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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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5 h& f3 x, ]0 l1 S& h( ?秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了' k* n3 s# P& b7 }# [2 d9 ]
; g0 P" ~ ^% T+ [6 S精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
9 u7 i) I+ p7 V/ l8 E+ k/ G8 W6 I% l( N3 p0 A g( d% s* p
1、当前化药CMC评审技术要求解析% p. B5 q- _" C) @
5 ?2 `% ~5 B! ]' a* o5 y
2、药物研究原始记录的规范性
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% G5 n+ V! \; B) L" B a& E) v( a3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、: H% c5 i* |+ H% y- P
! r; p* {9 J \7 D
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
2 S& l+ J1 a8 [6 ?8 d, m+ I% J
4 U4 v% i$ e- j1 ?8 c8 k. J1 l5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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/ ]: A* L% Z! u/ Q6 q( [0 T第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
" \0 k3 l# V* a6 }. O
" Z, S0 g6 U/ G/ ]珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！: s! i6 |3 B& G. Z
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