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【推荐】临床研究相关书籍3本.PDF5 i( \) l, l% ]. c7 \$ n
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2、药物临床与GCP应用指南;
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3、药物临床试验资料汇编。
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论坛上相关资料链接:
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1 E/ Q4 k. t/ X: C1、【时光机】新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学++药理学++毒理学)
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- m0 |/ C' A7 l7 `7 [2、CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)' F; {& M2 I* L1 @, r2 z
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9 G, s; L9 m" {1 v# Z' v3、【精品书推荐】-临床试验方法学电子版; G" ]+ Y2 L- N, o; V
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& o) {$ D9 |( ]6 R# u3 s/ r, F4、临床药物治疗学 肿瘤 第8版,PDF (网盘分享)
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" P9 R- i/ K* _* A+ O5、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”" Y, X- ?0 F! z7 _; x4 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
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* N" v( k+ k t ^0 x* D, x; H! X( p6、【时光机】生物药剂学和临床药代动力学.pdf(网盘分享)
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; f6 u) ?# m3 i7、CDE培训资料-对生物类似药临床研究指导意见PPT
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- @$ d+ Z/ `: s6 z0 y8、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT8 G- r3 H) X1 B# D
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