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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 p* C/ Z/ v/ p- }
6 V# T- Y0 J6 \2 W, R+ D4 z
新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
  H3 m# Z/ E: Q# U1 b一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
; ?2 i& x: k/ }. p首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
3 \2 B5 {3 }  h/ D4 l  c; q- q# `; P4 ~: E
1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
: N6 Z- [9 @% @' S. u# w
4 ^) U" i4 J6 r; v5 A6 y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
  l0 G4 t+ ~6 t" i5 R) ]9 h+ S: I1 m& f) q/ @* `0 R$ i
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
/ P' ~0 J4 p8 O7 A) g! Y
' w8 T/ }9 G' k) R1 a4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享: b4 m3 o+ h; i0 e4 N
2 }: [( I; q! v$ b9 f6 Z) B7 O
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)2 N: |& J5 Z4 ~
2 T3 ]( o1 x, o) |3 a  p0 Q
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 V/ Y  ?5 h+ |+ F0 `% C

* ]6 p. \4 T. \8 h7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
+ J$ b6 j- I/ Y! R2 w
; N# h# l% C6 ~3 x8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)( y+ f. L( @% l  U# R4 W

8 X1 [$ U( O# b- A6 L9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
' v# G7 b" k0 Y  s0 c- G( L/ C
" D' Z5 {5 [3 X7 l4 j10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合+ N6 ~0 h/ h& A
3 E/ o  _! H: I
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
1 e- x; ]5 H# q; _" E1 @
4 O; ]4 T4 A# i* l8 q12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海3 @0 p8 A- ^) _

3 |2 z2 ^  _- H. _5 {13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音5 [6 W& U' v1 K
; [, ^9 }8 S6 s/ Z) P1 p3 i7 m# v
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 [3 m* `2 G$ k. e

8 V/ `) B$ L+ ^3 [) a8 l2 ?& X' |5 q15、20160513-北京CTD资料培训录音
& U* {4 b8 N1 t. h$ v$ z+ x
$ h8 `7 }) k6 z' Y2 \* \3 G16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' B. m2 H* ^7 _4 |7 p6 `
; h/ L; R/ s5 o( B8 M7 B" x
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
, f3 Q- Z7 ~/ o* `  Z+ A
+ N& y4 }; {3 l1 T' b; l, x18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
$ J; W" A+ n; j. b% Z4 _9 x6 a4 v- I2 K5 e
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18' G* @& S/ }8 g8 N( Y: w" f: s9 B
! h+ Z* u) V: B. Z* _% b0 `6 D
19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF# Q  Q7 W9 B& X7 [# f

( `# ]3 i) T* H- P7 }7 ~20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班* x- o2 R' g3 B3 }+ u. a

$ y* y, |& c! ?, H  Q( B. M3 U21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
3 L1 }6 X, C8 O- i. r
, t8 U9 j0 h2 K$ P0 g22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)2 `8 z% q3 L+ N" n! x5 j- T# N

) q  K+ p+ F% n0 v6 F% }23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件  k( j3 v8 c  t8 C
  }8 Z5 z/ d2 J1 Z; E! T& t
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
2 o! X# r/ `& K; O2 u3 s) S
( F7 Z$ m3 m9 L25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音3 t1 I! [  R( G, ]
6 |- [# F+ w! T4 `. D
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片! l! w* `  z8 f$ c' h# J$ j' d
. k& m2 o  J( B2 G7 N
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
& H& {& X4 ~' T$ r. Q' k
/ c' ]- x2 y  Z9 K28、FDA2016年药品质量专题会议PPT& K7 K/ j% B+ {" N

5 W. g" K  p) B! j! I% l9 U* h29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
# W+ \6 E5 E+ W8 f
4 [, p. q+ l# t, w5 N% F! ]30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载6 N2 s; f- u+ {3 U

& r  ?/ I# V& x1 W& w2 p5 G31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载4 c- _) `% I7 S9 T* `

7 s; h8 Q6 T1 Y32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
: f( @8 d6 T" D9 q8 g9 {$ y- _+ I
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
6 w9 w1 l+ b1 A
+ f0 T/ m* ~2 ?  a3 t34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf  j! z# }+ b* T) `  P( o, M

' ?  t8 U( {0 O- o2 a( u* [$ p35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF; j/ H7 Q2 l8 }
1 `+ N- @4 |" U0 W1 D; ]
36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料( M& F9 e* E+ \  q; n

  y6 D. `+ w  @37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音- O7 t# E0 R; t) `3 B6 x
/ A% u* U, A6 X# P1 Z1 P- r; x2 P
38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
* J6 z, s5 v# K
2 [4 }- A% S* k2 ]; s0 A39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
) {5 `  o( |+ e- a' ^4 V
6 _0 T/ c8 n9 y5 w+ i* D40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
( l! h+ F6 W" ^7 B. y( t7 q9 O5 W! I
41、同写意41期培训部分录音
3 c6 t& h, K$ }; V
8 G, E0 y  ?/ p1 n) |3 w8 a9 Y42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT: Q! r7 `5 R1 W( Z7 H/ P
3 \7 a& b" x% b! a6 l! a
44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件- ~# D' n+ k* `1 p; c! w

8 |7 }( [; Q/ f: ~, G: E8 R# m0 U; Y45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# Y# {  e4 y5 P
5 P- d# D+ `, V. {0 }
46、同写意46期部分课件和录音集合
: V/ r( X; {, S6 i5 v$ Y
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
7 l# e+ Z7 y' ]+ ^
+ @+ F6 [. s% r8 ~48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
2 {4 g0 T) |$ |; j; R
/ i# N/ [/ @! @% |% y6 X4 {# H49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享9 y% R5 p; k0 V( O) }1 v

/ S% v$ D1 V1 J50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
: v9 j& F' w1 L+ b2 R$ H% e; k. k
5 X' @5 @) T! ?51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
- c7 \8 \% ]0 @4 j* ~( L% [, h; i! W
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松9 W2 |' O6 G" m2 @3 t% l% O# [
, ~, O2 k3 ~; E8 Q+ e9 o4 n
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导.... j. e& U& Y* I/ f2 h) [! K0 `
& H9 ^  h0 C1 P% q
54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
# Y3 }/ I2 D/ Y2 ^  ]* h7 u7 @: }3 l1 `- L; |
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
7 q8 [: ~$ v1 t# O% W- j1 X9 o& c5 O3 G
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
& i; K+ z( B, \9 B- L( w1 ]; G; \" S
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音3 e% w+ U4 Y2 t4 N$ X4 f% n
% |9 k9 O, Z* N6 D  x
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
) H) {/ k2 |, S$ t' j% m  h& Z6 ?% t) q
59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
5 D0 |" H) q+ s" V) R& U9 ~( J
7 N, E/ d0 U0 H/ x# d60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议, d" O0 D" Q" A. [- _! V

+ g* ^1 v6 J$ V61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF$ \3 K! s. T, S) ^' J9 J

& C9 x6 _$ X0 `: N4 `; e% v" U62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春* y3 @0 F* w& B& D% @

" v8 }% J, l, C  f63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
* G5 w# t. f- p5 |5 e7 W- L9 B' r' `9 n5 _: S5 o5 \) L, B
64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
( ]& u! p% J: i9 D- V
5 S; E7 d1 R* H# {65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
6 F% b% ]* K9 z, O- r# z0 x" ]0 e
: o3 |$ ?3 v& r7 K+ _3 Y- \66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
6 V: P8 ^& B& _7 t$ J& u+ X; R0 k/ T$ H8 t; B9 C" Z: ^
67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
) R6 X' v3 L: v8 m+ I/ M5 A: \- u# Z8 zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=26 w$ Q6 S3 E0 `& ~' S1 |
6 X& }+ N' C6 U0 @4 X0 A1 P
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
6 ]: z' |% n6 _- x+ H+ k- ]9 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2$ ~' h) i" [- r, `: h9 `- w. U
往年培训汇总:
7 ]$ v1 W! Q! n7 i: @7 S" a9 @2 U9 w【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料! f0 n( i) h$ |( E7 t6 t% G

+ s. P# ]3 y5 c4 o2 J* \0 k4 z/ y( s2 W, L7 a' ?3 x4 w
【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
+ L5 Y1 s, \+ g5 `1 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
# f% C, O) @  ], P7 f( V
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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