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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”7 H1 Y0 P8 u1 W( C2 _$ O
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：$ L8 }6 \# j3 i6 n
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
1 y4 a q+ }( {* [# Y0 P5 C) A" s; g% d
2、药物研究原始记录的规范性
* X+ @9 l+ f4 ?/ s' D9 O9 }# W" @7 i# J! t! a5 T) {
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、+ N' K) v, d4 ?4 p& W+ _& L
3 }& c( L4 L) i4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
% C {0 K. G0 T+ P* H" u( B
4 i" v7 r4 {* L% [5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”% Z$ o0 {5 o, W7 l Z4 N# v
# t8 ^+ C+ _; _: G6 f, @第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈2 z2 V: ?: Z, |+ [
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！) b5 k7 l9 b( r* G4 g; {
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