

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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 只看该作者
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 只看该作者
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 只看该作者
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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6#
zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 只看该作者
非常强大的分享,辛苦了
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7#
QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦
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8#
huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 只看该作者
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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9#
hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 只看该作者
谢谢总结,一网打尽啊
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10#
ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 只看该作者
谢谢楼主分享!!!!
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