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《中国新药杂志——新药研发与审评专刊》! u2 n! @# L0 T. B; B `
这个里面很多资料哈,由于内容太多
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2 F( l, t7 b. f. | C 资料目录：
# c3 t6 L( l4 }: i) E目录如下：0 y7 C0 J2 t% n8 d: l) U
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1.美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示——陈永法;施颖
3 L" A% ?/ x' W4 X6 e+ o$ Y2.我国东部地区医药行业技术创新能力评估——褚淑贞;张素荣
. }! q! Z0 Z* r( y$ e$ n' K- s3.转化医学助力新药研发——江宁军
, u7 Y5 }4 K2 ~4.从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势——李庆红;陈静;张萍;周立萍" O" p% ], |1 X/ \
5.电子化时代临床数据管理现状和未来趋势——邓亚中;于嘉;刘川;刘宗范
3 f; H9 M" I0 q/ [# R" L/ X3 w6.国内临床试验项目管理初探——方芳
) H' c5 _% C7 w7.肿瘤临床研究统计学方法——殷悦;张卉;曲鹏6 C( ^8 O' ]& S7 j) t) B+ b
8.仿制盐酸多柔比星脂质体注射液药学技术要求解析——张宁
$ y$ u' G- M7 g# c9.低分子肝素的结构确证研究——张震" C1 u" y' U! {: _0 Y8 q6 o( R
10.重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价——韦薇;罗建辉;尹红章;项金忠# h* ~$ x; d5 `1 Q
11.中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析——高恩明;李敏;尹红章;罗建辉
9 L0 P3 i5 d. W/ K% C/ p1 k12.富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用——杨志敏;李宁;高晨燕;陈晓媛;张杰
~; v" g8 Q8 P6 Z9 i. E13."质量源于设计"在仿制注射剂处方工艺研究中的应用——蒋煜;杨建红;王亚敏1 }' S3 b; I9 V; z! @( K+ a; x) d
14.FDA与EMA对纳米药物开发的技术要求与相关指导原则——何伍;杨建红;王海学;李学明
, P+ S/ u4 q: \4 I2 i2 J15.FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点介绍——李丽;张玉琥& l. Q! ]% t5 H8 h6 e
16.CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)的解读——康建磊;何伍;许真玉;李雪梅! T, }# z( T7 r# s; I/ l
17.药品与包装材料相容性研究相关指导原则解读——试验结果的评估——马玉楠;马磊;蒋煜% L& Y$ H( Y9 s: _8 o
18.药品制剂中所用原料药产地变更关键问题探讨——史继峰;王亚敏;刘璐9 t4 ^) a0 q& ]# a$ @
19.新型的药品质量管理理念"质量源于设计"——王明娟;胡晓茹;戴忠;马双成
j8 ~$ @$ A l" V# ~% P20.针对B-RAF突变的抗肿瘤靶向药物研究进展——袁溪;杜蓉;魏静;魏旻;罗侣松
# o& |8 t+ g4 x0 j) @' j4 V21.细胞培养生物制品在不同研发阶段病毒清除的要求——陈琪;张旻;杨滨 hilipLester- k) t9 s2 Y, y {& Q8 o3 Z& r
22.注射用血栓通治疗急性冠脉综合征患者的安全性——王新刚;李建平;霍勇+ t- q$ ^9 p7 `7 e5 q1 m- A+ j
23.棕榈酸帕利哌酮注射液治疗少年精神分裂症的疗效观察及社会功能的恢复——马筠;李轶琛;徐汉明;曾红玲;谢俊;雷雨;孙科;宋佳;李锦光5 D0 r, L1 _6 L6 X9 E" w9 W) V
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