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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
3 w* I7 W. W9 t! U, `6 ]一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。3 Z1 F- V9 w; S+ ^- q
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件4 G) w3 G: l- U
L- {6 w* B5 A! N _ D
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议8 t" B- w( q( X- O& Q
& o) x) _ v; M7 P. }' ^4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享. r* T: B. q9 m2 ]% b
' ^4 \) I1 N- _. _) z- H
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)# }5 w+ V5 ^( O
0 B& g7 [5 {% e9 V4 H5 l$ A
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音( `0 f, Z6 `- u" K$ i" \
0 J6 l6 R2 d9 X! h1 U+ i$ D
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享$ E* k5 Y& _6 S1 U* z( ]
2 w) \8 u* W: B! w! M; w2 A8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)/ P. ]: E! i2 t/ F4 |7 G' n
2 F% A( J$ I+ k9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
$ ^# K8 t& m# G7 b6 r1 r1 V% b2 e' y8 ~% B# h1 K8 p
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合3 C1 [! a" S8 p% ~# Y8 Z- @* d) u' q
?( B# d# T; o: T11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料! C& v# a' C: y) f7 I, f
" P: O( k7 S" a) s12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载$ l% R* r5 F* p4 b8 `9 s* k$ W7 e
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
9 g! a& ^, ?; C4 x( U; ~- M" {2 @ Z; I; ` [+ v* e
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载' g# X: B& `5 y" c7 I: _
/ W' B. R3 Z. [4 R; H0 _. H18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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& o+ C4 K5 g$ D0 l, l18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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9 [0 S+ |8 ~+ H2 A! i! g% B& f% b19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF/ ~6 D% p& \4 l! [
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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5 Q r- O$ x# s3 _/ W3 E& y21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF4 c9 Z* M! J9 p* Q" |! x! p! Q
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ W/ d" i0 R. m4 w \
) b& [* V* x1 e, F
24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制6 r4 F1 s' [' i5 W4 ?% M
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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; H. ]5 O+ e& d+ ]# ?8 e28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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, C; E2 L. E& q+ @' J. y$ y6 H29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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" s: ?0 b1 e' X/ k7 v& m32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享): s }2 F) o6 L# a0 x8 U
9 t2 _% l+ u2 t2 l, h33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)& N: J+ J% }- n6 f
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf7 B7 @& X4 O9 b6 F
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF+ t) I& ^" E8 l7 O* X7 c; N
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料1 a5 i$ k/ `, A; i3 N; v; S% Z2 Q
# ]9 g" x* w9 v% E/ [; S37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音- d4 y& d0 O: M/ @2 w
1 ` O# ^) q; x5 ?- d; a38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨1 \ a% `; o( R" @# K
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率. x# _; x5 z: ]$ Y
8 h7 p2 h& J4 l. H& o/ \ k6 |, _40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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' b' U# A4 s# V) ]: d; Q; j& u41、同写意41期培训部分录音; ~3 v Q" F: Q5 }1 X3 W6 S; ~
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT5 N( R$ S) I0 i
% @& _* Z# \# ~6 g' \8 \' o) \. i44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件" B: I, K& v# L( T9 P
9 e/ @4 Q5 _4 p- ^( i46、同写意46期部分课件和录音集合3 w7 d0 x2 r: i# @! r
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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) v+ j _; i4 X* S50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享$ `: _5 |5 ?1 G. h1 Q! {4 K
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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4 Z0 Z: d. ?# H* z: D53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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' ~ q9 H" X9 D4 ]. K54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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9 v7 c) s$ M! g( f$ |* x; t55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf, t1 {5 \5 l- {+ q
& o0 {$ S! T8 Y56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享0 T7 P4 J# {6 ]
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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2 N2 X5 a) i# H. N6 c: D& l58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913. O4 d2 K' w4 ]1 ^
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春% g2 g7 l3 ~- Q; C5 e1 Y$ h
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
9 j. q, ?% c p4 ^. H' o$ @2 K
% g: X/ l3 _; Q) y& e1 }* p64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF- m# E" I/ z8 e3 F" u4 Y; L
6 O R) m! L& L5 g$ X& |65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=25 k# Z, e: U( a+ e
T) Z" s e8 q67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
1 j9 k. {3 V! v+ W3 f& phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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$ w7 F" P3 v: F- {6 x. n68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
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往年培训汇总:
% h$ {* }% J1 W% U# {$ T" l【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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+ u. o+ T+ Z* I$ o: y7 A【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
( f: g9 _( F5 Y+ p" _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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