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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料% s5 G: o- M* ~7 y; `+ @
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料0 }2 [$ Z9 a1 W1 L  J
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。" O9 \: e, R* y6 |1 W: M' S
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!' w" R. j% k" s/ a" y3 E$ U3 ^
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
8 S0 T8 C; h: `2 g% o# @
, S. \! p: @* a# n2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
' `. S9 M; J( G* n8 O
4 t% i1 J7 x/ o0 B6 K& A+ ]' T3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
# Q' \8 T  U. w4 @3 d/ n1 t* ~8 @! ^2 ]
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享, J  R9 Q+ s, T% w" e3 m

7 T9 z: I$ e9 R3 P( k5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享); J# V% Z( P3 Y- ^

, Z! U- s1 N0 A7 u6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音' J) z. N7 G: G2 l

, M: `, i+ o2 [) n$ k  o7 }; V  f7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享& k5 t( U$ `  [5 z" X5 Z6 i( W

+ G. G5 T( o% C$ w# X: S: \% N6 [8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)0 D2 L- t+ J/ ]8 [6 {

, {# Y9 p6 W7 S0 m( `9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清4 }7 D- U2 ~" V) I: H) k& F

: c+ v/ r6 [6 E0 e: F10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合1 Q; k7 ^. j2 F; ?, ?9 _/ ^

/ }6 V- V% ~' h0 I  @2 S% j8 B1 o0 ^11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
# B0 E3 E6 g+ l
( O7 {0 y( S' y  a  O. E( i8 O& |12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
4 {6 b" O6 ^* Q
  z& E- L0 n3 F) ^4 `13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
! A1 A) k) P+ X5 s: L7 B1 X7 a' Q
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载% i3 f0 ~( I+ W
4 ^4 T) k# p; U3 p' r
15、20160513-北京CTD资料培训录音
2 H7 Q3 Z) U- }& U5 A( l1 M8 _% d+ `
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
4 y  t4 ^: v" ?9 l1 e: O
  H, X" [7 b' A: L- S; C, ~: w; [17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载# m; S" V; E, [/ l

5 \8 B7 b) R  J, T3 c8 z1 _1 t18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
0 m1 {1 }: [/ P& Q  I+ e2 ?+ i8 ]' K, J
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-183 I  s" m0 Z% T- C+ k* |

" G% n' V& l' M# L, P( V* ]% |19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
: ]% I3 Q; q$ k. F- t
$ A: P/ \$ Q. T20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
$ f, R' t5 z8 G# ]1 y8 T+ K3 v
; ]) b# P$ k6 Y. Q* ~4 e21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF# Q9 s0 b7 m) g
9 v( k8 t% L9 T% F! C$ o
22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
! r8 e' K+ N" R& b% {4 X( G7 @# x  o& o" u
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件# w* r2 h: I, r& i* {
  O4 t5 X& E9 }5 N: a9 A  i
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制% Q! j& B. [$ C
% q  {& e  y. ~
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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1 A- E$ }2 h6 Q) q26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片* V8 q( ~' G* O' ~, t9 O
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动1 j# q' h$ L4 D6 A) C: w( k3 A+ m; M
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT' l2 U5 A8 G: |' k: `

( l% |# @; g' C6 ]/ v' }) S29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03, B; ?4 s4 r* a( b/ ?* W

' f4 u: i$ j9 f# ?6 f7 o* ^30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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8 O! E8 U) h" f; M- b& b31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载! D: e, Z% n: U. {8 S

: M% |3 k/ v3 q( K. n32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf; B* K5 Q0 A0 G  a! [

+ k& Y5 F7 Z7 S" L7 N: s8 `+ I35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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; a2 G2 {2 Y7 |, N* K4 c36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料3 P0 {4 p. ]+ c8 Q6 X; m

, d/ h- [  Z. D  L7 Q0 y4 q; V37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音6 z. j5 P. e: M
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率% f2 K5 g2 W6 ^8 `
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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6 R4 Y% A5 A" q- X: [* _0 `4 W41、同写意41期培训部分录音6 t# f* {+ X" v! u. G. z. |/ @
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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9 z6 w, x! ?6 J  B1 E9 @44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件- u& k8 `' L) n8 k! E# j- u. D/ t

' M- y& j2 \/ O; a1 Z45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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; H8 F0 ?3 G  k46、同写意46期部分课件和录音集合0 I' A2 J1 i( Q, Y: N0 I9 w: c/ ~) J
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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9 e7 R2 h: a% L1 A3 L48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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# J; J, U" n0 s. U1 i49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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5 }  m7 T. P8 @: a: e+ S50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...8 N2 q; a6 S' j  A

2 I; _+ Q1 q; m3 o7 `2 W  a51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
5 y0 Q% Y4 `+ y
' E# g6 s& ?. H) L5 c6 z! c3 e52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松. h5 K' e. s* c9 j% q

( @7 T$ L0 M6 `/ @7 ^9 U53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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8 N# n; f7 f: X' G* k" u9 W+ I1 o; o! W54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音: [3 j  Z4 E2 O6 {) L" X* `
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf, U! N- d4 T/ m3 m- {& b
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
( g  u! {9 g7 _+ {. T3 U5 i7 k" }+ ?4 |: K* d4 |
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609130 X0 ^1 m1 d* Z0 l: X1 D
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf; \7 v) D8 o. V' P7 p0 o: ?" O
3 [# ^+ |5 {9 z+ d
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议% M0 b" R- n2 J3 g! C/ [  }- a2 U
# A% V. C1 z* x2 E
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF  t& m& j7 C/ |, c. u; j4 u. i. }

. X, n& m9 J% ]. F6 A2 N62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春' y! B) h0 w* c* N* v* R" Q5 o" y

6 x7 z) d4 }- [# g( V, L+ F/ A0 E1 N63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享' ]) i5 k, F5 k' S' i
# [& _% Q4 U  F3 M% F& {( y
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
) `' h, @# e2 S6 j7 C0 N( y/ a% a/ T" `, ]* O, o, _  K
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
* C9 N1 _- Y( D" [( \8 B3 q& u: U+ G* K
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
' m* O& s; K/ ~4 \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)" U6 C, L' J1 }, A8 [: e  ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=26 y8 U" u9 I+ w2 ~# `6 O- ~# Q" R
往年培训汇总:
( [, Z' l) N/ q1 D5 ]【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
4 q9 ~! U, O0 A0 ?5 s* ^& p2 l3 Z. m7 B& Y7 |4 D

. V) |, _  m  }$ d/ p6 \【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖& V/ l* ]4 t( K) E6 d1 |& T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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