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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料) m# L7 O( j4 o' \: {! |* E7 X3 O
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
4 h" V+ T8 O$ l一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
7 ^8 H+ ~  N6 }8 b6 E, ~首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
+ y& f8 t2 |+ [0 T. \1 W2 C
, }& i3 I4 f( ?5 d6 t2 ~4 M" h1 X' X. S1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
+ P& x: Z# j9 W; x- K
1 K6 P, C! f+ v9 ?8 R% g8 Y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
, l0 d" p) m$ s
. V. s; o8 i& w8 a/ T3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
- X1 ~/ u4 s& R0 i5 g3 J2 o; I6 j* {! L" G& k. K! ^0 D
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
+ R' G5 B" ]9 U$ V& n; r* w& i
3 I' {3 O5 P1 ]- Z8 a; n+ {0 ?5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)1 z2 M9 ]6 @, n& ~! d. k% [
9 i+ d4 G  y' i
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音$ q/ [  Q# \  R$ R; t- c  {

) l6 l9 v: q7 A. m, @$ @: |7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享+ h( K1 Y) I0 X/ Z

! ~1 u% L9 E- C6 P8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
7 E; Z9 r4 W4 H+ y, {& T0 p
7 g+ K! g$ [* c6 i, E& {$ V# L9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清* w+ b/ ]  k) n) x6 c; Z) L

: f' i# x" ^: B( b) B; c9 @. s10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合7 Q" U9 @4 c7 k3 [" ?4 h
; r# s- {) t* X  R: Q5 a2 S+ ~- @
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
9 f1 h) N8 M, R! ?0 k* b$ N- o8 B6 T1 {  \7 R- {6 h
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
  V; P! G+ |% T
1 q$ f* R9 t# R" B$ I" o13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音) }1 i2 G; ?4 x/ q: t2 {1 p- ~
  T/ ~' H  p2 G6 J9 Q$ c4 V
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 P% ]/ J1 M2 t6 h  B! @

: ?' ^0 z7 a" j6 r! h' r( [15、20160513-北京CTD资料培训录音7 a: Y7 V# `- r
4 I- \9 i6 [8 y9 E& u/ C
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt* Q2 b4 x& C4 {/ X* ?

  t) p& b, B0 d+ l& b. `17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
+ L+ K" ^" D! a' U" P) v% ]2 J+ X- g; _) r
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
" l7 k( |# }- p" O; B6 a- B
  c7 h: Y8 l2 l7 F; q& P0 x18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
5 x5 M" `+ V5 J8 @" V; @, G0 u2 S; ~  C& i
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
* A1 t! w2 M) g9 e
( S2 o2 m8 {% U! ~# e) q( j" v. f20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班% ^; M% {. Z3 @! m% B

' X' r+ k/ g4 w" X4 r, i21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF4 l% y. \! \- A1 h% \1 t

( Y/ ]! ^; p* Y% P# H, m% {. T2 X22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载): m' c' ?2 v* m( |* a+ b3 j- Q
' l1 A5 H$ m8 h( Y3 }1 E& q3 K& S
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
9 y4 x! n2 U9 D+ H' `6 F" f
4 \; I( K; A. ~. `, `24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# |) q: ^- N/ b7 \$ }% h* L
6 K# [9 K* `+ r) e: K% P0 T
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
9 v/ [. z) _( n% L! j8 H7 u; i% g2 l$ ~+ ]% \) f" q
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
, W2 p  e* F5 p  G+ U$ S9 o5 t  E$ V6 R6 ^( y. v" V0 }1 R- g; ^  W! c
28、FDA2016年药品质量专题会议PPT2 u1 R* d2 P/ D! S4 y

' [6 P/ R& ^5 S5 |  X0 q29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
7 e7 l$ p1 V7 t0 T! f; j
; \" G$ H  p2 r9 [7 [30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载5 G/ ?7 E/ {& K* i% \

5 C3 O% }+ y: ]6 W: a31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
8 ~1 m7 L5 E/ \* B$ {0 l, y, G0 k  s
0 Y0 M  K6 d. o3 `32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)% W2 n2 R- K3 M. X; Z" `/ e
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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8 d: n4 @" Z- e/ D' x; `! T6 V34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf9 |! N2 F& R5 @. R

; R/ l" o  c4 i5 E) L  _, D35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF- g+ e0 @; m: X9 X
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音; C4 z3 v0 X5 ^" d

! F6 a( n2 }6 O7 P) i$ D38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨; E. B! ~3 F/ Y7 J% v
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率8 S) }6 {' i3 T5 j: k# @% y

- o' W- V  b7 _9 J3 @4 L6 X40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf% t; V( q" J. m6 r8 Z

4 m& \1 r8 Q( b& |# L: T3 q0 T41、同写意41期培训部分录音4 O6 ^$ B. v6 ?  h+ z. l
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT: F/ \$ @$ t' Q  w
4 C$ T1 S: Q$ j
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
6 b2 Q. V/ z% {1 H4 M# O! Y3 Q7 j: t9 ~& ~. h9 s0 [8 @. Z
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件* e! y+ a) x6 j. x) M. v7 d1 U
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46、同写意46期部分课件和录音集合
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47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 ]; Q& `2 t# k& e: ^1 G# z

* F9 f0 ?# P/ u# q5 n& r8 {48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载4 V  p# l7 K1 r% K; r; [* {! T+ F# {
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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/ m/ G- G# n1 [0 {" C50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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6 O4 h* z) o4 _" b, F; l51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享. Z) k; I% E" n% v/ I0 _
% j9 C9 P4 \; i. _% H. q
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
8 O$ h3 n0 D. G4 ?# \( P" ?5 ]
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
. _' u/ n9 s& X/ e" R2 M1 W: ^3 V$ [, \$ X
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf' Y4 J# E# |" P! q/ C4 M1 C

/ P+ f; L) E& J% h$ F5 S56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享3 Y  Y/ m! k$ D# B7 Y
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音% l0 N5 [6 A. m' k

3 C' ?4 ^- }& V' E58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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- u) q6 N8 D9 `& v' }. ~* c- d4 W59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
+ M5 D( R0 C1 c# r/ O) ?6 {4 j( p' x; j  B  K; v: Q3 F+ l
60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议7 j7 i, m# [8 A% n# b8 Y6 F

: g8 W7 d; |6 Q( J& c: w61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
0 E5 A  `% f7 G0 t' d! x2 F( b4 ~$ B) ?# O  c, a; q( i9 T2 S) ~5 ]
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春2 r  d1 V- j2 n- p" R

6 L4 l% T/ m" e6 c" \63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享5 C* e' z! K+ R- n1 o
/ z* r, ]/ \8 ]$ G8 A* q5 z& E  ~: ^
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF* z4 }. q: z; `/ ?0 o
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件( R! C0 K; P& p; X1 L1 J
* R% ^+ J6 X5 K  `' [: t9 \( b
66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
3 k5 N* g' g9 g2 K; B0 N+ L" E0 K4 ?$ G- N+ R; R( E" w
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26+ H- G& D- g. i, P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=25 ~6 [( ]8 y9 Z! }0 H# m
5 K. j. ?2 p  |; r7 x! d
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)) k% f* w5 v, F2 K: X5 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
, g' T  X2 q& n: n往年培训汇总:
) c" E$ ~5 U' m1 W6 l7 Y. p【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
: z( h% _' B1 N0 O: [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( q  H/ M6 b  {7 n# H  v- M' g9 H
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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