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[国家局培训资料] 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料

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静悄悄 发表于 2016-8-23 13:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料4 `: f* c' t8 t0 [
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。5 I2 v7 p8 Y9 J0 C' M  K
首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!$ m5 {- a! b1 f. k8 V
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件+ {. f" M% v. `

( r' @# m# }7 O+ R2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
: ~6 l* @" ^. d% v1 r3 W# e1 v
! \8 q. t, a' H) D. r! g3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议- o! Z9 R( H# `6 Q6 _; g$ g
0 C. T/ ~$ H9 c5 ?0 `
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享+ B% h; ^' {. e6 T  ^
, H* q- z1 Y# R$ {, Z* `4 K
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
0 g7 s  K: B, n+ Q, p; k
; w) m9 Z8 i2 y8 p8 H1 e6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音$ Z3 r6 t9 }8 L

5 I9 x7 K1 P# s6 t* N; w* `7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享4 |7 a) Y( M0 Z
7 w: h# d1 Z1 K- d2 B* u
8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)  i) T5 s) r6 X5 N' M4 I

' n  o/ L% ?: e1 j9 z0 d9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清1 u0 C" k! ~* l0 P: o4 T  c3 ?
% p* B5 [8 T# N8 H% U: E; E: p
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合8 q1 C/ W6 j! N- |: i
5 h" Z7 ]$ _- ~2 l, s% e
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
- b. v* s4 m6 o. t! m$ l. V  f( H: C- G& b
12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
& j- F) y( X' m0 d5 a: X7 m/ `) b- L  _  F: N
13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
  @  U+ l0 G0 T5 Z- z  D/ @& i* `% b* |6 _4 Q
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
% e: \, i) @2 |! v* A3 p
0 e. T8 N0 z0 M4 v. R2 \15、20160513-北京CTD资料培训录音
! j3 _" F; r4 A* |4 [/ C# u6 Q7 S- G! d
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
9 s! |' U0 z$ f& W! P" {
" T) P- L3 X& r. y, f" E' d17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载2 M$ A* F- R/ k: y, J$ d9 F8 Z9 r

1 N# u+ i9 s7 D1 W, ^18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
+ f/ g5 S5 s- R; C+ j8 E! j; v. ^- Q/ S8 d% c
18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
9 f/ k. M1 `3 d! y# \" T
) I% v7 `. G% p" s; D19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF, l) D! S0 ~' |- V' o( X7 M

& M, N. a  S# F1 T: j0 F20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
$ l9 l/ m" A( l
8 \( }# k2 D$ z6 j/ h/ ^, H% C21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
! {- B3 _/ y! @' h3 \! K$ e7 a
5 o% j" [# T2 X1 }3 ^% n2 L22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)
- v+ P0 n5 G& J8 y% n2 S; F
, v  V0 I: p9 j* l' M23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件$ x* ]4 N( T9 l" r
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24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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' S9 W! c) F9 ^6 T25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音8 N1 W4 o( D  @9 X$ g( ]

- Z2 x+ d9 G* |% s26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动) D( _2 |. n" Q  i1 z& q

. [* G1 ^8 a# {' p; z7 y28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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8 B" N1 G: ]1 f: w29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.038 f0 f- D6 y( D* w8 Q0 w* R! Z9 R
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
" Z0 n3 h2 w# f. O' e
' Y! q( T' J  w/ G31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载4 z  h5 Z$ o$ t
$ A7 u4 g7 C& H3 _; d
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享): A' s3 o1 u1 l9 P
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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. J, t# {' l( S% t0 t" W35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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% l8 x( _! Z- [0 @: u3 o36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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, x1 V. i: l' e1 {  i( C- z39、如何提高人体生物等效性试验的通过率. ~6 m/ k- H8 \& j! j) u- r

1 o% N5 M# G( K1 V40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf6 I4 v3 D5 Q# M. }/ o

+ C0 @- S7 a: @1 E2 Y- c41、同写意41期培训部分录音
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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5 F/ ?/ q- B) t6 }. ?' a0 g% J44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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$ h7 R$ l* J  H5 w7 s5 I, d! P45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合" u/ i6 O+ i: M/ Z, P1 W. e" p
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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( b& K9 ^" U. J9 }. Z6 |48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
2 C* P3 w; J( U3 R( N0 l
* F& d0 \- K. u9 }9 b" ]3 E/ K49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享: \( b5 w: j: ~, b; Z  T
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...4 `' B6 x9 z; L6 T3 ]

9 ~; n: n/ i, ^$ v  ]1 w1 n; y, R51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
# s2 M* y% o2 p1 D8 N6 n2 c
+ u! G$ U3 }6 `0 q5 L! P1 ]52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音( ^+ q3 K+ {8 ]
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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* L0 T  n  R, `* c/ C. j56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享5 O: N8 F1 c2 i* \$ v; y

% y! R; P. w0 B. S57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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+ {* D7 ?8 w. \8 \3 L; o! k58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913
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+ I$ M! H1 E8 `+ i$ E59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf9 {$ J- X: Y# o( \; @% d6 M

! W8 B5 l% a4 O" b3 q60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
* C/ p2 }  U* h( K4 W- ]& y
) P; L$ q9 K& z% @: }. y) e( q1 t  f: t
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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# W% z/ i: m( |( ~. {64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF
+ A& ~% @  ^# j1 f8 r( c# V; g- l1 {; g! a2 O: k2 C, ]
65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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1 [5 m# P3 f4 s66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=21 M0 C/ S! z: h

  r9 _& ?% C! N1 g- p67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
4 q% Y! A$ H- c) W) I8 ?6 nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
3 ]) ?" {: V0 a* o6 y# i+ I$ \# U0 u8 }9 c: X( _
68、
山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)3 a/ j4 `; K/ `$ c9 t+ b* h/ u9 c$ Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=29 F( c6 S/ e; F7 F. T$ P. z
往年培训汇总:. w- y" L4 z7 s, i! l6 C
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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( `, Z5 g( F; a【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
. H6 x- p, C- A) }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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jalary 发表于 2016-11-11 09:17:08 | 显示全部楼层
飞飞的帖子,必须顶
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Imiao 发表于 2016-12-21 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦的总结,让我们有现成的可用!辛苦了!
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黄金屋 发表于 2016-8-25 12:21:31 | 显示全部楼层
好强大的帖子。顶起来
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ganxingjie 发表于 2016-12-24 10:07:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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zz8584 发表于 2016-9-20 14:32:26 | 显示全部楼层
非常强大的分享,辛苦了
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QQ奶茶 发表于 2016-11-8 09:25:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦
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huier7087 发表于 2016-11-8 09:35:03 | 显示全部楼层
看着这些培训都要激动死了啊!!!
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hanxinyi001 发表于 2016-11-8 13:33:40 | 显示全部楼层
谢谢总结,一网打尽啊
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ganxingjie 发表于 2016-11-24 16:06:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!!
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