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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料8 p* C/ Z/ v/ p- }
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
H3 m# Z/ E: Q# U1 b一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
; ?2 i& x: k/ }. p首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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4 ^) U" i4 J6 r; v5 A6 y2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
l0 G4 t+ ~6 t" i5 R) ]9 h+ S: I1 m& f) q/ @* `0 R$ i
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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' w8 T/ }9 G' k) R1 a4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享: b4 m3 o+ h; i0 e4 N
2 }: [( I; q! v$ b9 f6 Z) B7 O
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）2 N: |& J5 Z4 ~
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音8 V/ Y ?5 h+ |+ F0 `% C
* ]6 p. \4 T. \8 h7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
+ J$ b6 j- I/ Y! R2 w
; N# h# l% C6 ~3 x8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）( y+ f. L( @% l U# R4 W
8 X1 [$ U( O# b- A6 L9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
' v# G7 b" k0 Y s0 c- G( L/ C
" D' Z5 {5 [3 X7 l4 j10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合+ N6 ~0 h/ h& A
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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4 O; ]4 T4 A# i* l8 q12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海3 @0 p8 A- ^) _
3 |2 z2 ^ _- H. _5 {13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音5 [6 W& U' v1 K
; [, ^9 }8 S6 s/ Z) P1 p3 i7 m# v
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载8 [3 m* `2 G$ k. e
8 V/ `) B$ L+ ^3 [) a8 l2 ?& X' |5 q15、20160513-北京CTD资料培训录音
& U* {4 b8 N1 t. h$ v$ z+ x
$ h8 `7 }) k6 z' Y2 \* \3 G16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt' B. m2 H* ^7 _4 |7 p6 `
; h/ L; R/ s5 o( B8 M7 B" x
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
, f3 Q- Z7 ~/ o* ` Z+ A
+ N& y4 }; {3 l1 T' b; l, x18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
$ J; W" A+ n; j. b% Z4 _9 x6 a4 v- I2 K5 e
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18' G* @& S/ }8 g8 N( Y: w" f: s9 B
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF# Q Q7 W9 B& X7 [# f
( `# ]3 i) T* H- P7 }7 ~20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班* x- o2 R' g3 B3 }+ u. a
$ y* y, |& c! ?, H Q( B. M3 U21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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, t8 U9 j0 h2 K$ P0 g22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）2 `8 z% q3 L+ N" n! x5 j- T# N
) q K+ p+ F% n0 v6 F% }23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件 k( j3 v8 c t8 C
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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( F7 Z$ m3 m9 L25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音3 t1 I! [ R( G, ]
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片! l! w* ` z8 f$ c' h# J$ j' d
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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/ c' ]- x2 y Z9 K28、FDA2016年药品质量专题会议PPT& K7 K/ j% B+ {" N
5 W. g" K p) B! j! I% l9 U* h29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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4 [, p. q+ l# t, w5 N% F! ]30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载6 N2 s; f- u+ {3 U
& r ?/ I# V& x1 W& w2 p5 G31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载4 c- _) `% I7 S9 T* `
7 s; h8 Q6 T1 Y32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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+ f0 T/ m* ~2 ? a3 t34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf j! z# }+ b* T) ` P( o, M
' ? t8 U( {0 O- o2 a( u* [$ p35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF; j/ H7 Q2 l8 }
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料( M& F9 e* E+ \ q; n
y6 D. `+ w @37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音- O7 t# E0 R; t) `3 B6 x
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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2 [4 }- A% S* k2 ]; s0 A39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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6 _0 T/ c8 n9 y5 w+ i* D40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音
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8 G, E0 y ?/ p1 n) |3 w8 a9 Y42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT: Q! r7 `5 R1 W( Z7 H/ P
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件- ~# D' n+ k* `1 p; c! w
8 |7 }( [; Q/ f: ~, G: E8 R# m0 U; Y45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件# Y# { e4 y5 P
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46、同写意46期部分课件和录音集合
: V/ r( X; {, S6 i5 v$ Y47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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+ @+ F6 [. s% r8 ~48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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/ i# N/ [/ @! @% |% y6 X4 {# H49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享9 y% R5 p; k0 V( O) }1 v
/ S% v$ D1 V1 J50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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5 X' @5 @) T! ?51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松9 W2 |' O6 G" m2 @3 t% l% O# [
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导.... j. e& U& Y* I/ f2 h) [! K0 `
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音3 e% w+ U4 Y2 t4 N$ X4 f% n
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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7 N, E/ d0 U0 H/ x# d60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议, d" O0 D" Q" A. [- _! V
+ g* ^1 v6 J$ V61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF$ \3 K! s. T, S) ^' J9 J
& C9 x6 _$ X0 `: N4 `; e% v" U62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春* y3 @0 F* w& B& D% @
" v8 }% J, l, C f63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
* G5 w# t. f- p5 |5 e7 W- L9 B' r' `9 n5 _: S5 o5 \) L, B
64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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5 S; E7 d1 R* H# {65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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: o3 |$ ?3 v& r7 K+ _3 Y- \66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
) R6 X' v3 L: v8 m+ I/ M5 A: \- u# Z8 zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=26 w$ Q6 S3 E0 `& ~' S1 |
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
6 ]: z' |% n6 _- x+ H+ k- ]9 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2$ ~' h) i" [- r, `: h9 `- w. U
往年培训汇总：
7 ]$ v1 W! Q! n7 i: @7 S" a9 @2 U9 w【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料! f0 n( i) h$ |( E7 t6 t% G
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
+ L5 Y1 s, \+ g5 `1 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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