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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料1 {* A6 _ r( D& z5 j3 ~, |, L: A ~
' l" |6 x5 L4 X1 G3 d4 E2 f新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
$ S n$ f1 D8 F/ S) r" {, [一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。9 }; k: c7 i; G ~" q5 ]
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！! N6 g, w: X& w% K
$ ?8 G+ ]% j! S( \' P+ y! w) @1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
i8 V2 t) y1 j+ k9 d p) E( d! a& J: b
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
2 A& W: p. g4 c! I! z2 [8 N3 Y# o( e) r. }
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 `- ]1 O3 t' V
/ J$ l. ]) H ?
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
! M1 U# h5 A/ ~- O- T8 c$ A) L0 R) Z1 K- ^
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
% K: ?8 i+ X; ^/ y4 {! h q
. A+ U$ }. L8 }' F, V6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音1 x5 b* I0 q2 H9 X/ p
- b: n* x7 b4 P0 b6 i. }* G
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
4 ^1 t/ _1 |5 x. z
( @. l: ~- S. z8 J$ v8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）3 A( n j3 ?% s" j: ]
b b' ], k5 j) Z1 L
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清5 ?% E1 `) B2 \% m4 [
. W- x+ M t H* W: E0 y c" g
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合3 S( D b4 e# D: z' x( ]* A
( t3 q' B" _7 U# A8 T
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料5 b* Q& i4 v9 N8 [( k' r
) X: T( h5 g# u
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
3 A$ s( I# K8 @9 A% t* {# v0 n$ @* s, B0 K+ k) [
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
' \( ~' X" G' }2 K$ i% T, }
. @2 z* W Z* h% E0 `14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
0 q2 o i$ s5 a2 q) G& Y' w$ n9 _: @0 [/ r0 E# r7 S
15、20160513-北京CTD资料培训录音
! i. m. F8 N- f) |8 j$ V! N% t" |
g* R9 N6 n% D* _' O16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt% l1 \/ U& D0 z4 ?3 H& ?
, x4 A+ A! `+ Q. I17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
3 |9 t& I* a6 ~5 o( r U' V( C" O2 u* t6 B7 B, U" ?
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件$ g j% Y4 f' F' p t
; t/ J! S+ C: g1 M
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18: \) Q% y, W Y: q
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF3 F$ n# x: D" K# p7 |
6 y" H! W# k& B3 U1 X, L20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班1 X2 K3 j) I4 L" D5 Y2 v
9 q! I Q+ { x" d21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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1 H' q9 z+ h( g% N* c2 Q9 `22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
" `- @" V( Y. I/ H- [3 }
1 I4 q6 B: p5 c9 ^/ f/ L23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件. m' k" T8 F- H( s" t) E
7 K6 u8 f* ?7 r% r$ r$ y
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
0 i) ?& Y% p" v* E: ?: ^7 A6 c5 j8 Z' ]# n) W/ }! \
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音8 X$ s# o* i+ p! D% s/ R8 Z+ K q
' W) a& ]5 U1 O! e; j$ L& `3 N26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动6 E& v T- d* C" `. o$ K1 w* A6 u2 P4 z
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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3 y. T! G% o7 a- N) j5 e29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.032 { R- u8 M& c% E7 s4 E( c
9 i* w) S9 O% F* c& {# m30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
, P+ Q% C4 ]% I+ c! i! F( `$ R, ]6 Z7 t# E& M- p$ C
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
, M9 J. U$ V2 e4 ?, \0 _ ?
+ w+ ? Q M6 H+ L) Q2 a32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）; r5 e3 V( w3 w0 J; L- V2 B+ S
& Q E6 o1 ^. H7 e33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
3 _; r5 m' O4 c p5 g" C5 p4 d1 Q+ U6 G k7 ]3 j, W
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf) e* L3 Y! t( t' w
8 x. e) C. a x# G. F; U! w; T35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF7 N+ N4 o, J0 H3 s5 R T
0 d' n: E) x8 B2 H& i7 F3 Y36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音8 R* d" H# B9 ~3 u$ a, K
' i4 P9 g$ Y- K' q5 F. x4 E
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨3 U# P: |9 `" T9 G3 n
/ V1 R" N, t# K p" {7 H39、如何提高人体生物等效性试验的通过率" ~+ ~. E) p6 Y
. h0 [" { C |! I$ R5 }- n, g
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf1 c; i* E; `( v* o4 x
5 q3 f+ T2 ? l0 `$ I, K( m }7 i41、同写意41期培训部分录音
! W. _- w' Z+ l! |4 w) z% T5 w: |* |7 o! l* A9 t. A
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
1 X K. Z0 P' n# D( y7 D; E2 g" {9 K* [* _& s- @* j( T, G' [* H$ p
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# n5 |0 S! {* r9 A9 O
' @6 b/ H5 z w5 E, E46、同写意46期部分课件和录音集合$ P! P- Y& U- x0 l: n
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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3 {( G& A& H8 k3 K/ T# `48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
7 M. ~7 W* N( \ P7 X! ?
! W5 t `/ [+ C' r' w! E: z: m8 ~$ Y49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享( R1 _& H% y. a+ t g! _; s
$ S) m3 a$ n& \1 B" k* L50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...: Y; k! J6 L. i# |' |- Q
3 X3 q2 U/ \3 G51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享" T; _" z* T T( z9 i$ S/ U
, ]. G- }! m4 H
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
8 U0 M2 b/ [5 `% p) C1 R/ o V/ j( J8 {
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
# K. J4 T4 T9 ]3 T" C
5 M; d. N5 S! l" S8 t54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音# a/ D5 ?: O* t# m, o# e F
\$ }& B: f/ T+ _' B. {
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
i' {5 C* ]+ M# F3 ?3 ~/ V9 |0 _9 U% Z T7 l
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享4 x/ Z; R! X3 |! B& R3 h
% [3 q' Q1 M1 Z( w; O: w- I
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音& ~$ j5 |) F4 g) U% X
% r3 l2 i( o6 l* ^. W( L" o
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609134 S' X! v) ]. e0 i, t
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf, H) k# {# K, m, N A1 u
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 T9 ~% t1 l' u! l" u
7 n5 G& K; o+ c61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF% D2 W( d' ^. f9 ?* r
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
' z+ n" _6 X9 S# H) D# z% R, X
* R6 B( }: U% f1 c1 ^/ F5 \65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件0 X# P3 v5 z7 ?
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
) O. Z# O% W/ o3 j! X
& F+ W/ T4 J! z2 ^4 H% v67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ s" u' v6 \3 q7 |1 F2 J6 l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
% J. g* C# M6 n) H/ Y! \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
7 Q! s! q4 _+ X8 w/ K( r6 a$ H, l往年培训汇总：! p/ h$ [( j6 A$ a, T
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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* U* L5 c( ]# F0 X. @. J/ }9 j0 }4 Z9 Z0 s! u6 J
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖$ P, k: y! _' [1 F" \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
; ^4 J! [, K* v Q7 U0 j+ r; b; ?) r1 H6 t7 p# d) ~2 M* x
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