药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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& V4 m  }. Q- w1 N' }! z1 Y3 U这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
/ w. P* d3 m+ U4 V1 o2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
0 Z) X2 f1 r- m8 T) p- y  t0 a4、中试阶段的文件管理
5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
) J% b) i5 y( s1 Q" E7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
10、中试研究在文件中体现

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