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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
8 I7 y" ?- M; j M; {" T/ B% l2 w! t一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
+ M$ e7 Q3 h& w# |首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
) x! L( {: o* p m7 s% g. x4 j' O* w1 o8 s4 S9 a3 b! Q# |! u
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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# x( o$ [6 x! Q1 v% j2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
) Q, H- x7 n- |2 T3 ^# j h+ M- f. t/ h$ d+ K" [
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议( H& L6 l, p0 Y! k- L) g
. b# S8 j; B6 E- ^: w3 d4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）# U& \# O7 y+ [6 U6 ^; Q6 ?
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 }+ Z2 g) J1 ~8 x' U% h
3 b3 E, i/ l( C8 O9 _' P7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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- O7 F+ B1 r# i* m# s: W3 c: k+ C9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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, n+ r1 x7 S6 E# c( K10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合4 l- \0 g# i1 M- y' @6 k$ O
: H9 w- F' J5 `, h11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料6 X3 g9 U) \. Y
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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5 `" q' ^: U$ [13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音9 O l/ i; h7 c
- _& Y) M7 A, e* i0 C1 Z14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音" `6 o$ v+ ^3 X w3 D" _
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' ?# Y1 T' {9 ]) v# y8 e1 t
) k8 q( s1 v- y17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载$ Y' b8 ]: z" u4 Z1 I' P
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件4 v! f" ^6 S, |" [
, E9 M- A+ G# N: p' W$ ^
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF2 A0 [ z. P1 ?7 T1 J$ b
* L5 c; f+ Q1 d7 C- X5 ^
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF* M3 `4 x& ]/ J. K0 ]7 T
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）1 _0 h7 i. I) D5 V9 S& d& p+ N
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ H5 L7 m9 L5 _8 V. @ H- ~
; u' C. w( u8 g6 c24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制" k1 V6 O; {' l$ {) \$ x4 Q
, L% Z& v0 p+ h25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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7 r7 O5 S$ a4 \) x, |% q$ B27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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; x: Q0 L( y, l& @28、FDA2016年药品质量专题会议PPT9 r! j+ ?' d G2 C
& a! K+ f( V# O& \29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03& {0 J6 E* s# j3 _5 i. p
! X7 @ V ~+ K S# C1 ~30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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1 s6 m! F* S1 z7 M6 S, }% U5 z31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载/ @9 m5 V5 F& o. {! H- a
" d2 b& P' c4 V5 @ X( w7 ?
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）( i e+ L: p( o, \% i
( ^$ }" ^+ P2 \* n/ a* [33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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" v! z9 C, S/ f) v35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料7 I$ Y f% f/ W: N- H8 G, j$ |/ k
, k! K8 B& p& r! {; ]37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音5 G$ d: B& U! d* L5 |+ D! o
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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* k) F) ]9 D8 a7 R* Z' w40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf5 d; Q M3 k* a; r! Z) ^
+ i" G. F; @* p" w41、同写意41期培训部分录音# t3 H: I! j5 H. A
8 T. k9 i3 [: B( l# T: \7 B42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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7 y! @3 |7 k. \: l# `44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件/ T9 I2 X: H7 @/ B$ k$ ]9 B& k5 \
# O/ j7 M. ?2 t* T. P- C45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# x. r! E: s" q$ A
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46、同写意46期部分课件和录音集合% J6 s0 B3 O% A! Y7 F; N% k
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享& x4 h7 V; B+ Y6 N4 V* Z
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例.... X/ y' t5 H$ z: l
$ W5 i$ V$ M+ \! P* ?& s" f- s* F8 A51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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7 c: n1 [# a, u- m6 q52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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* h6 d# N" z5 c7 x0 s54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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- d# G, u, g) d56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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t. L) H' {5 h; x58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609130 y. V! z" X4 }. ~# o
& g2 F: m! K; Q3 O1 e59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf6 B1 c! X6 P9 x* }5 o4 q
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议4 V6 e. z5 n5 ?: G
$ |2 H+ ]' n& A Q5 [61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春( q; n+ Y6 E$ J* j3 Y/ h4 e
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享, I! F6 j7 A" [4 [& x4 X
$ {1 a" k( [! Y! }& c64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF* Z/ i6 ~1 ~' P- d4 |0 `
1 S% ~9 y, h, }/ H: Y65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2; f+ z) ]4 \: t* F/ }
" j& l3 y5 t% Z+ E67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
$ I! O5 E: F8 q) Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2' z! `! y+ \1 {2 `
+ Q1 I1 E# K0 b- U7 R( B( L; i68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）8 q* J, |* q' T3 r# O* f# p0 @3 A: w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2( _- Y8 ~! Q/ n8 S H j
往年培训汇总：
- \5 ~5 h T# m! Y4 a【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖; g8 a9 D0 U& Q: R0 A) n$ w6 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2" G7 `; [# z9 c) w3 M0 t* f
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