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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料4 n# I6 ~* R# i3 C: T/ I% A
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。5 l0 Q! M |; y/ Q4 N
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
1 c8 | F h8 D/ [- Y0 V) N6 {7 N, |5 i( {9 z* \/ I! B; `
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】+ B: m: ]% d/ n O
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议& |! F( `: p4 E0 D7 y" y, I
+ ~% t. @7 G& a$ `, h* [% H6 ?
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
3 [* H& p* P9 w! t' d# p
) ]- q9 V4 U2 V! D' ~; n5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）/ ]7 F8 j0 e N' _. z3 h
4 e# F/ b; l0 p5 P6 i/ y+ H6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音. t/ Q! J9 _$ J9 `
. x; ^9 t) {3 z% C1 j7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
2 A% h- D5 N5 s0 |4 l; H6 C/ m7 e, I' Y, P- `
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）; w* K! w/ g4 s& B4 C1 E
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
; `5 f1 J( c* |' D0 v' y) s: l/ O( [8 E: H
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合+ J! ]: L+ u# Q! }
+ W& G4 Q2 r$ I11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料1 F0 n6 C8 p2 _4 b) s" m
# H7 F5 l5 ], i3 y# a12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海0 _4 E# w0 s% {/ @, V$ K5 O" b
- z1 [' O0 W7 c" N8 r1 `13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音' C! v S$ A" _% a8 {! J
: k' t$ ]4 i& z4 B! k1 F( `6 L14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载+ {* N' c7 K+ L3 Y' q* e2 L
2 C& s0 c1 B/ K- `9 z6 y
15、20160513-北京CTD资料培训录音
: x3 [) ]) m! |, N0 N9 ?
( F% X7 v. O* k0 R16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt/ z* D$ H& t+ S8 i
+ [9 V2 \7 q; N; L6 G8 o$ M
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
8 v2 V/ |1 R T8 t2 E+ N/ V' L2 |$ C& P" @% ^2 O" E* C
18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件! Z i* y5 K x% y4 y% `
; o% k, o9 S+ `4 m9 K& p( y18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18& M% f$ {4 f) j
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF# \! N4 k3 k# \: E& o" g8 T* t
- J. a1 ^7 Z: v( W2 R% `8 L% r. ]20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班3 Q0 i0 i7 |" Q) [. I
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）; J2 P$ E7 w. h" W" g/ L
% k8 b& C! e+ q23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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; o# c4 _# C+ j X24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制# _( z/ T" S) L& {
" ?9 u/ P9 F1 E- t9 g25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音6 Q# J& M4 J; P
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动" n$ d9 ^1 r1 k! v) \) _# M! C
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT/ ~3 r# i8 G7 n; P
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03, C0 ?! T- K4 K2 f9 W8 ?4 `. \
, G: X" a* Q, X1 a* P& K' D$ M
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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; C9 F* I! y* t0 h& a$ s31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载, y C( O' F; E: \& n0 g* T4 {
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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" c4 p4 X" Q6 k5 E$ k33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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' z$ c- ?; k$ l7 Q% H34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf' W6 k2 o; _7 s3 |+ I
8 g, e5 F+ ^) M3 h35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF3 h" O5 f }# N5 {' L
, \: y! e! M8 n1 k36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料8 \# A' Y% _. I; d5 c
+ f& ~7 @+ V' F2 m" T7 x37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音8 c- O* A6 T6 |8 [+ ]' Q1 y% E' q# m
# C e& b; {* P* J38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨; A' @& E" D. \' W, M
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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U- C, d5 K" ?: e) E41、同写意41期培训部分录音' H M9 M2 D$ P" E
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合
, k) @$ h! y) Y- K6 V3 r9 e W47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享# ? x' j6 a3 B9 H4 g
- r; d6 A% O2 [0 q48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载$ E6 E3 p4 h- K* O
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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7 N' F: G% k4 B" b5 F50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...0 o' E- W5 h8 H9 T
7 q1 B' H% A$ J( ]0 C$ ~/ ~51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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$ w& ^& S) m6 F5 ^52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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: Q3 o. M7 x% i4 _53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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+ n3 ?" v }, n. [5 V54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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7 K: ^: J8 c; \3 G55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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$ B, @9 R2 \! e' e57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音5 t0 f+ M2 N; p- H3 C1 h
( ]* _! v6 b& J3 I- i, d6 d58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf) c2 [. J) c% Y1 l4 ]0 w& q; C
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议0 ?0 W H- H7 J: h$ R& i* X+ h% J: q
8 N$ o; x) F5 D- X: L C0 {61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF, O; h# ~! d7 O5 b* Y
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享 E9 ]' X% t9 }; D
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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# e1 u0 P2 w6 h: H7 ]0 x65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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2 M' {0 n" d, L8 R* `; j66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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! a K) k* x& Y67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-261 B" z' }2 J9 K1 X$ \' R. Y' C5 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）0 Q9 s5 j9 |$ ~; h1 U# K" p5 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
+ F) V. K4 O) {+ ^* j4 A) P' \* h往年培训汇总：4 l* w7 ]- b) x& q4 e
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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, J8 r# [# T; A. t( {【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
5 V2 D1 p) A& ?* x# O: w7 r- hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( w' O" B: Q' x
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