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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料+ O5 p; A7 v. \+ l! F: l% ]) x
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料# J8 y7 I; G. e2 |
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
# @ N5 R! ?' F+ j! Z8 e4 n首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！" U4 a0 I% a0 o7 V2 ]& ~. |
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件: v% O. r* ~4 @/ m
3 ~! _) ]; K5 D4 u2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
) ^5 N3 k$ S- T7 H1 X- S9 S( v
+ F+ f9 v- {: c% L3 w& x' ?: ^3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
( ~ ]7 J% h7 j, `5 {: n8 {
* M, c( g# B% W8 v7 v: y% O: s$ G4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享3 K% V) N5 R* ^# W- f2 v0 c4 d" S
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）: c, g, e( F) j( ?$ G x) U
" X* C) M% l3 ?( H [
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音& n L2 U% n* h
' E$ [- @. Z+ _+ _7 G7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
% X' G/ Q+ d [) @! T
# p, w+ m# r6 {8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）) ^- z4 R5 t0 o# {! d3 |8 V- b
- Q, p. a" B6 m) N- E% p, g9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
) Z+ x y0 D8 a9 H0 |! a/ [( g' a9 Z9 a5 D
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
( W1 u+ D8 F$ _) I/ f% A( B% q0 C) {1 J, m1 ^. K
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料5 [: q9 I5 d+ o K9 W
7 N) j! A/ ]8 S% I) ~12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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0 [( h, e, D8 s13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音5 B: U; E* V/ |& `3 c z4 r: M0 U
0 i0 c3 l% Q' R1 [& I14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
' r" r/ k. i1 a S1 V' u7 k, d: b" r3 W& _1 m/ e. B J9 K! Z
15、20160513-北京CTD资料培训录音/ X& \8 S# A) b' @
, x# m2 R* R$ w( B# M2 b I16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt8 I2 n/ z8 u1 o; v/ m1 P9 p1 x
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
) d9 f2 X5 a4 V6 g4 A1 f, D
$ ^# R! V) h8 m! R1 v18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件/ l8 i2 s6 f1 l2 @4 e
# U# `1 z. W, R) L18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18# ]) x% E' Q( A) s- l) n- V5 c& i
! O( O8 y8 r4 g# g) ]1 I* ]
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF9 N5 W2 B4 G+ ~
/ N+ O& G8 V4 M1 |0 }) W20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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% s7 m* h; n2 C: r' C- Z, N- W- `21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
3 p0 v6 j9 v: n9 N% a3 V M
' w' J. q: D) s. N0 b4 G/ t) f) ?7 B22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）8 \, d3 W" K8 G) z0 q
2 R/ |: F+ d9 w* o6 B, i23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
% y2 m! C; B3 m( {: M! C# _8 D/ R9 z& k; f
24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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- a, Z1 d$ g+ ]9 E* ?& Z y5 b1 x26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片. Q4 v& r* ?; x0 a4 r( Q
* _/ l) \6 p% `0 N- S/ \. X27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
) g: m0 U/ }; p5 Y3 T& x6 B: F2 g' |9 X. u8 B
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
4 P' N; e3 U% v7 U y; x( P& N& |: R# p5 U) j. t* @) q5 W. V: l
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
1 G% l; d9 w: [- F" z2 r1 `: ^+ H, G
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载% V6 G2 P w5 l- B
) X& L: {4 b P j& x" D+ ~+ K7 A
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
* C2 V- T2 L" K3 a# I& X7 {; s' I4 S1 R- ~- Y+ z U
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）. S7 E) w/ ]. K: W; N3 D4 ~
! D& \! G! @. ^' ~' J9 j P2 r34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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; d* C$ b2 ?2 {9 N35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音3 Z% ~$ w7 Z- W, M% K
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率, @. f3 c2 W* u# P; h
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf) D# r0 H# o) M! O% `
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41、同写意41期培训部分录音' z6 c9 M2 }* Y0 g' b7 n( b
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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' q! T0 I8 S. g44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件% g( e% h* B& \, u) o; A
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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- ^. A: L3 Z& ^ [46、同写意46期部分课件和录音集合
: U% N* M' n$ U4 K# Y( p; o47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享3 O4 o* E, l( u$ X1 b0 c7 W
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载6 A, u" D( C v0 C/ d+ D- ?5 v
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享& |: P, H" ^3 o1 p2 D' |! G5 T
' C7 R& m0 P8 E& d50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...* o/ Q4 g! s* h9 Z2 R+ w* c
0 m/ h+ i+ z; t- x% t' S51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...7 ^0 s8 F( H/ M, T7 F3 S. h
0 S \, V' p$ B2 E54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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) B4 Q! b2 a& f# ]7 Q1 O55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享6 _- i7 ?0 X4 w8 o4 \; V' G" t
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音; i6 H7 c) ^6 H: D% U/ n# `
% i! \) w6 R' q# q6 B: ? S% g58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913% Y# V) p2 I' F5 K# g2 z" E4 _
( S4 J5 r: t# b8 V/ ]" @59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
M6 A% I, n+ Z4 N& M$ z0 h! T: Z* O" U$ N/ o0 t" R/ H
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
4 F0 R, @1 p- s* C2 g/ Q& ]5 h7 O4 z: N* r$ |! ^
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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! K3 C) I2 K( e8 O8 U; V! E63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享4 Y# r( H) [6 Y* t' A" l" A/ ?- F
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF) y5 }# E- [$ y# w7 K
2 W4 |5 z' P: y$ {9 v7 f$ _65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件9 e+ i5 @( w6 u3 Y0 H; v9 ?
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
; }( g5 Z1 D* o0 {% @0 |6 E. ?9 r8 n. nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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) b+ a* o2 U+ o6 y* d68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）. A9 o6 T: ^& G& M% i" V! ?. T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=21 }* g" x9 S4 s" r& t% i$ H4 R4 k8 s
往年培训汇总：
" P' ~" ~7 I* a) h: j【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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- S3 v, p! F+ ~3 q& D【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖8 I; t4 b9 R. t8 [5 z& ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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