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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料4 `: f* c' t8 t0 [
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。5 I2 v7 p8 Y9 J0 C' M K
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！$ m5 {- a! b1 f. k8 V
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件+ {. f" M% v. `
( r' @# m# }7 O+ R2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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! \8 q. t, a' H) D. r! g3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- o! Z9 R( H# `6 Q6 _; g$ g
0 C. T/ ~$ H9 c5 ?0 `
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享+ B% h; ^' {. e6 T ^
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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; w) m9 Z8 i2 y8 p8 H1 e6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音$ Z3 r6 t9 }8 L
5 I9 x7 K1 P# s6 t* N; w* `7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享4 |7 a) Y( M0 Z
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享） i) T5 s) r6 X5 N' M4 I
' n o/ L% ?: e1 j9 z0 d9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清1 u0 C" k! ~* l0 P: o4 T c3 ?
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合8 q1 C/ W6 j! N- |: i
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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0 e. T8 N0 z0 M4 v. R2 \15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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" T) P- L3 X& r. y, f" E' d17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载2 M$ A* F- R/ k: y, J$ d9 F8 Z9 r
1 N# u+ i9 s7 D1 W, ^18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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) I% v7 `. G% p" s; D19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF, l) D! S0 ~' |- V' o( X7 M
& M, N. a S# F1 T: j0 F20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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8 \( }# k2 D$ z6 j/ h/ ^, H% C21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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5 o% j" [# T2 X1 }3 ^% n2 L22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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, v V0 I: p9 j* l' M23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ x* ]4 N( T9 l" r
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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' S9 W! c) F9 ^6 T25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音8 N1 W4 o( D @9 X$ g( ]
- Z2 x+ d9 G* |% s26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动) D( _2 |. n" Q i1 z& q
. [* G1 ^8 a# {' p; z7 y28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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8 B" N1 G: ]1 f: w29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.038 f0 f- D6 y( D* w8 Q0 w* R! Z9 R
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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' Y! q( T' J w/ G31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载4 z h5 Z$ o$ t
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）: A' s3 o1 u1 l9 P
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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. J, t# {' l( S% t0 t" W35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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% l8 x( _! Z- [0 @: u3 o36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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, x1 V. i: l' e1 { i( C- z39、如何提高人体生物等效性试验的通过率. ~6 m/ k- H8 \& j! j) u- r
1 o% N5 M# G( K1 V40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf6 I4 v3 D5 Q# M. }/ o
+ C0 @- S7 a: @1 E2 Y- c41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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5 F/ ?/ q- B) t6 }. ?' a0 g% J44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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$ h7 R$ l* J H5 w7 s5 I, d! P45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合" u/ i6 O+ i: M/ Z, P1 W. e" p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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( b& K9 ^" U. J9 }. Z6 |48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* F& d0 \- K. u9 }9 b" ]3 E/ K49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享: \( b5 w: j: ~, b; Z T
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...4 `' B6 x9 z; L6 T3 ]
9 ~; n: n/ i, ^$ v ]1 w1 n; y, R51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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+ u! G$ U3 }6 `0 q5 L! P1 ]52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音( ^+ q3 K+ {8 ]
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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* L0 T n R, `* c/ C. j56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享5 O: N8 F1 c2 i* \$ v; y
% y! R; P. w0 B. S57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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+ {* D7 ?8 w. \8 \3 L; o! k58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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+ I$ M! H1 E8 `+ i$ E59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf9 {$ J- X: Y# o( \; @% d6 M
! W8 B5 l% a4 O" b3 q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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# W% z/ i: m( |( ~. {64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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1 [5 m# P3 f4 s66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=21 M0 C/ S! z: h
r9 _& ?% C! N1 g- p67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
4 q% Y! A$ H- c) W) I8 ?6 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）3 a/ j4 `; K/ `$ c9 t+ b* h/ u9 c$ Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=29 F( c6 S/ e; F7 F. T$ P. z
往年培训汇总：. w- y" L4 z7 s, i! l6 C
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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( `, Z5 g( F; a【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
. H6 x- p, C- A) }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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