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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; B: C1 [: D5 P# J7 f G: h( c) E
( K4 P+ p4 }2 G新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
5 r _! D' k& A+ t& h- x F一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。* C" f* X1 i+ ^' d+ |
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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; K8 T: k) I A: A1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件4 x+ l$ F# [0 ^: U1 i+ Y3 N8 h
" o1 n! w- i, S b7 ?8 {6 A6 j
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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" ]/ A' r }0 A9 J. o3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
; D( r( O e$ C& F3 P5 e1 H- i8 v' p+ z. T/ Z. l! c7 |7 u
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）: E# k9 Z& Q4 e6 i! L
* o Q/ e$ I0 I, A) O: g3 O
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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( L1 \, \$ b- Y* D" m, R3 a7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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8 e5 v- r( X9 f2 M+ U/ P9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清" ?, A0 f( X: ]4 _
# L6 l0 W& ]6 M10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料" z/ @7 w) d+ A* R/ a2 a. h3 G* M
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音' a" N% ]- T# {( V
6 t4 D* ^! e7 _% y: `3 a) W, A# B14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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* C# c3 Y# x- i+ Y W h15、20160513-北京CTD资料培训录音2 ]$ s& }8 I: k# [/ K
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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) F) ]. ~4 @% k% k, r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF2 m2 O/ i3 D( P: o
8 u' M5 X2 Q' w9 K# z% ^8 g: Z20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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1 M: @3 L$ l3 c# Z% x8 ]23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件2 D3 e# v0 _1 G/ ~5 Y
. m' ~7 n' R$ M. o24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制9 `. M; q" w. y6 i9 [
; ?) `/ e( H# g& @- ?25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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8 k! \1 W. b: k: a& |26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片9 y0 s" i3 f" R4 ]8 j6 z
6 F5 N0 K+ L" R8 T+ c5 {27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动) B$ T. F# L" `& ]
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
4 |/ [1 Q! k5 q" N) A) @! z4 c4 N) U( k5 v( @+ q7 B5 M
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载2 q, i6 B# ]0 B
5 j- N% K3 D/ e; S4 R% f6 R32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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8 R0 p0 V* ?8 a8 S* K1 ]33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）: K9 f: Z' ~8 U/ L5 M' a# i
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF5 D a( M7 e& h* V
% f( ]: D5 C1 Q, M& [6 s3 B36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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. [% r; d7 h. h! W# Y37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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5 }1 W! {, g0 X6 A7 y, i+ p- H38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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! \" v4 {. w+ c# w. |39、如何提高人体生物等效性试验的通过率) f E8 K \, l: n5 Z% _
; _8 P% W2 G/ R3 |. Z" V40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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4 [7 a/ K; H: A% H; n% W; ~41、同写意41期培训部分录音' j; b! ^% {( X& A2 h% y2 d
o- C) ^( J |0 q f42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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7 i. K- a* D% m% Y& Z5 q: v44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件8 O _( @/ a* |) W" l
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46、同写意46期部分课件和录音集合) e. H4 U" ]3 j3 Z
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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4 ~! y0 L4 E' }( v- n7 T; u48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 s, E4 T. w5 }% l+ t1 }
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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. L) E; k; A, }6 j* \3 P51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享2 \5 h5 [8 v$ q# w' n
; Z) L& ?6 G+ a! m6 e: V; e52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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9 _ g# k7 \2 p$ F. M' L* M; z54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音, u6 K1 O6 H$ }7 t
' {8 Z& l5 W0 Q* B, T) F; x+ d55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享+ M5 Q; {6 j% o& q5 V0 C
/ H4 \' [. G& B# ?$ o, F57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913% i& ^1 k1 [7 O2 M+ e8 h1 C
- m) Z' A3 S2 e9 h ]! x3 s5 ?59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf, U: F7 H1 j) D4 f( M" S1 Q9 Q l
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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, C8 R1 B& ]" O' J4 \6 h61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF9 _5 n! ]! T+ e) Y4 w
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春7 m" G! W! p$ b+ b. G
- _9 E6 i: b, a6 Q+ x1 E- i63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享* g! T7 o& S7 d3 b0 f$ M
5 o; o/ v T0 m+ I+ F( ]64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF6 Q2 V' A) `' w
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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8 e7 e+ d8 E9 C0 }- `6 X) r66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2( Q- C! @$ i/ W& h/ M
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26$ t, h6 E2 k( \8 Q! L" T. H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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p3 z& p& d! Z' h) T( \8 {7 E68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
) U6 f0 n4 P( j' T& zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2' K+ Y$ f) c* f9 E2 D6 F" n6 c7 s
往年培训汇总：
1 t- i8 V5 Z) ]+ X& n% Z$ H7 j【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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9 {3 ?( o+ C) d0 Y; E/ p【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖: E" p! z3 r3 {/ u# O+ ?' P2 F& _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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