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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ W! N3 W, J4 }1 x# X/ ?- t( {
! h3 J4 u% I. z* ~% b新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料3 F: o; R, l. Q2 s. ~, g& D! ?
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。; ^7 [ ~2 n: x# a. u
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件- }: f0 k6 }6 D( ?8 x$ o8 v
& c9 n5 l. _6 p& Q/ q2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议' z- A& |" Y* ~; M# e: z
! W% w2 O$ @$ A* E; k1 V. Z$ T1 ^4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享1 x% |1 X# u: F
1 J. b: n( U5 R5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
0 K" F9 Q5 I0 n8 l& K6 V& q6 w, g& U, y) D+ s2 d; ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享+ s3 S& s0 z- N" K& W4 @
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清9 }2 A7 U' {; k: r; u
8 j+ o/ a" b- l10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
, g5 V' J& }* o( Y; s# U& a7 O3 q& w+ x, _6 z: u# S
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音" r4 v* d; e" w( \
# E( h1 ]6 X) Z1 W% z- \
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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# @. a1 | B# u15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载9 u; }3 I! f( y9 i. ~5 d6 c
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF T( Z+ w$ N7 V
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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* W& _* R% t i21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF# d; H) P( j( K6 e
, |" J7 v+ P; T; E* N22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）0 V9 X! F' _1 L6 f
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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4 v; Z5 D e7 e* U" ^24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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: I8 d6 N* }. E, @- B5 }4 |25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音6 U$ w) t/ y9 y8 T- k0 ~
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片7 d( y6 X% |. U. }
$ E8 C9 f9 Q6 R, N$ f27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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& A: D( `. b7 _7 }" L4 B28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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9 L7 Z5 l, x, L* _29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.034 d9 l9 h! Y3 c! |5 `! ~9 A! d! u
( D9 r4 X; g/ h6 _3 r9 l30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）, c& D+ Q( W+ [: s( x
# ?) z: g, F- b: N. R# ?, o. Q* D33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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0 ~# Q R- ` S5 M+ ?3 G35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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# z1 l7 j- m! R$ I/ B/ t36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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c) n4 M% A1 h) A9 E% h37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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6 N. Y+ s& [3 d# ^38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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$ X* i* O2 z F A39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT% A& |/ X1 B3 ~
' ]2 y1 U+ {% @& k" F44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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5 i+ ?: f2 N0 R! X" g, u# I) z46、同写意46期部分课件和录音集合
; z0 M2 e0 Q7 U1 F9 w47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载7 l$ M4 a+ Z$ n- N% a, t
( h0 j* j0 ^: b; X49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
6 U: h) B; K; b' t8 g) P* ]. f6 J5 i9 p
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松6 T2 E( M5 [' T' M! d( A* G4 |
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
' c4 B' \+ e. q7 p" `8 {; X0 A* p9 r
& y3 Z l7 ^2 i3 x; O+ @54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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2 s$ y7 \+ d7 |. e. O* R* _55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf, s( s; E6 p# F1 l) z5 {" I
1 h! R+ _7 E, g56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
2 g- l- j+ y+ n9 n, J5 \& l p+ s9 F3 q3 E2 ]
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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7 e$ }* V2 R7 w/ x; V# _58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913# ~ w6 S/ @6 y; F$ w
9 [7 S3 }0 W, m5 V, t6 K
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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3 C# N( y2 N2 @; ?' A1 q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 J1 B1 E$ x5 i. X4 _5 ?- {
$ r# c$ d, ]' z( F8 U" T# ^' S, s+ j61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春3 b0 @. r& }* l2 r7 ^, H' G1 c
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享+ l& L1 l% r2 i( Z' p" H% N
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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8 D6 N! L" }: v, E% E! h65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件& `' h$ e; K0 X$ f% V3 c9 ~$ z
% @9 L! M1 H# `0 w* r66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 Y( O) ~ Z+ a' p. j! r
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26) T8 C% z* n) `5 n* R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2- Q) g, p3 d9 D2 q5 S6 D; g( O
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
) _' D$ {: g/ b& J" Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2, \1 P4 j1 Q, u7 n( G7 K
往年培训汇总：
- A. V# V0 U3 u3 B* b【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料( [% f/ g1 p# S( I4 x
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7 w- Z4 f. P5 ?【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖 `& h1 O5 p$ K/ t& G7 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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